---
title: "Статья. \"Нормативно-правовое регулирование обращения НС и ПВ\""
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/statya-normativno-pravovoe-regulirovanie"
---

## Статья. "Нормативно-правовое регулирование обращения НС и ПВ"

# Статья. "Нормативно-правовое регулирование обращения НС и ПВ"

(Е.Мартынюк)

("Московские аптеки", 2015, N 12, 2016, N 1)


<a id="p100001"></a>"Московские аптеки", 2015, N 12, 2016, N 1

<div align="right">

<a id="p100002"></a>**НОРМАТИВНО-ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ ОБРАЩЕНИЯ НС И ПВ**

</div>


<a id="p100003"></a>На XVII ежегодной Всероссийской конференции "ФармМедОбращение 2015" состоялась сессия, на которой, в частности, поднималась тема "Современные требования действующего законодательства к контролю и обращению наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений на территории Российской Федерации. Структура паллиативной помощи и порядок ее организации в Российской Федерации".
<a id="p100004"></a>Начальник отдела нормативно-правового регулирования фармацевтической деятельности, оборота наркотических средств и психотропных веществ Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России Н.М.Николаева в своем докладе "Совершенствование законодательства в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ" рассказала об основных направлениях деятельности ведомства в 2014-2015 гг. Это:
- <a id="p100005"></a>упрощение требований по обороту НС и ПВ (перевозка, хранение, учет, уничтожение);
- <a id="p100006"></a>упрощение требований по назначению и выписыванию НС и ПВ;
- <a id="p100007"></a>расширение номенклатуры НС и ПВ.
<a id="p100008"></a>Федеральный закон от 31.12.14 N 501-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "О наркотических средствах и психотропных веществах" (далее - ФЗ-501), вступивший в силу 30 июня 2015 года", установил новый принцип государственной политики в сфере оборота НС и ПВ, заключающийся в "...доступности наркотических средств и психотропных веществ гражданам, которым они необходимы в медицинских целях...";
- <a id="p100009"></a>упростил требования к перевозке НС и ПВ, в т.ч. применяемых для медицинских целей, путем исключения требования о наличии обязательной специализированной охраны при каждом случае перевозки указанных средств и веществ.
- <a id="p100010"></a>предоставил право отпуска НС и ПВ медицинским организациям и обособленным подразделениям медицинских организаций, расположенным в сельских и удаленных населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации. При этом перечень указанных организаций (обособленных подразделений организаций) и перечень реализуемых НЛП и ПЛП устанавливаются органами исполнительной власти субъектов РФ. Закон увеличил срок действия специального рецепта на НС и ПВ, внесенные в Список II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации ("розовый" рецепт) - с 5 дней до 15.
- <a id="p100011"></a>ввел:
- <a id="p100012"></a>норму о запрете требования возврата использованных первичных упаковок НЛП и ПЛП при выписке пациенту новых рецептов для дальнейшего продолжения лечения;
- <a id="p100013"></a>новые понятия "отпуск НС и ПВ" и "реализация НС и ПВ";
- <a id="p100014"></a>формулировки статьи по маркировке НС и ПВ, применяемых в медицинских целях, в соответствии с требованиями Федерального закона N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".
<a id="p100015"></a>"Реализация НС, ПВ" - это действия по продаже, передаче НС, ПВ одним юридическим лицом другому юридическому лицу для дальнейших производства, изготовления, реализации, отпуска, распределения, использования в медицинских, ветеринарных, научных, учебных целях, в экспертной деятельности".
<a id="p100016"></a>"Отпуск НС, ПВ" - это действия по передаче НС, ПВ юридическим лицом в пределах своей организационной структуры, а также физическим лицам для использования в медицинских целях".
<a id="p100017"></a>Н.М.Николаева ознакомила с некоторыми изменениями, которые были внесены в постановления Правительства РФ.
- <a id="p100018"></a>Постановление Правительства РФ от 04.11.06 N 644 (ред. от 06.08.15) "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ" (вместе с "Правилами представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", "Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ" (ПП N 644).
<a id="p100019"></a>Изменения:
- <a id="p100020"></a>Правила представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ:
<a id="p100021"></a>"...8. Аптечные организации, медицинские организации, имеющие аптечные организации, медицинские организации, расположенные в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях, в которых отсутствуют аптечные организации, и медицинские организации, имеющие обособленные подразделения, расположенные в сельских и удаленных населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, осуществляющие в установленном порядке изготовление лекарственных средств, содержащих НС и ПВ, отпуск и реализацию НС и ПВ, представляют ежегодно, не позднее 15 февраля, в соответствующие территориальные органы ФСКН России по форме согласно приложению N 6:
- <a id="p100022"></a>годовой отчет о количестве изготовленных, отпущенных и реализованных НС и ПВ;
- <a id="p100023"></a>сведения о запасах НС и ПВ по состоянию на 31 декабря отчетного года...".
- <a id="p100024"></a>Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ:
<a id="p100025"></a>"...18. Заполненные журналы регистрации вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, связанных с оборотом НС и ПВ, сдаются в архив юридического лица, где хранятся в течение 5 лет после внесения в них последней записи.
<a id="p100026"></a>По истечении указанного срока журналы регистрации подлежат уничтожению по акту, утверждаемому руководителем юридического лица...".
- <a id="p100027"></a>Постановление Правительства РФ от 12.06.08 N 449 "О порядке перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов" (ПП N 449).
<a id="p100028"></a>"...2. Настоящие Правила распространяются на перевозку НС, ПВ и прекурсоров на территории Российской Федерации любыми видами транспорта, осуществляемую юридическими лицами, имеющими лицензию на осуществление деятельности по обороту НС, ПВ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений с указанием работ и услуг по перевозке НС, ПВ и прекурсоров (далее - лицензия).
3. <a id="p100029"></a>Юридическое лицо, осуществляющее перевозку НС, ПВ и прекурсоров, обеспечивает их сохранность...".
<a id="p100030"></a>"...3(1). При перевозке подлежат охране:
- <a id="p100031"></a>НС и ПВ, внесенные в Список I Перечня, а также прекурсоры;
- <a id="p100032"></a>НС и ПВ, внесенные в Списки II и III Перечня, предназначенные для дальнейших производства, изготовления (за исключением изготовления аптечными организациями), переработки и распределения;
- <a id="p100033"></a>НС и ПВ, внесенные в Списки II и III Перечня, реализуемые организациям оптовой торговли НС и ПВ, а также организациям, осуществляющим хранение НС и ПВ, предназначенных для ликвидации медико-санитарных последствий чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера или для мобилизационных нужд.
<a id="p100034"></a>В иных случаях перевозки НС и ПВ, внесенных в Списки II и III Перечня, решение о необходимости обеспечения их охраны принимается руководителем юридического лица...".
- <a id="p100035"></a>ПП N 449
<a id="p100036"></a>"...9. При перевозке НС, ПВ и прекурсоров лица, ответственные за перевозку, должны иметь при себе следующие документы:
<a id="p100037"></a>-...маршрут перевозки НС, ПВ и прекурсоров, составленный по форме согласно приложению N 1 (для случаев перевозки НС, ПВ и прекурсоров, обеспеченной охраной).
<a id="p100038"></a>Маршрут оформляется на срок до 1 года. В случае необходимости изменения маршрута, он подлежит переоформлению...".


