Статья: О повышении эффективности системы лекарственного обеспечения

(Карпова Е.В.)

(«Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение», 2019, № 1)

«Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение», 2019, № 1

В ноябре на Санкт-Петербургском заводе «Герофарм» Владимир Путин провел выездное совещание о мерах по повышению эффективности системы лекарственного обеспечения россиян. Обсуждались проблемы доступности медикаментов для населения, механизмы контроля качества лекарственных средств, практика региональных закупок препаратов для льготных категорий граждан. По итогам этого совещания 17.12.2018 Президент РФ утвердил Перечень поручений (N Пр-2420). Ознакомим читателя с тем, какие задачи стоят перед Правительством РФ на ближайшее время.

Кроме планируемого, расскажем и об утвержденном, в частности о Распоряжении Правительства РФ от 10.12.2018 № 2738-р, которым изменен ряд Перечней лекарственных средств. Начало действия документа — 01.01.2019.

О Перечне поручений от 17.12.2018 № Пр-2420

Планируемое изменение законодательства

В срок до 01.08.2019 Правительству РФ поручено скорректировать законодательство РФ по следующим вопросам.

Во-первых, необходимо создать (и установить порядок ведения) единый регистр граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов РФ.

Обеспечение лекарственными препаратами граждан, зачисленных в единый регистр льготников, при оказании им медицинской помощи амбулаторно будет осуществляться в объеме не менее, чем это предусмотрено Перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

Во-вторых, для фармпроизводителей (держателей или владельцев регистрационного удостоверения лекарственного препарата) планируется установить крайний срок для дополнения инструкции по применению новыми данными о побочных действиях, нежелательных реакциях при применении лекарственного препарата и (или) противопоказаниях к его применению.

Ускорение внедрения ЕГИСЗ

Правительству РФ совместно с органами исполнительной власти субъектов РФ поручено ускорить внедрение Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) путем:

• «залива» в ЕГИСЗ сведений о закупках лекарственных препаратов, в том числе информации о планах-графиках таких закупок, извещениях об осуществлении закупки, контрактах на поставку лекарственных препаратов и их исполнении;
• контроля за формированием неиспользуемых остатков лекарств в медицинских и аптечных организациях и в случае необходимости их перераспределения;
• планирования закупок лекарственных препаратов для государственных и муниципальных нужд;
• внедрения электронных рецептов;
• мониторинга лекарственного обеспечения граждан, в том числе льготников, а также использования запасов лекарственных препаратов, содержащихся в медорганизациях и аптеках.

Доложить об ускорении внедрения ЕГИСЗ поручено до 01.12.2019; в дальнейшем доклад представляется раз в полгода.

Дополнительно

Президент РФ обозначил ряд вопросов, по которым ожидает предложений от Правительства РФ. Здесь и модернизация системы лекарственного обеспечения граждан, в том числе по реализации в отдельных субъектах РФ соответствующих пилотных проектов, и совершенствование механизма обеспечения граждан препаратами для лечения заболеваний, включенных в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности. Для этих целей рекомендовано предусмотреть меры государственной поддержки отечественных производителей орфанных лекарственных препаратов, а также возможность заключения государственных контрактов на поставку таких препаратов сроком на три года.

Судя по срокам, указанным для доклада (до 01.06.2019, далее — раз в полгода), — это вопрос ближайшей перспективы.

Президент РФ высказался и о намерении ограничить практику определения единственных поставщиков лекарственных препаратов для обеспечения муниципальных и государственных нужд (доклад — до 01.07.2020, далее — раз в полгода).

Анализ нарушений в фармацевтической отрасли

В обозначенный Президентом РФ срок (01.03.2019) Минпромторгу совместно с Минздравом поручено проанализировать случаи нарушения производителями лекарственных препаратов для медицинского применения технологии их производства, в том числе случаи изменения количества и соотношения действующих и вспомогательных веществ, входящих в состав лекарства, указанных в регистрационном досье, и представить предложения по совершенствованию процедур выявления таких нарушений и установления мер ответственности.

О Распоряжении Правительства РФ от 10.12.2018 № 2738-р

Этот документ вступил в силу 01.01.2019 (Распоряжение Правительства РФ от 23.10.2017 № 2323-р, в свою очередь, признано утратившим силу).

Итак, в новой редакции теперь действуют:

• Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2019 год (Приложение 1);
• Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций (Приложение 2);
• Перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также лиц после трансплантации органов и (или) тканей (Приложение 3);
• Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи (Приложение 4).

Напомним, Перечень ЖНВЛП утверждается ежегодно. Теперь он дополнен новыми препаратами, а также новыми лекарственными формами для уже включенных в этот Перечень лекарственных препаратов (например, для маннитола добавили форму «порошок для ингаляций дозированный», для атозибана — «раствор для внутривенного введения»). Всего в Перечне ЖНВЛП на 2019 год 735 (против 699 в 2018 году) лекарственных препаратов.

Другие Перечни утверждаются не реже одного раза в три года. С 01.01.2019 Перечень лекарственных препаратов для обеспечения отдельных категорий граждан дополнен 27 препаратами, тремя новыми формами для уже включенных в этот Перечень лекарственных препаратов.

В Перечне дорогостоящих лекарственных препаратов стало больше на один лекарственный препарат.

В Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, дополнительно включен один противовирусный лекарственный препарат.

Е.В. Карпова

---