Статья: О протоколе согласования цен поставки лекарственных препаратов
Актуально на 08.11.2026.
Как цитировать: Статья: О протоколе согласования цен поставки лекарственных препаратов. https://bukva.ai/docs/statya-o-protokole-soglasovaniya-tsen-postavki
(Карпова Е.В.)
(«Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение», 2019, № 7)
Как оформляют протокол согласования цен поставки лекарственных препаратов (ЛП), включенных в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП)?
Если в протоколе не проставлены дата и подписи уполномоченных лиц, может ли данный факт привести к административному наказанию по ст. 14.6 КоАП РФ?
К вопросу о порядке заполнения протокола согласования цен поставки
Реализация ЛП организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями осуществляется при наличии протокола согласования цен поставки ЛП, включенных в Перечень ЖНВЛП (понятно, что на момент приобретения ЛП указанными организациями и ИП). Об этом сказано в п. 6 Правил установления надбавок к отпускным ценам <1>.
<1> Правила установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, утв. Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».
Протокол согласования цен имеет типовую форму (см. с. 21) — она представлена в Приложении к обозначенным Правилам.
Протокол согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
согласования цен поставки лекарственных препаратов,
включенных в Перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов
Порядок оформления Протокола согласования цен поставки ЛП, включенных в Перечень ЖНВЛП (далее — Порядок), представлен в Письме ФАС России от 26.02.2016 № АК/11825/16. Перечислим его основные моменты.
Во-первых, чтобы учесть особенности приобретения и реализации ЛП организацией оптовой торговли ЛП или аптекой и ИП, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, в протокол согласования цен можно включить дополнительные сведения.
Во-вторых, документ в обязательном порядке должен быть завизирован уполномоченными на то лицами и заверен печатями организаций. Если документ создан в электронной форме, он подписывается поставщиком (продавцом) и получателем (покупателем) ЛП с помощью усиленной квалифицированной электронной подписи.
Обратите внимание! Отсутствие оригинальных подписей и печатей предыдущих поставщиков цепи реализации ЖНВЛП не является нарушением заполнения формы протокола согласования цен (п. 1 Порядка).
В-третьих, для оптовика, реализующего ЖНВЛП, при приобретении препаратов у другой организации оптовой торговли с заполненным, подписанным и заверенным печатью организации протоколом согласования цен допускаются формирование и заполнение нового протокола в электронном виде. При этом в обязательном порядке указывается информация, содержащаяся в протоколе согласования цен, с которым ЛП был поставлен в эту организацию.
К сведению. В обозначенном случае полученный от предыдущего поставщика протокол хранится в архиве организации оптовой торговли в качестве подтверждения достоверности данных, перенесенных в новый протокол согласования цен.
Количество граф 8 — 11, предусмотренных в форме протокола согласования цен, определяется организациями оптовой торговли самостоятельно с учетом количества оптовиков, участвующих в цепи реализации ЖНВЛП. В заголовке протокола фиксируется информация о поставщике и получателе ЖНВЛП.
В-четвертых, следует иметь в виду, что реализация ЖНВЛП по ценам ниже уровня их приобретения у производителей не является нарушением установленного порядка ценообразования, если фактическая цена приобретения не превышает зарегистрированную предельную отпускную цену производителя ЛП с учетом НДС (п. 3 Порядка).
Порядок допускает реализацию ЛП по цене ниже фактической отпускной цены производителя:
- в связи с сезонными и иными колебаниями потребительского спроса на ЛП;
- в связи с приближением даты истечения сроков годности ЛП;
- в соответствии с маркетинговой политикой;
- при продаже новых ЛП в целях ознакомления с ними потребителей;
- по другим причинам, оказывающим влияние на рынок ЛП.
При таких обстоятельствах первая организация оптовой торговли в протоколе согласования цен в графах 6 и 7 ставит прочерк.
При реализации ЛП по цене ниже уровня его приобретения у первой организации оптовой торговли второй оптовик в протоколе согласования цен в графах 9 и 10 ставит прочерк.
Аптечная организация, закупив ЛП по цене ниже уровня фактической отпускной цены производителя, указанной в протоколе согласования цен, формирует отпускную цену путем суммирования цены закупки препарата у организации оптовой торговли и розничной надбавки, размер которой не превышает установленный в субъекте РФ, исчисленной от фактической отпускной цены производителя.
В пункте 4 Правил заострено внимание на том, что графы 12 и 13 протокола согласования цен заполняют все организации оптовой торговли независимо от того, кто является получателем ЛП, указывая при этом суммарную надбавку. Таковая представляет собой:
- для графы 13 — разницу цен (в рублях), указанных в графах 11 и 5;
- для графы 12 — процентное соотношение (графа 13 / графа 5 x 100%).
Наконец, если внутренней политикой организации розничной торговли ЛП предусмотрена их переоценка в течение срока реализации ЛП, допускается:
- в графе 14 — указание в процентах предельного размера розничной надбавки, установленного в субъекте РФ для ценовой группы этого ЛП;
- в графе 15 — указание в рублях предельного размера розничной надбавки, установленного в субъекте РФ для ценовой группы этого ЛП, исчисленного от фактической отпускной цены производителя, прописанной в графе 5.
В данном случае в графе 16 проставляется (в рублях) сумма данных из граф 11 и 15.
