---
title: "Статья: Новые правила отпуска лекарств"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/statya-novye-pravila-otpuska-lekarstv"
---
## Статья: Новые правила отпуска лекарств
# Статья: Новые правила отпуска лекарств
(Рябинин В.В.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2022, N 2)
"Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2022, N 2
**НОВЫЕ ПРАВИЛА ОТПУСКА ЛЕКАРСТВ**
Минздрав утвердил новые правила отпуска лекарств, которые начнут действовать с 1 марта 2022 года. Подробности - в нашем материале.
Приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н [<1>](#p100009) (далее - Приказ) утверждены:
- Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации (Приложение 1 к Приказу);
- Правила отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества (Приложение 2 к Приказу);
- Порядок отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов (Приложение 3 к Приказу).
---
<1> "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов".
Соответственно, после вступления в силу Приказа прекратят действие ранее принятые аналогичные документы:
- Приказ Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 N 735н;
- Приказ Минздравсоцразвития России от 11.07.2017 N 403н;
- Приказ Минздравсоцразвития России от 07.07.2020 N 683н.
Приказ вступает в силу 1 марта 2022 года и действует до 1 марта 2028 года (за одним исключением).
## Правила отпуска лекарств
Отпуск лекарственных препаратов осуществляется аптеками без рецепта и (или) по рецепту на лекарственный препарат.
### Работа с рецептами
По рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы 148-1/у-88, отпускаются лекарства, включенные в Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ). Указанные лекарства, предназначенные для граждан, имеющих право на их получение бесплатно или со скидкой, отпускаются при предъявлении рецептов, выписанных по форме 148-1/у-88 и 148-1/у-04 (л).
По рецептам, выписанным по форме 107-1/у, отпускаются иные лекарства, не подлежащие ПКУ, за исключением препаратов, отпускаемых без рецепта.
Комбинированные лекарства, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, отпускаются аптеками по рецептам, выписанным по формам 107-1/у и 148-1/у-88, кроме тех препаратов, которые отпускаются без рецепта.
Остальные лекарства, не указанные выше, отпускаются без рецептов.
Обратите внимание! По рецептам в форме электронного документа с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника отпускаются все лекарственные препараты.
Срок действия рецепта. Отпуск лекарств осуществляется в течение указанного в рецепте срока его действия.
При этом до 1 сентября 2022 года действуют следующие правила. В случае отсутствия в аптеке лекарства, указанного в рецепте, при обращении лица рецепт принимается на обслуживание в следующие сроки:
- рецепт с пометкой "statim" (немедленно) обслуживается в течение одного рабочего дня со дня обращения;
- рецепт с пометкой "cito" (срочно) - в течение двух рабочих дней со дня обращения лица;
- рецепт на лекарственный препарат, входящий в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи [<2>](#p100031), - в течение пяти рабочих дней со дня обращения. Рецепт на указанное лекарство, отпускаемое бесплатно или со скидкой, - в течение двух рабочих дней со дня обращения;
- рецепт на лекарство, не входящее в минимальный ассортимент, - в течение десяти рабочих дней со дня обращения лица. Рецепт на указанное лекарство, отпускаемое бесплатно или со скидкой, - в течение семи рабочих дней со дня обращения;
- рецепты на лекарственные препараты, назначаемые по решению врачебной комиссии, - в течение десяти рабочих дней со дня обращения.
---
<2> Утвержден Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи".
Обратите внимание! Запрещается отпускать лекарственные препараты по рецептам с истекшим сроком действия, за исключением случая, когда срок действия рецепта истек в период нахождения его на отсроченном обслуживании. Отпуск лекарств по находящемуся на отсроченном обслуживании рецепту с истекшим сроком действия осуществляется без его переоформления в течение 90 дней со дня истечения срока действия рецепта.
Дозировка лекарства, указанного в рецепте. Лекарства отпускаются в количестве, указанном в рецепте, за исключением случаев, когда для препарата установлено количество, которое может быть выписано в одном рецепте, или курс лечения.
При предъявлении рецепта с превышением предельно допустимого количества лекарственного препарата фармацевт информирует покупателя, руководителя соответствующей медицинской организации и отпускает установленное предельно допустимое количество лекарства, которое может быть выписано в одном рецепте, с проставлением в рецепте соответствующей отметки.
Если в аптеке в наличии только лекарство с дозировкой, отличной от дозировки, указанной в рецепте, то отпуск имеющегося препарата допускается, если дозировка меньше дозировки по рецепту. В таком случае осуществляется пересчет количества лекарственного препарата с учетом курса лечения, приведенного в рецепте.
В случае если дозировка лекарства, имеющегося в аптеке, превышает дозировку, указанную в рецепте, решение об отпуске лекарственного препарата принимает медицинский работник, выписавший рецепт.
