Статья. «О работе ассоциации БАД по повышению значимости биологически активных добавок в программах оздоровления населения»

(В. А. Исаев)

(«Рынок БАД», 2005, № 5)

«Рынок БАД», 2005, № 5

О РАБОТЕ АССОЦИАЦИИ БАД ПО ПОВЫШЕНИЮ ЗНАЧИМОСТИ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ ДОБАВОК В ПРОГРАММАХ

Вопросы здоровья населения являются проблемными не только для России, но и для большинства стран как развитого, так и малоразвитого мира. Россию я, несомненно, отношу к развитой части планеты, и это не из чувства патриотизма, а из объективной оценки реального научного технического потенциала нашей страны. Этот момент очень важен, поскольку помогает определить критерии и направления поиска решений проблемы, т.к. одно дело — проблема нехватки продовольствия, одежды, предметов быта в странах Африки, Индии, Юго-Восточной Азии, и другое дело — США, Япония, Европа, где проблема кроется не в производительности труда и количестве товаров, а в нарушении природного равновесия, гармонии человека с природой, в загрязнении окружающей среды.

В эйфории от новых открытий и технических достижений мы и не заметили, как лавина технического прогресса, захлестнувшая человечество во второй половине XX века, привела к резкому ухудшению экологии, что характеризуется химическим и радиационным загрязнением окружающей среды, появлением техногенных электромагнитных полей, постоянно увеличивающимся объемом информации. Сегодня, когда практически не существует естественной растительной пищи, выращенной без применения химических удобрений и других индустриальных методов, когда животные, мясом которых мы питаемся, растут на гормонах, а значит, и витамины, и минералы, которые мы потребляем, энергетически мертвы, у нас нет времени эволюционно (т.е. путем естественного приспособления) выжить в этих экстремальных условиях.

Прекрасно выразил суть этого момента В. П. Казначеев, директор НИИ общей патологии и экологии человека Сибирского отделения Российской Академии Медицинских наук, академик РАМН («Медицинский вестник № 3» январь 1998 г.), отметивший: «Подавляющая часть населения России страдает от загрязнения организма и, по существу, следует говорить о новой особой эпидемии эндоэкологической болезни, разнообразные клинические формы которой выражаются в многочисленных нозологических вариантах (т.е. протекают в виде различных заболеваний). Проблема эндоэкологии стала проблемой века, важнейшим фактором выживания человечества. Из этого следует, что эндоэкологическая рекреация (очищение), восстановление внутренней среды организма сегодня является важнейшим практическим делом».

В этих условиях только индивидуальные средства и способы защиты внутренней среды, т.е. эндоэкологической рекреации на клеточном уровне в общем комплексе практических мер по сохранению жизнеспособности, как отдельного человека, так и крупных популяций остаются единственно возможной мерой сохранения человека как вида. Магистральным путем выживания человека становится расширение и возвращение его собственных защитных и адаптационных возможностей.

Нельзя умолчать и о токсическом действии на организм человека и таких, казалось бы, нужных в повседневной жизни атрибутов, как лекарства. Недавно в газете «Известия» было опубликовано обращение американского доктора медицины Матиаса Рата к руководству США и ко всем жителям страны и планеты. По его мнению, в XXI веке люди проснулись после векового кошмарного сна, в котором они подвергались непрерывному «благотворительному» воздействию фармацевтических компаний, деятельность которых привела к цепи болезней цивилизации: сердечно-сосудистые, гепатит, иммунодефицит, рак, СПИД и туберкулез. Причем в этой цепи задействованы все заинтересованные люди, представляющие интересы фармкомпаний в различных организациях, включая Всемирную Организацию Здравоохранения.

Если взять жителей Москвы, то мы встретим те же болезни, только в еще более удручающем виде.

