Статья: Общие положения о полномочиях органов, осуществляющих государственный контроль (надзор) в сфере охраны здоровья

(Старчиков М.Ю.)

(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)

Старчиков Михаил Юрьевич, полковник юстиции запаса, практикующий юрист.

Контроль (надзор) в сфере охраны здоровья осуществляется с целями предупреждения, выявления и своевременного устранения нарушений законодательства, обеспечения соблюдения нормативных требований к качеству и безопасности медицинской деятельности. При этом взаимодействие учреждений здравоохранения с контролирующими органами осуществляется как в ходе текущей деятельности, так и при проведении последними надзорных (контрольных) мероприятий. Основные аспекты подобного взаимодействия раскрываются в нормативно-правовых актах, действующих в рассматриваемой сфере.

Какие контролирующие органы могут осуществлять контроль (надзор) в сфере охраны здоровья

Как следует из ст. 85 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее — ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»), в отношении медицинских организаций контроль (надзор) в сфере охраны здоровья осуществляется посредством федерального государственного контроля (надзора) в следующих сферах: качества и безопасности медицинской деятельности; за обращением медицинских изделий; в сфере обращения лекарственных средств, установленного Федеральным законом от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов, установленного Федеральным законом от 23 июня 2016 года № 180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах», а также федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора), установленного Федеральным законом от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения». Кроме того, постоянно действует ведомственный и внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности.

Согласно п. п. 1 и 2 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 323, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), находящаяся в ведении Министерства здравоохранения Российской Федерации, является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения. Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор) осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзором) и Федеральным медико-биологическим агентством и их территориальными органами (п. п. 2 и 4 Положения о федеральном государственном санитарно-эпидемиологическом контроле (надзоре), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.2021 № 1100).

Общие положения о полномочиях органов, осуществляющих государственный контроль (надзор) в сфере охраны здоровья

Полномочия органов, осуществляющих государственный контроль (надзор) в сфере охраны здоровья, являются достаточно объемными и разноплановыми. Так, они вправе выдавать обязательные для исполнения предписания для устранения нарушений законодательства; привлекать к ответственности медицинские организации и их должностных лиц; составлять протоколы об административных правонарушениях и принимать меры по их предотвращению; инициировать в уполномоченных органах возбуждение уголовных дел; обращаться в суд с исками, заявлениями о нарушениях законодательства, а также реализовывать иные предусмотренные законом полномочия (ч. 1 ст. 86 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Достаточно обширным является спектр прав, предоставленных работникам органа государственного контроля (надзора) при рассмотрении заявлений о нарушении законодательства в сфере охраны здоровья и проведении соответствующей проверки. Так, при предъявлении ими служебных удостоверений и решения руководителя органа государственного контроля (надзора), его заместителя о проведении проверки они вправе согласно ч. 2 ст. 86 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: организовывать проведение необходимых исследований и иных мероприятий по вопросам осуществления контроля (надзора); запрашивать и получать необходимые сведения; давать разъяснения; беспрепятственно получать доступ на территорию проверяемых органов или организаций и осуществлять иные предусмотренные законодательством действия.

Выводы

1. Контроль (надзор) в сфере охраны здоровья осуществляется для предупреждения, выявления и своевременного устранения нарушений законодательства, обеспечения соблюдения нормативных требований к качеству и безопасности медицинской деятельности.

2. Федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, является Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).

3. Полномочия органов, осуществляющих государственный контроль (надзор) в сфере охраны здоровья, являются объемными и разноплановыми.

4. Законодательством выделяется широкий спектр прав, предоставленных работникам органа государственного контроля (надзора) при рассмотрении заявлений о нарушении законодательства в сфере охраны здоровья и проведении соответствующей проверки.

---