Статья: О роли врачебных комиссий в получении лекарственных средств по торговому наименованию и медицинских изделий по жизненным показаниям (на примере Белгородской области)

(Горетая Л.С., Внукова В.А.)

(«Медицинское право», 2026, № 1)

«Медицинское право», 2026, № 1

Горетая Людмила Сергеевна, магистрант Белгородского университета кооперации, экономики и права, город Белгород.

Внукова Валентина Арсентьевна, кандидат юридических наук, доцент кафедры гражданского права и процесса Белгородского университета кооперации, экономики и права, город Белгород.

В работе рассматриваются вопросы работы врачебных комиссий в медицинских учреждениях РФ и Белгородской области, их роль в достижении целей лекарственного обеспечения и обеспечения медицинскими изделиями пациентов по жизненным показаниям; пути совершенствования работы врачебных комиссий для обеспечения льготных категорий граждан современной и качественной медицинской терапией.

Ключевые слова: врачебная комиссия, лекарственное обеспечение, обеспечение медицинскими изделиями, пациенты с социально значимыми заболеваниями, торговое наименование, жизненные (медицинские) показания.

On the Role of Medical Commissions in Granting Access to Medicinal Products by Trade Name and Medical Devices for Vital Indications (on the Example of the Belgorod Region)

L.S. Goretaya, V.A. Vnukova

Goretaya Lyudmila S., Graduate Student of the Belgorod University of Cooperation, Economics and Law, Belgorod.

Vnukova Valentina A., PhD (Law), Associate Professor of the Department of Civil Law and Procedure of the Belgorod University of Cooperation, Economics and Law, Belgorod.

The paper reviews operations of medical commissions in medical institutions of the Russian Federation and the Belgorod Region, their role in achievement of goals of provision of medicinal products and medical devices to patients for vital indications; examines ways of improvement of operations of medical commissions to grant access to timely and high-quality medical therapy to benefit-entitled citizens.

Key words: medical commission, granting access to medicinal products, granting access to medical devices, patients suffering from socially significant diseases, trade name, vital (medical) indications.

Врачебная комиссия (далее ВК) — это группа специалистов, которая занимается повышением качества лечения пациентов, решает сложные вопросы, связанные с диагностикой, лечением и экспертизой. В состав ВК входят врачи различных специальностей и специалисты других профессий при необходимости. ВК выполняет функции по оценке состояния здоровья пациента, определяет его потребности в медицинской помощи; может проводить экспертизу качества медицинской помощи, оказываемой пациенту, и принимать решения о необходимости проведения дополнительных исследований или изменения тактики лечения.

Основным документом для работы ВК в настоящее время служит Приказ Минздрава РФ от 5 мая 2012 г. № 502н «Об утверждении Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» <1> (далее — Порядок), а также ст. 48 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» <2>.

<1> Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» (с изменениями и дополнениями от 2 декабря 2013 г.). URL: https://base.garant.ru/70190416/ (дата обращения: 16.09.2024). Судебная коллегия по гражданским делам Верховного Суда РФ 30 октября 2023 г. вынесла Определение № 58-КГ23-13-К9 и закрепила, что решение ВК в медицинском учреждении является высшим профессиональным уровнем, постановила, что «к числу государственных гарантий в сфере охраны здоровья относится оказание, в том числе инвалидам, страдающим социально значимым заболеванием, государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в состав которого входит обеспечение за счет средств бюджета субъекта РФ... лекарственными препаратами и медицинскими изделиями в соответствии со стандартами медицинской помощи без взимания платы. Обеспечение... осуществляется по медицинским показаниям при наличии решения врачебной комиссии о назначении таким гражданам медицинских изделий. Следовательно, предоставление... медицинских изделий... осуществляется бесплатно, если решением ВК по жизненным показаниям рекомендовано использование этих медицинских изделий» <3>.

<3> Определение Судебной коллегии по гражданским делам Верховного Суда Российской Федерации от 30 октября 2023 г. № 58-КГ23-13-К9 (УИД 27RS0004-01-2021-009403-86). URL: https://legalacts.ru/sud/opredelenie-sudebnoi-kollegii-po-grazhdanskim-delam-verkhovnogo-suda-rossiiskoi-federatsii-ot-30102023-n-58-kg23-13-k9/ (дата обращения: 16.09.2024).

На первый взгляд вынесенное определение должно сократить путь пациента от обращения к узкому специалисту до получения полноценной медицинской помощи по жизненным показаниям. Положительное решение ВК становится основанием для проведения закупки в индивидуальном порядке в соответствии с Федеральным законом от 5 апреля 2013 г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» <4> необходимых медицинских изделий и лекарственных средств.

