Статья: Обеспечение биологической безопасности в медицинских организациях

(Гордеев И.А.)

(«Охрана труда и пожарная безопасность в учреждениях здравоохранения», 2021, № 7)

«Охрана труда и пожарная безопасность в учреждениях здравоохранения», 2021, № 7

Персональную ответственность за обеспечение биологической безопасности <1> в медицинской организации несет ее руководитель (главный врач), который часть полномочий по этому направлению работы делегирует своим заместителям и комиссии по биологической безопасности. Однако при любом распределении обязанностей за все отвечает главный врач, поэтому знание основ обеспечения биологической безопасности для него является обязательным. Особенно это касается медицинских организаций и их структурных подразделений инфекционного профиля, а также лабораторий, работающих с патогенными биологическими агентами.

---

<1> Биологическая безопасность — состояние защищенности населения и окружающей среды от воздействия опасных биологических факторов, при котором обеспечивается допустимый уровень биологического риска (статья 1 Федерального закона от 30.12.2020 № 492-ФЗ «О биологической безопасности в Российской Федерации»).

Изменение нормативно-правовой базы

В связи с изданием Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 № 4 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 „Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней“ с 1 сентября 2021 года утрачивают силу СП 1.3.3118-13 „Безопасность работы с микроорганизмами I — II групп патогенности (опасности)“ и СП 1.3.2322-08 „Безопасность работы с микроорганизмами III — IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней“. Теперь эти вопросы рассматриваются в главе IV „Санитарно-эпидемиологические требования к обеспечению безопасности при работе с патогенными биологическими агентами (ПБА)“ нового СанПиН (далее — СП 3.3686-21) <2>.»

---

<2> Полный текст нового СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» можно скачать с сайта редакции http://управление-здравоохранением.рф/.

Общие требования безопасности при работе с ПБА

Организации, выполняющие работы с ПБА, должны иметь соответствующую лицензию, а каждое структурное подразделение, выполняющее работу с ПБА I — IV групп, должно иметь санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий выполнения работ с биологическими агентами I — IV групп патогенности (опасности) требованиям СП 3.3686-21.

Биологическую опасность работы с ПБА определяют в зависимости от вида работ и потенциальных рисков, обусловленных патогенными (опасными) свойствами ПБА, с которыми проводят работу в соответствии с приложением 1 к СП 3.3686-21.

Хранение ПБА I — IV групп осуществляют в специально выделенном помещении «заразной» зоны.

Лаборатории (подразделения) классифицируются по уровню биологической безопасности (УББ):

УББ 1 — осуществление всех видов работ с ПБА IV группы;

УББ 2 — осуществление всех видов работ с ПБА III — IV группы, а также проведение работ с ПБА II группы, не сопровождающихся накоплением (культивированием или концентрированием) жизнеспособного патогена;

УББ 3 — осуществление всех видов работ с ПБА I (возбудитель чумы) — II группы, а также проведение работ с вирусами I группы, не сопровождающихся накоплением (культивированием или концентрированием) жизнеспособного патогена;

УББ 4 — все виды работ с вирусами I группы патогенности, микроорганизмами, ассоциированные с клиническими проявлениями характерными для ПБА I — II групп, таксономическое положение которых не определено, а степень опасности не изучена, экспериментальные исследования штаммов со множественной устойчивостью к антибиотикам и химиопрепаратам; аэробиологические исследования с ПБА I — II групп.

Конкретные требования к лабораториям каждого уровня изложены в СП 3.3686-21.

В организациях, осуществляющих работы с использованием ПБА, в обязательном порядке проводится:

• контроль состояния биологической безопасности;
• контроль за проведением комплекса мероприятий, направленных на предупреждение аварийных ситуаций и ликвидацию их последствий;
• контроль подготовки персонала к работе с ПБА и организация наблюдения за состоянием здоровья, включая контроль прохождения диспансеризации и иммунопрофилактики работников, учет работников с повышенной чувствительностью к антибиотикам и имеющих противопоказания к вакцинации;
• контроль выполнения санитарно-эпидемиологических требований;
• контроль порядка выезда сотрудников, выдача обсервационных удостоверений (при отсутствии врача изолятора);
• анализ состояния биологической безопасности и разработка комплекса мер по ее совершенствованию.

Все виды контроля документируются (ведение соответствующих журналов, составление актов, оформление протоколов и т.д.).

Организацию и выполнение комплекса мероприятий по биологической безопасности в организации обеспечивает ее руководитель, в подразделениях — руководители подразделений. По решению руководителя организации создается комиссия по контролю соблюдения требований биологической безопасности (КББ).

Для подразделения должны быть разработаны локальные документы (инструкции, алгоритмы действий, СОПы <3>), определяющие режим безопасной работы в конкретных условиях, с учетом характера работ, особенностей технологии, свойств микроорганизма и продуктов его жизнедеятельности.

