Статья. «Оборот наркотиков: правовое регулирование»

(Г. С. Мещерякова)

«Фармацевтическое обозрение», 2002, № 7)

ОБОРОТ НАРКОТИКОВ: ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ

В январе 1998 г. в Российской Федерации был принят Федеральный закон № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», который положил начало новому этапу правового регулирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ».

С этого момента во исполнение данного закона принято более 10 постановлений Правительства Российской Федерации, в том числе:

• от 30.05.98 № 541 «Об утверждении положения о выдаче лицензий на использование объектов и помещений, где осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»;
• от 30.06.98 № 681 «Об утверждении Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации». Утвержденный Перечень включает списки I, II, III, IV;
• от 31.07.98 № 864 «Об установлении государственных квот, в пределах которых осуществляются производство, хранение и ввоз (вывоз) наркотических средств и психотропных веществ»;
• от 06.08.98 № 892 «Об утверждении правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами»;
• от 28.07.2000 № 577 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с этой деятельностью»;
• от 21.06.2002 № 454 «О лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» и др.

Во исполнение упомянутого закона Министерством здравоохранения и Главным управлением внутренних дел Московской области ежегодно утверждается план совместных мероприятий.

Фармацевтическую деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, аптечные учреждения осуществляют в соответствии с лицензиями Министерства здравоохранения Московской области.

Все фармацевтические (аптечные) учреждения, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, по технической укрепленности и оснащению средствами защиты соответствуют требованиям приказа МВД РФ от 05.10.98 № 625 «О мерах по реализации постановления Правительства Российской Федерации от 30.05.98 № 541 „Об утверждении положения о выдаче лицензий на использование объектов и помещений, где осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ“.»

В целях упорядочения закупок наркотических средств и психотропных веществ и недопущения срывов в обеспечении ими населения и учреждений здравоохранения Московской области в 1999 г. впервые разработана и внедрена в работу автоматизированная система контроля закупок и поставок наркотических средств в аптечную сеть и учреждения здравоохранения.

В базу данных системы внесены:

• сведения о фармацевтических (аптечных) организациях, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (наименование и адрес аптечных организаций, ФИО руководителя, номера телефонов и факсов);
• номер и срок действия лицензии на фармацевтическую деятельность, в т.ч. связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;
• перечень прикрепленных к аптеке учреждений здравоохранения с указанием числа коек по профилю заболеваний и количества амбулаторно-поликлинических посещений;
• расчетные нормативы потребления наркотических средств по каждой аптечной организации, по району (городу), в целом по Московской области;
• количество наркотических лекарственных средств, заявленных аптечной организацией на каждый месяц и отпущенных аптечным складом ГУП «Мособлфармация» и т.д.

На основании статистических материалов, представляемых ежегодно территориальными органами управления здравоохранением и аптечной службой районов и городов Московской области и в соответствии с действующими нормативными документами, осуществляется расчет нормативов потребления наркотических лекарственных средств на год для амбулаторных и стационарных больных Московской области.

Руководителям территориальных органов управления здравоохранением и аптечной службой, руководителям областных учреждений здравоохранения и ГУП «Мособлфармация» направляются «Расчетные нормативы потребности в наркотических лекарственных средствах» по всей номенклатуре, по каждой аптечной организации и в целом по району (городу).

Кроме того, расчетные нормативы пересматриваются при получении аптечными организациями, ранее не осуществляющими деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, лицензий на право осуществления этого вида деятельности.

Для осуществления расчетов с поставщиками и покупателями наркотических средств ГУП «Мособлфармация» открыт отдельный расчетный счет.

Следует отметить, что внедрение автоматизированной системы контроля закупок и поставок наркотических средств способствовало улучшению обеспечения населения и учреждений здравоохранения наркотическими средствами.

Управлением организации лекарственной помощи Минздрава Московской области, территориальными органами управления здравоохранением и аптечной службой установлен постоянный контроль выполнения фармацевтическими (аптечными) организациями и учреждениями здравоохранения Московской области действующих нормативных документов, регламентирующих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Более четырех лет со дня выхода Федерального закона № 3-ФЗ пришлось ждать федерального постановления о порядке лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. 21 июня 2002 г. было принято постановление Правительства РФ № 454 «О лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ». В нем утверждены: Положение о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах»; Положение о лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах».

