Статья: Обещанного три года ждут. Правительство согласовало правила перерегистрации цен на лекарства из Перечня ЖНВЛП

(Калиновская Е.)

(«Фармацевтический вестник», 2019, № 38)

Доработанный проект постановления правительства об утверждении правил обязательной перерегистрации в 2019 — 2020 годах предельных отпускных цен производителей на лекарства из Перечня ЖНВЛП опубликован на портале проектов нормативных правовых актов. Согласно документам, имеющимся в распоряжении «ФВ», именно этот вариант согласовали все министерства. Производители оценивают свои потери в 15%.

Долгая дорога

Проект правил перерегистрации цен, а также изменения в правила регистрации цен и методику расчета предельных отпускных цен Минздрав опубликовал в марте 2019 года. В июне Министерство экономического развития дало отрицательное заключение на проект.

Из-за этого процесс принятия затянулся, хотя перерегистрация была запланирована на 2019 — 2020 годы. К согласию федеральные органы исполнительной власти пришли только в октябре, о чем свидетельствует протокол согласительного совещания Минэкономразвития, Минздрава и ФАС от 4 октября 2019 года (копия документа есть в распоряжении «ФВ»).

«Этой теме три года. Последний вариант проекта более позитивен для отрасли», — считает исполнительный директор СПФО Лилия Титова. Но окончательная ли это редакция, пока не понятно. По ее словам, правительство просило фармсообщество прокомментировать документ, но прислушается ли оно к их мнению, неизвестно.

Что учли

В последней редакции учтены многие пожелания фармы. Например, сокращена корзина референтных стран, изменен подход к курсу рубля при расчете цен в валюте, указала Титова.

По ее словам, изначально Минздрав предлагал делать пересчет стоимости для импортных лекарств по среднему курсу иностранной валюты к рублю, установленному ЦБ в 2017 — 2018 годах. Но использование среднего курса рубля за 2017 год может привести к необоснованному снижению цен.

В окончательном варианте зафиксирован средний курс 2018 года. Хотя если учесть тот факт, что документ будет принят только в конце 2019 года, то и этот ориентир уже устаревший.

Разработчики также согласились с отраслью, что для вакцин необходим особый порядок перерегистрации цен. Учтены особенности ценообразования на лекарства с современными средствами введения. Кроме того, на прежнем уровне останутся цены на препараты из ценового сегмента до 100 руб., отечественные лекарства, содержащие наркотические и психотропные вещества, иммунобиологические препараты.

Нет предела совершенству

Так и не удалось фармкомпаниям настоять на публикации источников информации о стоимости лекарств за рубежом. Из-за этого, по словам Лилии Титовой, всегда есть шанс, что ФАС увидит снижение цены, а компания нет. Не пошли регуляторы и на преференции отечественным производителям референтных препаратов.

До окончательного утверждения участники фармацевтического рынка пытаются просчитать, как изменится их деятельность после регистрации. «Цель изменения ценообразования на лекарства — снижение цен. Мы делали оценки для своей компании, у нас всего 62 МНН в портфеле, которые входят в ЖНВЛП. По оптимистичному сценарию в выручке мы потеряем 15%», — поделился расчетами зам. генерального директора Stada CIS Иван Глушков.

Е. Калиновская

---