Статья: Несоответствие сроков неонатального скрининга срокам выписки детей из организаций родовспоможения
Актуально на 05.11.2026.
Как цитировать: Статья: Несоответствие сроков неонатального скрининга срокам выписки детей из организаций родовспоможения. https://bukva.ai/docs/statya-nesootvetstvie-srokov-neonatalnogo
(Алексеева А.В., Моисеева К.Е., Сергиенко О.И.)
(«Медицинское право: теория и практика», 2021, № 2)
«Медицинское право: теория и практика», 2021, № 2
Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.
В данной статье рассмотрена проблема несоответствия сроков неонатального скрининга срокам выписки детей из организаций родовспоможения. Данное расхождение сроков влечет перенос проведения скрининга новорожденных со стационарного на амбулаторный этап. В условиях разной доступности первичной медико-санитарной помощи и добровольного характера проведения медицинских вмешательств это может способствовать отказу родителей от данного исследования и, как следствие, приводить к более позднему выявлению генетических заболеваний у детей. Таким образом, с целью своевременности диагностики и лечения заболеваний, выявляемых путем проведения неонатального скрининга, как считают авторы, целесообразно внести изменения в распорядительные акты Минздрава России, увеличив сроки пребывания родильниц и новорожденных в акушерских стационарах.
Ключевые слова: медицинское право, правовое несоответствие сроков, новорожденные, организации родовспоможения, неонатальный скрининг, генетические заболевания, приказы Минздрава России.
MISCONFORMITY OF THE TERMS OF THE NEONATAL SCREENING WITH THE TERMS OF DISCHARGE OF CHILDREN FROM THE ORGANIZATIONS
A.A. Alekseeva, K.E. Moiseeva, O.I. Sergienko
Alekseeva Anna Vladimirovna — Assistant of the Department of Public Health and Public Health of the St. Petersburg State Pediatric Medical University of the Ministry of Health of Russia, Candidate of Medical Sciences, St. Petersburg.
Moiseeva Karina Evgenievna — Associate Professor of the Department of Public Health and Public Health of the St. Petersburg State Pediatric Medical University of the Ministry of Health of Russia, Candidate of Medical Sciences, Associate Professor, St. Petersburg.
Sergienko Olga Igorevna — Head of the Department of Pregnancy Pathology of the Perinatal Center of the St. Petersburg State Pediatric Medical University of the Ministry of Health of Russia, doctor of the highest category, St. Petersburg.
The authors declare that there is no conflict of interest.
This article discusses the problem of inconsistency between the timing of neonatal screening and the timing of the discharge of children from obstetric organizations. This discrepancy in terms entails the transfer of newborn screening from the inpatient to the outpatient stage. In the context of different availability of primary health care and the voluntary nature of medical interventions, this may contribute to the abandonment of parents from this study and, as a consequence, lead to a later detection of genetic diseases in children. Thus, in order to timely diagnose and treat diseases detected by neonatal screening, according to the authors, it is advisable to amend the regulations of the Ministry of Health of Russia, increasing the length of stay of puerperas and newborns in obstetric hospitals.
Key words: medical law, legal inconsistency of terms, newborns, obstetrics organizations, neonatal screening, genetic diseases, orders of the Russian Ministry of Health.
Здоровье детского населения — это мощный ресурс для обеспечения будущего социально-экономического благополучия государства [1, с. 5; 8, с. 14; 9, с. 9919]. Неслучайно приоритет здоровья детей, согласно Федеральному закону от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», является одним из ведущих принципов охраны здоровья в нашей стране <1>. Важным показателем, который характеризует качество и доступность медицинской помощи новорожденным, является охват детей неонатальным скринингом.
<1> Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ред. от 01.10.2021) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» // Российская газета. № 263. 23.11.2011.
В медицинской организации акушерского, неонатологического или педиатрического профиля в сроки, установленные Приказом Минздрава России от 22 марта 2006 года № 185 «О массовом обследовании новорожденных детей на наследственные заболевания», осуществляется забор крови новорожденного для проведения неонатального скрининга <2>. Данное медицинское вмешательство осуществляется на основании добровольного информированного согласия родителей. Для проведения неонатального скрининга производится забор образцов крови у новорожденных детей в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения, оказывающих медицинскую помощь женщинам в период родов, специально подготовленным работником. У доношенных детей кровь на неонатальный скрининг берется на 4-й день жизни. У недоношенных новорожденных забор крови осуществляется на 7-й день. Забор образцов крови осуществляется на специальные фильтровальные бумажные тест-бланки, которые выдаются медико-генетической консультацией (центром), государственным и муниципальным учреждениям здравоохранения, оказывающим медицинскую помощь женщинам в период родов, по количеству ежегодного числа родов и, при необходимости, государственным и муниципальным учреждениям здравоохранения, оказывающим медицинскую помощь детям.
<2> Приказ Минздравсоцразвития России от 22.03.2006 № 185 «О массовом обследовании новорожденных детей на наследственные заболевания» (по заключению Минюста России в государственной регистрации не нуждается — письмо Минюста России от 05.05.2006 № 01/3704-ЕЗ) // Документ опубликован не был. URL: https://base.garant.ru/4182961/ (дата обращения: 25.11.2021).