В Постановлении определен порядок лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, осуществляемой на территории Российской Федерации юридическими лицами, установлены лицензионные требования и условия для осуществления данного вида деятельности, перечень документов, необходимых для получения лицензии, а также сроки принятия решения о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии лицензирующим органом, которым является Минздрав РФ или органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, которым Министерство здравоохранения Российской Федерации передало по соглашениям с ними свои полномочия по лицензированию указанной деятельности.

Согласно новому постановлению, лицензия на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, выдается сроком на 5 лет. Лицензии, выданные до принятия данного документа, действительны до окончания указанного в них срока.

Что касается основных приказов Минздрава РФ по данному разделу, то до настоящего времени приказы не приведены в соответствие с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах» и постановлениями Правительства РФ, принятых в соответствии или во исполнение Закона.

Такое положение затрудняет выполнение отдельных требований Федерального закона, предъявляемых к деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Управлением организации лекарственной помощи Министерства здравоохранения Московской области направлены предложения в Министерство здравоохранения РФ для подготовки приказа, регламентирующего принципы нормирования и порядок оборота наркотических средств и психотропных веществ в аптечных и лечебно-профилактических учреждениях. В частности, предложено:

• увеличить расчетные нормативы в наркотических препаратах «по поликлинике и амбулатории» в 3-5 раз, так как инкурабельные онкологические больные в подавляющем большинстве находятся не в стационарах, а в домашних условиях и получают препараты по спецрецептам врачей амбулаторно-поликлинических учреждений;
• увеличить расчетные нормативы для родильных отделений и роддомов в связи с новыми методами обезболивания;
• в расчетных нормативах предусмотреть все наркотические лекарственные средства, включенные в Перечень, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.98 № 681;
• предусмотреть оформление письменного распоряжения руководителя ЛПУ один раз (а не ежемесячно) для прикрепления больного к аптечному учреждению на обеспечение наркотическими средствами, после смерти больного направлять справку о прекращении отпуска наркотических средств;
• предусмотреть введение права руководителям территориальных органов управления здравоохранением и аптечной службой на распределение наркотических средств между аптечными организациями и лечебно-профилактическими учреждениями в пределах утвержденных для района (города) нормативов;
• предусмотреть введение права руководителей лечебно-профилактических учреждений на замену одних наркотических лекарственных препаратов другими в пределах общего объема наркотических средств по расчету, предусмотренному для данного учреждения; при этом главный врач может увеличить нормативы на одно отделение, если другие отделения не используют наркотики, но в пределах утвержденного норматива;
• предусмотреть порядок и разработать форму акта на уничтожение рецептов и требований, по которым были отпущены наркотические лекарственные средства и психотропные вещества;
• совместно с МВД РФ пересмотреть требования по технической укрепленности и оснащению средствами охранно-пожарной сигнализации объектов и помещений лечебно-профилактических учреждений, где осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденные приказом МВД РФ от 05.10.98 № 625.

В Управлении организации лекарственной помощи Министерства здравоохранения Московской области подведены итоги по обращениям граждан за 1-е полугодие 2002 г. За это время управлением было получено 107 письменных и 123 устных обращения от жителей Подмосковья. Кроме собственно управления, куда непосредственно написали 27% обратившихся граждан, адресатами посланий также стали: аппарат Правительства МО (36%), пейджер губернатора МО (13%), а также Администрация Президента РФ, Минздрав РФ, Московская областная Дума, средства массовой информации и ряд других организаций. Большинство письменных обращений граждане направили именно в адрес областных госструктур (77%).

Среди наиболее распространенных жалоб фигурируют такие, как: «врач отказывает в оформлении льготного рецептурного бланка» (25,5%), «аптечная организация не отпускает лекарственные препараты по льготному рецептурному бланку» (32,5%), «повышение цены на лекарственные средства» (6%), «отказ в льготном лекарственном обеспечении населения Московской области аптеками и ЛПУ г. Москвы» (6%), среди просьб — «оказать помощь в приобретении дорогостоящих лекарственных средств бесплатно» (6%), «разъяснить порядок льготного лекарственного обеспечения» (1,5%). Анализ показывает, что большинство и письменных, и устных обращений относятся к сфере льготного лекарственного обеспечения (около 66%). По сравнению с остальными категориями граждан инвалиды и участники Отечественной войны чаще прибегают к письменной форме обращения, чем к устной (20,5% против 6,5%).