29.03.2005 г. под председательством вице-спикера Совета Федерации Михаила Ефимовича Николаева рассматривался вопрос о состоянии здоровья нации и с особой актуальностью были отмечены такие тревожные явления, как чрезвычайно низкая продолжительность жизни мужчин — 58 лет (у женщин — 73 года), число которых в стране на 10 млн. меньше, чем женщин. Остро стоит вопрос здоровья новорожденных, на 95% страдающих аллергией, болезненности беременных женщин и людей, страдающих диабетом. Особенно беспокоит состояние здоровья детей. О неудовлетворительном здоровье школьников очень ярко высказался 6 апреля 2005 г. главный государственный санитарный врач РФ академик Онищенко Г.Г.: «Дети из-за чрезмерных учебных нагрузок не имеют времени на достаточную подвижность, что в сочетании с низкой толерантностью к нагрузкам ведет к ослаблению организма и подверженности болезням».

В условиях возросшего внимания к здоровью населения и заметным акцентом на рентабельное здравоохранение, важность работ и исследований для оптимизации здоровья непрерывно повышается и получает все большее признание общества. В результате, пищевая промышленность все более заметно отвечает на потребительские запросы на поставку продуктов для здоровья, расширяет производство богатого питательными веществами продовольствия, включая продукты с низким содержанием жира и соли, что соответствует требованиям европейского и американского законодательств по диете. По оценке Американского Национального Института Рака, один из трех смертных случаев рака связан с диетой, а 8 из 10 раковых образований имеют отношение к компонентам пищи/диеты. Эти показатели заставляют задуматься и по настоящему исследовать потенциальное воздействие функциональных пищевых продуктов на здоровье населения. Эпидемиологическое исследование подтвердило наличие связи между потреблением компонентов продовольствия, найденных в плодах, зернах, овощах, и развитием хронической болезни. Другие исследования подтвердили наличие связи между потреблением жира и пищевых волокон с возможностью предотвращения рака. Так, фолаты способствуют предотвращению болезней нервной системы, кальций снижает вероятность развития остеопороза, psyllium — понижению уровней липида настроения, а антиоксиданты предотвращают многие болезни. Хорошо организованные клинические испытания указывают на то, что положительные эффекты, связанные с потреблением больших количеств плодов, овощей и зерна, не достигаются в тех случаях, когда наиболее ценные питательные вещества типа витаминов E, C или бета-каротина использованы в форме синтетических добавок. Например, в 1994 г. Greenberg и коллеги опубликовал результаты 4-летних, рандомизированных, контролируемых клинических исследований, в котором 864 пациентам с целью предотвращения рака толстой кишки давали дополнительные витамины E, C и бета-каротин. Они отметили, что антиоксиданты не привели к сокращению риска рака толстой кишки и что биологически активные добавки типа фитопродуктов или функциональных пищевых продуктов могут играть более важную роль.

У нас, как и у американцев и европейцев, 50% причин смерти занимают сердечно-сосудистые заболевания, и причина этих заболеваний в большей своей части кроется в нарушениях метаболической функции печени. А функция эта страдает от воздействия различных токсикантов, ксенобиотиков и алкоголя, под воздействием которых идет перерождение печени и формирование жировой дистрофии и алкогольного гепатита.

За последние 25 лет Россия сделала огромный шаг назад по вопросам качества жизни, и это результат не только ухудшения материального обеспечения людей, но и заметного снижения внимания к здравоохранению со стороны правительства. Сложившаяся ситуация повлекла за собой рост безразличия по отношению к здоровью со стороны практикующих врачей и, что самое печальное, самого населения. Люди в большинстве своем потеряли интерес к жизни, им безразлично наше будущее, отсюда и рост числа людей, потребляющих крепкие спиртные напитки, пиво, наркотики, табак, что автоматически ухудшает качество и снижает продолжительность жизни.

К этим факторам надо добавить и объективные причины, отрицательно влияющие на здоровье населения, такие как повышение концентрации отравляющих воздух выхлопных газов, недостаток в продуктах природных витаминов и незаменимых микроэлементов, гиподинамию и социальную незащищенность населения.

