Статья. «Неутешительные результаты проверок»

(А.Монахов)

(«Фармацевтические ведомости», 2006, № 1)

«Фармацевтические ведомости», 2006, № 1

Проверкой были установлены факты продажи лекарственных средств рецептурного отпуска без рецептов.

Территориальным управлением Роспотребнадзора по Московской области по письмам руководителя Федеральной службы за 2005 г. проведено 541 контрольно-надзорное мероприятие в аптечных учреждениях области по вопросам соблюдения прав граждан на льготное обеспечение лекарственными средствами, государственной дисциплины цен и правил продажи.

В 206 (или 38% проверенных) предприятиях аптечной сети за 11 месяцев 2005 года изъято из оборота 8455 единиц лекарственных средств и изделий медицинского назначения на сумму 240,8 тыс. руб. из-за отсутствия информации о номере и дате государственной регистрации, без полной информации об изготовителях товаров, их местонахождении (адресах), без информации для потребителей о способе применения, противопоказаниях, инструкций по применению на русском языке.

Проверкой также были установлены факты продажи лекарственных средств рецептурного отпуска без рецептов, с неправильным оформлением рецептов, нарушения условий хранения лекарственных препаратов, нарушения лицензионных требований, государственной дисциплины цен, неприменения контрольно-кассовой техники и пр.

За допущенные нарушения оштрафовано 220 виновных лиц на сумму 609,7 тыс. руб., в том числе одно юридическое лицо.

Так, например, на аптечном складе ГУП МО «Мособлфармация» (Подольский район) была приостановлена реализация 2612 единиц лекарственных средств и изделий медицинского назначения 11 наименований на сумму 23,8 тыс. руб. по отсутствию информации о разрешении на применение таких изделий в медицинских целях, без информации о государственной регистрации лекарственных препаратов в Минздраве РФ, без сертификатов соответствия, оформленных надлежащим образом, среди которых фестал (Турция), амброгексал (Германия), иглы одноразовые к инсулиновому инжектору, раствор тентамицина сульфата производства ЗАО «Брынцалов», подушки для фиксации мышц и др. С нарушением условий хранения без средств охлаждения при температуре +23 град. C, вместо предельной +20 град. C хранились 1522 единицы лекарственных средств 5 наименований — бицилин, гентамицин, океании капсулы и др. Часть лекарственных средств не имела инструкций по применению. Например, в групповых упаковках по 50 единиц стрептомицина сульфата, изготовитель ООО «Синтез» (г. Курган), имелось по 7, 10 инструкций, в 50 единицах тентамицина сульфата, изготовитель ООО «Биохимик» (г. Саранск), по 3 инструкции и др.

За допущенные нарушения оштрафовано юридическое лицо по ст. 14.8. ч. 1 КоАП РФ на 20 тыс. руб.

В г. Зарайске в аптечном пункте ООО «Вита-Фарм» в нарушение ограничений, предусмотренных выданной лицензией на право фармацевтической деятельности, производилась продажа лекарственных средств рецептурного отпуска, к тому же без рецептов. В остатке имелось 58 упаковок лекарственных средств 9 наименований — ципролет, силест, мильгамма, доксициклин и др. Без какой-либо маркировки изготовителя в продаже находились изделия медицинского назначения — пипетки и бинты резиновые. В продаже имелись биологически активные добавки (БАД) характеристика которых указывает на профилактические действия и лечебный эффект, в то же время информация о госрегистрации в Минздраве РФ отсутствует, данные о клинических испытаниях не проводились, в том числе крем-бальзамы для ног при заболевании вен «Чага» и при заболевании суставов «Пчелиный Яд», «Софья», изготовитель ООО «Фарм-Фарм» (г. Москва), и др. Термометр в холодильном шкафу, где хранятся лекарственные средства, отсутствовал. В личной медицинской книжке заведующей аптечным пунктом не было отметки о своевременном прохождении профессиональной аттестации. Директор предприятия и заведующая пунктом оштрафованы.

В аптеке ЗАО «Аптека 36,6» (г. Щелково) в контрольной покупке у врача-консультанта без предъявления рецепта были куплены лекарственные средства анаприлин и ципролет, подлежащие отпуску по рецепту врача, а настойка боярышника отпущена без инструкции о применении. Проверкой установлено, что на 4 наименованиях лекарственных средств допускалось превышение торговых надбавок:

• на диабетон, относящийся к лекарственным средствам, используемым для лечения социально значимых заболеваний (сахарного диабета) торговая надбавка составила 37%, вместо определенной нормативным документом — 10%;
• на неулептин (перициазин), используемый для лечения психических заболеваний торговая надбавка составила 50%, вместо положенных 10%;
• на мезим форте и но-шпу торговые надбавки составили 55% и 36% соответственно, вместо 30%.

