Статья. «Об организации работ по стандартизации в области медицинской информатики»

(Г. С. Лебедев, О. С. Якимов, А. Г. Ластовецкий)

(«Врач и информационные технологии», 2006, № 4)

«Врач и информационные технологии», 2006, № 4

ОБ ОРГАНИЗАЦИИ РАБОТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ В ОБЛАСТИ

В целях реализации Федерального закона «О техническом регулировании», повышения эффективности работ по стандартизации и подтверждения соответствия в области информатизации здравоохранения на национальном и международных уровнях Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии № 1135 от 02.03.2006 г. создан Национальный технический комитет № 468 «Информатизация здоровья» на базе ФГУ «ЦНИИОИЗ Росздрава».

На технический комитет возложены функции постоянно действующего рабочего органа ИСО ТК 215 «Информатика здравоохранения» («Health informatics») по разработке требований в области информатизации здоровья, охране здоровья, взаимодействия, совместимости и обмена данными между автономными информационными системами.

Председателем ТК назначен директор ФГУ «ЦНИИОИЗ Росздрава» Михайлова Юлия Васильевна, заместителями — Якимов Олег Серафимович, директор Департамента нормативного обеспечения Ростехрегулирования и Ластовецкий Альберт Генрихович, заведующий отделением экспертных аналитических исследований и стандартизации ЦНИИОИЗ.

Основными задачами комитета являются:

• гармонизация нормативных документов и стандартов с действующими международными стандартами.

На сегодняшний день приняты 29 стандартов ISO в области медицинской информатики, они должны быть переведены на русский язык, адаптированы к нормативным документам РФ и введены в действие в качестве национальных стандартов;

• подтверждение соответствия медицинских информационных систем требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации в целях содействия потребителям в компетентном выборе продукции (услуг);
• рассмотрение нормативных документов и стандартов организаций здравоохранения на предмет соответствия закона «О техническом регулировании».

Разработка национальных стандартов в области информатизации здоровья и стандартов медицинских организаций по применению информационных технологий.

Для решения поставленных задач в состав технического комитета входят 7 профильных подкомитетов (ПК).

ПК № 1 «Данные и системное моделирование в области информатизации здоровья». Специализация ПК — формирование требований, включая требования совместимости в области информационных моделей и представления данных о состоянии здоровья. Председатель подкомитета — директор Краснодарского медицинского информационно-вычислительного центра Калиниченко Владимир Иванович.

ПК № 2 «Обмен сообщениями и коммуникация в области информатизации здоровья». Специализация ПК — разработка требований к обмену сообщениями телекоммуникации. Председатель подкомитета заместитель директора — главный конструктор ГНУ «ЦНИИ РТК» Котенев Виктор Дмитриевич.

ПК № 3 «Концептуальные представления в области здоровья». Специализация ПК — формирование требований в области формализованного моделирования описания и представления концептуальных положений в области здоровья, принципов организации структуры моделей, включая термино-логические и классификационные понятия с учетом различных аспектов. Председатель подкомитета — заместитель директора по информационным технологиям ФГУ «ЦНИИОИЗ Росздрава» Лебедев Георгий Станиславович.

ПК № 4 «Защита информации в области здоровья». Специализация ПК — формирование требований по безопасности информации в области здоровья. Председатель подкомитета — вице-президент Евроазиатской ассоциации производителей товаров и услуг в области безопасности (ЕВРААС) Иванищак Сергей Васильевич.

ПК № 5 «Информационные карты здоровья». Специализация ПК — стандартизация в области электронных карт здоровья и функционально связанных с ними устройств. Председатель подкомитета — директор ФГОУ «ГЦ CALS-технологий» Колчин Александр Федорович.

ПК № 6 «Информация в сфере фармацевтической и аптечной деятельности». Специализация ПК — формирование требований к информационным технологиям в сфере фармацевтической и аптечной деятельности. Председатель подкомитета — генеральный директор ФГУ «Институт информатики и информационных технологий Научного центра экспертизы средств медицинского применения Росздравнадзора» Ягудина Роза Исмаиловна.

ПК № 7 «Информатизация медицинской деятельности с использованием информологии». Специализация ПК — разработка требований к ведению протоколов, консультаций лечебно-диагностических решений при применении технологий рецепции, телекоммуникации и передаче информации с использованием нейрорецепторных, проводных и беспроводных, телерадио- и спутниковых каналов связи. Председатель подкомитета — генеральный директор ООО «Международный центр телемедицины» Беляков Владимир Константинович.

В состав ТК-468 входят следующие организации:

• ФГУ «ЦНИИОИЗ Росздрава»;
• Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии;
• КВФ «Интерстандарт»;
• ЗАО «Электронные офисные системы»;
• Муниципальное учреждение «Краснодарский МИАЦ»;
• Министерство здравоохранения и социального развития РФ;
• ГНЦ «ЦНИИ РТК»;
• Ассоциация ЕВРААС;
• Исследовательский центр медицинской информатики ИПС РАН;
• ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения Росздравнадзора»;
• ООО «Международный центр телемедицины»;
• ФГОУ «Государственный центр САLS-технологий»;
• ГНИИИ ПТЗИ;
• НП «Ассоциация медицинской информатики»;
• НП «МИАЦ РАМН»;
• Федеральный фонд ОМС;
• Московский городской фонд ОМС;
• Московский областной фонд ОМС;
• ЗАО «Авикомп-Сервисез»;
• ФГУ «Центр социальных технологий Росздрава»;
• Институт системного программирования РАН;
• ГУП «РИСТ-М».

В целях развития работ по нормативному обеспечению в области информатизации здравоохранения заместителем Министра здравоохранения и социального развития РФ подписано письмо от 20.04.2006 г. № 1997-ВС, устанавливающее обязанности ЦНИИОИЗ по организации и координации работ в области стандартизации информатизации здоровья, обязанность всех учреждений здравоохранения при выполнении работ по нормативному обеспечению представлять в ЦНИИОИЗ нормативные документы и стандарты в области информатизации здравоохранения.

В настоящее время подкомитеты ТК-468 определяют свой состав и разрабатывают планы работ на 2006 год. Информация о работе ТК-468 будет доступна на сайте ЦНИИОИЗ www.mednet.ru и Ассоциации медицинской информатики www.rusmedinfo.ru.

---