---
title: "Статья. \"О сертификации ввозимых и вывозимых из России лекарственных средств\""
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/statya-o-sertifikatsii-vvozimyh-i-vyvozimyh-iz"
---

## Статья. "О сертификации ввозимых и вывозимых из России лекарственных средств"

# Статья. "О сертификации ввозимых и вывозимых из России лекарственных средств"

(М.Возиков)

("Фармацевтические ведомости", 2007, N 10)


<a id="p100001"></a>"Фармацевтические ведомости", 2007, N 10

<a id="p100002"></a>**О СЕРТИФИКАЦИИ И ВВОЗИМЫХ ВЫВОЗИМЫХ ИЗ РОССИИ**

<div align="center">

**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>


<a id="p100003"></a>В соответствии со статьей 66 Таможенного кодекса Российской Федерации оформление лекарственных средств может быть завершено только после осуществления санитарно-карантинного, карантинного, фитосанитарного, ветеринарного и других видов государственного контроля ввоза товаров на таможенную территорию Российской Федерации или их вывоза с этой территории. Разумеется, если товары подлежат такому контролю в соответствии с федеральными законами и иными правовыми актами Российской Федерации.
<a id="p100004"></a>ФТС России направила в таможни России письмо от 15 декабря 2006 года N 06-73/44294, в котором есть Список продукции, подлежащей декларированию соответствия при выпуске на таможенную территорию Российской Федерации, утвержденный Ростехрегулированием. Этот документ разработан для реализации постановления Правительства РФ от 10 февраля 2004 года N 72 "О внесении изменений в перечень товаров, подлежащих обязательной сертификации, в перечень продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии, и о признании утратившим силу перечня работ и услуг, подлежащих обязательной сертификации" в части, касающейся лекарственных средств, исключенных из перечня товаров и подлежащих обязательной сертификации, а также ЛС, включенных в перечень продукции, подлежащей декларированию соответствия.
<a id="p100005"></a>В соответствии со Списком продукции декларированию соответствия при выпуске на таможенную территорию Российской Федерации подлежат товары, зарегистрированные в установленном порядке в качестве лекарственных средств и включенные в Государственный реестр лекарственных средств, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в упаковки для розничной продажи.
<a id="p100006"></a>В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2006 года N 810 "О внесении изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 10 февраля 2004 г. N 72" с 1 января по 31 марта 2007 года при выпуске на таможенную территорию Российской Федерации лекарственных средств для целей таможенного оформления декларантами могли быть представлены сертификат соответствия либо декларация о соответствии.
<a id="p100007"></a>Если возникают вопросы по поводу отнесению лекарственных средств к Списку продукции, разъяснения будут выдаваться Управлением организации государственного контроля обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов Росздравнадзора согласно письму Росздравнадзора от 14 декабря 2007 года N 01-49213/06, доведенному до сведения ФТС России письмом ФТС России от 20 декабря 2007 г. N 06-73/45063.
<a id="p100008"></a>Пояснения же в отношении необходимости декларирования соответствия ввозимых иммунобиологических препаратов будут даны Федеральным государственным учреждением "Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции" Росздравнадзора. Это ясно из письма Росздравнадзора от 24 сентября 2007 года N 01-18017/07 до ФТС России.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Заместитель начальника<br>
отдела обеспечения<br>
контроля за безопасностью<br>
ввозимых товаров ГУТН и<br>
ТО ФТС России<br>
**М.ВОЗИКОВ**

</div>

<a id="p100010"></a>Подписано в печать
<a id="p100011"></a>12.10.2007



<a id="p100012"></a>

---