| <a id="p100039"></a>УТВЕРЖДАЮ<br>____________________________________<br>(должность, Ф.И.О. руководителя<br>____________________________________<br>юридического лица - отправителя наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров)<br>"__" __________ 20__ г.<br>М.П. (подпись) |
| --- |


- <a id="p100040"></a>ПП N 449
<a id="p100041"></a>Акт N... опечатывания (пломбирования) наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.
- <a id="p100042"></a>Постановление Правительства РФ от 31.12.09 N 1148 (ред. от 06.08.15) "О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров" (вместе с "Правилами хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров") - ПП N 1148.
<a id="p100043"></a>"...3. Хранение НС, ПВ и прекурсоров осуществляется в специально оборудованных помещениях, соответствующих требованиям к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом НС, ПВ и внесенных в Список I прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений, установленным в порядке, определенном постановлением Правительства РФ от 17 декабря 2010 г. N 1035 "О порядке установления требований к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений" (далее - помещения), а также в местах временного хранения (за исключением прекурсоров)...".
- <a id="p100044"></a>ПП N 1148
<a id="p100045"></a>"...4. Ко 2-й категории относятся помещения аптечных организаций, предназначенные для хранения 3-месячного или 6-месячного запаса (для аптечных организаций, расположенных в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях) НС и ПВ, а также помещения ветеринарных аптечных организаций, предназначенные для хранения 3-месячного запаса НС и ПВ...".
- <a id="p100046"></a>ПП N 1148
<a id="p100047"></a>"... К 3-й категории относятся:
- <a id="p100048"></a>помещения медицинских и ветеринарных организаций, предназначенные для хранения 15-дневного запаса НС и ПВ, внесенных в Список II Перечня, и месячного запаса ПВ, внесенных в Список III Перечня;
- <a id="p100049"></a>помещения медицинских организаций или обособленных подразделений медицинских организаций, предназначенные для хранения НЛП и ПЛП, производящих отпуск указанных лекарственных препаратов физическим лицам в соответствии с пунктом 1 статьи 25 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";
- <a id="p100050"></a>помещения юридических лиц, предназначенные для хранения НС и ПВ, используемых в научных, учебных и экспертных целях, а также помещения юридических лиц, предназначенные для хранения прекурсоров, используемых в научных, учебных и экспертных целях..."