Целью данного мероприятия является раннее обнаружение генетических заболеваний для их своевременных лечения и коррекции. В нашей стране неонатальный скрининг делают на пять заболеваний, среди которых фенилкетонурия, врожденный гипотиреоз, адреногенитальный синдром, галактоземия и муковисцидоз. Данные о проведенном неонатальном скрининге вносятся в медицинскую документацию новорожденного <3>. В случае отсутствия в документации новорожденного ребенка отметки о взятии образца крови при его поступлении под наблюдение в детскую поликлинику по месту жительства или переводе по медицинским показаниям в больничное учреждение забор образцов крови для проведения исследования осуществляется специальным работником вышеперечисленных медицинских организаций.
<3> Приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 921н «Порядок оказания медицинской помощи по профилю „неонатология“ (зарегистрирован в Минюсте России: 25.12.2012 № 26377) // Российская газета. № 78/1. 11.04.2013.»
В ходе настоящего исследования мы проанализировали официальные статистические отчеты и публикации Федеральной службы государственной статистики за 2013 — 2019 гг., сборники «Основных показателей здоровья матери и ребенка, деятельности службы охраны детства и родовспоможения в Российской Федерации» федерального государственного бюджетного учреждения «Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения» Минздрава России за 2014 — 2020 гг. [4, с. 66; 5, с. 66; 6, с. 65; 7, с. 66].
В целях международной сопоставимости российской статистики в области перинатологии и в связи с переходом в 2012 г. здравоохранения Российской Федерации на критерии живорождения и мертворождения, принятые ВОЗ <4>, в России стала осуществляться регистрации всех новорожденных, родившихся после 22 недель беременности с массой тела от 500 г. Таким образом, становится целесообразным провести анализ показателей в динамике, начиная с 2013 г., в соответствии с новыми стандартами учета.
<4> Приказ Минздравсоцразвития России от 27.12.2011 № 1687н (ред. от 15.04.2021) «О медицинских критериях рождения, форме документа о рождении и порядке ее выдачи» (зарегистрирован в Минюсте России: 15.03.2012) // Российская газета. № 64. 23.03.2012.
Исследование показало, что охват детей неонатальным скринингом в 2019 году в России составил 94,0%, что ниже установленных Государственной программой «Развитие здравоохранения» значений в 95% <5>. В период с 2013 по 2019 гг. охват неонатальным скринингом в Российской Федерации в целом практически не изменился (-0,3%). В отличие от среднероссийского показателя, в Северо-Западном федеральном округе (СЗФО) охват неонатальным скринингом снизился более существенно — с 93,5% до 92,0% (-1,6%) [2, с. 184]. Динамика показателя охвата неонатальным скринингом новорожденных в организациях родовспоможения Российской Федерации и СЗФО за период с 2013 по 2019 г. представлена на рисунке.
<5> Постановление Правительства РФ от 26.12.2017 № 1640 (ред. от 24.07.2021) «Об утверждении государственной программы Российской Федерации „Развития здравоохранения“ // URL: https://base.garant.ru/71848440/ (дата обращения: 25.11.2021).»
Охват неонатальным скринингом новорожденных в организациях родовспоможения Российской Федерации и Северо-Западного федерального округа в 2013 — 2019 гг. (в % от родившихся живыми детей)
Установлено, что в большинстве субъектов, входящих в состав СЗФО, охват неонатальным скринингом в 2019 году превышал среднероссийские показатели, а также уровень, установленный Государственной программой. Наиболее высокий охват неонатальным скринингом был отмечен в Ненецком АО (100,0%), Ленинградской (99,0%) и Калининградской (96,8%) областях (см. таблицу).
Охват неонатальным скринингом новорожденных в организациях
родовспоможения субъектов, входящих с состав
Северо-Западного федерального округа, и данные
по Российской Федерации за 2013 — 2019 гг. (в % от числа
родившихся живыми детей и в абсолютных значениях)
Как видно из таблицы, в целом низкое значение среднеокружного показателя обеспечивалось низким охватом скринингом новорожденных в организациях родовспоможения Санкт-Петербурга (85,1%), Мурманской области (90,2%), Республики Коми (92,0%) и Новгородской области (93,0%).
При этом динамика снижения охвата неонатальным скринингом наблюдалась только в четырех субъектах, среди которых Санкт-Петербург (-8,9%), Мурманская (-3,2%) и Псковская (-1,0%) области и Республика Коми (-0,3%). Рост охвата скринингом наблюдался в Ленинградской области (+9,0%), Калининградской области (+5,3%), Ненецком АО (+2,6%), Архангельской области (+2,5%), Республике Карелия (+2,0%), Вологодской области (+0,2%) и Новгородской области (+0,5%).
Согласно ранее действовавшему Приказу Минздрава России от 1 ноября 2012 года № 572н <6> рекомендуемое время пребывания родильницы в медицинской организации после физиологических родов — 3 суток. Новый Приказ Минздрава России от 20 октября 2020 года № 1130н уточнил рекомендуемое время пребывания родильницы в медицинской организации после физиологических родов — 3 суток, при неосложненном течении послеоперационного периода после кесарева сечения — 4 суток <7>.
