Статья. «Об эффективности реализации программы ДЛО отдельных категорий граждан»

(С. Г. Новиков)

(«ГлавВрач», 2007, № 2)

«ГлавВрач», 2007, № 2

ОБ ЭФФЕКТИВНОСТИ РЕАЛИЗАЦИИ ПРОГРАММЫ ДЛО ОТДЕЛЬНЫХ

Изучив вопрос эффективности реализации программы дополнительного лекарственного обеспечения, Федеральная служба по тарифам в части вопросов, входящих в компетенцию службы, пришла к следующим выводам.

1. В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 12.12.2004 № 769 «О мерах по обеспечению лекарственными средствами отдельных категорий граждан, имеющих право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг» в функцию ФСТ России входит согласование предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства, отпускаемые по программе дополнительного лекарственного обеспечения (далее — ДЛО). Проекты цен представляются Росздравнадзором на основании заявок производителей лекарственных средств по перечням, утвержденным Минздравсоцразвития России. ФСТ России рассматривает проекты цен и дает заключение о возможности или отказе в регистрации вышеназванных цен.

2. При согласовании проектов цен производителей на лекарственные средства, представляемых Росздравнадзором, ФСТ России проводит сравнение их уровня с уровнями зарегистрированных цен на аналогичные препараты других участников программы ДЛО, с уровнями цен на эти препараты, реализуемые в коммерческой продаже. По отечественным препаратам анализируется структура затрат производителей на их производство и планируемая величина прибыли. В процессе рассмотрения проектов цен в ряде случаев вносятся изменения в уровень заявленных цен, направленные на снижение цен.

Из-за недостаточного экономического обоснования (высокого уровня рентабельности, превышения проектов цен над аналогами цен других участников ДЛО, значительного роста планируемой себестоимости, высокого уровня рентабельности) ФСТ России отказала в согласовании цен в 2005 г. по 128 позициям, в 2006 г. — по 7 позициям лекарственных средств.

3. В рамках реализации Федерального закона от 22.08.2004 № 122-ФЗ на основе данных мониторинга цен, ежеквартально представляемых органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в области государственного регулирования тарифов, ФСТ России осуществляет анализ ценовой ситуации на лекарственные средства, отпускаемые отдельным категориям граждан по программе ДЛО и реализуемые в свободной продаже.

На основе анализа данных мониторинга цен и с учетом соглашений, подписанных Росздравнадзором с отечественными и зарубежными производителями, о поставке лекарственных средств по программе ДЛО по ценам не выше, чем для коммерческой реализации, принимались решения о снижении зарегистрированных цен. В 2005 г. трижды производилось снижение цен на лекарственные средства, отпускаемые по программе ДЛО. Приказами Росздравнадзора от 11.03.2005 № 497-Пр/05, от 22.04.2005 № 855-Пр/05 <*>, от 27.05.2005 № 1137-Пр/05 по согласованию с ФСТ России снижены цены на 312 позиций лекарственных средств в среднем на 17%.

---

<*> На момент публикации утратили силу.

4. По данным Росздравнадзора, средняя стоимость одного выписанного рецепта по программе ДЛО выросла со 184 руб. в марте 2005 г. до 525 руб. в октябре 2006 г.

По мнению ФСТ России, вывод о том, что причиной увеличения стоимости одного рецепта является резкое и необоснованное удорожание лекарств, не корректный.

Средняя стоимость рецепта в большей степени зависит не от уровня цен на препараты, а от того, какие лекарства и в каком объеме выписываются больным в регионах. Например, по состоянию на 30.06.2006 средняя стоимость одного выписанного рецепта в г. Санкт-Петербурге составила 1514,63 руб., в Эвенкийском АО — 228,17 руб.

Кроме того, зачастую средняя стоимость рецепта зависит также от структуры поставок лекарственных средств, которая изменяется в связи с изменением Минздравсоцразвития России перечня лекарственных средств.

Первоначально (по состоянию на февраль 2005 г.) в реестр зарегистрированных цен были включены лекарственные препараты по 362 международным непатентованным наименованиям (далее — МНН) или 1986 ценовых позиций по торговым наименованиям. В марте 2005 г. указанный перечень был расширен до 459 МНН, в сентябре 2005 г. — до 502 МНН. В результате на 01.01.2006 количество зарегистрированных цен составило 2347 позиций, т.е. увеличилось по сравнению с началом 2005 г. — на 23,5%. При этом расширение перечня лекарственных средств по МНН происходило за счет включения в него более эффективных и более дорогих импортных препаратов. В связи с этим происходило изменение состава производителей, поставляющих лекарства по программе ДЛО.