На практике ситуация с проведением ВК по жизненным показаниям в Белгородской области приобрела другой исход. Для проведения ВК для назначения пациенту лекарственных средств и медизделий по жизненным показаниям рекомендовано иметь на руках Извещение о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата <5> и/или Извещение о неблагоприятном событии (инциденте), связанном с применением медицинского изделия <6>, зарегистрированные в территориальном органе Росздравнадзора. Их представление возложено на лечащего врача, медицинского работника, медицинскую организацию.

<5> Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. URL: https://roszdravnadzor.gov.ru/drugs/qualitycontrol/faq/25 (дата обращения: 16.09.2024).

<6> Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. URL: https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/monitoring/documents/381 (дата обращения: 16.09.2024).

Однако медицинские сотрудники уклоняются от выполнения обязанности подавать извещение, а также не предоставляют информацию о том, что пациент может сделать это самостоятельно, т.е. жизнь пациента ставится в зависимость от его юридической грамотности в сфере здравоохранения, а люди, страдающие социально значимыми заболеваниями, зачастую не имеют достаточных знаний для защиты собственных прав.

Пациенты, способные познать тонкости нормативных актов, действуют самостоятельно. Собранные нежелательные реакции на лекарственные препараты и неблагоприятные события (инциденты), связанные с применением медизделий, лично подают в территориальный орган Росздравнадзора и с зарегистрированными извещениями инициируют созыв ВК.

Сотрудники медучреждений, затягивая процесс получения пациентом медицинской помощи, вразрез со ст. 41 Конституции РФ, пользуясь ст. 12 Федерального закона от 2 мая 2006 г. № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан РФ» <7>, затягивают процесс проведения ВК, рассматривают заявления о созыве ВК в течение 30 календарных дней, что приводит к самостоятельному приобретению препаратов и медизделий пациентами по жизненным показаниям.

В состав ВК в соответствии с п. 8 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации входят председатель, один или два заместителя, секретарь и члены комиссии, а в соответствии с п. 12 и п. 15 решение ВК считается принятым, если его поддержали две трети его членов. То есть в состав врачебной комиссии должно входить не менее трех врачей-специалистов из числа работников медицинской организации и заведующих ее структурными подразделениями. Нами были изучены протоколы врачебной комиссии ОГБУЗ «Детская областная клиническая больница» (далее — ОГБУЗ «ДОКБ») пяти несовершеннолетних пациентов за 2024 г. В каждом протоколе как под копирку отсутствует заместитель председателя ВК, а количество членов ограничено двумя врачами. Рассмотренные протоколы содержат исключительно отрицательные ответы по обеспечению пациентов с социально значимым заболеванием лекарственными препаратами по торговому наименованию и медизделиями, без которых полноценная медицинская терапия невозможна. В заключениях ВК ссылается на отсутствие запрашиваемых представителями пациентов медизделий и лекарственных средств по торговому наименованию: — в Перечне медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг <8>; — в Территориальной программе государственных гарантий Белгородской области на 2024 г. <9>; — в Особенностях описания тест-полосок для определения содержания глюкозы в крови, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд, о типовых условиях контрактов, подлежащих применению заказчиками при осуществлении закупок, на поставку таких тест-полосок <10>, утвержденных Постановлением Правительства РФ № 10 от 12 января 2023 г.

<8> Распоряжение Правительства РФ от 31 декабря 2018 г. № 3053-р (ред. от 14.01.2022) // СПС «КонсультантПлюс»; Федеральный закон от 29 декабря 2012 г. № 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации» (ред. от 01.03.2020). URL: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/72043892/ (дата обращения: 16.09.2024).

<9> Постановление Правительства Белгородской области от 28 декабря 2023 г. № 812-пп «Территориальная программа государственных гарантий на 2024 год». URL: https://base.garant.ru/406150045/ (дата обращения: 16.09.2024).

<10> Постановление Правительства РФ от 12 января 2023 г. № 10 «Об особенностях описания тест-полосок для определения содержания глюкозы в крови, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд... в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд» // Официальный интернет-портал правовой информации. URL: http://ips.pravo.gov.ru/8080/document/200/ (дата обращения: 16.09.2024).

Во всех изученных заключениях ВК нет медицинского обоснования для отказа, однако в соответствии с п. 4.7 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии она должна принимать решения о назначении медизделий и лекарственных препаратов по торговым наименованиям при наличии медицинских показаний (по жизненным показаниям, индивидуальной непереносимости).

Отсутствие направленности на достижение целей лечебной терапии со стороны медицинского учреждения является наиболее проблематичным в современном оказании медицинской помощи. Пациенты вынуждены прибегать к реализации своего права, обращаясь в следующие органы:

• в территориальный орган Росздравнадзора с жалобой на действия/бездействие ВК при оказании медицинской помощи;
• о проведении экспертизы качества медицинской помощи в связи с некачественным оказанием в территориальный фонд ОМС;
• в органы прокуратуры. Прокурор вправе в целях защиты недееспособных граждан обратиться в суд об обеспечении лекарственными средствами по торговому наименованию и медицинскими изделиями по жизненным показаниям пациента с социально значимым заболеванием;
• в судебные органы.

