---
title: "Статья: Обзор принятых законопроектов за июнь 2022 года. Плазма под замком"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/statya-obzor-prinyatyh-zakonoproektov-za-iyun"
---
## Статья: Обзор принятых законопроектов за июнь 2022 года. Плазма под замком
# Статья: Обзор принятых законопроектов за июнь 2022 года. Плазма под замком
(Куликова Ю.)
("Фармацевтический вестник", 2022, N 16)
*"Фармацевтический вестник", 2022, N 16*
**ОБЗОР ПРИНЯТЫХ ЗАКОНОПРОЕКТОВ ЗА ИЮНЬ 2022 ГОДА**
**ПЛАЗМА ПОД ЗАМКОМ**
Россия запретила вывоз донорской крови за пределы страны, предполагая ее дефицит в будущем. Этот и другие принятые законопроекты в обзоре "ФВ" за июнь 2022 года.
## Кредит на кровь
Президент одобрил запрет вывоза за пределы страны донорской крови, ее компонентов и плазмы, полученной в России. Соответствующий законопроект (N 106588-8) внесен Правительством в апреле 2022 года и подписан главой страны 28 июня.
Законопроект имеет антисанкционный характер и направлен на развитие фармпрепаратов из компонентов крови в России, рассказывал в июне глава Комитета по охране здоровья Госдумы Дмитрий Хубезов "Парламентской газете". К таким лекарствам относятся иммуноглобулины, альбумины и факторы свертывания крови, большую часть которых ввозят из-за границы. Принятый законопроект также позволяет направить донорскую плазму непосредственно на фармацевтические заводы. Ранее кровь и ее компоненты поставлялись только в государственные организации. По данным депутата, в России производится только 27% альбуминов и 17% иммуноглобулинов. Факторы свертывания импортируются полностью.
Кровь вошла в еще один антисанкционный документ. В июне Правительством принято решение, облегчающее ввоз иностранной продукции. Так, Постановлением N 1142 от 25.06.2022 власти расширили перечень приоритетных импортных товаров, на закупку которых дистрибьюторы могут взять льготный кредит. В перечень попали коды Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности (ТН ВЭД) для фармпродукции. В их числе лекарства для терапии и профилактики, кровь человека и животных, кислоты нуклеиновые и ациклические, пероксиды, галогенангидриды и гликозиды.
## Запрещенная химия
Правительство дополнило список прекурсоров наркотических и психотропных веществ, оборот которых запрещен в России. Согласно Постановлению N 1074 от 15.06.2022 в перечень вошли соединения, участвующие в синтезе амфетаминов и других синтетических стимуляторов центральной нервной системы. Документ также установил крупные и особо крупные размеры прекурсоров для применения в уголовном производстве. Для большинства соединений крупным размером считается 1 грамм, особо крупным - более 200.
Административная статья (6.16.1 КоАП) за нарушение производства, хранения, перевозки, сбыта прекурсоров и несвоевременную отчетность о работе с ними предусматривает штраф до 5 тыс. руб. или арест до 15 суток. За крупный размер открывается уголовное производство (ст. 228.3, 228.4 и 229.1), которое предполагает более серьезное наказание: штраф до 500 тыс. руб. либо лишение свободы до двух лет.
## Ускорение под санкциями
Росздравнадзор опубликовал список медицинских изделий, на которые распространяется ускоренная регистрация при риске дефектуры. Документ сформирован после решения Правительства упростить регистрацию медпродукции (Постановление N 552 от 01.04.2022) на фоне экономических санкций в отношении России в 2022 году. В перечень вошли более 30 кодов продукции: реагенты, расходные материалы, оборудование для лабораторной диагностики. В их числе, например, секвенатор ДНК, а также наборы для анализов на тироксин, кортизол и стероидные гормоны.
Расширился список и ветеринарных препаратов, которые можно регистрировать в ускоренном порядке. Так, согласно Постановлению Правительства РФ N 1118 от 22.06.2022, за 60 дней теперь можно легализовать лекарства отечественного производства, которые заменят импортные аналоги. Кроме того, сокращен список документов, нужных для регистрации ветпрепаратов.
## Особые вакцины
Четыре новые вакцины от COVID-19 включены Минздравом в список одобренных для иммунизации. Согласно Временным методическим рекомендациям ведомства от 21 июня это "АВРОРА-КоВ" (старое название "ЭпиВакКорона-Н") центра "Вектор", "Конвасэл" от петербургского НИИ вакцин и сывороток, "Гам-КОВИД-Вак-М" ("Спутник М") и назальный "Спутник" от НИЦЭМ им. Гамалеи. Новые вакцины зарегистрированы по особой процедуре регистрации, в связи с чем необходимо уведомлять Росздравнадзор при каждом их применении.
В документе также опубликованы советы по вакцинации детей старше 12 лет. "Иммунизация может проводиться в день оценки туберкулиновой пробы или Диаскинтеста при отсутствии нарастания туберкулиновой чувствительности. Назначение пробы Манту/Диаскинтеста возможно не ранее, чем через месяц после проведенной прививки", - отмечается в рекомендациях.
Использование вакцины "Гам-КОВИД-Вак-М" не предусмотрено для ревакцинации детей и подростков. "Взаимодействие с другими вакцинами при одновременном введении вакцины "Гам-КОВИД-Вак-М", в том числе с вакциной для профилактики гриппа, не изучено", - говорится в документе.
## Легальный импорт
Президент 28 июня подписал Закон, легализующий параллельный импорт в России. Документ снимает возможную административную и уголовную ответственность с российских компаний, которые ввозят товары без разрешения правообладателя.
В России действует национальный принцип исчерпания права, означающий, что ввезти товар в страну можно только с разрешения владельца товарного знака - так делают, например, официальные дилеры автомобилей. Международный принцип означает, что исчерпание прав на товарный знак наступает после первой продажи продукта в любой стране. После этого товар можно перепродавать, не спрашивая разрешения у правообладателя.
Подписанные главой страны поправки превратили национальный принцип в международный на некоторые товары, в числе которых автомобили и смартфоны. Лекарственные препараты в список не вошли, но его пополнила другая фармпродукция: товары для женской гигиены брендов "O.B." и "Carefree", а также санитарные сумки и наборы для оказания первой помощи.
Ранее опрошенные "ФВ" производители выступали против "серых" поставок лекарств, так как это ослабит внутренний рынок и не будет стимулировать отечественные заводы на новые разработки.