Обратите внимание! Запрещается отпуск аптекой по рецептам ветеринарных организаций лекарственных препаратов:
- включенных в Перечень ПКУ;
- отпускаемых бесплатно или со скидкой;
- относящихся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05A), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не включенных в Перечень ПКУ.
Оформление рецепта. При отпуске лекарств по рецепту, оформленному на рецептурном бланке на бумажном носителе, фармацевт проставляет на нем отметку "Лекарственный препарат отпущен" и указывает данные аптеки, торговое наименование (за исключением лекарственных препаратов, изготовленных в аптечной организации), дозировку и количество отпущенного лекарства, свои Ф.И.О. и подпись, а также дату отпуска лекарства.
Возврат рецепта покупателю. При отпуске лекарственных препаратов по рецепту по форме 107-1/у со сроком действия до одного года, в котором указаны периоды и количество отпуска лекарственного препарата (в каждый период), рецепт возвращается лицу, приобретающему препарат, с отражением сведений как и при отпуске лекарства.
При очередном обращении лица в аптеку с данным рецептом учитываются отметки о предыдущем отпуске препарата по такому рецепту и в случае приобретения лицом количества, соответствующего максимальному количеству, указанному в рецепте, а также по истечении срока действия рецепта на рецепте проставляется штамп "Лекарственный препарат отпущен" и рецепт возвращается покупателю.
К сведению. Единовременный отпуск лекарственного препарата по рецепту, выписанному по форме 107-1/у со сроком действия до одного года, в котором указаны периоды и количество отпуска лекарства (в каждый период), допускается только по согласованию с медицинским работником, выписавшим рецепт.
При отпуске лекарственных препаратов по рецепту, выписанному по форме 148-1/у-04 (л), заполненный корешок рецепта передается фармацевтом покупателю.
Хранение рецептов. Остаются и хранятся в аптеке рецепты (с отметкой "Лекарственный препарат отпущен"):
- на лекарства, отпускаемые бесплатно или со скидкой, - в течение трех лет;
- на лекарства, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05A), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех месяцев.
Остальные рецепты отмечаются штампом "Лекарственный препарат отпущен" и возвращаются лицу, получившему лекарство.
Рецепты с нарушениями. Рецепты, выписанные с нарушением правил, должны регистрироваться в специальном журнале, отмечаться штампом "Рецепт недействителен" и возвращаться лицу, их представившему. О фактах нарушения правил оформления рецептов аптеки должны информировать руководителя соответствующей медицинской организации.
### Информирование покупателя
По общему правилу при продаже лекарства фармацевт должен проинформировать покупателя о режиме и дозах его приема, правилах хранения в домашних условиях, о взаимодействии с другими лекарственными препаратами.
При этом фармацевт не вправе предоставлять недостоверную и (или) неполную информацию о наличии лекарств, включая препараты, имеющие одинаковое международное непатентованное наименование, в том числе скрывать информацию о наличии лекарственных препаратов, имеющих более низкую цену.
### Отпуск этилового спирта
Отпуск этилового спирта производится по рецепту с учетом установленных требований к объему тары, упаковке и комплектности лекарственных препаратов (Постановление Правительства РФ от 23.07.2016 N 716 [<3>](#p100057)).
---
<3> "О порядке формирования перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковке и комплектности, перечня лекарственных препаратов для ветеринарного применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, и определения таких требований".
Лекарственные препараты, содержащие этиловый спирт, в том числе изготовленные по рецепту аптекой, имеющей лицензию на фармацевтическую деятельность с правом изготовления лекарственных препаратов, отпускаются с учетом установленных требований к объему тары, упаковке и комплектности лекарственных препаратов.
Обратите внимание! Запрещается раздельный отпуск лекарственных средств, входящих в состав лекарственного препарата, изготавливаемого аптекой.
### Особенности отпуска лекарств по электронным рецептам
Отпуск лекарств по рецептам в виде электронного документа (электронным рецептам) осуществляется аптеками, расположенными на территории субъекта РФ, в котором оформлен данный рецепт в виде электронного документа, в случае принятия уполномоченным органом субъекта РФ решения об использовании на территории субъекта РФ наряду с рецептами, составленными на бумажном носителе, электронных рецептов.
Для работы с электронными рецептами аптека должна иметь подключение к государственной информационной системе в сфере здравоохранения субъекта РФ [<4>](#p100064).
---
<4> Постановление Правительства РФ от 05.05.2018 N 555 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения".
Отпуск лекарств по электронным рецептам осуществляется:
- лицу, указанному в рецепте;
- законному представителю лица, указанного в рецепте;
- лицу, которое лицо, указанное в рецепте, или его законный представитель уполномочили на получение лекарственных препаратов.
