Статья: Об обращении с медицинскими отходами в розничных аптеках

(Петрова Н.А.)

(«Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение», 2022, № 6)

«Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение», 2022, № 6

Роспотребнадзор дал разъяснения по вопросу обращения с медицинскими отходами в розничных аптеках (Письмо от 30.03.2022 № 09-6591-2022-19). Подробности — далее.

Классификация медицинских отходов

Согласно ст. 49 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» к медицинским отходам относятся все виды отходов, в том числе анатомические, патолого-анатомические, биохимические, микробиологические и физиологические, образующиеся в процессе осуществления медицинской и фармацевтической деятельности, деятельности по производству лекарственных средств и медицинских изделий, деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний и генно-инженерно-модифицированных организмов в медицинских целях, а также при производстве, хранении биомедицинских клеточных продуктов. Медицинские отходы подлежат сбору, использованию, обезвреживанию, размещению, хранению, транспортировке, учету и утилизации в порядке, установленном законодательством в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

Медицинские отходы разделяются по степени их эпидемиологической, токсикологической, радиационной опасности, а также негативного воздействия на среду обитания на классы в соответствии с критериями, устанавливаемыми Правительством РФ:

• класс А — эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам;
• класс Б — эпидемиологически опасные отходы;
• класс В — чрезвычайно эпидемиологически опасные отходы;
• класс Г — токсикологические опасные отходы, приближенные по составу к промышленным;
• класс Д — радиоактивные отходы.

При этом в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 04.07.2012 № 681 <1> критерием опасности медицинских отходов класса Б является инфицирование (возможность инфицирования) отходов микроорганизмами 3 — 4-й групп патогенности, а также контакт с биологическими жидкостями.

---

<1> «Об утверждении критериев разделения медицинских отходов на классы по степени их эпидемиологической, токсикологической, радиационной опасности, а также негативного воздействия на среду обитания».

Использованные одноразовые маски и перчатки относятся к медицинским отходам класса Б

Роспотребнадзор отмечает, что санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами, в том числе класса Б, определены в настоящее время СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» <2> (далее — СанПиН 2.1.3684-21).

---

<2> Утверждены Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 № 3.

В соответствии с п. 3466 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» <3> в организациях, осуществляющих медицинскую деятельность, предусмотрено обязательное использование масок в период эпидемиологического неблагополучия во всех отделениях независимо от их профиля. Одноразовые использованные маски относят к отходам класса Б. В отношении работников организаций, осуществляющих фармацевтическую деятельность, в частности розничных аптек, соответствующее требование не установлено.

---

<3> Утверждены Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 № 4.

Вместе с тем согласно ст. 51 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» главный государственный санитарный врач наделен полномочиями принимать постановления, издавать распоряжения и указания, утверждать методические, инструктивные и другие документы по вопросам обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения. В связи с ухудшением эпидемиологической ситуации в стране и в мире, обусловленным распространением новой коронавирусной инфекции (COVID-19), были изданы СП 3.1.3597-20 «Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» (далее — СП 3.1.3597-20) и ряд постановлений главного государственного санитарного врача.

Согласно СП 3.1.3597-20 в числе основных мер, направленных на разрыв механизма передачи инфекции, предусмотрено соблюдение всеми физическими лицами правил личной гигиены, в том числе мытье рук, использование антисептиков, медицинских масок, перчаток (необходимость использования перчаток отменена изменениями, внесенными Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 04.02.2022 № 4).

Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 16.10.2020 № 31 «О дополнительных мерах по снижению рисков распространения COVID-19 в период сезонного подъема заболеваемости острыми респираторными вирусными инфекциями и гриппом» установлено требование обеспечить ношение гигиенических масок для защиты органов дыхания в местах массового пребывания людей, в общественном транспорте, такси, на парковках, в лифтах всем лицам, находящимся на территории Российской Федерации.

Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 21.07.2021 № 20 «О мероприятиях по профилактике гриппа и острых респираторных вирусных инфекций в эпидемическом сезоне 2021 — 2022 годов» руководителям организаций в период подъема заболеваемости гриппом и острыми респираторными вирусными инфекциями рекомендовано, в частности, обеспечить сотрудников, работающих с населением, средствами индивидуальной защиты органов дыхания и кожных покровов (медицинскими масками, респираторами, перчатками).

Таким образом, в период эпидемиологического неблагополучия по инфекциям с преимущественно воздушно-капельным путем передачи для сотрудников розничных аптек необходимо использование таких средств индивидуальной защиты, как маски для защиты органов дыхания и, при необходимости, перчатки.

Из приведенных норм действующего законодательства Роспотребнадзор делает вывод о том, что ввиду возможного инфицирования микроорганизмами 3 — 4-й групп патогенности, а также контакта с биологическими жидкостями использованные одноразовые маски работников организаций, осуществляющих фармацевтическую деятельность, в том числе розничных аптек, а также при возможном загрязнении биологическими жидкостями использованные одноразовые перчатки относятся к медицинским отходам класса Б.

Вместе с тем Роспотребнадзор напоминает, что вакцины для профилактики COVID-19, зарегистрированные и разрешенные к применению в настоящее время в Российской Федерации, в том числе «Гам-Ковид-Вак комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» («Спутник-V»), не относятся к живым вакцинам.