---

<3> СОП — стандартная операционная процедура.

Обратите внимание: во всех подразделениях разрабатывают план ликвидации аварий при работе с ПБА. Не реже одного раза в год проводят плановые тренировочные занятия по ликвидации аварий при работе с ПБА, информацию о которых заносят в журнал регистрации проведения тренировочных занятий. Также в организации разрабатывают инструкции и планы мероприятий по действиям в чрезвычайных ситуациях природного и техногенного характера, утверждаемые руководителем организации.

Сотрудникам, осуществляющим деятельность с использованием ПБА I — II группы (кроме возбудителя холеры и ядов биологического происхождения), ежедневно в начале и в конце рабочего дня проводят термометрию с фиксацией результатов в журнале.

Каждый сотрудник обязан сообщать руководству о выявленных нарушениях биологической безопасности руководителю подразделения.

Требования к персоналу

Работу с ПБА выполняют специалисты не моложе 18 лет, не имеющие медицинских противопоказаний к работе с опасными и вредными производственными факторами. На работы, связанные с патогенными микроорганизмами, принимаются лица, имеющие высшее или среднее медицинское, или биологическое, или ветеринарное, или микробиологическое, или биотехнологическое, или пищевое профессиональное образование и дополнительную подготовку по специальностям, отвечающим требованиям и характеру заявленных работ. Вновь принятые работники, не имеющие дополнительной подготовки, должны быть направлены на ее прохождение в возможно более короткие сроки с момента трудоустройства.

Инженерно-техническое сопровождение работ с ПБА выполняют специалисты с высшим или средним специальным инженерно-техническим образованием, не имеющие медицинских противопоказаний к работе с опасными и вредными производственными факторами.

Допуск персонала к работе с ПБА, а также обслуживающего оборудования, используемого при работе с ПБА и (или) имеющих доступ на территорию, где используется ПБА, осуществляется на основании приказа руководителя организации, издаваемого один раз в два года.

Допуск инженерно-технического персонала, не работающего в организации, в помещения, где проводится работа с ПБА, осуществляют по письменному разрешению руководителя организации, в сопровождении сотрудника организации, после прекращения работы в подразделении и проведения текущей дезинфекции. Цель посещения и время регистрируют в журнале.

Прикомандированных в организацию лиц допускают к работе с ПБА на общих основаниях по письменному разрешению руководителя данной организации с предъявлением копии приказа о допуске к работе с ПБА по основному месту работы.

Инструктаж по биологической безопасности

При приеме на работу, связанную с ПБА, персонал проходит обязательный вводный инструктаж по биологической безопасности. В процессе работы сотрудники, осуществляющие деятельность с ПБА или посещающие «заразную» зону, проходят периодические инструктажи по биологической безопасности.

Инструктаж сотрудников подразделений и прикомандированных лиц по вопросам биологической безопасности проводит руководитель подразделения с отметкой в журнале инструктажей или личной карточке сотрудника <4>.

---

<4> Рекомендуемая форма контрольного листа учета инструктажей по биологической безопасности представлена в приложении 5 к СП 3.3666-21.

Внеплановые инструктажи с отметкой в журнале инструктажей или личной карточке инструктажей сотрудника проводят:

• при перерывах в работе более чем на 30 календарных дней;
• при введении в действие новых или переработанных стандартов, правил, инструкций по биологической безопасности, а также изменений к ним;
• при изменении технологического процесса, замене или модернизации оборудования, приспособлений и инструмента, исходного сырья, материалов и других факторов, влияющих на безопасность проведения работ с ПБА;
• при нарушении сотрудниками требований биологической безопасности, которые могут привести или привели к аварии;
• по требованию органов надзора.

Организация специфической профилактики

Специалистов, выполняющих работы с ПБА, в отношении которых разработаны средства специфической профилактики, приведенные в календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям, вакцинируют против тех ПБА, работа с которыми входит в круг его профессиональных обязанностей. При выявлении у работающего специалиста медицинских противопоказаний допуск к работе осуществляют на основании личного заявления работника и отдельного приказа руководителя организации. К работе в аэрозольных лабораториях и с материалом, зараженным или подозрительным на зараженность возбудителем лихорадки Ку, а также к работе с ПБА, в отношении которых не разработаны методы специфического лечения, эта категория сотрудников не допускается.

Оценку уровня специфического иммунитета до и после вакцинации (ревакцинации) проводят регламентированными методами. Решение о проведении ревакцинации принимается по результатам оценки специфического иммунитета.

