Статья: О формировании цифрового медицинского права
Актуально на 09.11.2026.
Как цитировать: Статья: О формировании цифрового медицинского права. https://bukva.ai/docs/statya-o-formirovanii-tsifrovogo-meditsinskogo
(Записная Т.В.)
(«Медицинское право», 2022, № 1)
Записная Татьяна Валерьевна, кандидат юридических наук, доцент, доцент кафедры «Медицинское право, общественное здоровье и здравоохранение» Ростовского государственного медицинского университета Министерства здравоохранения Российской Федерации, доцент кафедры «Юриспруденция» Южно-Российского государственного политехнического университета (НПИ) имени М.И. Платова, город Ростов-на-Дону.
Актуальность темы цифрового медицинского права обусловлена возникающими вызовами и рисками, связанными с внедрением технологий искусственного интеллекта в отечественное здравоохранение. В статье предпринята попытка рассмотреть формирование цифрового медицинского права через призму основных концепций цифрового права в целом. Цифровое медицинское право рассмотрено с широкой точки зрения как право, регулирующее все процессы цифровизации в здравоохранении, и с узкой точки зрения, когда цифровому медицинскому праву отводится роль регулятора отношений с использованием систем искусственного интеллекта. В статье сделан вывод, что цифровое медицинское право в его узком понимании еще не начало формироваться, а первым этапом его формирования должно стать создание этических основ разработки и использования технологий искусственного интеллекта в здравоохранении.
Ключевые слова: цифровое право, цифровизация экономики, цифровизация здравоохранения, циклические правовые массивы, аддитивные технологии в праве, цифровое медицинское право.
On the Establishment of the Digital Medical Law
Zapisnaya Tatyana V., PhD (Law), Associate Professor, Associate Professor of the Department of Medical Law, Public Health and Healthcare of the Rostov State Medical University of the Ministry of Healthcare of the Russian Federation, Associate Professor of the Department of Jurisprudence of the M.I. Platov South-Russian State Polytechnic University (NPI), Rostov-on-Don.
The relevance of the topic of digital medical law is due to the challenges and risks associated with the introduction of artificial intelligence technologies in domestic healthcare. The article attempts to consider the formation of digital medical law through the prism of the basic concepts of digital law in general. Digital medical law is considered from a broad point of view as the law regulating all the processes of digitalization in healthcare, and from a narrow point of view, when digital medical law is assigned the role of a regulator of relations using artificial intelligence systems. The article concludes that digital medical law in its narrow sense has not yet begun to form, and the first stage of its formation should be the creation of ethical foundations for the development and use of artificial intelligence technologies in healthcare.
Key words: digital law, digitalization of the economy, digitalization of healthcare, cyclic legal arrays, additive technologies in law, digital medical law.
Медицинское право, как нормативный комплекс, подвержено изменениям вследствие возникновения новых явлений и процессов в различных сферах жизни общества. В свое время зарождение идеи биоэтики и ее правовое оформление в ряде международных актов оказало существенное влияние на вектор развития медицинского права. Детерминантой нынешних изменений можно смело назвать процессы цифровизации, пронизывающие всю жизнедеятельность современного общества.
Цифровизация отечественного здравоохранения имеет мощный потенциал в борьбе за качество медицинской помощи и, как конечный итог, переход на новый уровень сохранения здоровья и оказания медицинских услуг. По этой причине создание соответствующей правовой базы является первоочередной и очень важной задачей.
Анализ нормативно-правовых актов позволяет выделить три контура цифровизации российского здравоохранения. Первый — это создание системы информационного обмена, в рамках которого должна быть решена задача своевременного и эффективного обмена достоверной информацией, и накопление необходимого объема данных для обучения искусственного интеллекта. Второй контур — это внедрение и развитие телемедицинских технологий, призванных решить проблему географической удаленности при оказании медицинской помощи. Третий контур представляет собой наиболее амбициозную задачу по внедрению технологий искусственного интеллекта в сферу здравоохранения, а первым шагом в этом направлении должно стать использование систем поддержки принятия врачебных решений, в том числе с использованием технологий искусственного интеллекта <1>. По мере развития цифровизации здравоохранения будет увеличиваться количество юридических норм, обеспечивающих соответствующую перенастройку медицинского права.