В аптеке реализовались мази (борная, боли-бенчи) и настойки пустырника, мяты перечной, сироп парацетомола без инструкций о применении.

За допущенные нарушения руководитель и другие работники аптеки привлечены к административной ответственности в соответствии с КоАП РФ на сумму 10,0 тыс. руб.

В г. Шатуре в аптеке МУП «Шатурская аптека № 404» производилась продажа детского питания с завышенной торговой надбавкой 45% вместо предельной 15%. Кроме того, забраковано и снято с продажи лекарственных средств и БАДов на сумму 1,3 тыс. руб. без информации о составе, способе применения, сведений о госрегистрации, адреса изготовителя.

В нарушение требований санитарии в одном холодильнике вместе с лекарственными препаратами хранились продукты питания (колбасные изделия). Учет льготных рецептов велся вручную из-за неисправности программного обеспечения. Записи в журнале регистрации температуры хранения лекарственных средств производились нерегулярно.

За нарушения правил продажи лекарственных препаратов руководитель аптеки оштрафован.

В Талдомском районе в аптечном пункте ООО «Роза ветров» в нарушение Постановления Правительства РФ от 09.11.01 г. № 782 «О государственном регулировании цен на лекарственные средства» продавались лекарственные средства, предназначенные для лечения социально значимых заболеваний (сиофор 500, глибенкламид № 50, манинил № 120) с торговой надбавкой 27,9-28,5% вместо установленной — 10%.

Проведенными проверками были выявлены факты неполного и несвоевременного обеспечения лекарственными средствами льготной категории граждан. По вине поставщика ЗАО «ЦВ „Протек“ дефектура лекарственных средств по-прежнему остается на уровне 40-70% от общего объема поставляемых лекарств, а по вине ГУП МО „Мособлфармация“ показатель обеспечения ЛС этой категории граждан снизился с 50% в среднем по области на начало года до 10-30% на сегодняшний день.»

Так, например, в ноябре 2005 года, в ООО «Аптека № 160» (г. Электросталь) на отсроченном обслуживании свыше 10 дней имелось 162 рецепта по федеральному списку и 42 — по региональному. Количество отказов в обслуживании составило по федеральному списку 54 рецепта, по региональному — 18 рецептов.

В МУП «Аптека № 603» (г. Реутов) стойкая дефектура лекарственных средств по федеральному списку составила 30% в связи с отсутствием на ЗАО «ЦВ „Протек“ 15 наименований лекарственных средств с 01.09.2005 г., таких как актовегин 2 мл и 5 мл № 25 и № 5; моноприл 10 мл и 20 мл; моно мак 20 и 40 мг; энап № 20; кардикет № 20 и № 40; пирацетам № 20, № 40 и № 60; манинил № 5.»

На отсроченном обеспечении свыше 20 дней по федеральному списку находилось 58 рецептов, по региональному — 42 рецепта сроком свыше 10 дней. Кроме того, ЗАО «ЦВ „Протек“ формирование реестров на введенные рецепты производилось с задержкой в две недели.»

В Воскресенском районе контрольно-надзорные мероприятия были проведены в 4 аптечных учреждениях, принадлежащих ООО «Марта и К». При проверке аптеки, расположенной в п. Белозерский и обеспечивающей лекарственными средствами льготную категорию граждан, было установлено, что ЗАО «ЦВ „Протек“ заказы на лекарственные средства, предназначенные для льготников по федеральному списку, выполнялись лишь на 20%, ГУП „Мособлфармация“ по региональному списку — на 70%. В стойкую дефектуру лекарственных средств по федеральному списку вошли кардикет ретард, капотен, моноприл, отсутствующие более 2 месяцев, и арутимол 0,5% по региональному списку, отсутствующий в течение 2 недель.»

Информация о результатах проведенных проверок еженедельно представляется в Федеральную службу Роспотребнадзора.

Следует отметить, что в начале 2005 года в 50% проверенных аптек были установлены факты отказов в отпуске лекарственных средств в связи с неправильным оформлением рецептов работниками поликлинической сети. В ноябре месяце 2005 года при проведении проверок аптек и аптечных пунктов такие факты были установлены в 4% предприятий от общего числа проверенных.

В настоящее время в аптеках производящих отпуск лекарственных средств для льготной категории граждан установлено программное обеспечение, ведется компьютерный учет.

---