Требования к зданиям и помещениям

Лаборатории (организации/подразделения), осуществляющие деятельность с использованием ПБА, размещают в отдельно стоящем здании. Допускается размещение в изолированной части здания (часть объема здания или сооружения, имеющая определенное назначение и ограниченная строительными конструкциями, имеющая отдельный вход, и не используемая для доступа в иное помещение, автономную систему приточно-вытяжной вентиляции). Лаборатория (организация/подразделение) должна иметь отдельный вход в «чистую» зону. На входной двери обозначают название (номер) и знак «Биологическая опасность» (допускается использование международного знака «Биологическая опасность» красного или красно-оранжевого цвета на желтом фоне) (рис. 1).

Не допускается размещение изолированных и максимально изолированных лабораторий, проводящих работы с ПБА I — II группы, в жилых и общественных зданиях.

Объемно-планировочные решения и размещение оборудования должны обеспечивать поточность движения ПБА, персонала, отходов и разделение помещений лаборатории на части подразделения, где не проводят работы с ПБА (далее — «чистая» зона), и части подразделения, где осуществляют манипуляции с ПБА и их хранение (далее — «заразная» зона). Направления потоков и размещение помещений «чистой» и «заразной» зоны отражаются на схеме, утвержденной руководителем подразделения.

Набор помещений и их оснащение оборудованием могут варьироваться в зависимости от конкретных целей, задач и видов работ и исследований, выполняемых в подразделении.

Для безопасного проведения работ с ПБА площадь помещения должна соответствовать санитарно-эпидемиологическим требованиям и правилам техники безопасности. Подразделение обеспечивают холодным и горячим водоснабжением и канализацией, электроснабжением, средствами и оборудованием для сбора и удаления жидких отходов, средствами связи, средствами поддержания нормируемых параметров микроклимата.

Помещения, где проводят работы с ПБА, должны иметь естественное и искусственное освещение в соответствии санитарно-эпидемиологическими требованиями, за исключением помещений, к которым предъявляют особые требования.

В помещениях необходимо предусмотреть защиту рабочих мест от попадания прямых солнечных лучей с использованием солнцезащитных средств и оборудования, обеспечивающих возможность проведения их дезинфекции.

Все вакуумные линии, линии сжатого воздуха и газов в «заразной» зоне производственных и экспериментальных помещений лаборатории 2-го уровня биобезопасности и выше должны быть обеспечены фильтрами очистки воздуха (ФОВ), проверяемыми на защитную эффективность <5>.

---

<5> См.: приложение 4 «Обеспечение безопасности при работе с ПБА в части эксплуатации инженерно-технических систем» к СП 3.3686-21.

Помещения должны быть оборудованы пожарной сигнализацией и обеспечены средствами пожаротушения в соответствии с требованиями пожарной безопасности. Помещения, где осуществляют работу с ПБА, оснащают средствами аварийной сигнализации.

Помещения «заразной» зоны, где проводится непосредственная работа с ПБА, оснащают оборудованием для дезинфекции воздуха и поверхностей.

Окна помещений «заразной» зоны должны быть плотно закрывающимися, без щелей, иметь запирающие устройства. Допускается заполнение оконных проемов стеклоблоками. Окна цокольного и первого этажей независимо от наличия охранной сигнализации должны быть оснащены техническими устройствами, препятствующими несанкционированному проникновению в помещения лаборатории, не нарушающими правил пожарной безопасности.

Двери помещений «заразной» зоны должны быть плотно закрывающимися, без щелей, иметь запирающее устройство. Двери в помещениях для работы с инфицированными животными оборудуют порогами не менее 30 см, недоступными для проникновения грызунов.

Внутреннюю отделку помещений выполняют в соответствии с их функциональным назначением и гигиеническими нормативами. Поверхности пола, стен, потолка в помещениях «заразной» зоны должны быть гладкими, без щелей, устойчивыми к многократному действию моющих и дезинфицирующих средств.

Полы должны быть не скользкими, иметь гидроизоляцию. Во вновь строящихся или реконструируемых лабораториях сопряжение стен и полов выполняют герметично, с закруглением для обеспечения качественной уборки и дезинфекции. В существующих лабораториях допускается использование альтернативных способов выполнения сопряжения стен и потолков, не нарушающих требования СП и обеспечивающих отсутствие щелей.

Места ввода инженерных коммуникаций герметизируют. Помещения лабораторий должны быть непроницаемы для грызунов и насекомых.

В помещении «заразной» зоны не допускают устройство подпольных каналов. Подвесные потолки должны быть герметичными и обеспечены доступом в запотолочное пространство для дезинфекционной обработки.

Электрические розетки в помещениях «заразной» зоны должны быть с пылевлагозащитными крышками, светильники — герметичны.

В помещениях «заразной» зоны выступающие и проходящие трубы и приборы отопления располагают на расстоянии от стен, позволяющем проводить дезинфекционную обработку. Отопительные приборы должны иметь гладкую легко очищаемую поверхность, устойчивую к многократному действию моющих и дезинфицирующих средств.