<1> Общенациональный план действий, обеспечивающих восстановление занятости и доходов населения, рост экономики и долгосрочные структурные изменения в экономике: одобрен Правительством РФ 23 сентября 2020 г. (протокол № 36, раздел VII) (N П13-60855 от 2 октября 2020 г.). URL: https://pravdaosro.ru.
Развитие правового оформления процессов цифровизации различных сфер жизнедеятельности ставит интересный вопрос, что произойдет на выходе: сформируется ли новое образование в виде цифрового права как циклического правового массива, который, в свою очередь, трансформирует всю нынешнюю правовую систему или же существующая система права устоит.
Появление в структуре медицинского права норм, регулирующих процессы цифровизации, заставляют задуматься об их правовой природе и месте в данной отрасли.
Происходящая цифровая трансформация породила множество дискуссий, в ходе которых предпринимаются попытки выработать единую концепцию правового регулирования цифровых технологий. Несмотря на достаточно успешную работу, позволяющую продвигаться в сфере правового оформления процессов цифровизации, до сих пор не выработан единый понятийный аппарат, что значительно затрудняет диалог между представителями различных концепций.
На текущий момент можно выделить следующие основные концепции понимания сущности цифрового права, его развития и определения места в существующей правовой системе.
Первую модель можно определить как классическую. Сторонники этой модели рассматривают нарождающийся массив норм цифрового права как комплексный институт без четкого отнесения его к какой-либо существующей отрасли права <2> или же считают его как составную часть информационного права, определяя последнее как комплексную отрасль права <3>.
<2> Информационное право: учебник для бакалавриата, специалитета и магистратуры / под ред. М.А. Федотова. М.: Юрайт, 2019. С. 26 (автор главы — А.А. Тедеев); Цифровое право: учебник / под общ. ред. В.В. Блажеева, М.А. Егоровой. М.: Проспект, 2020; Рожкова М.А. Цифровое право (Digital Law) — что это такое и чем оно отличается от киберправа / интернет-права / компьютерного права? URL: https://zakon.ru.
<3> Городов О.А. Цифровое право, как подотрасль информационного права // Право и цифровая экономика. 2021. № 1 (11). С. 36 — 43. DOI: 10.17803/26188198.2021.11.1.036-043.
В качестве второй модели, по нашему мнению, следует выделить взгляд на цифровое право как на циклический нормативный массив. Идея существования циклических нормативных массивов активно продвигается Т.Я. Хабриевой <4>, в рамках которой определенные нормы права, возникающие как ответ на изменения сфер жизнедеятельности человека, появляются и развиваются без привязки к имеющимся отраслям, при этом оказывая существенное влияние на них, и в перспективе, по мере своего развития, способные трансформировать всю существующую систему права. Сами авторы отмечают, что данная концепция нуждается в дальнейшей серьезной разработке, но уже сейчас на основе анализа научных публикаций можно отметить возрастающую популярность данной теории. Теория циклических правовых массивов снимает проблему образования мелких комплексных отраслей и подотраслей и необходимость обоснования их существования в сложившейся системе права. При этом именно у цифрового права как циклического нормативного массива при его дальнейшем нарастании имеется потенциал разорвать структуру материнских отраслей и привести к трансформации существующей системы права. Уже сегодня выдвигаются гипотезы, что в будущем право расколется на цифровое и аналоговое, фундаментальное и прикладное, устойчивые и ситуативные правовые массивы.
<4> Хабриева Т.Я., Черногор Н.Н. Право в условиях цифровой реальности // Журнал российского права. 2018. № 1. URL: https://cyberleninka.ru; Хабриева Т.Я. Циклические нормативные массивы в праве // Журнал российского права. 2018. № 1.
