Статья. «Новое в Перечне лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача»

(Л. В. Мошкова)

(«Нормативные акты и комментарии для фармации», 2004, № 3)

НОВОЕ В ПЕРЕЧНЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ОТПУСКАЕМЫХ БЕЗ РЕЦЕПТА ВРАЧА (по состоянию на 01.01.04 г.)

В соответствии с пунктом 3 статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах» от 22 июля 1998 года № 86-ФЗ Перечень ЛС, отпускаемых без рецепта врача, пересматривается и утверждается один раз в пять лет федеральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения. Дополнение к Перечню публикуется ежегодно.

Последний Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, был утвержден приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 июля 1999 года № 287. В период с 1999 по 2004 год дополнений к нему не выходило.

Новый Перечень имеет сходную с приказом МЗ РФ № 287 структуру.

Первая часть — монопрепараты. В ней приведены только международные непатентованные наименования (МНН). Использование в Перечне МНН имеет положительную сторону, так как позволяет формировать ассортимент оптимальной широты и насыщенности. В новом Перечне в отличие от предыдущего указывается и путь введения (назначения) лекарственного средства.

Первая часть нового Перечня включает 152 МНН, вместо 192. Некоторые витамины из прежнего Перечня (например, аскорбиновая кислота, витамин Е и т.д.) не вошли в первую часть нового. Не вошли в него и такие известные препараты, как, например, бисакодил, ментол, натрия гидрокарбонат и т.д. Отсутствие их в первой части нового Перечня следовало бы разъяснить. В Перечне раздел МНН сократился также за счет объединения ряда позиций, например, ретинол ацетат и ретинол пальмитат объединены в «ретинол», а также переноса ряда препаратов в раздел «Торговые названия» (например, аммиак).

Вторая часть включает «Группировочные (торговые) названия» и «Пути введения (назначения)» — лекарственная форма — доза (концентрация). Она содержит 1056 позиций. Кроме того, Перечень содержит наименования лекарственного растительного сырья, отпускаемого по рецепту врача, и указывает, что все поливитаминные препараты (в том числе содержащие минеральные добавки) отпускаются без рецепта врача.

В приказе Минздрава РФ от 19.07.99 г. № 287 второй раздел был представлен комбинированными препаратами и включал торговые наименования, лекарственные формы с указанием дозировки, а также отдельно имел разделы: комбинированные препараты с парацетамолом (34 позиции) и иммунобиологические препараты (6 позиций).

Второй раздел нового Перечня содержит 375 позиций и включает в основном препараты из растительного сырья. Причем совершенно непонятен подход к формированию этого материала. В одних случаях дается торговое название, а затем расшифровывается состав, в других случаях дается состав, а в скобках даются торговые названия, имеют место и одиночные названия (например, аммиак, камфора и др.).

Логичнее было избрать какой-либо один подход и ему следовать при формировании этого раздела Перечня.

Вторая часть второго раздела содержит 681 позицию торговых названий различных лекарственных препаратов и аналогична второй части приказа Минздрава РФ от 19.07.99 г. № 287.

Среди представленных препаратов во втором Перечне ЛС, отпускаемых без рецепта врача, лидируют гастроэнтерологические, противовоспалительные и жаропонижающие различных химических групп, поливитаминные, а также спазмолитические препараты.

Появление нового Перечня лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, несомненно, явление положительное — он включает много новых современных лекарственных средств. Однако у практикующих работников возникнет много вопросов относительно тех препаратов, которые не вошли в новый Перечень, но не исключены из Государственного реестра лекарственных средств. Разработчикам следовало бы четко изложить принципы формирования Перечня и сохранить некоторую преемственность в его составлении, хотя бы для простоты работы с ним.

---