Требования по обращению с медицинскими отходами класса Б

Обращение с медицинскими отходами класса Б должно осуществляться в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.3684-21. Для аптечных организаций актуальны следующие моменты.

После аппаратных способов обеззараживания с применением физических методов и изменения внешнего вида отходов, исключающего возможность их повторного применения, медицинские отходы класса Б собираются хозяйствующим субъектом, осуществляющим обращение медицинских отходов, в упаковку любого цвета, кроме желтого и красного, которая должна иметь маркировку, свидетельствующую о проведенном обеззараживании отходов, и содержать следующую информацию: «Отходы класса Б, обеззараженные», наименование организации и ее адрес в пределах места нахождения, дата обеззараживания медицинских отходов.

Последующее обращение с такими отходами обеспечивается хозяйствующим субъектом, осуществляющим обращение с медицинскими отходами, в соответствии с требованиями санитарных правил к отходам класса А.

Обращение с медицинскими отходами класса Б, содержащими в своем составе токсичные вещества 1 — 2-го классов опасности после их обеззараживания, осуществляется в соответствии с требованиями к медицинским отходам класса Г.

Система сбора, хранения, размещения и транспортирования, обеззараживания (обезвреживания) медицинских отходов должна включать следующие этапы:

• сбор отходов внутри организаций, осуществляющих фармацевтическую деятельность;
• перемещение отходов из подразделений и хранение на территории организации, образующей отходы;
• обеззараживание (обезвреживание) отходов;
• транспортирование отходов с территории организации, образующей отходы;
• размещение, обезвреживание или утилизация медицинских отходов.

Хозяйствующим субъектом, осуществляющим фармацевтическую деятельность, утверждается схема обращения с медицинскими отходами, разработанная в соответствии с требованиями санитарных правил, в которой определены ответственные за обращение с медицинскими отходами работники и процедура обращения с медицинскими отходами в данной организации.

Сбор, хранение, перемещение отходов на территории организации, обеззараживание (обезвреживание) и вывоз отходов следует выполнять в соответствии с утвержденной схемой.

Особо отметим, что к работам по обращению с медицинскими отходами не допускается привлечение лиц, не прошедших предварительный инструктаж по безопасному обращению с медицинскими отходами.

Медицинские отходы класса Б подлежат обязательному обеззараживанию (обезвреживанию), дезинфекции. Выбор метода обеззараживания осуществляется исходя из возможностей организации и определяется при разработке схемы.

В случае отсутствия в организации участка по обеззараживанию медицинских отходов класса Б или централизованной системы обеззараживания медицинских отходов, принятой на административной территории, медицинские отходы класса Б обеззараживаются работниками данной организации в местах их образования.

Медицинские отходы класса Б должны собираться работниками организации в одноразовую мягкую (пакеты) или твердую (непрокалываемую) упаковку (контейнеры) желтого цвета или в упаковку, имеющую желтую маркировку, в зависимости от морфологического состава отходов.

Для сбора острых медицинских отходов класса Б организацией должны использоваться одноразовые непрокалываемые влагостойкие емкости (контейнеры), которые должны иметь плотно прилегающую крышку, исключающую возможность самопроизвольного вскрытия.

Для сбора органических, жидких медицинских отходов класса Б организацией должны использоваться одноразовые непрокалываемые влагостойкие емкости с крышкой (контейнеры), обеспечивающей их герметизацию и исключающей возможность самопроизвольного вскрытия.

В случае применения аппаратных методов обеззараживания медицинских отходов в организации допускается сбор медицинских отходов класса Б на рабочих местах этой организации в общие емкости (контейнеры, пакеты) использованных шприцев в неразобранном виде с предварительным отделением игл, перчаток, перевязочного материала. Для отделения игл должны использоваться иглосъемники, иглодеструкторы, иглоотсекатели.

Мягкая упаковка (одноразовые пакеты) для сбора медицинских отходов класса Б в структурных подразделениях организации должна быть закреплена на специальных стойках-тележках или контейнерах.

После заполнения мягкой упаковки (одноразового пакета) не более чем на 3/4 работник, ответственный за сбор отходов в соответствующем структурном подразделении организации, завязывает пакет или закрывает его с использованием бирок-стяжек или других приспособлений, исключающих высыпание медицинских отходов класса Б.

Твердые (непрокалываемые) емкости должны закрываться крышками. Перемещение медицинских отходов класса Б за пределами структурного подразделения организации в открытых емкостях не допускается.

Дезинфекция многоразовых емкостей для сбора медицинских отходов класса Б внутри организации должна производиться ежедневно.

После дезинфекции медицинские отходы класса Б должны упаковываться в одноразовые емкости (пакеты, баки) и маркироваться надписью: «Отходы. Класс Б» с указанием названия организации, ее структурного подразделения, даты дезинфекции и фамилии лица, ответственного за сбор и дезинфекцию медицинских отходов.

Медицинские отходы класса Б в закрытых одноразовых емкостях (пакетах, баках) должны помещаться в контейнеры и перемещаться на участок по обращению с отходами или помещение для хранения медицинских отходов до их вывоза из организации.

Доступ лиц, не связанных с работами по обращению с медицинскими отходами, в помещения хранения медицинских отходов запрещается.

Факт вывоза и обезвреживания отходов, выполненных специализированными организациями, осуществляющими транспортирование и обезвреживание отходов, должен иметь документарное подтверждение.

Н.А. Петрова

---