<a id="p100051"></a>В докладе "Совершенствование законодательства в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ" на сессии в рамках XVII ежегодной Всероссийской конференции "ФармМедОбращение 2015" начальник отдела нормативно-правового регулирования фармацевтической деятельности, оборота наркотических средств и психотропных веществ Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России Н.М.Николаева продолжила знакомить с изменениями, внесенными в нормативные документы, которыми руководствуется ведомство в своей деятельности.
- <a id="p100052"></a>Постановление Правительства РФ от 31.12.09 N 1148 (ред. от 06.08.15) "О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров" (вместе с "Правилами хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров") - ПП N 1148.
<a id="p100053"></a>"... К 4-й категории относятся:
- <a id="p100054"></a>помещения медицинских и ветеринарных организаций, предназначенные для хранения суточного запаса НС и ПВ, внесенных в список II перечня, и трехдневного запаса ПВ, внесенных в список III перечня, а также помещения медицинских организаций, предназначенные для хранения неиспользованных НС, принятых от родственников умерших больных...".
- <a id="p100055"></a>ПП N 1148
<a id="p100056"></a>"...4(1). К местам временного хранения НС и ПВ относятся укладки, наборы, комплекты для оказания первичной медико-санитарной, скорой и специализированной медицинской помощи, в состав которых входят НС и ПВ.
<a id="p100057"></a>Решение о необходимости организации мест временного хранения, предназначенных для хранения НС и ПВ в количестве, не превышающем суточного запаса, к которым могут быть отнесены посты среднего медицинского персонала медицинских организаций, рабочие места фармацевтических работников рецептурного отдела аптечных организаций, рабочие места специалистов ветеринарных организаций и др., принимает руководитель юридического лица...".
- <a id="p100058"></a>ПП N 1148
<a id="p100059"></a>"...5. В помещении, относящемся к 1-й категории, НС, ПВ и прекурсоры хранятся в запирающихся сейфах или металлических шкафах.
<a id="p100060"></a>Допускается хранение НС, ПВ и прекурсоров на стеллажах (поддонах) в невскрытой (неповрежденной) групповой или транспортной таре либо в опечатанной таре в случае хранения больших объемов НС, ПВ и прекурсоров, не позволяющих размещение их в сейфах (металлических шкафах).
6. <a id="p100061"></a>В помещении, относящемся ко 2-й категории, НС и ПВ хранятся в запирающихся сейфах или металлических шкафах...
7. <a id="p100062"></a>В помещении, относящемся к 3-й категории, НС, ПВ и прекурсоры хранятся в запирающихся насыпных или прикрепленных к полу (стене) сейфах не ниже 3-го класса устойчивости к взлому. Сейф массой менее 1000 килограммов прикрепляется к полу или стене либо встраивается в стену с помощью анкерного крепления...".
- <a id="p100063"></a>ПП N 1148
<a id="p100064"></a>"...10. В случае отсутствия в сельских населенных пунктах или удаленных от населенных пунктов местностях подразделений вневедомственной охраны полиции, организации, подведомственной Министерству внутренних дел Российской Федерации, либо ведомственной охраны федеральных органов исполнительной власти и организаций, в сфере ведения которых находятся указанные помещения, допускается осуществление охраны помещений, относящихся ко 2-й категории, путем привлечения юридических лиц, имеющих лицензию на осуществление частной охранной деятельности с правом оказания услуг по охране объектов путем принятия соответствующих мер реагирования на сигнальную информацию технических средств охраны, установленных на охраняемых объектах...".
- <a id="p100065"></a>ПП N 1148
<a id="p100066"></a>"...15. Специальные требования к условиям хранения:
<a id="p100067"></a>НС и ПВ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных, экспертных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами - устанавливаются Министерством здравоохранения Российской Федерации...".
- <a id="p100068"></a>Изменения в Постановление Правительства РФ от 09.06.10 N 419 "О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом" (ПП N 419)
