Статья: Новые правила отпуска лекарств: что изменится в работе аптек. Юрист отвечает
Актуально на 07.11.2026.
Как цитировать: Статья: Новые правила отпуска лекарств: что изменится в работе аптек. Юрист отвечает. https://bukva.ai/docs/statya-novye-pravila-otpuska-lekarstv-chto
(Воскобойник С.)
(«Фармацевтический вестник», 2021, № 11)
Минздрав разработал проект новых правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения. Их планируется ввести в действие с 1 сентября 2021 года на срок до 1 сентября 2027 года. На что надо обратить внимание аптекам, «ФВ» рассказала юрист СРО «Ассоциация независимых аптек» Светлана Воскобойник.
В России действуют Правила отпуска лекарств, утвержденные Приказом Минздрава РФ № 403н от 11.07.2017. Этот документ после вступления в силу вызвал нарекания со стороны аптечного сообщества, так как многие нормы не имели готовых решений для применения в реальной практике и содержали нестыковки, пробелы, противоречия. Минздраву пришлось давать множество разъяснений по порядку применения Приказа № 403н.
Новые правила отпуска практически полностью повторяют Приказ № 403н. Изменения в основном касаются включения в перечень субъектов обращения лекарственных препаратов медицинских работников из Приказа № 735н и дублируют п. 4, 5 Приказа № 562н, где указаны категории комбинированных лекарств, отпускаемых на бланках форм № 148-1/у-88 и № 107-1/у.
Совершенно новый абзац проекта касается порядка отпуска наркотических средств и психотропных веществ Списка II для инкурабельных больных.
Получение лекарств в такой ситуации может осуществляться лицом, обеспечивающим уход за больным, при предъявлении рецепта, документа, удостоверяющего личность, и документа, заверенного подписью и печатью медицинского работника, подтверждающего инкурабельное состояние больного.
Обратим внимание на вопрос отпуска лекарственных препаратов по требованиям медицинских организаций. В проекте новых правил четко говорится, что такие требования имеют хождение только между медицинской организацией и аптекой, являющейся ее структурным подразделением.
Однако воспользоваться новыми правилами не удастся и этим аптекам, поскольку не установлены:
1. Общие правила оформления требования (реквизитов, образцов бланков).
2. Правила оформления и отпуска по требованиям в зависимости от градации лекарственных препаратов по категориям (наркотические, психотропные, сильнодействующие, иные, подлежащие предметно-количественному учету, и т.п.).
3. Возможность оформления электронного требования.
4. Порядок и сроки хранения требований в аптечной организации.
Пока продолжает действовать Приказ Минздравсоцразвития России № 110 от 12.02.2007 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания», где установлены некоторые правила работы с требованиями медицинских организаций. Но в чем тогда состоит смысл реформы обязательных требований, осуществляемой в соответствии с Федеральным законом № 247-ФЗ от 31.07.2020 «Об обязательных требованиях в Российской Федерации»?
При создании проекта новых правил Минздравом не учтены принципы установления обязательных требований, в частности их правовая определенность и системность.
СРО «Ассоциация независимых аптек» в рамках общественных обсуждений проектов нормативно-правовых актов направила в Минздрав свои предложения для включения их в документ. В частности, речь идет о необходимости вернуть индивидуальным предпринимателям право на отпуск рецептурных иммунобиологических лекарственных препаратов при условии соблюдения надлежащих правил хранения, а также предоставлении аптечным организациям возможности бесплатного подключения к информационной системе в сфере здравоохранения в своих субъектах для участия в процессе отпуска лекарств по электронным рецептам.
22.04.2021