Статья. «О необходимости разработки Федерального закона „Об обеспечении качества медицинской помощи в здравоохранении Российской Федерации“»

(Д. В. Пивень, И. С. Кицул)

(«Менеджер здравоохранения», 2009, № 11)

О НЕОБХОДИМОСТИ РАЗРАБОТКИ ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА «ОБ ОБЕСПЕЧЕНИИ КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ В»

Уважаемые коллеги, в настоящее время тема обеспечения качества медицинской помощи и связанные с этим проблемы является одной из ключевых в здравоохранении Российской Федерации. В связи с этим предлагаем всем заинтересованным специалистам и организациям обсудить вопрос о необходимости принятия соответствующего закона и подготовленный нами в качестве стартового объекта проект федерального закона «Об обеспечении качества медицинской помощи в здравоохранении Российской Федерации».

Полагаем, что целесообразность принятия федерального закона «Об обеспечении качества медицинской помощи в здравоохранении Российской Федерации» продиктована следующими причинами.

1. Задача предоставления населению Российской Федерации только качественной медицинской помощи является основной для отечественного здравоохранения, при этом само качество медицинской помощи также должно повышаться в непрерывном режиме. Несмотря на это, ни один из действующих медико-социальных законов в России не декларирует качество как основную характеристику медицинской помощи.

2. В Российской Федерации на законодательном уровне не закреплено, что такое качество медицинской помощи, что включает в себя его обеспечение, что влияет или может влиять на качество, не определены субъекты обеспечения качества медицинской помощи, а соответственно и полномочия в этой сфере. В итоге не сформирован системный подход к вопросам нормативно-правового регулирования в области обеспечения качества медицинской помощи. В результате не определены четкие постановочные задачи перед органами управления здравоохранением и медицинскими организациями, планирование работы в области обеспечения качества либо отсутствует, либо носит спорадический характер.

3. Сегодня в здравоохранении Российской Федерации сформирована сложная и достаточно мощная система контроля качества медицинской помощи, необходимость которой не вызывает сомнений. В этой связи следует отметить, на наш взгляд, удачный и весьма своевременный закон о контроле качества медицинской помощи, принятый в конце 2008 г. в Санкт-Петербурге, ряд положений которого нашли свое отражение и в предлагаемом ниже законопроекте «Об обеспечении качества медицинской помощи в здравоохранении Российской Федерации». Все это хорошо.

Но, к сожалению, на фоне становления мощной системы контроля качества медицинской помощи у значительной части медицинского сообщества страны сформировалось мнение, что обеспечение качества — это и есть, прежде всего, контроль. Да, контроль является необходимым, но далеко не единственным и не самым главным компонентом системы обеспечения качества. Только развивая систему контроля, мы, так или иначе, будем делать акцент на выявлении, а не на предупреждении недостатков, что противоречит общепринятой в мире теории качества. Известно, что задача обеспечения качества медицинской помощи многокомпонентна. В этой связи необходимо не только законодательно закрепить данную многокомпонентность, но и показать обеспечение качества медицинской помощи в России как систему, тогда будут ясны и механизмы управления качеством медицинской помощи.

4. В нашем обществе сложилось устойчивое мнение, что качество медицинской помощи зависит, прежде всего, от тех, кто ее оказывает, то есть от медицинских работников. Однако это далеко не так, что особенно заметно на фоне объективно нарастающих требований технологического перевооружения отрасли. В результате ответственность органов власти, во многом влияющих на обеспечение качества медицинской помощи, неоправданно занижена.

5. Крайне важно формирование правовых механизмов, обеспечивающих повышение качества медицинской помощи в частной системе здравоохранения. В настоящее время в частном здравоохранении указанные механизмы, за исключением упомянутых выше контрольных и надзорных со стороны государства, практически отсутствуют.

6. В связи с поставленной задачей инновационного развития вопросы постоянного качественного роста в здравоохранении приобретают особую актуальность, требуют законодательного закрепления и формирования соответствующих правовых условий, способствующих повышению качества медицинской помощи на всех этапах ее оказания.

Что же нового содержит предлагаемый законопроект?

1. Предлагается рассматривать обеспечение качества медицинской помощи как конкретную систему, включающую в себя вполне определенные компоненты.

2. Предлагается определить субъекты обеспечения качества медицинской помощи. Должно быть ясно, кого конкретно касается данный закон и его положения.

3. Предлагается определить полномочия в области обеспечения качества между уровнями власти.

4. Предлагается определить принципы формирования критериев качества медицинской помощи на определенной территории, в определенной медицинской организации, у определенного врача, определенному больному.

5. Предлагается четко определить, что включает в себя качество ресурсов в здравоохранении, и от кого оно зависит. При этом максимально ясно должна быть показана ответственность органов власти за данный компонент системы обеспечения качества.

6. Предлагается законодательно закрепить механизм страхования профессиональной ответственности медицинских работников. Как известно, данный инструмент в отечественном здравоохранении, в отличие от большинства развитых стран, сегодня не имеет развития.

7. Предлагается законодательно закрепить, что все требования по обеспечению качества медицинской помощи, а не только в части его контроля, обязательны и для частной системы здравоохранения.

8. Предлагается законодательно закрепить обязательное участие частных медицинских организаций в саморегулируемых организациях как «внутренний» механизм обеспечения качества медицинской помощи в частном секторе.

9. Предлагается законодательно уполномочить государственный орган по надзору и контролю в сфере здравоохранения вести реестр саморегулируемых медицинских организаций и контролировать их деятельность.

10. Предлагается определить полномочия по финансовому обеспечению качества медицинской помощи.

В представленном законопроекте не раскрываются положения, которые уже достаточно подробно изложены в других законодательных актах. Например, права пациента подробно изложены в «Основах законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан». Представленный законопроект как раз и предлагает конкретизировать и закрепить дополнительные механизмы реализации и обеспечения данных прав.

Авторы прекрасно понимают все издержки предлагаемого для обсуждения законопроекта с позиций юридической техники. Однако мы убеждены, что идеология медицинских законов должна формироваться, прежде всего, специалистами в сфере здравоохранения, а когда указанная идеология сформирована, тогда и необходимо качественное юридическое обеспечение. Приглашаем всех к обсуждению заявленной темы.

ПРОЕКТ

ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН «ОБ ОБЕСПЕЧЕНИИ КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ»