--- title: "Статья: О формировании отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП" status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/statya-o-formirovanii-otpusknyh-tsen-na" --- ## Статья: О формировании отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП # Статья: О формировании отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП (Миленина Н.В.) ("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2018, N 8) "Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2018, N 8
*О ФОРМИРОВАНИИ ОТПУСКНЫХ ЦЕН НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ,*
*ВКЛЮЧЕННЫЕ В ПЕРЕЧЕНЬ ЖНВЛП*
Недавно ФАС России выпустила очередные разъяснения, касающиеся порядка формирования организациями оптовой и розничной торговли лекарственными препаратами отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - Перечень ЖНВЛП), в зависимости от условий их приобретения (Письмо от 29.06.2018 N АЦ/49132/18). Напомним, Перечень ЖНВЛП на 2018 год утвержден Распоряжением Правительства РФ от 23.10.2017 N 2323-р. Ознакомимся с основными нюансами формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП, принимая во внимание позицию контролирующего ведомства. ## Правила реализации препаратов из Перечня ЖНВЛП
**В соответствии с ч. 2 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Федеральный закон N 61-ФЗ) организации оптовой торговли и (или) аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, осуществляют реализацию лекарственных препаратов, включенных в Перечень ЖНВЛП, по ценам, уровень которых не превышает:**
- сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов и не превышающей зарегистрированной предельной отпускной цены; - размеры оптовой и (или) розничной надбавки, не превышающие соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в субъекте РФ. На основании ч. 3 ст. 62 Федерального закона N 61-ФЗ Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 N 865 утверждены следующие документы: - Правила государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП (далее - Правила госрегистрации предельных отпускных цен); - Правила ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП (далее - Правила ведения реестра); - Правила установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, включенных в Перечень ЖНВЛП, в субъектах РФ (далее - Правила установления надбавок).
**Как говорится в ч. 4 ст. 61 Федерального закона N 61-ФЗ, производителям запрещены:**
- реализация и отпуск лекарственных препаратов, включенных в Перечень ЖНВЛП, на которые ими не зарегистрирована предельная отпускная цена; - реализация и отпуск их по ценам, превышающим зарегистрированные предельные отпускные цены. ## Госрегистрация лекарственного препарата Как предписано ч. 1 ст. 61 Федерального закона N 61-ФЗ, устанавливаемые производителями лекарственных препаратов предельные отпускные цены на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП, подлежат государственной регистрации. Зарегистрированные предельные отпускные цены подлежат включению в государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП (далее - реестр). В соответствии с п. 2 Правил ведения реестра реестр является федеральной информационной системой, содержащей сведения о государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП. Реестр содержит в себе следующую информацию: - наименование и ИНН держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата; - наименование и ИНН производителя лекарственного препарата; - наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования); - номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата; - лекарственную форму с указанием дозировки лекарственного препарата и его количества во вторичной (потребительской) упаковке, а также комплектности;
**- зарегистрированную предельную отпускную цену в рублях;**
- дату и номер приказа о госрегистрации (перерегистрации) предельной отпускной цены на лекарственный препарат, включенный в Перечень ЖНВЛП; - штриховой код, нанесенный на вторичную (потребительскую) упаковку лекарственного препарата; - код лекарственного препарата по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения. Обратите внимание! Отсутствие в реестре реестровой записи о зарегистрированной предельной отпускной цене производителя на лекарственный препарат, включенный в Перечень ЖНВЛП, означает, что на указанный препарат не зарегистрирована предельная отпускная цена. Реализация такого лекарственного препарата запрещена ч. 4 ст. 61 Федерального закона N 61-ФЗ. ## Протокол согласования цен и правила его заполнения В соответствии с п. 6 Правил установления надбавок реализация лекарственных препаратов аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями осуществляется при наличии протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в Перечень ЖНВЛП (далее - протокол согласования цен), за исключением лекарственных препаратов, которые не были включены в такой Перечень на момент их приобретения указанными организациями и индивидуальными