Статья: Новые правила отпуска лекарств

(Рябинин В.В.)

(«Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение», 2022, № 2)

«Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение», 2022, № 2

Минздрав утвердил новые правила отпуска лекарств, которые начнут действовать с 1 марта 2022 года. Подробности — в нашем материале.

Приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н <1> (далее — Приказ) утверждены:

• Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации (Приложение 1 к Приказу);
• Правила отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества (Приложение 2 к Приказу);
• Порядок отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов (Приложение 3 к Приказу).

---

<1> «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов».

Соответственно, после вступления в силу Приказа прекратят действие ранее принятые аналогичные документы:

• Приказ Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 № 735н;
• Приказ Минздравсоцразвития России от 11.07.2017 № 403н;
• Приказ Минздравсоцразвития России от 07.07.2020 № 683н.

Приказ вступает в силу 1 марта 2022 года и действует до 1 марта 2028 года (за одним исключением).

Правила отпуска лекарств

Отпуск лекарственных препаратов осуществляется аптеками без рецепта и (или) по рецепту на лекарственный препарат.

Работа с рецептами

По рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы 148-1/у-88, отпускаются лекарства, включенные в Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ). Указанные лекарства, предназначенные для граждан, имеющих право на их получение бесплатно или со скидкой, отпускаются при предъявлении рецептов, выписанных по форме 148-1/у-88 и 148-1/у-04 (л).

По рецептам, выписанным по форме 107-1/у, отпускаются иные лекарства, не подлежащие ПКУ, за исключением препаратов, отпускаемых без рецепта.

Комбинированные лекарства, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, отпускаются аптеками по рецептам, выписанным по формам 107-1/у и 148-1/у-88, кроме тех препаратов, которые отпускаются без рецепта.

Остальные лекарства, не указанные выше, отпускаются без рецептов.

Обратите внимание! По рецептам в форме электронного документа с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника отпускаются все лекарственные препараты.

Срок действия рецепта. Отпуск лекарств осуществляется в течение указанного в рецепте срока его действия.

При этом до 1 сентября 2022 года действуют следующие правила. В случае отсутствия в аптеке лекарства, указанного в рецепте, при обращении лица рецепт принимается на обслуживание в следующие сроки:

• рецепт с пометкой «statim» (немедленно) обслуживается в течение одного рабочего дня со дня обращения;
• рецепт с пометкой «cito» (срочно) — в течение двух рабочих дней со дня обращения лица;
• рецепт на лекарственный препарат, входящий в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи <2>, — в течение пяти рабочих дней со дня обращения. Рецепт на указанное лекарство, отпускаемое бесплатно или со скидкой, — в течение двух рабочих дней со дня обращения;
• рецепт на лекарство, не входящее в минимальный ассортимент, — в течение десяти рабочих дней со дня обращения лица. Рецепт на указанное лекарство, отпускаемое бесплатно или со скидкой, — в течение семи рабочих дней со дня обращения;
• рецепты на лекарственные препараты, назначаемые по решению врачебной комиссии, — в течение десяти рабочих дней со дня обращения.

---

<2> Утвержден Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи».

Обратите внимание! Запрещается отпускать лекарственные препараты по рецептам с истекшим сроком действия, за исключением случая, когда срок действия рецепта истек в период нахождения его на отсроченном обслуживании. Отпуск лекарств по находящемуся на отсроченном обслуживании рецепту с истекшим сроком действия осуществляется без его переоформления в течение 90 дней со дня истечения срока действия рецепта.

Дозировка лекарства, указанного в рецепте. Лекарства отпускаются в количестве, указанном в рецепте, за исключением случаев, когда для препарата установлено количество, которое может быть выписано в одном рецепте, или курс лечения.

При предъявлении рецепта с превышением предельно допустимого количества лекарственного препарата фармацевт информирует покупателя, руководителя соответствующей медицинской организации и отпускает установленное предельно допустимое количество лекарства, которое может быть выписано в одном рецепте, с проставлением в рецепте соответствующей отметки.

Если в аптеке в наличии только лекарство с дозировкой, отличной от дозировки, указанной в рецепте, то отпуск имеющегося препарата допускается, если дозировка меньше дозировки по рецепту. В таком случае осуществляется пересчет количества лекарственного препарата с учетом курса лечения, приведенного в рецепте.

В случае если дозировка лекарства, имеющегося в аптеке, превышает дозировку, указанную в рецепте, решение об отпуске лекарственного препарата принимает медицинский работник, выписавший рецепт.

