--- title: "Статья. \"Об организации работ по стандартизации в области медицинской информатики\"" status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/statya-ob-organizatsii-rabot-po-standartizatsii" --- ## Статья. "Об организации работ по стандартизации в области медицинской информатики" # Статья. "Об организации работ по стандартизации в области медицинской информатики" (Г.С.Лебедев, О.С.Якимов, А.Г.Ластовецкий) ("Врач и информационные технологии", 2006, N 4) "Врач и информационные технологии", 2006, N 4 **ОБ ОРГАНИЗАЦИИ РАБОТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ В ОБЛАСТИ**
**МЕДИЦИНСКОЙ ИНФОРМАТИКИ**
В целях реализации Федерального закона "О техническом регулировании", повышения эффективности работ по стандартизации и подтверждения соответствия в области информатизации здравоохранения на национальном и международных уровнях Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии N 1135 от 02.03.2006 г. создан Национальный технический комитет N 468 "Информатизация здоровья" на базе ФГУ "ЦНИИОИЗ Росздрава". На технический комитет возложены функции постоянно действующего рабочего органа ИСО ТК 215 "Информатика здравоохранения" ("Health informatics") по разработке требований в области информатизации здоровья, охране здоровья, взаимодействия, совместимости и обмена данными между автономными информационными системами. Председателем ТК назначен директор ФГУ "ЦНИИОИЗ Росздрава" Михайлова Юлия Васильевна, заместителями - Якимов Олег Серафимович, директор Департамента нормативного обеспечения Ростехрегулирования и Ластовецкий Альберт Генрихович, заведующий отделением экспертных аналитических исследований и стандартизации ЦНИИОИЗ. Основными задачами комитета являются: - гармонизация нормативных документов и стандартов с действующими международными стандартами. На сегодняшний день приняты 29 стандартов ISO в области медицинской информатики, они должны быть переведены на русский язык, адаптированы к нормативным документам РФ и введены в действие в качестве национальных стандартов; - подтверждение соответствия медицинских информационных систем требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации в целях содействия потребителям в компетентном выборе продукции (услуг); - рассмотрение нормативных документов и стандартов организаций здравоохранения на предмет соответствия закона "О техническом регулировании". Разработка национальных стандартов в области информатизации здоровья и стандартов медицинских организаций по применению информационных технологий. Для решения поставленных задач в состав технического комитета входят 7 профильных подкомитетов (ПК). ПК N 1 "Данные и системное моделирование в области информатизации здоровья". Специализация ПК - формирование требований, включая требования совместимости в области информационных моделей и представления данных о состоянии здоровья. Председатель подкомитета - директор Краснодарского медицинского информационно-вычислительного центра Калиниченко Владимир Иванович. ПК N 2 "Обмен сообщениями и коммуникация в области информатизации здоровья". Специализация ПК - разработка требований к обмену сообщениями телекоммуникации. Председатель подкомитета заместитель директора - главный конструктор ГНУ "ЦНИИ РТК" Котенев Виктор Дмитриевич. ПК N 3 "Концептуальные представления в области здоровья". Специализация ПК - формирование требований в области формализованного моделирования описания и представления концептуальных положений в области здоровья, принципов организации структуры моделей, включая термино-логические и классификационные понятия с учетом различных аспектов. Председатель подкомитета - заместитель директора по информационным технологиям ФГУ "ЦНИИОИЗ Росздрава" Лебедев Георгий Станиславович. ПК N 4 "Защита информации в области здоровья". Специализация ПК - формирование требований по безопасности информации в области здоровья. Председатель подкомитета - вице-президент Евроазиатской ассоциации производителей товаров и услуг в области безопасности (ЕВРААС) Иванищак Сергей Васильевич. ПК N 5 "Информационные карты здоровья". Специализация ПК - стандартизация в области электронных карт здоровья и функционально связанных с ними устройств. Председатель подкомитета - директор ФГОУ "ГЦ CALS-технологий" Колчин Александр Федорович. ПК N 6 "Информация в сфере фармацевтической и аптечной деятельности". Специализация ПК - формирование требований к информационным технологиям в сфере фармацевтической и аптечной деятельности. Председатель подкомитета - генеральный директор ФГУ "Институт информатики и информационных технологий Научного центра экспертизы средств медицинского применения Росздравнадзора" Ягудина Роза Исмаиловна. ПК N 7 "Информатизация медицинской деятельности с использованием информологии". Специализация ПК - разработка требований к ведению протоколов, консультаций лечебно-диагностических решений при применении технологий рецепции, телекоммуникации и передаче информации с использованием нейрорецепторных, проводных и беспроводных, телерадио- и спутниковых каналов связи. Председатель подкомитета - генеральный директор ООО "Международный центр телемедицины" Беляков Владимир Константинович. В состав ТК-468 входят следующие организации: - ФГУ "ЦНИИОИЗ Росздрава"; - Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии; - КВФ "Интерстандарт"; - ЗАО "Электронные офисные системы"; - Муниципальное учреждение "Краснодарский МИАЦ"; - Министерство здравоохранения и социального развития РФ; - ГНЦ "ЦНИИ РТК"; - Ассоциация ЕВРААС; - Исследовательский центр медицинской информатики ИПС РАН; - ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения Росздравнадзора"; - ООО "Международный центр телемедицины"; - ФГОУ "Государственный центр САLS-технологий"; - ГНИИИ ПТЗИ; - НП "Ассоциация медицинской информатики"; - НП "МИАЦ РАМН"; - Федеральный фонд ОМС; - Московский городской фонд ОМС; - Московский областной фонд ОМС; - ЗАО "Авикомп-Сервисез"; - ФГУ "Центр социальных технологий Росздрава"; - Институт системного программирования РАН; - ГУП "РИСТ-М". В целях развития работ по нормативному обеспечению в области информатизации здравоохранения заместителем Министра здравоохранения и социального развития РФ подписано письмо от 20.04.2006 г. N 1997-ВС, устанавливающее обязанности ЦНИИОИЗ по организации и координации работ в области стандартизации информатизации здоровья, обязанность всех учреждений здравоохранения при выполнении работ по нормативному обеспечению представлять в ЦНИИОИЗ нормативные документы и стандарты в области информатизации здравоохранения. В настоящее время подкомитеты ТК-468 определяют свой состав и разрабатывают планы работ на 2006 год. Информация о работе ТК-468 будет доступна на сайте ЦНИИОИЗ www.mednet.ru и Ассоциации медицинской информатики www.rusmedinfo.ru.
Заместитель директора
по ИТ ЦНИИОИЗ
**Г.С.ЛЕБЕДЕВ** Директор Департамента
нормативного обеспечения
Ростехрегулирования
**О.С.ЯКИМОВ** Заведующий отделением
экспертных аналитических
исследований и
стандартизации ЦНИИОИЗ
**А.Г.ЛАСТОВЕЦКИЙ**
---