---
title: "Статья. \"Ограничения в пределах показаний\""
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/statya-ogranicheniya-v-predelah-pokazaniy"
---
## Статья. "Ограничения в пределах показаний"
(О.Иванова)
("Московские аптеки", 2005, N 1)
"Московские аптеки", 2005, N 1
**ОГРАНИЧЕНИЯ В ПРЕДЕЛАХ ПОКАЗАНИЙ**
Лекарственные средства, как всякий товар, нуждаются в продвижении. Однако применение ЛС - процесс, связанный с жизнью и здоровьем человека, поэтому потребители медикаментов, в свою очередь, нуждаются в защите от недобросовестной рекламы. Проблема медицинской рекламы возникла не сегодня - она давно обсуждается (см. МА NN 3, 12/2004). Со временем наметился конфликт интересов: с одной стороны, бизнесу необходимо рекламирование своей продукции, а с другой - необходимо закрепить ответственность за безопасность граждан. Рычаг регулирования спорных ситуаций во всем мире один - это создание грамотного законодательства.
Разговоры об ограничении рекламы ЛС в последнее время ведутся наиболее активно. В чем должно заключаться это "ограничение"? Не нарушит ли оно права представителей бизнеса? И как оптимально соединить расширение информационного потока о ЛС, так необходимого для потребителя, и одновременно обеспечить за ним контроль?
Сегодня реклама ЛС, медицинской техники, изделий и услуг регламентируется пунктом 2 статьи 16 Федерального закона N 108 "О рекламе" от 18.07.95 и статьями 43-44 Федерального закона N 86 "О лекарственных средствах" от 22.06.98.
Специалистами неоднократно отмечалась необходимость ограничения рекламы ЛС, которые должны строго регламентировать содержание медицинской рекламы, определиться с терминологией ("специализированное издание", "изделия медицинского назначения", "медицинские услуги") и навести порядок в рекламе БАД.
И специалисты здравоохранения, и представители государственных контролирующих органов говорили о том, что ФЗ "О лекарственных средствах", где требования к медицинской рекламе наиболее полно прописаны, на деле не исполняется. Были предложения не подвергать людей риску телевизионного лечения, запретить показ рекламы медикаментов по телевидению, а о ЛС рассказывать только в специализированных передачах про здоровье и специализированных изданиях для фармацевтов и врачей (см. МА N 3, 2004). Параллельно с обменом мнениями в среде широкой общественности, деловой, медицинской и фармацевтической, шла и законотворческая работа.
Группа депутатов (Ю.Н.Волков, В.Р.Мединский, В.Я.Комиссаров, В.Г.Драганов, Ю.Г.Медведев, А.А.Кармеев) 16 декабря 2004 года внесла в Государственную Думу на рассмотрение новую редакцию закона "О рекламе", две статьи которого посвящены рекламе ЛС и БАД (Глава III, [ст.ст. 20](https://bukva.ai/docs/statya-ogranicheniya-v-predelah-pokazaniy/statya-20#p100012), [21](https://bukva.ai/docs/statya-ogranicheniya-v-predelah-pokazaniy/statya-21#p100030)). Кроме того, в настоящее время Федеральная антимонопольная служба РФ готовит свои изменения в ФЗ "О рекламе" (N 108-ФЗ от 18.07.95), которые, по нашей предварительной информации, должны быть внесены в Правительство, а затем в Государственную Думу до 1 марта.
Проект нового закона "О рекламе" в той части, которая касается медицинской рекламы - Глава III, ст.ст. 20, [21](https://bukva.ai/docs/statya-ogranicheniya-v-predelah-pokazaniy/statya-21#p100030) - мы сегодня хотим предложить вниманию наших читателей.