предпринимателями. Согласно разъяснениям ФАС, представленным Письме N АЦ/49132/18, если лекарственный препарат, впервые включенный в Перечень ЖНВЛП в 2018 году, был приобретен организациями оптовой и (или) розничной торговли лекарственными препаратами до включения этого лекарственного препарата в Перечень ЖНВЛП (до 01.01.2018) по цене, превышающей зарегистрированную предельную отпускную цену производителя, при реализации данного лекарственного препарата аптекам необходимо произвести его переоценку с соблюдением норм, предусмотренных ч. 2 ст. 63 Федерального закона N 61-ФЗ. Аптеки, закупившие лекарственный препарат до включения его в Перечень ЖНВЛП в 2018 году, при его реализации составляют протокол согласования цен, заполнение граф которого будет зависеть от способа приобретения лекарственных препаратов. При этом отметим: под фактической отпускной ценой производителя на лекарственный препарат понимается цена (без НДС), указываемая российским производителем лекарственного препарата в сопроводительной документации на товар, а иностранным производителем лекарственного препарата - в документации на товар, на основании которой оформляется грузовая таможенная декларация, с учетом расходов, связанных с таможенным оформлением груза (уплатой таможенных пошлин и сборов за таможенное оформление) (п. 3 Правил установления надбавок). (В случае если законодательством Таможенного союза не предусмотрены декларирование стоимости перемещаемых через таможенную границу РФ товаров, местом происхождения которых является территория государств - участников Таможенного союза, и оформление в отношении их грузовой таможенной декларации таможенными органами РФ, под фактической отпускной ценой иностранного производителя на лекарственный препарат понимается цена, указанная им в сопроводительной документации.)
Способ приобретения или реализации аптекой лекарственных препаратовПорядок заполнения протокола согласования цен
Графа "Фактическая отпускная цена, установленная производителем, без НДС (руб.)"Графа "Зарегистрированная предельная отпускная цена, установленная производителем (руб.)"
Приобретение у производителяУказывается фактическая отпускная цена производителя лекарственного препарата, не превышающая зарегистрированную предельную отпускную ценуУказывается зарегистрированная предельная отпускная цена на этот лекарственный препарат
Приобретение у организации оптовой торговлиУказывается цена приобретения лекарственного препарата этой организацией, не превышающая зарегистрированную предельную отпускную цену. При этом формирование отпускной цены на лекарственный препарат аптекой в данном случае должно осуществляться исходя из цены приобретения с соблюдением положений ч. 2 ст. 63 Федерального закона N 61-ФЗ
Реализация аптекой лекарственного препарата, который ранее был реализован ей его производителем до внесения изменений в реестр в части снижения предельной отпускной цены. (В реестровой записи это снижение отражается в графе "Дата регистрации цены (N решения)" посредством отметки "сниж".)Указывается фактическая отпускная цена (в том числе размер оптовой и розничной надбавки), сформированная исходя из фактической отпускной цены производителя лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированную предельную отпускную цену на дату реализации этого лекарственного препарата производителем <*>Указывается зарегистрированная предельная отпускная цена производителя на этот лекарственный препарат на дату его реализации производителем, реестровая запись о которой содержится в реестре
Приобретен аптекой до того, как Минздравом отменено решение о госрегистрации предельной отпускной цены <**> в соответствии с п. 25 Правил госрегистрации предельных отпускных ценУказывается <***> цена, не превышающая новую зарегистрированную предельную отпускную цену на лекарственный препарат. Формирование отпускной цены в обозначенном случае должно осуществляться исходя из цены, проставленной в данной графе протокола согласования цен с соблюдением положений ч. 2 ст. 63 Федерального закона N 61-ФЗУказывается зарегистрированная предельная отпускная цена производителя
--- <*> По мнению ФАС, изложенному в Письме N АЦ/49132/18, допускается включение дополнительных сведений в протокол согласования цен, учитывающих особенности приобретения лекарственного препарата (к примеру, сведения о дате реализации данного лекарственного препарата производителем). Это позволяет отслеживать правильность формирования его отпускной цены при условии обязательного сохранения и заполнения уже имеющихся граф протокола согласования цен. <**> Информация обо всех отмененных зарегистрированных предельных отпускных ценах на лекарственный препарат доступна на вкладке "Искл" реестра в формате программы Microsoft Excel. <***> В случае регистрации Минздравом предельной отпускной цены на лекарственный препарат после вышеуказанной отмены им решения о госрегистрации. Н.В. Миленина Эксперт журнала
"Аптека: бухгалтерский учет
и налогообложение"
Подписано в печать
07.08.2018
---