Что делается в мире для улучшения качества жизни, можно ли использовать мировой опыт для поддержки населения России? В первую очередь, мировая общественность обратила внимание на самый главный фактор, определяющий здоровье человека — на образ жизни, на который приходится 50% причин, влияющих на состояние организма. Напомню, что на наследственность приходится лишь 20% причин ухудшения или улучшения здоровья, на уровень медицинского обслуживания — лишь 10% и на экологические проблемы — 20%.

Итак, главное — это образ жизни, в котором львиная доля приходится на питание, курение и потребление алкоголя. А в питании, которое у большинства нашего населения, мягко скажем, неполноценное, есть серьезные проблемы. Более 20% населения испытывают устойчивый дефицит животных белков, более половины — недостаток полиненасыщенных жирных кислот омега-3, 40-60% — недостаток бета-каротина, 70-100% — витамина С и 60-80% — витаминов группы В и фолиевой кислоты. Проблемой остается недостаток в питании кальция, железа, йода, селена, цинка, фтора. Отмечается ухудшение здоровья даже в Москве у такой, казалось бы, не обойденной вниманием категории населения, как дети. За последние 5 лет у детей увеличилась на 30% анемия, на 36% — ожирение и сахарный диабет, на 18% — заболевания костно-мышечной системы, на 37% — болезней желчного пузыря и желчевыводящих путей, 60-90% всех детей испытывает недостаток витаминов и минеральных веществ.

Мировая практика подсказывает, что есть лишь один путь для устранения этих недостатков. Активное использование биологически активных добавок к пище. К сожалению, системно потребляют у нас БАД лишь 5-6% населения, в то время как в Японии — 90%, в США — 80%, в Европе — 50%. Здесь сказывается и недостаток мощностей, на развитие которых не хватает финансовых ресурсов при полном безразличии властей к кредитованию или возвратному субсидированию этого сектора производства, негативная реакция на отечественные добавки со стороны импортеров лекарств и добавок, мошенники, подвизающиеся в сфере реализации не только качественных, но зачастую и фальсифицированных добавок к пище. Надо сказать, что неэффективными могут быть не только добавки к пище, но и лекарства, о чем недавно поведало общество потребителей в Германии, где из 1500 проверенных лекарственных препаратов, неэффективными оказалось 60%, а часть препаратов оказалась опасной для жизни. Вряд ли лекарства на нашем рынке лучше германских, и это должно нас настораживать еще больше, чем биологически активные добавки.

Сегодня весь мир видит свой шанс оздоровления в отказе от синтетических препаратов и переходе на природную терапию. В наибольшей степени этому требованию отвечают биологически активные добавки к пище, эффективность многих из которых подтверждена в экспериментах и в клинических исследованиях.

Разработкой и производством биологически активных добавок занимаются многие коллективы. Пожалуй, первой биологически активной добавкой, которая была создана в 1990 г. и тогда же представлена в Центральную клиническую больницу бывшего Четвертого Главного Управления Минздрава РФ (медцентр Управделами Президента РФ) на клинические исследования, является «Эйконол». Биохимические и клинические результаты испытаний, проведенные под руководством академика РАМН А. И. Мартынова, подтвердили антиатеросклеротическую активность «Эйконола» и тогда же было принято решение о включении этой добавки в практику профилактики и лечения атеросклероза во всех его локализациях (ишемическая болезнь сердца и мозга, стенокардия напряжения, гипертония и др.). Получены положительные результаты использования «Эйконола» в коррекции аллергических нарушений у детей (академик Вельтищев Ю.Е.), гломерулонефрита у детей (профессор Теблоева Л.Т.), облитерирующего атеросклероза (академик Савельев В.С.), язвы желудка и двенадцатиперстной кишки (профессор Брискин Б.С), устранения гестозов у беременных женщин (профессор Мурашко Л.Е.), нарушения мозгового кровотока (профессор Шмырев В.Н.) и другие.