В последние годы в России сформировалась судебная практика в сфере здравоохранения. Она важна для обеспечения единообразного подхода для защиты прав пациентов и улучшения качества медицинской помощи.

Путь пациента от момента обращения в медицинскую организацию до вынесения положительного судебного решения может занять не один год <11>.

---

<11> Внукова В.А. Лекарственное обеспечение льготных категорий граждан. Правовой анализ // Вестник Белгородского университета потребительской кооперации. 2006. № 3 (18). С. 304 — 308.

Принципиально важное значение в вопросе обеспечения граждан, страдающих социально значимыми заболеваниями, имеет Определение Судебной коллегии по гражданским делам Верховного Суда РФ от 30 октября 2023 г. № 58-КГ23-13-К9, к которому ранее обращались. Суть спора: по рекомендации врача пациенту-инвалиду необходимы датчики к инсулиновой помпе для постоянного мониторинга уровня глюкозы, однако пациент получил отказ от поликлиники в обеспечении медизделиями. При рассмотрении дела суды не пришли к единому мнению.

Ранее вынесенные решения Верховным Судом были отменены, а дело направлено на новое рассмотрение. Суд указал, что важным принципом охраны здоровья является социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья и граждане имеют право на медицинскую помощь в гарантированном объеме без взимания платы. Федеральная и территориальная программы государственных гарантий предусматривает, что лица, страдающие заболеваниями эндокринной системы, имеют право на получение медицинской помощи бесплатно. Назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (по жизненным показаниям, индивидуальной непереносимости) по решению врачебной комиссии. Тем самым решение ВК суд поставил выше, как заключение профессионалов, которые призваны думать о нуждаемости пациента в конкретном препарате или медицинском изделии, а не о том, где и на какие средства он будет закуплен.

Отметим, что в рассмотренном деле организации, призванные лечить пациента, отстаивать его интересы в области охраны здоровья, не поддержали его, не отстаивали возможность гражданина вести полноценный образ жизни и получать необходимые препараты. Они спорили, отстаивали свою позицию, чтобы отказать в получении медицинских изделий.

В РФ лекарственные средства и медизделия нуждающиеся граждане зачастую покупают за свой счет, даже обладая правом на получение их за счет средств бюджета. Неблагоприятная ситуация с обеспечением лекарственными средствами и медизделиями в РФ ярко прослеживается и усугубляется введением санкционных мер и программы импортозамещения.

Правительству РФ и Минздраву следует принять участие в создании основы для совершенствования лекарственного обеспечения населения, расширить перечень лекарственных средств и медизделий, расширить возможности для качественного получения медицинской помощи граждан, сократить время между обращением пациента с социально значимым заболеванием за лекарственным обеспечением и получением такого на безвозмездной основе. Сделать это возможно, если врачи будут думать о том, как помочь пациенту, а не о том, где и за какие средства будут закуплены препараты.

Зачастую решения ВК противоречат ст. 70 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан», в основе которой первостепенным должны быть рекомендации лечащего врача.

На данный момент законодательно не заложено обжалование решения ВК, а ее работу контролирует исключительно руководитель медицинской организации, т.е. кто назначил, тот и проверяет качество работы. Мы полагаем, что по аналогии с работой комиссии МСЭ, решение которой можно обжаловать, или с заключением военно-врачебной экспертизы, которое также может быть обжаловано, следует предусмотреть возможность обжаловать заключение ВК. Это позволит повысить ответственность ее членов. Полагаем, что такой орган должен быть создан на базе Территориального фонда обязательного медицинского страхования <12>.

---

<12> Внукова В.А. О характере отношений, возникающих при обеспечении отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными средствами // Социальное и пенсионное право. 2015. № 3. С. 39 — 44.

Возможность пересмотра документов позволит пациенту сократить путь от момента обращения к ВК до получения полноценной медицинской помощи, исключая из длительной цепочки судебные тяжбы.

Также полагаем, что по аналогии с ежегодным принятием Программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи следует ежегодно пересматривать и дополнять перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств для медицинского применения; перечень медицинских изделий, предназначенных для поддержания функций органов и систем организма человека. Своевременно пополняемые списки лекарственных средств современными препаратами, а списки медицинских изделий — технологичными разработками ускорят закупочные процедуры без необходимости проведения ВК, что позволит пациенту получать достойную медицинскую помощь, исключая бюрократические схемы.

1. Внукова В.А. Лекарственное обеспечение льготных категорий граждан. Правовой анализ / В.А. Внукова // Вестник Белгородского университета потребительской кооперации. 2006. № 3 (18). С. 304 — 308.

2. Внукова В.А. О характере отношений, возникающих при обеспечении отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными средствами / В.А. Внукова // Социальное и пенсионное право. 2015. № 3. С. 39 — 44.

Подписано в печать

28.11.2025

---