## Правила отпуска наркотических и психотропных веществ
Отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов по рецептам осуществляется аптеками, аптечными пунктами, имеющими лицензию на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.
Рецепты на отпуск препаратов. По рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы 107/у-НП, отпускаются наркотические и психотропные лекарственные препараты, внесенные в Список II [<5>](#p100073) Перечня [<6>](#p100074), за исключением наркотических и психотропных лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем и лекарственных препаратов, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов.
---
<5> Список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (Список II).
<6> Утвержден Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 N 681 "Об утверждении Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации".
По рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы 148-1/у-88, отпускаются:
- психотропные лекарственные препараты, внесенные в Список III [<7>](#p100080) Перечня;
- наркотические и психотропные лекарственные препараты из Списка II в виде трансдермальных терапевтических систем и лекарственные препараты, содержащие наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов;
- лекарственные препараты, изготавливаемые по рецепту на лекарственный препарат и содержащие наркотическое средство или психотропное вещество, внесенное в Список II, и другие фармакологические активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что этот комбинированный лекарственный препарат не является наркотическим или психотропным лекарственным препаратом из Списка II.
---
<7> Список психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации.
Отпуск лекарственных препаратов. При отпуске наркотического и психотропного лекарственного препарата из Списка II на рецепте проставляется печать аптеки или аптечного пункта, в которой указано их полное наименование (при наличии печати).
Остаются и хранятся в аптеке рецепты (с отметкой "Лекарственный препарат отпущен"):
- на наркотические и психотропные препараты из Списка II, психотропные лекарственные препараты из Списка III - в течение пяти лет;
- комбинированные препараты, содержащие наркотические средства или психотропные вещества, внесенные в Списки II и III, изготовленные в аптечной организации, лекарства, подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех лет.
Указанные лекарства, предназначенные для граждан, имеющих право на получение лекарственных препаратов, отпускаемых бесплатно или со скидкой, отпускаются при предъявлении рецепта, выписанного на рецептурных бланках форм 148-1/у-88 и 148-1/у-04 (л).
Отпуск наркотических и психотропных препаратов осуществляется фармацевтическими работниками, имеющими на это право.
Лекарственные препараты из Списка II, за исключением лекарств в виде пластырей и лекарственных препаратов, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов, отпускаются при предъявлении документа, удостоверяющего личность, лицу, указанному в рецепте, его законному представителю или лицу, имеющему оформленную в соответствии с законодательством РФ доверенность на право получения таких наркотических и психотропных препаратов.
При невозможности оформления инкурабельными больными на завершающем этапе жизни доверенности на право получения указанных препаратов такие препараты отпускаются иным лицам, осуществляющим уход за ними, при предъявлении одновременно с рецептом на лекарственный препарат документа, удостоверяющего личность, и документа, подтверждающего инкурабельное состояние больного, содержащего сведения о лице, которое получает лекарственные препараты по рецепту (фамилия, имя, отчество (при наличии), вид, серия и (или) номер документа, удостоверяющего личность), заверенного подписью и печатью медицинского работника, а также печатью медицинской организации. Отметим, что документ, подтверждающий инкурабельное состояние больного, остается в аптечной организации.
После отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов из Списка II, в том числе в виде трансдермальных терапевтических систем и лекарственных препаратов, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов, психотропных лекарственных препаратов из Списка III лицу, получившему лекарственный препарат, выдается сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней: "Сигнатура", в которой указываются наименование и адрес аптеки, номер и дата выписанного рецепта, Ф.И.О. лица, для которого предназначен лекарственный препарат, его возраст и номер медицинской карты, Ф.И.О. медицинского работника, выписавшего рецепт, содержание рецепта на латинском или русском языке, Ф.И.О. и подпись фармацевтического или медицинского работника, отпустившего лекарственный препарат, а также дата отпуска лекарственного препарата.
Обратите внимание! Запрещается отпуск субъектом розничной торговли по рецептам ветеринарных организаций наркотических и психотропных лекарственных препаратов.
## Порядок отпуска иммунобиологических лекарственных препаратов
Отпуск иммунобиологических лекарственных препаратов осуществляется аптеками без рецепта и (или) по рецепту на лекарственный препарат, оформленному медицинским работником.
При отпуске препарата на рецепте или корешке рецепта, который остается у приобретающего его лица, указывается точное время (в часах и минутах) отпуска препарата.
Отпуск иммунобиологического лекарственного препарата осуществляется при наличии у покупателя специального термоконтейнера, в который помещается лекарственный препарат, или возможности приобретения в аптеке необходимых средств для транспортировки (термоконтейнера, хладоэлементов).
В.В. Рябинин
Эксперт журнала
"Аптека: бухгалтерский учет
и налогообложение" Подписано в печать