Статья: О формировании отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП

(Миленина Н.В.)

(«Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение», 2018, № 8)

«Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение», 2018, № 8

Недавно ФАС России выпустила очередные разъяснения, касающиеся порядка формирования организациями оптовой и розничной торговли лекарственными препаратами отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее — Перечень ЖНВЛП), в зависимости от условий их приобретения (Письмо от 29.06.2018 № АЦ/49132/18). Напомним, Перечень ЖНВЛП на 2018 год утвержден Распоряжением Правительства РФ от 23.10.2017 № 2323-р.

Ознакомимся с основными нюансами формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП, принимая во внимание позицию контролирующего ведомства.

Правила реализации препаратов из Перечня ЖНВЛП

• сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов и не превышающей зарегистрированной предельной отпускной цены;
• размеры оптовой и (или) розничной надбавки, не превышающие соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в субъекте РФ.

На основании ч. 3 ст. 62 Федерального закона № 61-ФЗ Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 № 865 утверждены следующие документы:

• Правила государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП (далее — Правила госрегистрации предельных отпускных цен);
• Правила ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП (далее — Правила ведения реестра);
• Правила установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, включенных в Перечень ЖНВЛП, в субъектах РФ (далее — Правила установления надбавок).

• реализация и отпуск лекарственных препаратов, включенных в Перечень ЖНВЛП, на которые ими не зарегистрирована предельная отпускная цена;
• реализация и отпуск их по ценам, превышающим зарегистрированные предельные отпускные цены.

Госрегистрация лекарственного препарата

Как предписано ч. 1 ст. 61 Федерального закона № 61-ФЗ, устанавливаемые производителями лекарственных препаратов предельные отпускные цены на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП, подлежат государственной регистрации.

Зарегистрированные предельные отпускные цены подлежат включению в государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП (далее — реестр).

В соответствии с п. 2 Правил ведения реестра реестр является федеральной информационной системой, содержащей сведения о государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП.

Реестр содержит в себе следующую информацию:

• наименование и ИНН держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата;
• наименование и ИНН производителя лекарственного препарата;
• наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования);
• номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата;
• лекарственную форму с указанием дозировки лекарственного препарата и его количества во вторичной (потребительской) упаковке, а также комплектности;

• дату и номер приказа о госрегистрации (перерегистрации) предельной отпускной цены на лекарственный препарат, включенный в Перечень ЖНВЛП;
• штриховой код, нанесенный на вторичную (потребительскую) упаковку лекарственного препарата;
• код лекарственного препарата по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения.

Обратите внимание! Отсутствие в реестре реестровой записи о зарегистрированной предельной отпускной цене производителя на лекарственный препарат, включенный в Перечень ЖНВЛП, означает, что на указанный препарат не зарегистрирована предельная отпускная цена. Реализация такого лекарственного препарата запрещена ч. 4 ст. 61 Федерального закона № 61-ФЗ.

Протокол согласования цен и правила его заполнения

В соответствии с п. 6 Правил установления надбавок реализация лекарственных препаратов аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями осуществляется при наличии протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в Перечень ЖНВЛП (далее — протокол согласования цен), за исключением лекарственных препаратов, которые не были включены в такой Перечень на момент их приобретения указанными организациями и индивидуальными предпринимателями.

Согласно разъяснениям ФАС, представленным Письме № АЦ/49132/18, если лекарственный препарат, впервые включенный в Перечень ЖНВЛП в 2018 году, был приобретен организациями оптовой и (или) розничной торговли лекарственными препаратами до включения этого лекарственного препарата в Перечень ЖНВЛП (до 01.01.2018) по цене, превышающей зарегистрированную предельную отпускную цену производителя, при реализации данного лекарственного препарата аптекам необходимо произвести его переоценку с соблюдением норм, предусмотренных ч. 2 ст. 63 Федерального закона № 61-ФЗ.