Оборудование и лабораторная мебель (столы, стеллажи для содержания лабораторных животных, стулья и другие) должны иметь гладкую поверхность без острых краев и шероховатостей, столы — без швов и трещин. Покрытие оборудования и мебели должно быть устойчивым к действию моющих и дезинфицирующих средств.

Помещения, где проводят работы с возбудителями протозойных инфекций и гельминтозов, оборудуют вытяжным шкафом, подключенным к вытяжной системе вентиляции, или боксами микробиологической безопасности (БМБ) II класса с искусственным освещением, подводкой воды <6>.

---

<6> См.: ГОСТ Р ЕН 12469-2010. Национальный стандарт Российской Федерации. Биотехнология. Технические требования к боксам микробиологической безопасности (утв. и введен в действие Приказом Росстандарта от 29.12.2010 № 1144-ст). Стандарт определяет технические характеристики БМБ, периодичность и методики проверок БМБ.

Приборы, испытательное оборудование и средства измерений, используемые в работе лаборатории, должны быть технически исправны, соответствовать законодательству о технических средствах измерений, должны быть аттестованы.

Планово-предупредительный ремонт лабораторного оборудования и инженерных систем обеспечения биологической безопасности подразделений осуществляют в соответствии с годовым графиком, утвержденным руководителем организации.

На оборудовании, используемом для хранения, культивирования и транспортирования ПБА, обозначают знак «Биологическая опасность» (рис. 1).

Проверку эксплуатационных характеристик боксов микробиологической безопасности (БМБ), защитных боксированных устройств (ЗБУ) и систем приточно-вытяжной вентиляции (ПВВ) в соответствии с требованиями нормативных документов проводят специалисты учреждений, организаций, аккредитованных на этот вид деятельности в национальной системе аккредитации:

• после монтажа и подготовки к использованию;
• не реже одного раза в год;
• после перемещения, замены фильтров или ремонта БМБ.

В лабораториях 1-го уровня биобезопасности допускается проводить проверку систем ПВВ специалистами собственной эксплуатирующей организации, имеющими профильное профессиональное образование.

Результаты проверки эксплуатационных характеристик и подтверждение/неподтверждение защитной эффективности должно быть зафиксировано в протоколе проверки защитной эффективности.

Подключаемые к вытяжной системе вентиляции ЗБУ должны проходить аттестацию, включающую в себя проверку защитной эффективности ФОВ, тестирование воздушных потоков и работоспособность основных систем устройства.

При наличии в подразделении организации, осуществляющей деятельность с использованием ПБА, приточно-вытяжной вентиляции (ПВВ) требования к ней определяются уровнем биобезопасности.

Эксплуатацию систем приточно-вытяжной вентиляции осуществляют в соответствии с инструкцией, составленной с учетом требований СП 3.3686-21. Системы механической приточно-вытяжной вентиляции должны быть паспортизированы. Обслуживание механической ПВВ осуществляется ответственным лицом организации или другой специализированной организацией, привлекаемой к этому виду деятельности.

Один раз в год проводится проверка эффективности работы систем механической ПВВ и кондиционирования, при необходимости — текущие ремонты (с предварительной дезинфекцией), с отметкой в журнале.

Установка оконных кондиционеров не допускается. В лабораториях (подразделениях) 1-го и 2-го уровня биобезопасности, осуществляющих деятельность с использованием ПБА III — IV групп, разрешена установка кондиционеров в боксах (микробиологических комнатах) при условии их выключения во время работы с ПБА. Очистку и дезинфекцию фильтрующей системы проводят один раз в три месяца. В лабораториях (подразделениях) 3-го и 4-го уровня биобезопасности, осуществляющих деятельность с использованием ПБА I — II групп, установка оконных кондиционеров и сплит-систем на границе помещений «заразной» и «чистой» зоны не допускается.

Не допускается установка кондиционеров в помещениях для содержания зараженных лабораторных животных. Поддержание нормируемых параметров микроклимата в комнатах для содержания лабораторных животных обеспечивают с помощью оборудования для подогрева (охлаждения) воздуха в составе установки на приточной вентиляции.

В одном помещении лаборатории (подразделения) допускается одновременное проведение работ:

• с разными видами (штаммами) возбудителей инфекций, при этом биологическая безопасность обеспечивается в соответствии с максимальными требованиями, определяемыми особенностями используемых ПБА;
• диагностических и экспериментальных исследований, при условии разделения этих работ во времени и проведения текущей дезинфекции после каждого цикла работ.

Во время работы двери боксов и предбоксов, микробиологических комнат должны быть закрыты. Выход из боксированных помещений, микробиологических комнат до окончания манипуляций с ПБА не допускается.

Необходимо соблюдение принципа парности (не менее двух человек, один из которых врач или научный сотрудник) при выполнении всех видов работ с ПБА I — II групп и заражении лабораторных животных при работе с ПБА III — IV групп.