5. В 2006 г. изменение зарегистрированных цен производилось дважды — с 15 июня и 1 ноября также в связи с внесением Минздравсоцразвития России изменений в перечень МНН лекарственных средств (приказы от 02.05.2006 № 324 и от 18.09.2006 № 665).

С 15.06.2006 была произведена корректировка цен в связи с пересчетом цен на препараты импортного производства из-за изменения курса иностранных валют. Цены производителей, заявленные в долларах США, были снижены на 5,1% из-за падения курса (702 позиции). Цены производителей, заявленные в евро, были увеличены на 0,6% из-за повышения курса (307 позиций). Учитывая, что снижение цен из-за падения курса доллара США было произведено на большее количество препаратов и в большем размере, чем увеличение цен из-за роста курса евро, то в целом по реестру цен общая стоимость препаратов в рублевом эквиваленте снизилась на 3,4%.

Кроме того, одновременно были снижены цены по 178 позициям в среднем на 12% по заявлениям производителей. Например, снижение цен только по пяти наиболее дорогостоящим препаратам (Абитаксел конц. д/инф. 6 мг/мл фл. 16,7 мл № 1, Касодекс таб. п/о 50 мг № 28, Касодекс таб. п/о 150 мг № 28, Наком таб. 25 мг/250 мг № 100, Хумалог р-р д/ин. 100 МЕ/мл картриджи 3 мл № 5) дало ежемесячную экономию бюджетных средств по Московской области исходя из заявки на 3 квартал 2006 г. в размере 241,4 тыс. руб.

С 01.11.2006 приказом Росздравнадзора от 02.10.2006 № 2240-Пр/06 по согласованию с ФСТ России зарегистрированы цены на 436 МНН лекарственных средств по 1623 позициям торговых наименований.

Количество зарегистрированных ценовых позиций по торговым наименованиям препаратов сокращено на 30,4% в связи с тем, что Минздравсоцразвития России исключило из перечня лекарственных средств, отпускаемых по программе ДЛО, ряд препаратов, применяемых для лечения лиц, инфицированных ВИЧ, больных СПИДом и туберкулезом, т.к. оплата этих препаратов осуществляется в рамках федеральных целевых программ, а также препараты для лечения больных в условиях стационара. В связи с этим из реестра было исключено 398 позиций ранее зарегистрированных цен. По 870 позициям цены были снижены в связи с обращением Росздравнадзора к производителям (21.09.2006 № 01-41163/06) с предложением о снижении цен до величины, близкой к минимальной цене на аналогичные препараты. Среднее снижение цен в целом по реестру цен составило 4%. Производители были уведомлены также, что в случае непредставления предложений о снижении цен препараты будут исключены из реестра цен. По этой причине были исключены из реестра еще 249 позиций.

6. Таким образом, в текущем году зарегистрированные предельные отпускные цены производителей лекарственных средств практически только снижались. Однако, учитывая, что Минздравсоцразвития России дважды в течение года довольно значительно изменяло перечень лекарственных средств, отпускаемых по программе ДЛО, то изменялась и структура поставляемых фармацевтическими организациями препаратов. В связи с этим вывод, отмеченный в протоколе заседания Государственной Думы от 15.11.2006 № 321, о росте цен на 40%, по нашему мнению, также не корректный.

7. В настоящее время ФОМС проводит открытые конкурсы на право заключения государственных контрактов на поставку и отпуск лекарственных средств по программе ДЛО на 2007 г.

В целях обеспечения эффективности и экономичности использования бюджетных средств на дорогостоящие препараты по нозологическим формам «Наследственная коагулопатия», «Инсулинозависимый сахарный диабет», «Демиелинизирущие заболевания (рассеянный склероз)» и противоопухолевые средства проведены самостоятельные конкурсы на поставку и отпуск лекарственных средств. Начальные цены на указанные препараты, заявленные в конкурсной документации, рассчитаны исходя из зарегистрированной предельной отпускной цены производителя лекарственного средства, НДС и торговой надбавки в размере более низком, чем торговые надбавки, установленные для регионов приказом Росздравнадзора по согласованию с ФСТ России.

Одновременно Росздравнадзором и ФСТ России рассматривается вопрос об изменении порядка расчета размера торговых надбавок, применяемых для формирования цен возмещения лекарственных средств, отпускаемых по программе ДЛО, который будет способствовать сокращению расходов бюджетных средств и позволит снизить заинтересованность фармацевтических организаций и аптечных учреждений к отпуску наиболее дорогих препаратов.

Подписано в печать

29.01.2007

---