К вопросу о нарушениях, допущенных при заполнении протокола
Считается ли нарушением, влекущим к штрафам, незавизированный протокол с отсутствующими на нем датами?
Сам Порядок (напомним: в нем четко сказано, что протокол согласования цен поставки подписывается уполномоченными лицами со стороны поставщика и получателя ЛП), а также судебная практика указывают на то, что это нарушение. В качестве примера приведем дело № А40-221634/2018.
По результатам проверки исполнения требований законодательства о ценообразовании на социально значимые товары выявлен факт несоблюдения требований к порядку оформления протоколов согласования цен поставки ЛП, включенных в Перечень ЖНВЛП, а именно отсутствие даты, печати и подписи как на протоколе, так и на дополнительной странице к нему. По данному факту в отношении общества (осуществляет деятельность, связанную с розничной торговлей ЛП на основании лицензии на осуществление фармацевтической деятельности) возбуждено дело об административном правонарушении.
Примечание. Занижение регулируемых государством цен (тарифов, расценок, ставок и т.п.) на продукцию, товары либо услуги, предельных цен (тарифов, расценок, ставок и т.п.), занижение установленных надбавок (наценок) к ценам (тарифам, расценкам, ставкам и т.п.), нарушение установленного порядка регулирования цен (тарифов, расценок, ставок и т.п.), а равно иное нарушение установленного порядка ценообразования влечет наложение на граждан административного штрафа в размере 5 000 руб.; на должностных лиц — 50 000 руб. или их дисквалификацию на срок до трех лет; на юридических лиц — 100 000 руб. (ч. 2 ст. 14.6 КоАП РФ).
Общество признано виновным с назначением штрафа в размере 100 000 руб.
Не согласившись с таким решением, общество обратилось в суд, но безуспешно: и первая (Решение Арбитражного суда г. Москвы от 16.01.2019), и вторая инстанции (Постановление Девятого арбитражного апелляционного суда от 08.05.2019 № 09АП-10008/2019) признали наличие в действиях общества состава вменяемого ему правонарушения, а также соблюдение административным органом процедуры привлечения общества к ответственности. Что же указали судьи?
Согласно ст. 6 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» к полномочиям органов исполнительной власти субъекта РФ при обращении лекарственных средств относятся осуществление регионального государственного контроля за применением цен на ЛП, включенные в Перечень ЖНВЛП, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, ИП, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
Постановлением Правительства РФ от 07.03.1995 № 239 утвержден Перечень продукции производственно-технического назначения, товаров народного потребления и услуг, на которые государственное регулирование цен (тарифов) на внутреннем рынке РФ осуществляют органы исполнительной власти субъектов РФ. В указанный Перечень включены торговые надбавки к ценам на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, за исключением торговых надбавок к ценам на лекарственные средства, которыми обеспечиваются отдельные категории граждан, имеющих право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг.
Правилами установления надбавок к отпускным ценам предписано осуществлять государственное регулирование цен на ЛП, включенные в Перечень ЖНВЛП, утверждаемый Правительством РФ.
Пунктом 1.5 Административного регламента госконтроля за применением цен на ЛП <2> установлены обязательные требования, выполнение которых подлежит проверке, одним из них является проверка соблюдения требований по оформлению протоколов согласования цен.
<2> Административный регламент исполнения государственной функции по осуществлению в городе Москве регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утв. Постановлением Правительства Москвы от 18.11.2014 № 669-ПП.
При этом ФАС (упомянутое выше Письмо № АК/11825/16) даны разъяснения по оформлению протокола согласования цен поставки ЛП, включенных в Перечень ЖНВЛП.
Примечание. При отсутствии даты подписания, подписи и печати не представляется возможным определить, с какого момента и по какой цене реализовывался товар при поступлении аптечной организации от поставщика, что является грубым нарушением порядка ценообразования.
Такая информация входит в состав ценообразования, поскольку в ней отражается расчет на ЛП, входящие в Перечень ЖНВЛП.
Отсутствие даты подписания, подписи и печати на протоколе согласования цен является нарушением порядка ценообразования, так как оформление протокола и документа формирования розничных цен следует рассматривать как единое правоотношение, начинающееся с реализации производителем ЛП, включенного в Перечень ЖНВЛП, и заканчивающееся реализацией данного ЛП конечному потребителю.
В рассматриваемом случае ООО нарушило обязательные требования, установленные действующим законодательством, в связи с чем привлечено к ответственности.
Более того, нарушений процедуры привлечения общества к административной ответственности, которые могут являться основанием для отмены оспариваемого постановления в соответствии с п. 10 Постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 № 10, судом не установлено.
К сведению. Согласно ч. 1 ст. 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.
В соответствии с ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта РФ предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
Судом установлено, что возможность для соблюдения правил и норм действующего законодательства, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, у общества имелась, доказательства принятия им мер по предотвращению вменяемого правонарушения суду не представлены. Данный факт свидетельствует о наличии вины в действиях общества.
Таким образом, в удовлетворении заявления об оспаривании постановления органа здравоохранения о привлечении к ответственности по ч. 2 ст. 14.6 КоАП РФ за нарушение установленного порядка ценообразования обществу отказано правомерно, поскольку факт нарушения им установленного порядка оформления протоколов согласования цен поставки ЛП, включенных в Перечень ЖНВЛП, подтвержден документально.
09.07.2019