Примеров эффективного действия БАД много. Но, пожалуй, нельзя не упомянуть такого интересного, как исследования, проведенные Московским онкологическим институтом им. Герцена под руководством профессора Сотниковой Е.Н. с работниками нефтеперерабатывающего предприятия, которые в результате вдыхания воздуха, содержащего канцерогенные соединения, страдали предраковым состоянием желудочно-кишечного тракта. Через 2 мес. использования комплекса ПНЖК омега-3, пищевой клетчатки и органического йода удалось снизить вероятность перерождения этих состояний в раковые в 4 раза. И рекомендация по применению этих курсов 2 раза в год может стать выходом из актуальной ситуации и для работников, и для работодателей, и для государства в целом как реальная возможность удвоения потенциала здоровья населения. Ведь не секрет, что если не будет здоровья и будет расти смертность, удвоение ВВП станет никому не нужной затеей.

Сегодня об эффективности биологически активных добавок мы услышим много сообщений, но использовать их для рекламы БАД мы еще не можем. По предварительным данным, это станет возможным после внедрения системы добровольной сертификации. Но это не главная наша проблема. Есть замечания по качеству, производству и обороту БАД.

Должен отметить, что недостатки, выявляемые в сфере производства и оборота БАД, стали в последние два года предметом пристального внимания Министерства здравоохранения РФ и российской Ассоциации БАД, которые заключили соглашение о совместной работе с целью повышения качества добавок к пище, соблюдения условий их реализации и, в конечном счете, улучшения здоровья населения. Многие производимые отечественными изготовителями БАД прошли всестороннюю экспериментальную и клиническую проверку, результаты которых подтверждают их высокую эффективность и способны стать источником незаменимых факторов питания, адаптогенами не только для каких-то категорий населения, но и для всех людей. Поэтому чистота и качество этих БАД не оставляют равнодушными как федеральные органы власти (служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека), так и общественные организации (Ассоциация БАД, ООО «За здоровую Россию», Конфедерация потребителей продукции). Вместе с тем остаются еще факты, которые иначе, как преступление, и не назовешь. И речь идет не о сфере производства, которая уже по указанию Минздрава контролируется ежеквартально, а о сфере реализации и фальсификации БАД. То, что руководители Федеральной службы по экономическим и налоговым преступлениям проявляют активность, находит понимание и со стороны Ассоциации разработчиков и производителей БАД. Мы должны постоянно информировать этот орган об уже известных фактах фальсификаций и об информационных агентствах, пропускающих недостоверную и недобросовестную рекламу, лживую информацию, вводящую в заблуждение население страны и, что бывает нередко, даже высокообразованных людей, которые, в конечном счете, вынуждены за помощью обращаться к нам.

Ассоциация БАД совместно с Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека проводит активную работу по созданию в стране центров здорового питания, в которых предусматриваются образовательные программы для населения, для врачей и потребителей продукции о составе, назначении, механизмах действия биологически активных добавок к пище, системы диагностики здоровья силами медицинских работников и рекомендации определенного состава БАД для людей, проживающих в различных условиях и регионах.

Мы формируем общественное сознание, и эта работа только началась. Если мы сможем совместными усилиями изолировать любителей фальсификации и легкой наживы от сферы оборота БАД, мы сможем оказать эффективную помощь населению в оздоровлении.

В планах работы Ассоциации предусматривалось участие в подготовке нормативных документов на биологически активные добавки. В 2003 году рабочая группа Минздрава РФ, в которую входили 4 члена Ассоциации БАД, завершила работу над новыми СанПиНами по производству и обороту БАД, и они обрели законный статус с 15 июля 2003 года.

В III кв. 2004 г. произошло новое изменение в системе госрегистрации пищевой продукции и, в т.ч. БАД. Создано специальное Управление Госрегистрации продуктов. Системно работаем с Управлением Госрегистрации продуктов Минздрава РФ, оперативно участвуя в урегулировании требований, которые способствовали сокращению расходов на регистрацию. Договорились о бессрочном сроке регистрации отечественных БАД.