<a id="p100069"></a>"...13. Заполненные журналы вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, хранятся в течение установленных Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" сроков, после чего подлежат уничтожению по акту, утверждаемому руководителем юридического лица или индивидуальным предпринимателем...": для прекурсоров списка I - 5 лет, для прекурсоров Списка IV - 10 лет.
- <a id="p100070"></a>Приказ Министерства здравоохранения РФ от 30.06.15 N 386н "О внесении изменений в приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" (Пр. N 386н):
- <a id="p100071"></a>упростил процедуры назначения и выписывания наркотических препаратов при повторном обращении пациентов;
- <a id="p100072"></a>разрешил использование печатающих устройств при оформлении рецептов на психотропные препараты;
- <a id="p100073"></a>предоставил право врачам увеличивать нормы выписки наркотических анальгетиков не только паллиативным больным, но и другим пациентам, которым требуется длительная лекарственная терапия;
- <a id="p100074"></a>увеличил срок действия рецепта на психотропные вещества с 10 до 15 дней;
- <a id="p100075"></a>разрешил выписывать трансдермальные терапевтические системы (ТТС), содержащие наркотические средства или психотропные вещества, на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88.
- <a id="p100076"></a>Пр. N 386н:
<a id="p100077"></a>"...9. Рецептурный бланк формы N 148-1/у-88 предназначен для выписывания:
<a id="p100078"></a>...3) лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью (в соответствии с основным фармакологическим действием)";
<a id="p100079"></a>"...15. Количество выписываемых наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня, иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, при оказании пациентам, нуждающимся в длительном лечении, первичной медико-санитарной помощи и паллиативной медицинской помощи может быть увеличено не более чем в 2 раза по сравнению с предельно допустимым количеством лекарственных препаратов....
<a id="p100080"></a>В случаях, предусмотренных абзацем первым настоящего пункта, на рецептах производится надпись "По специальному назначению", отдельно скрепленная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации "Для рецептов"...".
- <a id="p100081"></a>Пр. N 386н:
<a id="p100082"></a>"...29. В отдельных случаях по решению руководителя медицинской организации при выписывании из медицинской организации пациента, имеющего соответствующие медицинские показания и направляемого для продолжения лечения в амбулаторных условиях, могут назначаться либо выдаваться одновременно с выпиской из истории болезни наркотические и психотропные лекарственные препараты списков II и III Перечня, сильнодействующие лекарственные препараты на срок приема пациентом до 5 дней...".
<a id="p100083"></a>"...31. Назначение и выписывание ЛП по решению врачебной комиссии при оказании первичной медико-санитарной помощи, паллиативной медицинской помощи в амбулаторных условиях производится в случаях:
<a id="p100084"></a>...3) первичного назначения пациенту наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня (в случае принятия руководителем медицинской организации решения о необходимости согласования назначения таких лекарственных препаратов с врачебной комиссией)...".
- <a id="p100085"></a>Пр. N 386н:
<a id="p100086"></a>"...32. Назначение и выписывание наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня производится пациентам с выраженным болевым синдромом любого генеза, а также пациентам с нарушением сна, судорожными состояниями, тревожными расстройствами, фобиями, психомоторным возбуждением самостоятельно медицинским работником либо медицинским работником по решению врачебной комиссии (в случае принятия руководителем медицинской организации решения о необходимости согласования первичного назначения таких лекарственных препаратов с врачебной комиссией)...".
<a id="p100087"></a>"...38. На рецептурном бланке формы N 148-1/у-04 (л) и формы N 148-1/у-06 (л) рецепт выписывается медицинским работником в двух экземплярах, с одним экземпляром которого пациент обращается в аптечную организацию. Второй экземпляр рецепта приобщается к медицинской карте пациента..."
- <a id="p100088"></a>Приказ Минздрава России от 30.06.15 N 385н "О внесении изменений в Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 августа 2012 г. N 54н "Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления":
