Статья: Нюансы поют романсы. Аптеки адаптируются к изменениям в надлежащей практике

(Рякин С.)

(«Фармацевтический вестник», 2019, № 12)

С мая аптечное сообщество будет организовывать свою деятельность по обновленным правилам надлежащей аптечной практики. Они отменяют пресловутое «правило 50 см» и вводят обязательное информирование о наиболее дешевых лекарствах и медизделиях. Есть и ряд других изменений, которые могут показаться не столь заметными, но и их важно учитывать при подготовке к проверкам.

О разработанных Минздравом изменениях и дополнениях в надлежащей аптечной практике (НАП) на II Всероссийской конференции «Аптеки: регулирование и перспективы развития 2019», организованной «АСЭР-групп», рассказала доц. кафедры управления и экономики фармации Первого Московского государственного медицинского университета им. И.М. Сеченова Елена Захарочкина.

Одно из наиболее важных изменений должно поставить крест на новелле, которая вызвала бурную реакцию в экспертном сообществе и единодушную апелляцию к здравому смыслу. Речь идет о п. 31 НАП, который содержит требование устанавливать аптечное оборудование на расстоянии не менее полуметра от стен, чтобы обеспечить доступ для очистки, дезинфекции, ремонта, технического обслуживания, отметила эксперт.

В новой редакции используется формулировка «При установке оборудования должен быть обеспечен доступ...» без указания конкретного расстояния.

Еще одно существенное изменение затрагивает п. 54, который предписывает аптекам предлагать наиболее дешевые взаимозаменяемые ЛП и информировать покупателей о наличии более дешевых аналогов, подчеркнула эксперт.

Сюда же вошли и медизделия, в новой редакции пункт изложен так: «При реализации лекарственных препаратов фармацевтический работник должен информировать покупателя о диапазоне стоимости имеющихся в наличии в аптечной организации взаимозаменяемых лекарственных препаратов в рамках одного международного непатентованного наименования относительно запрошенного лекарственного препарата.»

При реализации медицинских изделий фармацевтический работник должен информировать покупателя об имеющихся в наличии и диапазоне стоимости запрошенных покупателем медицинских изделий».

Изменения в НАП также затрагивают деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, требования к лицам, ответственным за внедрение и обеспечение системы качества, требования к фармацевтическому консультированию, размещению информации о товарах аптечного ассортимента.

Елена Захарочкина обратила внимание на ряд изменений, которые важно учитывать при подготовке к проверкам. Так, одно из самых распространенных замечаний связано с отсутствием распределения персональной ответственности работников аптеки.

«Конек проверяющих» — инструктаж, программа адаптации, осуществление актуализации знаний. «Это включает не только определение знаний по фармацевтической деятельности и в сфере обращения лекарств, но и психологические аспекты — развитие навыков по коммуникации и предотвращение конфликтов, а также инструктаж по технике безопасности и охране труда», — подчеркнула эксперт. Также проверяющие спрашивают утвержденный план-график первичной и последующей подготовки инструктажа.

Важно уделять должное внимание ведению журнала препаратов с ограниченным сроком годности. «Унифицированной формы нет, а что такое срок годности, вы можете увидеть только в Гражданском кодексе РФ, — добавила она. — Здесь следует учитывать длительность курса лечения, если лекарство применяется 10 дней, а вы реализовали его с девятью днями остаточного срока годности — попадете под грубое нарушение лицензионных требований».

Кроме того, несмотря на законодательную инициативу, которая фактически разрешает заведующим аптеками работать за первым столом, в профессиональном стандарте отпуск и реализация ЛП пока закреплены только за сотрудником по специальности «Провизор», заключила Елена Захарочкина.

---