---
title: "Статья. \"Несовершенство нового Закона\""
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/statya-nesovershenstvo-novogo-zakona"
---

## Статья. "Несовершенство нового Закона"

# Статья. "Несовершенство нового Закона"

(Редакционный материал)

("Московские аптеки", 2010, N 3)


<a id="p100001"></a>"Московские аптеки", 2010, N 3

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**НЕСОВЕРШЕНСТВО НОВОГО ЗАКОНА**

</div>


<a id="p100003"></a>Воробьев Павел Андреевич
<a id="p100004"></a>Заместитель председателя Формулярного

<div align="center">

<a id="p100005"></a>комитета РАМН, д.м.н., проф.

</div>


<a id="p100006"></a>Работа над внесением поправок к проекту закона проводилась в ограниченные сроки, которые не позволили предварительно публично обсудить все возможные предложения. Данные поправки подробно обсуждались и на предыдущих заседаниях Формулярного комитета РАМН. Всего было разработано более 60 поправок, которые были переданы на рассмотрение в соответствии с утвержденным регламентом в Государственную Думу Российской Федерации. Также дополнительно на пресс-конференции, посвященной данному вопросу, были озвучены результаты голосования на сайте МОООФИ (www.rspor.ru) по поводу предложения замечаний к законопроекту "Об обращении лекарственных средств", и в короткие сроки было получено 147 положительных отзывов.
<a id="p100007"></a>Основные поправки, предложенные Формулярным комитетом РАМН к законопроекту "Об обращении лекарственных средств [<*>](#p100027):
- <a id="p100008"></a>внести изменения в определение понятия "жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства", обозначив его как "...лекарственные средства, способные вылечить заболевание, продлить жизнь или предупредить риск развития осложнений заболевания";
<a id="p100009"></a>От ред. - в законе самостоятельное определение не дано. Определено понятие перечня ЖНВЛС: "перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов - ежегодно утверждаемый Правительством Российской Федерации перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивающих приоритетные потребности здравоохранения в целях профилактики и лечения заболеваний, в том числе преобладающих в структуре заболеваемости в Российской Федерации".
- <a id="p100010"></a>определить понятие "биотехнологические лекарственные средства", т.е. выделить лекарства, полученные с помощью биологических технологий;
<a id="p100011"></a>От ред. - самостоятельное понятие не было определено.
- <a id="p100012"></a>определить понятие "оригинальный препарат" (т.е. препарат, который защищен патентом) и "дженерик" (препарат, воспроизведенный после истечения срока патентной защиты);
<a id="p100013"></a>От ред. - определено.
- <a id="p100014"></a>определить понятие "редко применяемые лекарственные средства";
<a id="p100015"></a>От ред. - самостоятельное понятие не было определено.
- <a id="p100016"></a>закрепить законодательно регламент проведения исследований фармакокинетики лекарственных средств;
<a id="p100017"></a>От ред. - косвенно указано в определении понятия доклинических исследований.
- <a id="p100018"></a>внести в полномочия федеральных органов государственной власти задачу утверждения и реализации федеральных целевых программ по лекарственному обеспечению;
<a id="p100019"></a>От ред. - полномочия разрабатывать целевых программ по лекобеспечению получили субъекты РФ. Полномочия федеральной власти определены в законе: "проведение в Российской Федерации единой государственной политики в области обеспечения лекарственными препаратами граждан на территории Российской Федерации".
- <a id="p100020"></a>регламентировать проведение исследований по биоэквивалентности воспроизведенных лекарственных средств, в т.ч. определить правомочность результатов данных исследований, проведенных в других странах;
<a id="p100021"></a>От ред. - дано самостоятельное понятие исследования биоэквивалентности всех ЛС.
- <a id="p100022"></a>упорядочить положения, касающиеся определения предельной отпускной цены на лекарственные препараты;
<a id="p100023"></a>От ред. - госрегулирование цен на ЛС коснулось только препаратов из перечня ЖНВЛС.
- <a id="p100024"></a>допустить упрощение процедуры регистрации лекарственных средств, предназначенных для лечения редких болезней.
<a id="p100025"></a>От ред. - не определено.

<a id="p100026"></a>

---

<a id="p100027"></a><*> Обсуждение на заседании Президиума Формулярного комитета РАМН (протокол заседания N 35 от 26.02.10).

<div align="right">

<a id="p100028"></a>Редакционный материал<br>
<a id="p100029"></a>Подписано в печать<br>
23.03.2010

</div>




<a id="p100030"></a>

---