- <a id="p100089"></a>отменил нормы о необходимости заверения повторной выписки наркотических анальгетиков руководителем (заместителем руководителя) медицинской организации;
- <a id="p100090"></a>упростил требования по заверке рецепта (вместо "круглой печати" медицинской организации требуется печать "Для рецептов");
- <a id="p100091"></a>уточнил срок действия рецепта на наркотические средства до 15 дней;
- <a id="p100092"></a>разрешил использование печатающих устройств при оформлении рецептов на наркотические анальгетики;
- <a id="p100093"></a>увеличил в 2 раза норматив запасов рецептурных бланков для выписывания наркотических средств, а также количество бланков, выдаваемых конкретному лечащему врачу.
- <a id="p100094"></a>Приказ Минздрава России от 07.05.15 N 228н "О внесении изменений в Инструкцию по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в Списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным, утвержденную приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 марта 2003 г. N 127" (Пр. N 228н):
<a id="p100095"></a>"...1.2. Уничтожение НС и ПВ осуществляется в случаях, когда:
<a id="p100096"></a>...- НС или ПВ подвергалось химическому или физическому воздействию, следствием которого стала его непригодность, исключающая возможность восстановления или переработки (в том числе остатки не полностью использованных НС и ПВ во вскрытых ампулах (флаконах), наличие помутнения или изменения цвета раствора из-за несоблюдения режима хранения, наличие повреждений первичной упаковки)...".
<a id="p100097"></a>Приказ Минздрава России о т 07.05.2015 N 228н (изменения в приказ N 127):
<a id="p100098"></a>"...1.6. Для уничтожения НС и ПВ на предприятиях и учреждениях, указанных в пункте 1.5 настоящей Инструкции, создаются комиссии.
<a id="p100099"></a>В случае уничтожения конфискованных или изъятых из незаконного оборота НС и ПВ состав комиссии формируется с учетом требований пункта 9 постановления Правительства Российской Федерации от 18 июня 1999 г. N 647.
<a id="p100100"></a>Списание подлежащих уничтожению НС и ПВ производится не позднее последнего рабочего дня календарного месяца. Уничтожение НС и ПВ осуществляется по мере накопления, но не реже одного раза в квартал...".
- <a id="p100101"></a>Пр. N 228н:
<a id="p100102"></a>"...1.8. При невозможности своевременного уничтожения остатков не полностью использованных НС и ПВ обеспечивается герметичность ампул (флаконов) с использованием подручного материала (например, сургуч, пластилин, воск, парафин и иной материал), ампулы (флаконы) помещаются в любую упаковочную тару и хранятся в сейфе на отдельной полке до уничтожения (передачи на уничтожение).
<a id="p100103"></a>Для предметно-количественного учета, списания и уничтожения фактический объем остатков НС и ПВ во вскрытых ампулах (флаконах) высчитывается арифметически без учета возможных потерь, в том числе при наборе в шприц и подготовке к инъекции...".
- <a id="p100104"></a>Пр. N 228н:
<a id="p100105"></a>"...2.3. Особенности уничтожения НС и ПВ:
- <a id="p100106"></a>жидкие лекарственные формы в стеклянных ампулах, флаконах уничтожаются путем раздавливания первичной упаковки;
- <a id="p100107"></a>жидкие лекарственные формы в пластиковых ампулах, шприц-тюбиках уничтожаются путем дробления первичной упаковки с последующим разведением полученного содержимого водой в соотношении 1:100 и сливом образующегося раствора в канализацию;
<a id="p100108"></a>...- твердые лекарственные формы, содержащие нерастворимые в воде фармацевтические субстанции НС и ПВ, мягкие лекарственные формы, трансдермальные лекарственные формы уничтожаются путем сжигания...".
- <a id="p100109"></a>Пр. N 228н:
<a id="p100110"></a>... "Остатки раздавленных (раздробленных) первичных упаковок НС и ПВ уничтожаются в соответствии с законодательством РФ об отходах производства и потребления либо в случае отнесения к медицинским отходам - в порядке, установленном законодательством РФ в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения...
<a id="p100111"></a>... Допускается сжигание лекарственных форм, указанных в абзацах втором и третьем настоящего пункта, и фармацевтических субстанций, указанных в абзаце четвертом настоящего пункта (т.е. водорастворимых).