Среди рассмотренных за полугодие обращений приняты положительные решения по 30, даны разъяснения в 69 случаях и признаны необоснованными 30 жалоб. Срок рассмотрения каждого обращения не превышал 30 дней с момента его поступления в управление. Анализ обращений граждан по районам области представлен в таблице.

№ п/п	Район (город)	Всего		Жалобы				Вопросы, просьбы, предложения		Повторные обращения		Коллективные
		устные	письм.	Всего		от УОВ, ИОВ
				устные	письм.	устные	письм.	устные	письм.	устные	письм.
1	Балашихинский р-н	3	4	4	4	0	0	0	0	1	1	0
2	Волоколамский р-н	2	0	0	0	0	0	0	0	0	0	0
3	Воскресенский р-н	0	1	1	1	0	1	0	0	0	0	0
4	Дмитровский р-н	2	0	0	0	0	0	0	0	0	0	0
5	г. Долгопрудный	2	0	0	0	0	0	0	0	0	0	0
6	Домодедовский р-н	0	1	1	1	0	0	0	0	0	0	0
7	Егорьевский р-н	0	2	2	2	0	2	0	0	0	1	0
8	г. Железнодорожный	6	2	2	2	0	0	0	0	0	0	0
9	г. Жуковский	9	4	4	4	0	2	0	0	4	0	1
10	г. Ивантеевка	0	2	2	2	0	0	0	0	0	0	1
11	Истринский р-н	2	4	4	4	2	1	0	0	0	0	0
12	г. Климовск	0	1	1	1	0	0	0	0	0	0	0
13	Клинский р-н	2	0	0	0	0	0	0	0	0	0	0
14	г. Коломна	0	1	1	1	0	0	0	0	0	0	0
15	г. Королев	10	1	1	1	1	0	0	0	2	0	0
16	п. Котельники	0	1	1	1	0	0	0	0	0	0	0
17	г. Красноармейск	2	0	0	0	0	0	0	0	1	0	0
18	Красногорский р-н	4	4	4	4	0	0	0	0	0	0	0
19	г.Краснознаменск	1	0	0	0	0	0	0	0	0	0	0
20	Ленинский р-н	1	3	3	3	0	3	0	0	0	2	0
21	г. Лобня	1	1	1	1	0	0	0	0	0	0	0
22	г.Лыткарино	2	1	1	1	1	0	0	0	0	0	0
23	Люберецкий р-н	15	5	5	5	2	2	1	0	0	0	0
24	г. Москва	2	4	4	4	0	0	0	0	0	0	0
25	Можайский р-н	0	1	1	1	0	0	0	0	0	0	1
26	Мытищинский р-н	5	1	1	1	0	0	0	0	1	0	0
27	Наро-Фоминский р-н	0	7	7	7	0	3	0	0	0	1	0
28	Ногинский р-н	0	5	4	4	0	0	0	1	0	0	0
29	Одинцовский р-н	6	4	4	4	0	1	0	0	0	0	1
30	Озерский р-н	2	1	1	1	0	0	1	0	0	0	0
31	Орехово-Зуевский р-н	1	1	1	1	0	0	0	0	0	0	0
32	Павлово-Посадский р-н	1	2	2	2	0	2	0	0	0	0	0
33	г. Подольск	1	1	1	1	0	0	0	0	0	0	0
34	г. Протвино	1	1	1	1	0	0	0	0	0	0	1
35	Пушкинский р-н	6	8	8	8	0	2	0	0	0	3	2
36	Раменский р-н	1	1	1	1	1	0	0	0	0	0	0
37	г. Реутов	5	2	2	2	0	0	0	0	0	0	0
38	Рузский р-н	1	2	2	2	0	1	0	0	0	0	0
39	Сергиево-Посадский р-н	0	1	1	1	0	0	0	0	0	0	0
40	г. Серпухов	2	0	0	0	0	0	0	0	0	0	0
41	Солнечногорский р-н	0	1	1	1	0	0	0	0	0	0	0
42	Ступинский р-н	0	3	3	3	0	0	0	0	0	0	1
43	Талдомский р-н	1	2	2	2	0	0	0	0	0	0	0
44	Химкинский р-н	13	5	5	5	1	1	1	0	0	0	1
45	Чеховский р-н	0	1	1	1	0	0	0	0	0	0	0
46	Шатурский р-н	0	1	1	1	0	0	0	0	0	0	0

---