Статья: О критериях отнесения аптек к категориям риска
Актуально на 06.11.2026.
Как цитировать: Статья: О критериях отнесения аптек к категориям риска. https://bukva.ai/docs/statya-o-kriteriyah-otneseniya-aptek-k
(Александрова Н.В.)
(«Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение», 2018, № 4)
«Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение», 2018, № 4
Постановлением Правительства РФ от 01.03.2018 № 213 (далее — Постановление № 213) утверждены Критерии отнесения деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих экономическую деятельность, к категориям риска при осуществлении государственного контроля за соблюдением антимонопольного законодательства РФ с целью установления периодичности проведения плановых проверок названных субъектов в зависимости от присвоенной их деятельности категории риска. Документ начал действовать 13.03.2018.
Аптечным компаниям, деятельность которых связана с продажей лекарственных препаратов и медицинских изделий, также присвоены категории риска. Каковы критерии для этого? С какой периодичностью в аптеках будут проводиться проверки соблюдения антимонопольного законодательства?
Статьей 8.1 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» введено понятие риск-ориентированного подхода при организации отдельных видов государственного контроля (надзора). Одним из таких видов контроля является контроль за соблюдением антимонопольного законодательства РФ (п. 29 Постановления Правительства РФ от 17.08.2016 № 806 <1>).
<1> Данным документом утверждены правила отнесения деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей и (или) используемых ими производственных объектов к определенной категории риска или определенному классу (категории) опасности, а также перечень видов государственного контроля (надзора), которые осуществляются с применением риск-ориентированного подхода.
Напомним: риск-ориентированный подход представляет собой метод организации и осуществления государственного контроля (надзора), при котором в предусмотренных законом случаях выбор интенсивности (формы, продолжительности, периодичности) проведения мероприятий по контролю, мероприятий по профилактике нарушения обязательных требований определяется отнесением деятельности юридического лица, индивидуального предпринимателя и используемых ими при осуществлении такой деятельности производственных объектов к определенной категории риска либо определенному классу (категории) опасности (ч. 2 ст. 8.1 названного Закона).
К сведению. Государственный контроль за соблюдением антимонопольного законодательства осуществляется Федеральной антимонопольной службой (ФАС) по согласованию с заинтересованными федеральными органами исполнительной власти (см. Постановление Правительства РФ от 17.08.2016 № 806 «О применении риск-ориентированного подхода при организации отдельных видов государственного контроля (надзора) и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации»).
Приказом ФАС России от 25.05.2012 № 340 утвержден Административный регламент по проведению проверок соблюдения требований антимонопольного законодательства. Проверке подлежит вся хозяйственная деятельность проверяемого лица на соответствие нормам Федерального закона от 26.07.2006 № 135-ФЗ «О защите конкуренции». Полномочия контролирующего ведомства прописаны в Постановлении Правительства РФ от 30.06.2004 № 331.
Постановлением № 213 предусмотрено, что отнесение деятельности хозяйствующих субъектов к определенной категории риска при осуществлении государственного контроля за соблюдением антимонопольного законодательства производится с учетом:
- вида деятельности, осуществляемого хозяйствующим субъектом;
- масштаба экономической деятельности, определяемого по объему выручки за предшествующий год;
- риска совершения хозяйствующим субъектом нарушений требований антимонопольного законодательства, определяемого в зависимости от наличия фактов привлечения хозяйствующего субъекта к ответственности за нарушение антимонопольного законодательства, а также функционирования у данного субъекта утвержденной системы правовых и организационных мер, направленных на соблюдение им требований антимонопольного законодательства РФ, предусмотренной внутренними актами.
Деятельность по производству и продаже лекарственных препаратов, медицинских изделий подпадает под следующие категории риска в целях осуществления государственного контроля за соблюдением антимонопольного законодательства РФ:
| Вид деятельности | Субъекты естественных монополий <*> и субъекты, осуществляющие регулируемые виды деятельности <**>, имеющие размер необходимой валовой выручки за предыдущий год свыше 10 млрд руб. | Хозяйствующие субъекты, имеющие выручку за предыдущий год свыше 10 млрд руб. | Иные хозяйствующие субъекты |
|---|---|---|---|
| Производство и продажа лекарственных препаратов, медицинских изделий | Категория среднего риска | Категория умеренного риска | Категория низкого риска |
<*> К таковым относятся субъекты, включенные в реестр субъектов естественных монополий, в отношении которых осуществляются государственные регулирование и контроль в соответствии с Федеральным законом от 17.08.1995 № 147-ФЗ «О естественных монополиях».
<**> Перечень продукции производственно-технического назначения, товаров народного потребления и услуг, на которые государственное регулирование цен (тарифов) на внутреннем рынке РФ осуществляют Правительство РФ и федеральные органы исполнительной власти, утвержден Постановлением Правительства РФ от 07.03.1995 № 239. В этот Перечень входят лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, протезно-ортопедические изделия.
В зависимости от категории риска, к которому отнесена деятельность хозяйствующего субъекта, Постановлением № 213 устанавливается следующая периодичность проведения плановых проверок:
- для категории среднего риска — не чаще чем один раз в три года;
- для категории умеренного риска — не чаще чем один раз в пять лет.
В отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих экономическую деятельность, отнесенную к категории низкого риска, плановые проверки не проводятся.
Постановлением № 213 также определены обстоятельства, при наличии которых категория риска хозяйствующего субъекта может быть изменена: средняя категория понижается до умеренной, а умеренная — до низкой. К данным обстоятельствам законодательство относит:
- отсутствие в течение трех лет на день принятия решения о присвоении (изменении) категории риска вступившего в законную силу постановления о назначении административного наказания юридическому лицу, его должностным лицам, индивидуальному предпринимателю за совершение административного правонарушения по ст. 14.31 — 14.33, 14.40, 14.41, ч. 2.1 — 2.3, 2.5 и 2.6 ст. 19.5, ст. 19.8 КоАП РФ;
- функционирование у хозяйствующего субъекта в течение не менее одного года на день принятия решения о присвоении (изменении) категории риска системы правовых и организационных мер, направленных на соблюдение им требований антимонопольного законодательства, предусмотренной внутренними актами, если такие акты применяются к хозяйствующему субъекту.
09.04.2018