<a id="p100112"></a>Сжигание фармацевтических субстанций и лекарственных форм после обливания горючей жидкостью осуществляется под тягой (если уничтожение проводится в помещении), на костре (если уничтожение проводится на полигоне) или в специальных печах"...
- <a id="p100113"></a>Приказ Минздрава России от 26.06.15 N 381н "О внесении изменений в приложение к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 16 марта 2010 г. N 157н "Об утверждении предельно допустимого количества наркотического средства, психотропного вещества и их прекурсора, содержащегося в препаратах":
<a id="p100114"></a>"Утверждены предельно допустимые количества на 1 мл жидкой формы препарата, содержащегося в медицинском изделии для диагностики в лабораторных условиях для 45 позиций НС, ПВ и прекурсоров (количество от 0,05 мг до 20 мг)".
- <a id="p100115"></a>Реализация постановления Правительства РФ от 08.10.14 N 1023 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 20 июля 2011 г. N 599":
<a id="p100116"></a>".... 2.1. В отношении препаратов с малым содержанием НС, ПВ и их прекурсоров, содержащихся в медицинских изделиях для диагностики в лабораторных условиях, применяются такие предусмотренные законодательством РФ о НС, ПВ и их прекурсорах меры контроля, как запрет пересылки в почтовых отправлениях, в том числе международных, а также пересылки под видом гуманитарной помощи, за исключением случаев, когда при чрезвычайных ситуациях указанные препараты направляются в конкретные субъекты РФ в соответствии с решениями Правительства РФ...".
- <a id="p100117"></a>Информационные письма Минздрава России (письмо от 19.06.15 N 25-4/10/2-3030 с разъяснениями применения норм Федерального закона N 501-ФЗ в части:
- <a id="p100118"></a>изменения срока действия специального рецепта на наркотические препараты и проведения необходимых для этого организационных мероприятий;
- <a id="p100119"></a>дальнейших действий руководства регионов по определению перечня медицинских организаций (обособленных подразделений медицинских организаций), расположенных в сельских и удаленных местностях, которым предоставляется право отпуска наркотических анальгетиков населению, и номенклатуры отпускаемых наркотических средств;
- <a id="p100120"></a>приведения региональных приказов в соответствии с федеральным законодательством в части запрета требования возврата использованных упаковок наркотических анальгетиков от амбулаторных больных.
- <a id="p100121"></a>Информационные письма Минздрава России (в стадии подготовки письма с разъяснениями:
- <a id="p100122"></a>применения норм, установленных постановлением Правительства РФ N 807, приказами N 386н, N 228н;
- <a id="p100123"></a>особенностей применения неинвазивных лекарственных форм наркотических анальгетиков.
<a id="p100124"></a>Расширение номенклатуры НС и ПВ - ФГУП "Московский эндокринный завод":
- <a id="p100125"></a>планирует ввоз на российский рынок ЛП, содержащих оксикодон ("Таргин, таблетки"), дигидрокодеин ("ДГК Континус, таблетки пролонгированного действия") и бупренорфин ("Транстек, трансдермальная терапевтическая система");
- <a id="p100126"></a>планирует промышленное производство препарата бупренорфина "Бупраксон, таблетки" (международное непатентованное наименование бупренорфин + налоксон) (на государственной регистрации);
- <a id="p100127"></a>прорабатывает вопрос о производстве детских лекарственных форм морфина (раствор для приема внутрь быстрого действия, капли для приема внутрь, сироп), а также морфина короткого действия.
<a id="p100128"></a>Расширение номенклатуры НС и ПВ - ФГУП "Государственный завод медицинских препаратов":
- <a id="p100129"></a>планирует в 2016-2017 гг. организовать промышленный выпуск фармацевтических субстанций обезболивающих препаратов - морфина гидрохлорида, фентанила, бупренорфина, буторфанола;
- <a id="p100130"></a>участвует в инвестиционном проекте по созданию фармацевтического производства новых лекарственных форм препаратов (матричные ТТС, безыгольные инъекторы, назальные спреи), которые могут быть в последующем использованы для наркотических анальгетиков.

<div align="right">

<a id="p100131"></a>**Е.МАРТЫНЮК**

</div>

<a id="p100132"></a>Подписано в печать
22.12.2015
01.02.2016



<a id="p100133"></a>

---