Время непрерывной работы с ПБА ограничивают 4 часами, после которых устанавливают не менее чем 30-минутный перерыв.

Требования безопасности по окончании работы

По окончании работы все объекты, содержащие ПБА, убирают в хранилища (холодильники, термостаты, шкафы и другие, которые опечатываются); проводят текущую дезинфекцию рабочих поверхностей и используемого оборудования. Не допускается слив необеззараженных жидкостей в канализационную сеть и вынос из «заразной» зоны необеззараженных отходов.

По окончании работы с ПБА руки в перчатках обрабатывают дезраствором, снимают СИЗ, перчатки, руки обрабатывают 70%-ным раствором этилового спирта (или используют кожные антисептики в соответствии с инструкциями по применению производителя) и моют с мылом или иным моющим средством для рук.

Вынос из подразделения оборудования, лабораторной или хозяйственной посуды, реактивов, инструментов и других предметов производят только после их дезинфекции и с разрешения его руководителя, за пределы организации — руководителя организации.

Опечатывание и снятие печатей помещений подразделения, осуществляющего деятельность с использованием ПБА, производят сотрудники, имеющие соответствующее разрешение руководителя подразделения, личными печатями или печатью подразделения (допускается использование опечатывающих устройств).

Прием посетителей, хранение пищевых продуктов, прием пищи разрешены в специально отведенных местах в «чистой» зоне лаборатории.

Организации, работающие с ПБА, обеспечивают проведение производственного контроля инженерно-технических систем биобезопасности и удаления отходов. Результаты контроля оформляют протоколом. Протоколы подлежат хранению в организации.

Работа с отходами, проведение обеззараживания и уборок

Отходы, образующиеся в результате деятельности с использованием ПБА, подлежат обеззараживанию. Отходы лабораторий, работающих с ПБА и осуществляющих медицинскую деятельность, относятся к медицинским отходам.

Дезинфекцию различных объектов с ПБА осуществляют физическим (кипячение, водяной насыщенный пар под избыточным давлением, сухой горячий воздух, УФ-облучение, СВЧ-излучение), химическим (использование растворов дезинфицирующих средств, аэрозольным методом при условии отсутствия людей) или комбинированным методами и в режимах, приведенных в приложении 2 к СП 3.3686-21. Методы и дезинфицирующие средства обеззараживания определяют в каждом отдельном случае в зависимости от используемых ПБА и вида обеззараживаемого материала. Допускается одновременное обеззараживание/обезвреживание и утилизация медицинских отходов с использованием разрешенных к применению для этих целей установок.

Отходы класса B подлежат обеззараживанию (дезинфекции) физическими методами. Применение химических методов дезинфекции допускается только для обеззараживания пищевых отходов и выделений больных, а также при организации первичных противоэпидемических мероприятий в очагах.

Организации, осуществляющие работу с ПБА I — II групп патогенности, должны проводить не реже 1 раза в квартал в рамках производственного контроля исследование сточных вод на наличие в них патогенной микрофлоры.

Непосредственно в подразделениях должен храниться как минимум недельный запас дезинфицирующих средств для непрерывного обеспечения текущей работы. Все дезинфицирующие средства должны иметь разрешительные документы, предусмотренные правом Евразийского экономического союза, и инструкции по их применению.

Приготовление дезинфицирующих растворов, их хранение, обеззараживание белья, изделий медицинского назначения и других объектов проводят в специально выделенных и оборудованных помещениях. На емкости с дезинфицирующим рабочим раствором должны быть указаны его название, концентрация и дата приготовления. В лабораториях 1-го уровня биобезопасности допускается осуществлять приготовление дезинфицирующих растворов в помещениях для мытья и подготовки лабораторной посуды на специально выделенном рабочем месте.

Контроль приготовления рабочих растворов дезинфицирующих средств осуществляют назначенные руководителем подразделения сотрудники перед началом проведения работ с ПБА с использованием тестов экспресс-контроля концентрации рабочих растворов на соответствующее дезинфицирующее средство. Результаты фиксируют в журнале учета и контроля приготовления рабочих растворов дезинфицирующих средств.

Обеззараживание инфицированного материала путем автоклавирования проводит персонал, имеющий документ, подтверждающий прохождение специальных курсов по работе с сосудами под высоким давлением. Контроль работы паровых и воздушных стерилизаторов, используемых для обеззараживания материалов, осуществляют с применением физических, химических и биологических методов.

Транспортирование материала для обеззараживания внутри подразделения осуществляют в плотно закрывающихся, опечатываемых, промаркированных контейнерах (в биксах). В контейнерах для автоклавирования по верхнему краю боковых стенок должны быть отверстия, обеспечивающие свободную циркуляцию пара.