Проект Федерального закона "О рекламе"
Глава III. Особенности рекламы отдельных видов товаров
## Статья 20. Реклама лекарственных средств, медицинской техники, изделий медицинского назначения и медицинских услуг, в том числе методов лечения
### Статья 20. Реклама лекарственных средств, медицинской техники, изделий медицинского назначения и медицинских услуг, в том числе методов лечения
1. Реклама лекарственных средств и медицинской техники не должна:
- обращаться к несовершеннолетним;
- содержать ссылок на конкретные случаи излечения от заболеваний, улучшения состояния, удачного применения объекта рекламирования;
- выражать благодарность (признательность) физических лиц в связи с использованием объекта рекламирования;
- ссылаться на результаты исследований, обязательных для государственной регистрации объекта рекламирования;
- содержать утверждения или предположения о наличии у потребителей рекламы тех или иных заболеваний или расстройств здоровья;
- способствовать созданию у здорового человека впечатления о необходимости применения объекта рекламирования;
- содержать образы медицинских (фармацевтических) работников, дающих рекомендации к применению объекта рекламирования;
- создавать впечатление ненужности обращения к врачу.
Требования абзацев второго-седьмого настоящего пункта распространяются также на рекламу медицинских услуг, в том числе методов лечения.
Требования абзацев третьего-пятого и восьмого настоящего пункта не распространяются на рекламу во время специализированных медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий, а также на рекламу в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях.
2. Сообщение в рекламе о свойствах (способах применения и использования) лекарственных средств и медицинской техники допускается только в пределах показаний, содержащихся в инструкции по применению объекта рекламирования, утвержденной в установленном порядке.
3. Реклама лекарственных средств, медицинских услуг, в том числе методов лечения, и медицинской техники должна сопровождаться предупреждением о противопоказаниях к применению (использованию), необходимости ознакомления с инструкцией или получения консультации у специалиста.
В рекламе на радио такому предупреждению должно быть отведено не менее трех секунд, в рекламе на телевидении - не менее пяти секунд и семи процентов площади кадра, а при распространении рекламы другими способами - не менее пяти процентов рекламной площади (пространства).
4. Реклама лекарственных средств, отпускаемых по рецепту врача, методов лечения, а также изделий медицинского назначения и медицинской техники, использование которых требует специальной подготовки, допускается только во время специализированных медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий, а также в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях.
5. Реклама разрешенных к применению в медицинских целях лекарственных средств, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, внесенные в списки II и III, может распространяться только в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях, определяемых в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
Запрещается реклама иных лекарственных средств, содержащих наркотические средства или психотропные вещества.
## Статья 21. Реклама биологически активных и пищевых добавок, детского питания
### Статья 21. Реклама биологически активных и пищевых добавок, детского питания
1. Реклама биологически активных и пищевых добавок не должна:
- создавать впечатление, что объект рекламирования является лекарственным средством и (или) обладает лечебными свойствами, в том числе содержать образы медицинских (фармацевтических) работников;
- содержать ссылок на конкретные случаи излечения от заболеваний, улучшения состояния, удачного применения объекта рекламирования;
- содержать выражение благодарности (признательности) физических лиц в связи с использованием объекта рекламирования;
- ссылаться на результаты исследований, обязательных для государственной регистрации объекта рекламирования, а также использовать результаты иных исследований в форме прямой рекомендации к применению объекта рекламирования.
2. Детское питание не должно представляться в рекламе в качестве полноценной замены грудному вскармливанию.
Рассматривая законопроект, можно говорить о том, что законодатели пошли по пути регламентации содержания рекламных сообщений, а не места размещения рекламы. В законопроект вошли требования, которые по большей части уже известны фармацевтическому сообществу и содержатся в этических кодексах ряда профессиональных фармацевтических ассоциаций, особенно международных. Никаких жестких ограничений рекламы ЛС вводить не планируется.
Одно из главных нововведений - включение в закон отдельной статьи, посвященной рекламе БАД. Также, на наш взгляд, стоит приветствовать сведение в один нормативный акт всех требований к медицинской рекламе, которые до сих пор распылялись по другим законам и постановлениям, в результате чего исполнение этих требований было трудно контролировать.
Однако новый закон отражает далеко не все сферы, в которых применяется реклама ЛС, некоторые формулировки нуждаются в доработке, не решен до конца и вопрос терминологии. Высказать свое мнение по предложенному законопроекту мы попросили представителей органов законодательной и исполнительной власти, независимых экспертов. Приглашаем и наших читателей присоединиться к дискуссии.