Статья: О федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности

(Старчиков М.Ю.)

(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)

Старчиков Михаил Юрьевич, полковник юстиции запаса, практикующий юрист.

Федеральный государственный контроль (надзор) осуществляется в установленном законодательством порядке с целью обеспечения надлежащего качества и безопасности медицинской деятельности, защиты конституционных прав граждан (пациентов) на охрану здоровья. При этом алгоритмы взаимодействия медицинских организаций и контролирующих органов формализованы в нормативном порядке и реализуются согласно их правовому статусу.

Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется органами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (далее — Росздравнадзор). В соответствии с ч. 2 ст. 87 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и п. 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1048 (далее — Положение о федеральном государственном контроле), его предметом являются соблюдение медицинскими организациями обязательных требований (прав граждан в сфере охраны здоровья; порядков оказания медицинской помощи, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований; ограничений, налагаемых на медицинских работников; соответствия оказываемой медицинскими работниками медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи и иных требований), а также лицензионных требований к осуществлению медицинской деятельности.

В арсенал контрольных (надзорных) мероприятий законодателем включены: документарная проверка; выездная проверка; контрольная закупка для проверки соблюдения медицинской организацией порядка и условий предоставления платных медицинских услуг; инспекционный визит (ч. 3 ст. 87 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»). Правовая сущность и содержание контрольных мероприятий раскрывается в положениях Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее — ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»). Так, например, согласно ч. 1 ст. 70 ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» под инспекционным визитом понимается контрольное (надзорное) мероприятие, проводимое путем взаимодействия с конкретным контролируемым лицом (медицинской организацией).

По сути, взаимодействие персонала медицинской организации с должностными лицами контролирующей инстанции строится на основе исполнения законных требований последних при проведении надзорных мероприятий. Вместе с тем согласно ч. 1 ст. 10 ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» контрольный (надзорный) орган должен признавать, соблюдать и защищать права и свободы контролируемых и иных лиц (в том числе медицинских организаций и их персонала). Его должностные лица обязаны разъяснять представителям медицинской организации их права, обязанности и ответственность и обеспечивать возможность осуществления этих прав (ч. 2 ст. 10 ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»), не допускать злоупотребления правом (ст. 11 ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»), соблюдать охраняемую законом тайну (ст. 12 ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации») и выполнять иные требования законодательства. В соответствии с ч. 1 ст. 36 ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» должностные лица медицинских организаций вправе присутствовать при проведении контрольных (надзорных) мероприятий и давать пояснения; получать предусмотренную законом информацию у контролирующего органа; знакомиться с результатами контрольных (надзорных) мероприятий; обжаловать действия (бездействие) должностных лиц контрольного (надзорного) органа, а также реализовывать иные предусмотренные законом права.

Выводы

1. Алгоритмы взаимодействия медицинских организаций и органов Росздравнадзора при осуществлении последним федерального государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности формализованы в нормативном порядке и реализуются согласно их правовому статусу.

2. В арсенал контрольных (надзорных) мероприятий входят: документарная проверка; выездная проверка; контрольная закупка для проверки соблюдения медицинской организацией порядка и условий предоставления платных медицинских услуг; инспекционный визит.

3. При выполнении своих функций контрольный (надзорный) орган обязан признавать, соблюдать и защищать права и свободы медицинских организаций и их работников, разъяснять представителям медицинской организации их права, обязанности и ответственность и обеспечивать возможность осуществления этих прав, не допускать злоупотребления правом и выполнять иные требования законодательства.

---