Дезинфекцию поверхностей в помещениях, оборудования, лабораторной мебели, приборов и прочего, а также воздуха «заразной» зоны проводят после проведения работ с ПБА, а при необходимости и перед проведением работ с ПБА. Поверхности в помещениях «заразной» зоны дезинфицируют растворами ДС способом протирания или орошения, после чего включают оборудование для обеззараживания воздуха и поверхностей. Еженедельно в помещениях «заразной» зоны проводят генеральную уборку с применением дезинфицирующих средств путем протирания поверхности мебели, приборов, оборудования, а также стен на высоту не менее 2 м. Допускается применение аэрозольного метода дезинфекции.

График и результаты проведения генеральных уборок фиксируют в журнале.

Эксплуатацию бактерицидных облучателей осуществляют в соответствии с нормативными документами по применению бактерицидных ламп для обеззараживания воздуха и поверхностей в помещениях. Стеклянные поверхности бактерицидных ламп протирают в выключенном положении салфеткой, смоченной 70%-ным раствором этилового спирта или дезинфицирующего средства, разрешенного к применению, не реже 1 раза в неделю.

Уборочный инвентарь маркируют в соответствии с назначением и хранят раздельно: для помещений «заразной» зоны — в «заразной» зоне, для помещений «чистой» зоны — в «чистой зоне». Использование уборочного инвентаря не по назначению не допускается.

Рабочая одежда и средства индивидуальной защиты

Сотрудники лабораторий, выполняющие работы с ПБА, медицинские работники инфекционных стационаров обеспечиваются для работы в «заразной» зоне рабочей одеждой и обувью, СИЗ в зависимости от характера выполняемых работ и в соответствии с нормами выдачи. Рабочая одежда (медицинские халаты, пижамы (комбинезоны), носки) и сменная обувь, СИЗ подбираются в соответствии с размерами и хранятся отдельно от личной одежды и обуви работника.

СИЗ надевают поверх рабочей одежды.

Смену рабочей и защитной одежды проводят по мере загрязнения, но не реже 1 раза в неделю. Перед сдачей в стирку защитную одежду многократного применения обеззараживают.

Порядок использования рабочей одежды и средств индивидуальной защиты содержится в приложении 3 к СП 3.3686-21.

Порядок действий при аварийных ситуациях

Алгоритм действий при аварийных ситуациях отражается в инструкциях по биобезопасности, плане ликвидации аварий, СОПах, изучается при проведении инструктажей, отрабатывается в ходе проведения тренировочных занятий <7>.

---

<7> Повторим, что плановые тренировочные занятия по ликвидации аварий при работе с ПБА проводятся не реже одного раза в год. Информацию об их проведении заносят в журнал регистрации проведения тренировочных занятий.

При аварийных ситуациях создается реальная или потенциальная опасность выделения ПБА в воздух производственной зоны, среду обитания человека и заражения персонала.

На случай аварии создается запас дезинфицирующих средств, активных в отношении возбудителей, с которыми проводят исследования, с учетом вида микроорганизма (приложение 2 к СП 3.3686-21), особенностей работы и объемов помещений.

Для проведения мероприятий по ликвидации последствий аварии заранее подготавливают и в специально отведенном месте хранят:

• комплекты рабочей (для переодевания пострадавших) одежды;
• комплекты защитной одежды для аварийной бригады;
• устройство для дезинфекции методом орошения (гидропульт и другие);
• аварийный запас дезинфицирующего средства;
• аварийную аптечку, в состав которой входят спирт этиловый 70%-ный (два флакона по 100 мл), 5%-ная настойка йода, нашатырный спирт, ножницы с закругленными браншами, перевязочные средства (вата, бинт марлевый медицинский стерильный, лейкопластырь, салфетка марлевая медицинская стерильная № 10 и прочее), жгут кровоостанавливающий, бумага и ручка для фиксации времени наложения жгута.

Руководителем подразделения должно быть обеспечено наличие и укомплектование аварийной аптечки. В вирусологической лаборатории должны быть в наличии интерферон или индуктор интерферона. В аптечке лаборатории, проводящей работу с ботулиническим токсином, должны быть гомологичные ботулинические антитоксические сыворотки.

Объем мероприятий по ликвидации аварии зависит от характера выполняемой работы, вида и свойств возбудителя, масштабов аварии:

• авария с разбрызгиванием ПБА (с образованием аэрозоля) — бой пробирок, флаконов или колб с жидкой культурой; бой чашек и пробирок с культурами на агаре с конденсатом; разбрызгивание бактериальной суспензии из пипетки или шприца; разбрызгивание тканевой жидкости при вскрытии трупов зараженных животных или больных людей; аварии на вакуумной установке в процессе сушки вирулентных культур, аварии при работе на центрифуге, а также другие аварии, ведущие к контаминации воздуха или окружающих предметов, в том числе авария при транспортировании ПБА в автоклавную и между подразделениями;
• авария без разбрызгивания ПБА — трещина на чашке Петри, пробирке, флаконе с биологическим материалом, падение на стол твердой частицы при обжигании петли после посева, касание поверхности посева на твердой питательной среде;
• авария, связанная с нарушением целостности кожных покровов;
• авария, связанная с нарушением целости средств индивидуальной защиты, изолирующего костюма.