Обратите внимание! Запрещается отпуск аптекой по рецептам ветеринарных организаций лекарственных препаратов:

• включенных в Перечень ПКУ;
• отпускаемых бесплатно или со скидкой;
• относящихся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05A), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не включенных в Перечень ПКУ.

Оформление рецепта. При отпуске лекарств по рецепту, оформленному на рецептурном бланке на бумажном носителе, фармацевт проставляет на нем отметку «Лекарственный препарат отпущен» и указывает данные аптеки, торговое наименование (за исключением лекарственных препаратов, изготовленных в аптечной организации), дозировку и количество отпущенного лекарства, свои Ф.И.О. и подпись, а также дату отпуска лекарства.

Возврат рецепта покупателю. При отпуске лекарственных препаратов по рецепту по форме 107-1/у со сроком действия до одного года, в котором указаны периоды и количество отпуска лекарственного препарата (в каждый период), рецепт возвращается лицу, приобретающему препарат, с отражением сведений как и при отпуске лекарства.

При очередном обращении лица в аптеку с данным рецептом учитываются отметки о предыдущем отпуске препарата по такому рецепту и в случае приобретения лицом количества, соответствующего максимальному количеству, указанному в рецепте, а также по истечении срока действия рецепта на рецепте проставляется штамп «Лекарственный препарат отпущен» и рецепт возвращается покупателю.

К сведению. Единовременный отпуск лекарственного препарата по рецепту, выписанному по форме 107-1/у со сроком действия до одного года, в котором указаны периоды и количество отпуска лекарства (в каждый период), допускается только по согласованию с медицинским работником, выписавшим рецепт.

При отпуске лекарственных препаратов по рецепту, выписанному по форме 148-1/у-04 (л), заполненный корешок рецепта передается фармацевтом покупателю.

Хранение рецептов. Остаются и хранятся в аптеке рецепты (с отметкой «Лекарственный препарат отпущен»):

• на лекарства, отпускаемые бесплатно или со скидкой, — в течение трех лет;
• на лекарства, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05A), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие предметно-количественному учету, — в течение трех месяцев.

Остальные рецепты отмечаются штампом «Лекарственный препарат отпущен» и возвращаются лицу, получившему лекарство.

Рецепты с нарушениями. Рецепты, выписанные с нарушением правил, должны регистрироваться в специальном журнале, отмечаться штампом «Рецепт недействителен» и возвращаться лицу, их представившему. О фактах нарушения правил оформления рецептов аптеки должны информировать руководителя соответствующей медицинской организации.

Информирование покупателя

По общему правилу при продаже лекарства фармацевт должен проинформировать покупателя о режиме и дозах его приема, правилах хранения в домашних условиях, о взаимодействии с другими лекарственными препаратами.

При этом фармацевт не вправе предоставлять недостоверную и (или) неполную информацию о наличии лекарств, включая препараты, имеющие одинаковое международное непатентованное наименование, в том числе скрывать информацию о наличии лекарственных препаратов, имеющих более низкую цену.

Отпуск этилового спирта

Отпуск этилового спирта производится по рецепту с учетом установленных требований к объему тары, упаковке и комплектности лекарственных препаратов (Постановление Правительства РФ от 23.07.2016 № 716 <3>).

---

<3> «О порядке формирования перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковке и комплектности, перечня лекарственных препаратов для ветеринарного применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, и определения таких требований».

Лекарственные препараты, содержащие этиловый спирт, в том числе изготовленные по рецепту аптекой, имеющей лицензию на фармацевтическую деятельность с правом изготовления лекарственных препаратов, отпускаются с учетом установленных требований к объему тары, упаковке и комплектности лекарственных препаратов.

Обратите внимание! Запрещается раздельный отпуск лекарственных средств, входящих в состав лекарственного препарата, изготавливаемого аптекой.

Особенности отпуска лекарств по электронным рецептам

Отпуск лекарств по рецептам в виде электронного документа (электронным рецептам) осуществляется аптеками, расположенными на территории субъекта РФ, в котором оформлен данный рецепт в виде электронного документа, в случае принятия уполномоченным органом субъекта РФ решения об использовании на территории субъекта РФ наряду с рецептами, составленными на бумажном носителе, электронных рецептов.

Для работы с электронными рецептами аптека должна иметь подключение к государственной информационной системе в сфере здравоохранения субъекта РФ <4>.

---

<4> Постановление Правительства РФ от 05.05.2018 № 555 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения».

Отпуск лекарств по электронным рецептам осуществляется:

• лицу, указанному в рецепте;
• законному представителю лица, указанного в рецепте;
• лицу, которое лицо, указанное в рецепте, или его законный представитель уполномочили на получение лекарственных препаратов.