Следующая модель, в рамках которой идет разработка теоретического фундамента цифрового права, — это концепция «аддитивных технологий в праве» <5>. Суть аддитивных технологий в том, что с их помощью будут объединяться элементы права, которые ранее не взаимодействовали, в результате чего возникнут конвергентные отрасли права.
<5> Грудцына Л.Ю. Цифровое будущее права: к вопросу об аддитивных технологиях // Журнал российского права. 2021. № 7. С. 5 — 14.
Особняком стоит теория, выдвинутая В.Н. Синюковым, согласно которой цифровое право — это соединение неправовых регуляторов, которые в определенных сочетаниях дают правовое качество <6>. В результате процессов, запущенных цифровизацией всех сфер жизни, образуется пространство без отраслевой специализации.
<6> Синюков В.Н. Цифровое право и проблемы этапной трансформации российской правовой систем // Lex russica (Русский закон). 2019. № 9 (154). С. 9 — 18.
Как в международных нормативных документах, так и в российских под цифровизацией медицины понимается достаточно широкий спектр явлений. Если исходить из наиболее общего понимания цифрового права как нормативного массива, регулирующего отношения с использованием информационной среды глобальных компьютерных сетей, то процесс формирования цифрового медицинского права уже запущен. Нормы цифрового медицинского права стали появляться как результат необходимости правового регулирования процессов создания и функционирования единого цифрового контура в здравоохранении и развитии телемедицины. В дальнейшем массив цифрового медицинского права должен прирасти за счет норм, оформляющих отношения с участием искусственного интеллекта. В таком виде цифровое медицинское право будет крайне неустойчивым образованием, так как часть отношений будет носить явно информационный характер и относиться к сфере информационного права. В свою очередь, нормы цифрового медицинского права входят в циклический нормативный массив, объединяющий нормы, опосредующие процессы цифровизации иных отраслей жизнедеятельности. Вершиной такого циклического нормативного массива следует признать нормы, определяющие правовой режим информации, применения информационных технологий, обеспечения защиты информации, закрепленные в Федеральном законе «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» <7>.
<7> Федеральный закон «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» от 27 июля 2006 г. № 149-ФЗ (ред. от 2 июля 2021 г. № 355-ФЗ) // СЗ РФ. 2006. № 31 (часть 1). Ст. 3448.
В том случае, если цифровое право рассматривать как нормативный массив, призванный сконструировать правовой режим цифровой личности, искусственного интеллекта и иных цифровых сущностей, следует признать, что цифровое медицинское право — это скорее вопрос будущего. В настоящее время к основным направлениям внедрения искусственного интеллекта в медицине относят: анализ данных о пациенте, анализ результатов рентгенографии, МРТ, УЗИ, разработку «виртуального врача с искусственным интеллектом», роботизированную хирургию, использование технологий блокчейна при хранении и управлении медицинской информацией о пациенте. Все указанные направления, несомненно, требуют соответствующей правовой базы. Несмотря на то что ряд IT-гигантов рапортуют о выводе на рынок медтеха вполне рабочих программных продуктов, они не получили широкого развития и используются скорее в тестовом режиме. Говоря о цифровом медицинском праве в данном контексте, следует признать, что оно только начинает формироваться.
По мнению представителей IT-компаний, основные разработки в сфере программного обеспечения в сфере здравоохранения ведутся в следующих направлениях: роботизированная хирургия, виртуальные медсестры, административные медсестры, административные процессы, обнаружение мошенничества, снижение риска ошибки дозирования, интернет медицинских вещей, клинические испытания, предварительная диагностика, обработка медицинских изображений, кибербезопасность <8>. Следовательно, эти же направления должны быть осмыслены и в юридической науке.
<8> Терентьева А. Медтех тренды: что будет в фокусе в 2021 году // URL: azoft.ru/blog/medtech-trends-2021.
