---
title: "Статья: О Порядке работы аптечных организаций с маркированными лекарственными средствами"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/statya-o-poryadke-raboty-aptechnyh-organizatsiy"
---
## Статья: О Порядке работы аптечных организаций с маркированными лекарственными средствами
# Статья: О Порядке работы аптечных организаций с маркированными лекарственными средствами
(Карпова Е.В.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2020, N 6)
"Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2020, N 6
**О ПОРЯДКЕ РАБОТЫ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ**
**С МАРКИРОВАННЫМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ**
27.04.2020 Росздравнадзор опубликовал Порядок работы аптечных организаций (аптек, аптечных пунктов, аптечных киосков) и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих фармацевтическую деятельность, с маркированными лекарственными препаратами. В документе представлены основные операции, которые нужно выполнять для внесения информации в государственную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП).
Юридические лица и индивидуальные предприниматели - субъекты обращения лекарственных средств (далее - ЛС), в соответствии с Положением о ФГИС МДЛП [<1>](#p100006), должны пройти регистрацию в ФГИС МДЛП, обеспечить готовность к информационному взаимодействию с ней и начиная с 01.07.2020 вносить в систему сведения обо всех операциях, производимых с ЛП.
---
<1> Утверждено Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556.
## Прямой и обратный акцепт: в чем разница?
Регистрация сведений об обороте ЛП в ФГИС МДЛП предполагает подтверждение информации о совершении операции обеими сторонами - продавцом (отправителем) и покупателем (получателем) ЛП.
При этом возможны два варианта порядка предоставления сведений (решение принимается субъектами обращения ЛС самостоятельно):
- прямой акцепт, при котором в ФГИС МДЛП отправителем передаются сведения об отгрузке покупателю ЛП, а получателем осуществляется подтверждение отгрузки;
- обратный акцепт, при котором в ФГИС МДЛП получателем регистрируются сведения о приемке ЛП на склад, а отправителем осуществляется подтверждение сведений о приемке на склад покупателя.
Сведения, передаваемые в ФГИС МДЛП, формируются субъектом обращения ЛС вручную или автоматическим способом с использованием товароучетных систем участников, интегрированных с ФГИС МДЛП, и предоставляются в форме электронных документов (файлов) в формате XML.
К сведению. XML-документы составляются на основании соответствующих схем логической модели обмена файлов ФГИС МДЛП, описание которой приведено на сайте честныйзнак.рф в разделе "Документы для работы в МДЛП".
Для работы с системой в автоматическом режиме рабочие места сотрудников, ответственных за приемку и отпуск маркированных ЛП, должны быть оборудованы 2D-сканером штрихкодов (предназначен только для приемки и розничной торговли ЛП) и регистраторами выбытия (для вывода из оборота ЛП в рамках отпуска бесплатно по льготному рецепту или для оказания медицинской помощи).
К сведению. Перечень протестированных устройств размещен в разделе "Проверка сканера" на сайте честныйзнак.рф. Здесь же содержится инструкция о работоспособности сканера.
Информация о режимах работы и способах подключения регистраторов выбытия приведена в разделе "Регистраторы выбытия". При разработке интеграционного взаимодействия необходимо руководствоваться технической документацией из раздела "Выдержка из технической спецификации на поставку регистратора выбытия".
2D-сканер приобретается субъектом обращения ЛС самостоятельно. Оснащение регистраторами выбытия (на безвозмездной основе по соответствующему договору [<2>](#p100019)) происходит на основании заявок, направленных в адрес оператора системы мониторинга (ООО "Оператор-ЦРПТ").
---
<2> Форма утверждена Приказом Минпромторга России от 13.08.2019 N 2973.
## Приемка маркированных ЛП
### Поступление
В зависимости от условий поставки приемка ЛП может быть осуществлена:
1) аптечной организацией с последующим перемещением необходимых ЛП в обособленные подразделения, указанные в лицензии;
2) непосредственно обособленными подразделениями аптечной организации.
В первом из названных случаев ответственные сотрудники аптечной организации или ИП, осуществляющего фармацевтическую деятельность (далее будем говорить лишь про аптечные организации), вносят в систему МДЛП сведения о принятом ЛП по схеме 701 (в случае прямого акцепта) или схеме 416 (в случае обратного акцепта) с указанием идентификатора места осуществления деятельности головной медицинской организации.
При перемещении ЛП в обособленные подразделения аптека направляет соответствующие сведения в систему МДЛП о перемещении лекарств между различными адресами осуществления деятельности, указанными в лицензии, по схеме 431.
Обратите внимание! Участие сотрудников обособленных подразделений аптечной организации в передаче сведений о приемке ЛП не требуется.