Правила отпуска наркотических и психотропных веществ

Отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов по рецептам осуществляется аптеками, аптечными пунктами, имеющими лицензию на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.

Рецепты на отпуск препаратов. По рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы 107/у-НП, отпускаются наркотические и психотропные лекарственные препараты, внесенные в Список II <5> Перечня <6>, за исключением наркотических и психотропных лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем и лекарственных препаратов, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов.

---

<5> Список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (Список II).

<6> Утвержден Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 № 681 «Об утверждении Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации».

По рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы 148-1/у-88, отпускаются:

• психотропные лекарственные препараты, внесенные в Список III <7> Перечня;
• наркотические и психотропные лекарственные препараты из Списка II в виде трансдермальных терапевтических систем и лекарственные препараты, содержащие наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов;
• лекарственные препараты, изготавливаемые по рецепту на лекарственный препарат и содержащие наркотическое средство или психотропное вещество, внесенное в Список II, и другие фармакологические активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что этот комбинированный лекарственный препарат не является наркотическим или психотропным лекарственным препаратом из Списка II.

---

<7> Список психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации.

Отпуск лекарственных препаратов. При отпуске наркотического и психотропного лекарственного препарата из Списка II на рецепте проставляется печать аптеки или аптечного пункта, в которой указано их полное наименование (при наличии печати).

Остаются и хранятся в аптеке рецепты (с отметкой «Лекарственный препарат отпущен»):

• на наркотические и психотропные препараты из Списка II, психотропные лекарственные препараты из Списка III — в течение пяти лет;
• комбинированные препараты, содержащие наркотические средства или психотропные вещества, внесенные в Списки II и III, изготовленные в аптечной организации, лекарства, подлежащие предметно-количественному учету, — в течение трех лет.

Указанные лекарства, предназначенные для граждан, имеющих право на получение лекарственных препаратов, отпускаемых бесплатно или со скидкой, отпускаются при предъявлении рецепта, выписанного на рецептурных бланках форм 148-1/у-88 и 148-1/у-04 (л).

Отпуск наркотических и психотропных препаратов осуществляется фармацевтическими работниками, имеющими на это право.

Лекарственные препараты из Списка II, за исключением лекарств в виде пластырей и лекарственных препаратов, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов, отпускаются при предъявлении документа, удостоверяющего личность, лицу, указанному в рецепте, его законному представителю или лицу, имеющему оформленную в соответствии с законодательством РФ доверенность на право получения таких наркотических и психотропных препаратов.

При невозможности оформления инкурабельными больными на завершающем этапе жизни доверенности на право получения указанных препаратов такие препараты отпускаются иным лицам, осуществляющим уход за ними, при предъявлении одновременно с рецептом на лекарственный препарат документа, удостоверяющего личность, и документа, подтверждающего инкурабельное состояние больного, содержащего сведения о лице, которое получает лекарственные препараты по рецепту (фамилия, имя, отчество (при наличии), вид, серия и (или) номер документа, удостоверяющего личность), заверенного подписью и печатью медицинского работника, а также печатью медицинской организации. Отметим, что документ, подтверждающий инкурабельное состояние больного, остается в аптечной организации.

После отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов из Списка II, в том числе в виде трансдермальных терапевтических систем и лекарственных препаратов, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов, психотропных лекарственных препаратов из Списка III лицу, получившему лекарственный препарат, выдается сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней: «Сигнатура», в которой указываются наименование и адрес аптеки, номер и дата выписанного рецепта, Ф.И.О. лица, для которого предназначен лекарственный препарат, его возраст и номер медицинской карты, Ф.И.О. медицинского работника, выписавшего рецепт, содержание рецепта на латинском или русском языке, Ф.И.О. и подпись фармацевтического или медицинского работника, отпустившего лекарственный препарат, а также дата отпуска лекарственного препарата.

Обратите внимание! Запрещается отпуск субъектом розничной торговли по рецептам ветеринарных организаций наркотических и психотропных лекарственных препаратов.

Порядок отпуска иммунобиологических лекарственных препаратов

Отпуск иммунобиологических лекарственных препаратов осуществляется аптеками без рецепта и (или) по рецепту на лекарственный препарат, оформленному медицинским работником.

При отпуске препарата на рецепте или корешке рецепта, который остается у приобретающего его лица, указывается точное время (в часах и минутах) отпуска препарата.

Отпуск иммунобиологического лекарственного препарата осуществляется при наличии у покупателя специального термоконтейнера, в который помещается лекарственный препарат, или возможности приобретения в аптеке необходимых средств для транспортировки (термоконтейнера, хладоэлементов).

В.В. Рябинин

---