Искусственный интеллект (сильный искусственный интеллект), если понимать его как систему, которая может воспроизводить весь спектр когнитивных способностей человека, на сегодняшний день не создан и вряд ли появится в ближайшее время. Поэтому вопрос о правосубъектности искусственного интеллекта на сегодняшний день — это скорее вопрос футурологии. Слабый искусственный интеллект, как простой или сложный алгоритм, субъектом права точно быть не может и все вопросы о его правосубъектности, а соответственно, и ответственности — это желание разработчиков снять с себя часть рисков.
Участвуя в дискуссии о формировании цифрового права, многие авторы задаются вопросом о возможности опережающего отражения в праве отношений в сфере использования искусственного интеллекта. Этот вопрос также актуален и для цифровизации в сфере медицины. Если все же попытаться реализовать потенциальную возможность опережающего отражения в медицинском праве широкого использования технологий искусственного интеллекта, то в первую очередь необходимо переосмысление роли врача в новом процессе постановки диагноза, выбора тактики лечения и его ответственности, если принятое им решение полностью опиралось на рекомендации, выработанные программой поддержки медицинского решения. Возможно, первым шагом в данном направлении будет разработка этических основ создания и применения систем искусственного интеллекта в здравоохранении и медицине. Вопрос, с которого стоило бы начать формировать этический базис цифровизации здравоохранения, состоит в том, какие функции возможно передать искусственному интеллекту. В целях привлечения инвестиций в сектор медицинского ПО IT-компании проводят активную рекламную кампанию, основным тезисом которой является постулат, что данные продукты избавят врача от рутинной работы и помогут сосредоточиться на решении более важных проблем. Однако если врач не анализирует медицинскую документацию с целью получения данных о пациенте, не проводит анализ результатов рентгенографии, МРТ, УЗИ, не подбирает вариант лечения, то решением какой «более важной проблемы» он занимается?
Согласно Модельной конвенции о робототехнике и искусственном интеллекте «разумные роботы не должны причинять вред человеку и человечеству, а также допускать, чтобы их бездействием был причинен вред, если только причинение вреда не является вынужденным и оправданным, способствующим предотвращению еще большего вреда. При этом понятие вреда определяется исходя из той информации, которая имеется в распоряжении разумного робота» <9>. Анализ данного положения наглядно показывает, что робот будет выбирать вариант решения проблемы в сложной непредвиденной ситуации исходя из имеющихся у него шаблонов, которые, в свою очередь, заложили создатели. Поэтому выработка этических начал носит столь важное значение.
<9> URL: https://robopravo.ru/modielnaia_konvientsiia.
1. Городов О.А. Цифровое право как подотрасль информационного права / О.А. Городов // Право и цифровая экономика. 2021. № 1 (11). С. 36 — 43.
2. Грудцына Л.Ю. Цифровое будущее права: к вопросу об аддитивных технологиях / Л.Ю. Грудцына // Журнал российского права. 2021. № 7. С. 5 — 14.
3. Информационное право: учебник для бакалавриата, специалитета и магистратуры / под редакцией М.А. Федотова. Москва: Юрайт, 2019. 497 с.
4. Рожкова М.А. Цифровое право (Digital Law) — что это такое и чем оно отличается от киберправа / интернет-права / компьютерного права? / М.А. Рожкова // Zakon.ru. 2020. 15 марта.
5. Синюков В.Н. Цифровое право и проблемы этапной трансформации российской правовой систем / В.Н. Синюков // Lex russica (Русский закон). 2019. № 9 (154). С. 9 — 18.
6. Терентьева А. Медтех тренды: что будет в фокусе в 2021 году / А. Терентьева // Azoft.ru. 2021. 29 января.
7. Хабриева Т.Я. Право в условиях цифровой реальности / Т.Я. Хабриева, Н.Н. Черногор // Журнал российского права. 2018. № 1 (253). С. 85 — 102.
8. Хабриева Т.Я. Циклические нормативные массивы в праве / Т.Я. Хабриева // Журнал российского права. 2019. № 12. С. 5 — 18.
9. Цифровое право: учебник / под общей редакцией В.В. Блажеева, М.А. Егоровой. Москва: Проспект, 2020. 637 с.
19.01.2022