Действия при аварии с разбрызгиванием ПБА

При аварии с разбрызгиванием ПБА сотрудники:

• проводят обработку открытых, не защищенных СИЗ, участков тела (кожных покровов) 70%-ным этиловым спиртом, при попадании на открытые участки кожи ботулинического токсина его смывают 70%-ным этиловым спиртом или большим количеством воды с мылом;
• обрабатывают салфеткой, пропитанной дезраствором, места защитного костюма, на которые мог попасть инфекционный материал, снимают СИЗ и рабочую одежду, замачивают в емкости с дезраствором или помещают в пакет для автоклавирования;
• обрабатывают руки в перчатках в емкости с дезсредством, снимают перчатки и помещают их в пакет для автоклавирования;
• обрабатывают руки дезинфицирующим раствором или 70%-ным раствором этилового спирта;
• промывают проточной водой, рот и горло прополаскивают 70%-ным раствором этилового спирта в случае, если слизистые глаз, носа и рта не были защищены СИЗ. При аварии с вирусами затем закапывают интерферон или индуктор интерферона;
• промывают водой и разведенной до 10 МЕ/мл антитоксической сывороткой при аварии с ботулиническим токсином глаза и рот;
• принимают гигиенический душ;
• надевают чистую рабочую одежду.

Сотрудники, участвующие в ликвидации аварии, должны использовать средства индивидуальной защиты в соответствии со степенью опасности ПБА.

При проведении дезинфекции способом орошения используют СИЗ органов дыхания (СИЗОД) в соответствии с инструкцией по применению дезинфицирующих средств.

Для обработки используют дезинфицирующий раствор, эффективный в отношении соответствующего инфекционного агента.

Дезинфекцию помещения проводят, разбрызгивая дезинфицирующий раствор с применением устройства для дезинфекции методом орошения (гидропульт и другие) или аэрозольным методом от входной двери в помещение, где произошла авария, и далее, продвигаясь по обработанной территории и орошая перед собой все предметы (пол, стены, потолок) и воздушную среду. На остатки разбитой посуды с ПБА накладывают обильно смоченную дезинфицирующим раствором салфетку.

Через 2 часа после первичной обработки собирают тампонами, смоченными дезинфицирующим раствором, или с использованием пинцета (корнцанга) осколки разбитой посуды, погружая их в твердотельную емкость с дезинфицирующим раствором; лабораторную посуду с посевами, находившуюся в момент аварии на рабочих поверхностях, погружают в емкость с дезинфицирующим раствором или обтирают салфеткой, смоченной дезинфицирующим раствором, и помещают в емкость для автоклавирования. Протирают место падения салфеткой, смоченной в дезрастворе. По окончании дезинфекции поверхностей осуществляют дезинфекцию воздуха в помещении с помощью оборудования для обеззараживания воздуха и поверхностей.

Сотрудник, проводивший дезинфекционную обработку, выходит в предбокс, снимает защитную одежду, погружая ее в дезинфицирующий раствор.

Спустя два часа проводят уборку помещения, после чего работа может быть возобновлена.

Действия при аварии без разбрызгивания ПБА

При аварии без разбрызгивания ПБА должны выполняться следующие действия:

• не выходя из помещения, накладывают тампон с дезинфицирующим раствором на место контаминации ПБА поверхности объекта;
• включают аварийную сигнализацию, сообщают руководителю подразделения или лицу, его замещающему, и продолжают дезинфекционную обработку места аварии;
• после окончания дезинфекционной обработки сотрудник выходит из помещения, где произошла авария, снимает и погружает в дезинфицирующий раствор защитную одежду;
• открытые части тела обрабатывают дезинфицирующим раствором или 70%-ным спиртом.

Действия при аварии, связанной с нарушением целостности кожных покровов

При аварии, связанной с нарушением целостности кожных покровов, должны выполняться следующие действия:

• работу прекращают;
• опускают руки в перчатках в чистый дезинфицирующий раствор в помещении, где произошла авария;
• включают аварийную сигнализацию;
• выходят в предбокс, руки обрабатывают дезинфицирующим раствором, снимают перчатку;
• на место ранения накладывают тампон, смоченный 70%-ным раствором этилового спирта;
• при работе с вирусами обрабатывают ранку 5%-ным настойкой йода.

Действия при аварии, связанной с нарушением целостности изолирующего или пневмокостюма

При аварии, связанной с нарушением целостности изолирующего или пневмокостюма во время работы, необходимо:

• устранить повреждение подручными средствами (пластырь, салфетка с дезинфектантом, корнцанг);
• провести дезинфекцию наружной поверхности пневмокостюма и, по возможности, не отключаясь от системы воздухоснабжения, следовать в санитарный пропускник, при этом операции по переключению между воздухораздаточными постами системы воздухоснабжения пневмокостюма осуществляет напарник.