Совместно с Минздравом РФ прорабатываем вопрос ускорения регистрации за счет расширения числа независимых аккредитованных Минздравом и Госстандартом на компетентность центров сертификации и контроля. Такая работа поможет устранить проблемы по проверке безопасности продукции и соответствия НТД действующим требованиям БАД. Договорились с Минздравом РФ об издании Реестра БАД и начали его подготовку на базе «Литораль». Учитывая решение Минздрава о том, что Реестр является официальным документом, констатирующим лишь формальные акты регистрации БАД, договорились об издании Сборника комментариев к этому реестру, в котором могут быть изложены практические результаты исследований БАД и какие-то рекомендации по целенаправленному их использованию.

Продолжили работу по борьбе с фальсификацией БАД, выработали с Минздравом единые подходы по оценке фальсификатов, все случаи доводятся до сведения местных органов госсанэпиднадзора для принятия мер и усиления контроля. Наша Ассоциация принята в члены Национального Агентства по борьбе с распространением фальсификаций (НАБРФ).

Расширяются контакты Ассоциации БАД с Общероссийским общественным движением «За здоровую Россию».

Совместно с Минздравом РФ в рамках действующего соглашения о совместной работе создается единообразие в понимании роли и назначении БАД, системе стандартизации и контроля вопросов безопасности. Обсуждается методика оценки эффективности БАД.

С 24 мая 2004 года наша Ассоциация стала полноправным членом Европейского союза производителей продуктов для здоровья ЕНРМ и Международного альянса производителей диетических продуктов и добавок к пище IADSA. Это членство открыло нам дорогу для получения информации и участия в обсуждении новых решений по БАД.

Стали получать информацию по изменениям Codex Alimentary и участвовать в международном обсуждении проблем оборота БАД и требований по их содержанию и назначению.

Наряду с положительными результатами мы должны отметить и сложности в своей работе.

У нас действительно много проблем, и большинство из них связано с острой критикой биологически активных добавок со стороны импортеров фармпрепаратов и все еще неизжитым недоверием к этому классу продуктов со стороны официального здравоохранения и незнания врачами исследований об эффективности БАД.

Исходя из этого, нами за I квартал 2005 г. проведены переговоры с комитетом по науке и образованию Госдумы (профессор Смолин О.П.), где получена полная поддержка наших идей о необходимости усиления внимания общества к биологически активным добавкам и решений о включении вопроса о составе и терапевтическом действии БАД в учебные программы медицинских вузов.

Нашли мы поддержку и в Совете Федерации у зам. председателя Федерального собрания М. Е. Николаева. Нам дали возможность изложить свои мысли на широком форуме по вопросам здравоохранения нации, проведенном в марте 2005 г.

31 марта нам предоставили возможность выступить по вопросам использования БАД в программах поддержания здоровья и реабилитации различных групп населения в комиссии по качеству и здравоохранению при мэре и правительстве Москвы.

Наши предложения по формированию концепций здравоохранения востребованы, и сейчас очень важно сосредоточить творческий потенциал наших организаций на этом направлении.

Очень важной для нас поддержкой в нашей работе стало откровенно доброжелательное отношение к членам Ассоциации со стороны Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Большую надежду мы возлагаем на формируемое нами совместно с госсанэпиднадзором решение о добровольной сертификации БАД с отражением в сертификатах соответствия эффективности добавок, подтвержденных клиническими исследованиями.

Положительным итогом наших совместных работ по разным направлениям деятельности с Федеральной службой Роспотребнадзора стало оформление 22.07.2005 г. нового соглашения, подписанного Главным государственным санитарным врачом РФ Г. Г. Онищенко и Президентом Ассоциации БАД.

Если мы проявим взаимопонимание, единство интересов и готовность следовать кодексу чести, то результаты нашей работы достаточно быстро отразятся в повышении эффективности производства, полезности нашей продукции для населения, улучшении качества жизни.

---