Статья. «Операция на надзорных органах»

(О.Макаркина)

(«Фармацевтический вестник», 2010, № 12)

В Правительстве России недовольны тем, как справляются со своими обязанностями государственные органы и экспертные организации в сфере здравоохранения и социальной защиты. Похоже, что это толкает его пересмотреть разделение контрольно-надзорных функций в сфере здравоохранения, социального развития, санитарно-эпидемиологического благополучия и потребительского рынка. Как следует из оказавшегося в распоряжении «ФВ» протокола совещания, прошедшего в марте под председательством премьера Владимира Путина, в правительстве согласны «с целесообразностью объединения» ряда функций. Наблюдатели предполагают, что речь в данном случае может идти о слиянии Росздравнадзора и Роспотребнадзора или о передаче их функций некоему третьему ведомству. Процесс оптимизации государственных услуг будет идти и в других направлениях: в правительстве также предлагают перейти от лицензирования к уведомительному порядку осуществления фармацевтической и медицинской деятельности.

Совещание по вопросу совершенствования контрольно-надзорных функций и оптимизации предоставления госуслуг в сфере здравоохранения, соцразвития, санитарно-эпидемиологического благополучия и потребительского рынка состоялось 2 марта. Председательствовал на нем Владимир Путин, а среди участников были вице-премьер Сергей Собянин, глава Минздравсоцразвития Татьяна Голикова и ее заместитель Александр Сафонов, глава Минэкономразвития Эльвира Набиуллина, руководитель ФАС Игорь Артемьев и зам. министра промышленности и торговли Владимир Саламатов. Среди участников совещания, согласно протоколу мероприятия № ВП-П12-12пр (копия имеется в распоряжении «ФВ»), не заявлены руководители Росздравнадзора и Роспотребнадзора, хотя тема совещания касалась их деятельности непосредственно.

На совещании Владимир Путин оценил эффективность работы госорганов и экспертных организаций в сфере здравоохранения и соцзащиты как «крайне низкую». По мнению премьера, необходимо определить, где прямой госконтроль действительно необходим, оптимизировать структуру контролирующих органов, исключить дублирующие и явно избыточные функции, а также провести ревизию консалтинговых, экспертных, регистрационных услуг, оказываемых на платной основе. «Подведомственные учреждения не должны превращаться в выгодный бизнес. Вместо этого можно было бы предусмотреть разумную и обоснованную государственную пошлину — так, как мы с вами и говорили по другим сферам деятельности», — сказал Владимир Путин.

Источники «ФВ», знакомые с итогами совещания, отмечают, что протокол против обыкновения был подписан Владимиром Путиным не сразу после совещания, а только в конце марта. Причем сам текст протокола изменился. В него был добавлен новый пункт, который гласит: «Согласиться с целесообразностью объединения контрольно-надзорных функций в сфере здравоохранения, социального развития, санитарно-эпидемиологического благополучия человека и потребительского рынка». Описанные в протоколе функции сегодня разделены между Росздравнадзором и Роспотребнадзором. Собеседники «ФВ» говорят, что дальнейшая судьба двух ведомств окончательно еще не определена, однако полагают, что речь может идти либо о слиянии двух структур, либо о наделении контрольно-надзорными функциями некоей новой структуры.

В том же документе отмечается, что предложения по оптимизации контрольно-надзорных и разрешительных функций подведомственных Минздравсоцразвития служб в правительстве ждут вплоть до 15 мая. Причем оптимизация эта должна исключить риск возникновения конфликта интересов при их осуществлении. Минздравсоцразвития должно совместно с Минэкономразвития, Минфином, Министерством регионального развития и ФАС в трехнедельный срок с момента совещания разработать и внести в правительство проект распоряжения об утверждении плана первоочередных мероприятий по совершенствованию контрольно-надзорных и разрешительных функций и оптимизации предоставления госуслуг.

Получить оперативный комментарий в Росздравнадзоре и Роспотребнадзоре «ФВ» не удалось. В Минздравсоцразвития не смогли согласовать комментарий к моменту подписания номера в печать.

Впрочем, на самом совещании, как следует из протокола, прозвучали и другие, не менее примечательные решения. Так, правительство задумалось над оптимизацией процедур лицензирования и предлагает перейти в случае с фармдеятельностью от лицензирования к уведомительному порядку. Уведомительный порядок осуществления деятельности также коснется медицинской деятельности, причем включая использование возбудителей инфекционных заболеваний, источников ионизирующего излучения, оказание высокотехнологичной медпомощи.

Переход на уведомительный порядок деятельности по производству медтехники планируется внедрить до вступления в силу технического регламента «О безопасности изделий медицинского назначения». Кроме того, это коснется деятельности по техническому обслуживанию медтехники, правда, за исключением случаев, когда указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя до вступления в силу технического регламента. Работать над этими вопросами поручено Минздравсоцразвития.

Министерство должно установить исчерпывающие требования к осуществлению этих видов деятельности, включая необходимость соблюдения профессиональных стандартов. Оно же будет вести специальный госреестр уведомлений о начале как фарм-, так и меддеятельности. Причем процедуру контроля за осуществлением медицинской и фармацевтической деятельности на совещании было решено закрепить законодательно.

Упрощение процедуры выхода на рынок, однако, будет компенсировано усилением ответственности заявителей за нарушение установленных требований.

Намерено правительство оптимизировать и процедуру выдачи разрешительных документов на ввоз и вывоз лекарственных средств. В частности, предлагается предусмотреть осуществление контроля качества зарегистрированных лекарственных средств при ввозе в Россию исключительно в рамках полномочий Минпромторга.

Уже следующим пунктом в документе значится: «сохранить выдачу разрешений уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения на ввоз конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, а также лекарственных средств для проведения клинических исследований». Однако тут же в документе оговорка, что участие ФГУ в выдаче таких разрешений будет исключено.

Независимо от того, как впоследствии решится судьба Роспотребнадзора, части функций это ведомство лишится уже вскоре. Например, выдачу личных санитарных книжек на совещании было решено передать медицинским учреждениям. А услуги, оказываемые государственными предприятиями по дезинфекции, перейдут в ведение муниципальных образований и коммерческих предприятий.

Кое-какими функциями Роспотребнадзору вскоре придется поделиться и с Минздравсоцразвития. В частности, к министерству перейдут полномочия по утверждению свода санитарных правил и нормативов в области санитарно-эпидемиологического нормирования.

---