Статья: О квалификационных требованиях к руководителю аптеки, исполняющему обязанности провизора

(Фирфарова Н.В.)

(«Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение», 2018, № 5)

«Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение», 2018, № 5

Руководители, в том числе руководители аптечных организаций, — это категория работников, выполняющих функции управления организациями и структурными подразделениями и занимающих соответствующие должности <1>. Для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения руководителю аптеки требуется наличие высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее трех лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее пяти лет, а также сертификата специалиста.

---

Согласно Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки», утвержденным Приказом Минздрава России от 08.10.2015 № 707н (далее — Приказ № 707н), занятие должности «директор (заведующий, начальник) аптечной организации» предусмотрено только фармацевтическими работниками с сертификатом (свидетельством об аккредитации) по специальности «Управление и экономика фармации», имеющими высшее профессиональное образование (специалитет по специальности «Фармация»), прошедшими подготовку в интернатуре (ординатуре) по специальности «Управление и экономика фармации» и (или) профессиональную переподготовку по специальности «Управление и экономика фармации» руководителей аптечных организаций.

Вправе ли руководитель при наличии вышеназванных требований исполнять в аптеке обязанности провизора-технолога или провизора-аналитика?

Требование к образованию для физических лиц с целью ведения ими фармацевтической деятельности, включающей в том числе розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, содержится в ч. 2 ст. 52 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Названные работники должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста.

Фармацевтическая деятельность — это деятельность, подлежащая лицензированию. Статьей 8 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» определена возможность установления лицензионного требования, предъявляемого к соискателям лицензии и лицензиатам, связанного с профессиональной деятельностью работников. Таким лицензионным требованием может быть наличие работников, заключивших с соискателем лицензии или лицензиатом трудовые договоры, имеющих профессиональное образование, обладающих соответствующей профессиональной подготовкой и (или) имеющих стаж работы, необходимый для осуществления лицензируемого вида деятельности. При этом конкретные формулировки лицензионных требований, предъявляемых к соискателям лицензии и лицензиатам, определены в положениях о лицензировании отдельных видов деятельности.

Лицензирование фармацевтической деятельности в части деятельности аптечных организаций осуществляет Росздравнадзор. Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, которым установлены лицензионные требования к образованию и стажу руководителя, а также к работникам аптеки. Первое требование заключается в наличии у руководителя, деятельность которого непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения:

• либо высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее трех лет;
• либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее пяти лет;
• сертификата специалиста.

Второе требование — наличие у аптеки работников, заключивших с ней трудовые договоры, деятельность которых также непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих для осуществления фармацевтической деятельности:

• высшее или среднее фармацевтическое образование;
• сертификат специалиста.

Обратите внимание! Номенклатура специальностей работников, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование, утверждена Приказом Минздрава России от 07.10.2015 № 700н.

Номенклатура включает три специальности специалистов, получивших высшее образование по специальности «Фармация»:

• 82 «Управление и экономика фармации»;
• 85 «Фармацевтическая технология»;
• 86 «Фармацевтическая химия и фармакогнозия».

По каждой из специальностей утверждены Квалификационные требования (требования к уровню профессионального образования и требования к дополнительному профессиональному образованию) (Приказ Минздрава России № 707н). В соответствии с данными Требованиями, а также согласно положениям Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих <2> (разд. «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения») специалисты, получившие сертификат по специальности «Управление и экономика фармации», могут занимать одну из должностей руководителей аптечной организации:

• директор (заведующий, начальник);
• заместитель директора (заведующего, начальника);
• заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела).

---

<2> Утвержден Приказом Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 № 541н.

Следовательно, руководитель аптечной организации при исполнении обязанностей провизора (провизора-технолога) или провизора-аналитика должен иметь подготовку, соответствующую установленным Квалификационным требованиям и профессиональному стандарту. К примеру, для осуществления профессиональной деятельности в должности «провизор-технолог», который осуществляет отпуск лекарственных препаратов населению, необходимо получить сертификат специалиста по специальности «Фармацевтическая технология».

Аналогичные разъяснения представлены в Письме Минздрава России от 07.12.2017 № 2128744/25-4.

В заключение напомним, что на сегодняшний день в области фармации утвержден ряд профессиональных стандартов, а именно:

Наименование профессионального стандарта	Нормативный правовой акт, утвердивший стандарт
Специалист в области управления фармацевтической деятельностью	Приказ Минтруда России от 22.05.2017 № 428н
Провизор	Приказ Минтруда России от 09.03.2016 № 91н
Провизор-аналитик	Приказ Минтруда России от 22.05.2017 № 427н

Как сообщил Минздрав в Письме № 2128744/25-4, в ближайшее время ожидается утверждение профессионального стандарта «Фармацевт».

Каждый из названных выше Стандартов представляет собой характеристику квалификации, необходимую работнику для осуществления определенного вида профессиональной деятельности, в том числе выполнения определенной трудовой функции. Иными словами, каждый Стандарт содержит конкретные требования к образованию, обучению и опыту практической работы специалиста в соответствующей области.

Н.В. Фирфарова

---