В случае разрыва перчатки поверх нее надевают запасную, а во время обеззараживания поверхности костюма снимают запасную и порванные перчатки и обрабатывают их изнутри и снаружи дезинфицирующим раствором.

Если работающий в «заразной» зоне сотрудник лаборатории, одетый в пневмокостюм, потерял сознание, помощь ему оказывает напарник. Он проверяет наличие доступа воздуха в пневмокостюм потерявшего сознание сотрудника лаборатории, при необходимости осуществляет подключение к воздухораздаточному посту системы воздухоснабжения, а затем принимает меры к его эвакуации из зоны.

Руководитель подразделения организует доставку пострадавшего санитарным транспортом с сопровождающим в специальное лечебное учреждение, информирует о случившемся руководителя организации.

Дополнительная информация по действиям в условиях аварийной ситуации

При аварии во время работы на центрифуге центрифугу выключают, обесточивают, через 40 минут (после оседания аэрозоля) медленно открывают крышку. Центрифужные стаканы и разбитое стекло помещают в дезинфицирующий раствор, поверхность крышки, внутренние части центрифуги, ее наружную поверхность дезинфицируют.

Ликвидацию аварий при работе в боксах микробиологической безопасности (БМБ) осуществляют согласно разработанным в подразделении инструкциям и планам ликвидации аварий с учетом алгоритмов, регламентированных в данном разделе.

По сигналу «авария» любой сотрудник, принявший сигнал, немедленно извещает руководителя подразделения или замещающего его специалиста о случившемся. Руководитель подразделения немедленно информирует об аварии руководителя организации и комиссию по контролю соблюдения требований биологической безопасности (КББ), принимает меры по локализации и ликвидации аварии силами аварийной бригады, организует медицинскую помощь пострадавшим.

Далее руководитель подразделения совместно с КББ оценивают ситуацию, определяют объем мероприятий по локализации и ликвидации последствий аварии и докладывают незамедлительно руководителю организации, организуют и контролируют действия сотрудников, участвующих в ликвидации аварии.

Руководитель подразделения и пострадавшие при аварии представляют письменные объяснения руководителю организации, в которых отражают время и место аварии, характер выполняемой работы, обстоятельства аварии, вид микроорганизма, группу патогенности, вирулентность и чувствительность к антибактериальным препаратам, были ли нарушения требований биологической безопасности при работе, принятые меры.

Председатель КББ подает докладную записку в течение 2 часов на имя руководителя организации, в которой подробно излагает следующие сведения: дату и время аварии, фамилии, должности пострадавших, характер аварии, дает детальную характеристику возбудителя, сведения о вакцинации пострадавших, излагает ход эксперимента, предлагает объем мероприятий по ликвидации последствий, делает запись в журнале учета аварий и происшествий.

На основе докладной руководитель организации определяет дальнейшие действия по ликвидации последствий аварии в соответствии с имеющимся планом мероприятий по ликвидации аварий.

После ликвидации аварии, а при необходимости и проведения профилактического лечения либо изолирования сотрудника лаборатории, председатель Комиссии составляет заключение в журнале регистрации аварий.

Обо всех несчастных случаях и ошибках, происшедших при работе с ПБА, сотрудники лаборатории ставят в известность руководителя подразделения или представителя КББ.

После ликвидации аварии руководитель организации совместно с членами КББ по биологической безопасности оценивают объем и качество, в том числе с использованием лабораторных методов исследований, проведенных мероприятий по локализации или ликвидации аварии и принимают решение о возобновлении работ с микроорганизмами.

Обо всех случаях аварий во время работы с ПБА I — II групп, требующих профилактического лечения пострадавшего, руководитель организации обязан в течение 2 часов с использованием любых доступных средств связи информировать медицинскую организацию, уполномоченную осуществлять медико-санитарное обеспечение, территориальный орган Роспотребнадзора и ФКУЗ «Противочумный центр» Роспотребнадзора.

Обо всех случаях заболеваний сотрудников в результате аварий или лабораторных заражений во время работы с ПБА I — II групп руководитель организации обязан в течение 2 часов с использованием любых доступных средств связи информировать медицинскую организацию, уполномоченную осуществлять медико-санитарное обеспечение, территориальный орган Роспотребнадзора и ФКУЗ «Противочумный центр» Роспотребнадзора.

О каждом пожаре (возгорании), принятых мерах и последствиях немедленно докладывают руководителю учреждения, информируют заведующих подразделениями, КББ. В случае возникновения пожара (возгорания) в рабочее время сотрудники действуют согласно локальному нормативному документу.

Подписано в печать

26.06.2021

---