Аптеки, закупившие лекарственный препарат до включения его в Перечень ЖНВЛП в 2018 году, при его реализации составляют протокол согласования цен, заполнение граф которого будет зависеть от способа приобретения лекарственных препаратов. При этом отметим: под фактической отпускной ценой производителя на лекарственный препарат понимается цена (без НДС), указываемая российским производителем лекарственного препарата в сопроводительной документации на товар, а иностранным производителем лекарственного препарата — в документации на товар, на основании которой оформляется грузовая таможенная декларация, с учетом расходов, связанных с таможенным оформлением груза (уплатой таможенных пошлин и сборов за таможенное оформление) (п. 3 Правил установления надбавок). (В случае если законодательством Таможенного союза не предусмотрены декларирование стоимости перемещаемых через таможенную границу РФ товаров, местом происхождения которых является территория государств — участников Таможенного союза, и оформление в отношении их грузовой таможенной декларации таможенными органами РФ, под фактической отпускной ценой иностранного производителя на лекарственный препарат понимается цена, указанная им в сопроводительной документации.)

Способ приобретения или реализации аптекой лекарственных препаратов	Порядок заполнения протокола согласования цен
	Графа «Фактическая отпускная цена, установленная производителем, без НДС (руб.)»	Графа «Зарегистрированная предельная отпускная цена, установленная производителем (руб.)»
Приобретение у производителя	Указывается фактическая отпускная цена производителя лекарственного препарата, не превышающая зарегистрированную предельную отпускную цену	Указывается зарегистрированная предельная отпускная цена на этот лекарственный препарат
Приобретение у организации оптовой торговли	Указывается цена приобретения лекарственного препарата этой организацией, не превышающая зарегистрированную предельную отпускную цену. При этом формирование отпускной цены на лекарственный препарат аптекой в данном случае должно осуществляться исходя из цены приобретения с соблюдением положений ч. 2 ст. 63 Федерального закона № 61-ФЗ
Реализация аптекой лекарственного препарата, который ранее был реализован ей его производителем до внесения изменений в реестр в части снижения предельной отпускной цены. (В реестровой записи это снижение отражается в графе «Дата регистрации цены (N решения)» посредством отметки «сниж».)	Указывается фактическая отпускная цена (в том числе размер оптовой и розничной надбавки), сформированная исходя из фактической отпускной цены производителя лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированную предельную отпускную цену на дату реализации этого лекарственного препарата производителем <*>	Указывается зарегистрированная предельная отпускная цена производителя на этот лекарственный препарат на дату его реализации производителем, реестровая запись о которой содержится в реестре
Приобретен аптекой до того, как Минздравом отменено решение о госрегистрации предельной отпускной цены <**> в соответствии с п. 25 Правил госрегистрации предельных отпускных цен	Указывается <***> цена, не превышающая новую зарегистрированную предельную отпускную цену на лекарственный препарат. Формирование отпускной цены в обозначенном случае должно осуществляться исходя из цены, проставленной в данной графе протокола согласования цен с соблюдением положений ч. 2 ст. 63 Федерального закона № 61-ФЗ	Указывается зарегистрированная предельная отпускная цена производителя

---

<*> По мнению ФАС, изложенному в Письме № АЦ/49132/18, допускается включение дополнительных сведений в протокол согласования цен, учитывающих особенности приобретения лекарственного препарата (к примеру, сведения о дате реализации данного лекарственного препарата производителем). Это позволяет отслеживать правильность формирования его отпускной цены при условии обязательного сохранения и заполнения уже имеющихся граф протокола согласования цен.

<**> Информация обо всех отмененных зарегистрированных предельных отпускных ценах на лекарственный препарат доступна на вкладке «Искл» реестра в формате программы Microsoft Excel.

<***> В случае регистрации Минздравом предельной отпускной цены на лекарственный препарат после вышеуказанной отмены им решения о госрегистрации.

Н.В. Миленина Эксперт журнала

---