Во втором случае (при поставке ЛП непосредственно в "обособку" аптечной организации) сведения о приемке лекарств в ФГИС МДЛП направляются ответственным сотрудником обособленного подразделения аптеки по схеме 701 (в случае прямого акцепта) или схеме 416 (в случае обратного акцепта) с обязательным указанием в XML-документе идентификатора места осуществления деятельности обособленного подразделения аптечной организации.
Следует отметить, что при поставке лекарств, предназначенных для торговли по договору комиссии, сведения об их приемке вносятся в систему либо аптекой, либо ее обособленным подразделением (в зависимости от условий поставки) с использованием схемы 701 с обязательным указанием в XML-документе идентификатора места осуществления деятельности аптеки (обособленного подразделения, соответственно).
### Расформирование
После определения поставки ЛП (аптекой либо ее обособленным подразделением) на баланс ответственные сотрудники вносят в ФГИС МДЛП:
- сведения о расформировании поступившей транспортной упаковки, содержащей ЛП, по схеме 912;
- сведения об изъятии из транспортной упаковки вторичных упаковок ЛП по схеме 913 для обеспечения дальнейшего вывода из оборота каждой единицы товара.
Обратите внимание! При наличии нескольких уровней вложенности упаковок ЛП в транспортную упаковку изъятие вторичных упаковок ЛП из транспортной упаковки необходимо осуществлять от вышестоящего уровня к нижестоящему, отражая операцию для каждого из уровней в ФГИС МДЛП.
Срок подачи в систему МДЛП сведений о приемке лекарств, их перемещении между местами осуществления деятельности, расформировании поступившей транспортной упаковки и изъятии из транспортной упаковки вторичных упаковок ЛП установлен до пяти рабочих дней.
## Вывод из оборота маркированных ЛП при отпуске бесплатно по рецепту
Отпуск бесплатного рецептурного лекарства (вывод из оборота ЛП) аптечной организацией (ее обособленными подразделениями) осуществляется с использованием устройств регистрации выбытия.
В этом случае ответственный сотрудник должен отсканировать код маркировки DataMatrix, нанесенный на упаковку ЛП, - на экране при этом появится наименование лекарства. В случае использования товароучетной системы, интегрированной с ФГИС МДЛП и регистратором выбытия, информация о ЛП и о том, может ли данный препарат быть выведен из оборота, появится на экране компьютера. Для завершения процесса вывода из оборота ЛП необходимо ввести на регистраторе выбытия или в товароучетной системе реквизиты рецепта (дата, серия и номер) и выполнить действие "Зарегистрировать выбытие". Информация о выводе из оборота будет направлена в ФГИС МДЛП в автоматическом режиме посредством функционала регистратора выбытия (схема 10521).
На данное мероприятие (подачу сведений в систему МДЛП о выводе из оборота ЛП при отпуске бесплатно по рецепту на лекарство) отводится срок до пяти рабочих дней.
## Вывод из оборота маркированных ЛП при розничной торговле, в том числе отпуск лекарств со скидкой по рецепту
Передача сведений в ФГИС МДЛП о выведенных из оборота ЛП при рознице, в том числе отпуске препаратов со скидкой по рецепту на ЛП, аптеками (их обособленными подразделениями) производится одним из следующих способов:
- в случае использования контрольно-кассовой техники (ККТ) - через оператора фискальных данных в режиме реального времени (схема 10511). Регистратор выбытия при этом не используется;
- при неприменении ККТ (в соответствии со ст. 2 Федерального закона от 22.05.2003 N 54-ФЗ) - ответственными сотрудниками с использованием функционала ФГИС МДЛП. Сообщения о выводе из оборота лекарств формируются в личном кабинете участника оборота с обязательным указанием в XML-документе идентификатора места деятельности аптечной организации (ее обособленного подразделения).
Срок подачи сведений в ФГИС МДЛП о выводе из оборота ЛП при осуществлении розничной торговли, в том числе отпуске ЛП со скидкой по рецепту на препарат, общепринятый - до пяти рабочих дней.
* * *
Мы рассмотрели Порядок работы с маркированными ЛС, утвержденный Росздравнадзором в апреле текущего года, аптечными организациями.
Главный тезис данной инструкции - любые физические действия, осуществляемые субъектами обращения ЛС с лекарствами на всех этапах товаропроводящей цепи, должны быть отражены в ФГИС МДЛП.
Внесение в информационную систему маркировки данных о перемещении ЛП между разными субъектами обращения ЛС возможно с применением прямого либо обратного акцепта.
Информация об отпуске ЛП передается в систему с помощью ККТ, если лекарство продано в розницу, или с использованием регистраторов выбытия, если препарат отпущен по льготе.
Е.В. Карпова
Эксперт журнала
"Аптека: бухгалтерский учет
и налогообложение" Подписано в печать