<6> Приказ Минздрава России от 01.11.2021 № 572н (ред. от 21.02.2020) «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю „акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)“ (зарегистрирован в Минюсте России: 02.04.2013 № 27960) (Утратил силу с 01.01.2021) // Российская газета (специальный выпуск). № 90/1. 25.04.2013.»
<7> Приказ Минздрава России от 20.10.2020 № 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю „акушерство и гинекология“ (зарегистрирован в Минюсте России: 12.11.2020 № 60869) // Российская газета. № 162. 16.11.2020.»
Учитывая рекомендуемые сроки выписки матери и ребенка из акушерского стационара, возникает несоответствие со сроками проведения скрининга (4-ые сутки жизни у доношенного и 7-ые сутки у недоношенного ребенка). Выписка детей из акушерских стационаров до проведения данного медицинского вмешательства влечет перенос его проведения на амбулаторный этап. Для детей, родившихся и проживающих в городских условиях, это обстоятельство не станет существенным препятствием для раннего выявления диагностируемых скринингом заболеваний в силу более высокой доступности медицинской помощи.
Однако для детей, проживающих в сельской местности и труднодоступных районах, в условиях добровольного характера проведения медицинских вмешательств расхождение в сроках может способствовать отказу родителей от данного исследования. Поэтому для значительного числа детей выполнение неонатального скрининга в стационарных условиях часто является единственной возможностью обнаружения данных генетических заболеваний. Соответственно, непроведение скрининга часто ведет к позднему обнаружению болезни и, соответственно, к худшему прогнозу для будущего здоровья ребенка [3, с. 23].
Соответственно, учитывая огромные социально-экономические потери, связанные с лечением редких генетических, в том числе редких (орфанных) заболеваний, которые можно диагностировать еще в период новорожденности, целесообразно проводить неонатальный скрининг в стационарных условиях организаций родовспоможения. Кроме того, в Приказ Минздравсоцразвития России от 22.03.2006 № 185 «О массовом обследовании новорожденных детей на наследственные заболевания» необходимо внести изменения, дополнив перечень заболеваний, входящий в неонатальный скрининг, следующими наследственными заболеваниями: глутаровая ацидурия тип 1, тирозинемия тип 1, болезнь клееного сиропа мочи (лейциноз), недостаточность ацил-КоА-дегидрогеназы среднецепочечных жирных кислот, недостаточность биотинидазы, метилмалоновая/пропионовая ацидурия (ацидемия).
Таким образом, проведенный анализ показал, что в СЗФО охват неонатальным скринингом ниже, чем в целом в России, и в 2013 — 2019 гг. он имел тенденцию к снижению. В целом низкое значение среднеокружного показателя обеспечивалось низким охватом скринингом новорожденных в организациях родовспоможения Санкт-Петербурга, Мурманской области, Республики Коми и Новгородской области. Исходя из того, что в 2019 году в СЗФО охват скринингом был ниже уровня, установленного Государственной программой, в 95%, необходимо повышать охват неонатальным скринингом с целью предотвращения инвалидности и смертности детского населения от этих редких заболеваний.
Несоответствие сроков выписки новорожденных из организаций родовспоможения срокам проведения неонатального скрининга ведет к невозможности раннего выявления генетических заболеваний, что порождает негативные последствия для эффективного функционирования национальной системы здравоохранения и, как следствие, нарушению прав пациентов. С целью своевременности лечения фенилкетонурии, врожденного гипотиреоза, адреногенитального синдрома, галактоземии и муковисцидоза, а также предложенный нами выше перечень заболеваний, ранняя диагностика которых осуществляется (может осуществляться) путем проведения неонатального скрининга, целесообразно внести изменения в Приказ Минздрава России от 20.10.2020 № 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю „акушерство и гинекология“, увеличив сроки пребывания родильниц и новорожденных в акушерских стационарах.»
1. Байбарина Е.Н., Филиппов О.С., Гусева Е.В. Модернизация службы охраны материнства и детства в Российской Федерации: результаты и перспективы // Акушерство и гинекология. 2013. № 12. С. 4 — 9.
2. Моисеева К.Е. Состояние и пути совершенствования организации медицинской помощи новорожденным в организациях родовспоможения: Дис. ... д-ра мед. наук: 14.02.03. СПб., 2021. 377 с.
3. Моисеева К.Е. Состояние и пути совершенствования организации медицинской помощи новорожденным в организациях родовспоможения: Автореф. дис. ... д-ра мед. наук: 14.02.03. СПб., 2021. 44 с.
4. Основные показатели здоровья матери и ребенка, деятельность службы охраны детства и родовспоможения в Российской Федерации. М.: ФГБУ «ЦНИИОИЗ», 2014. 165 с.
5. Основные показатели здоровья матери и ребенка, деятельность службы охраны детства и родовспоможения в Российской Федерации. М.: ФГБУ «ЦНИИОИЗ», 2016. 167 с.
6. Основные показатели здоровья матери и ребенка, деятельность службы охраны детства и родовспоможения в Российской Федерации. М.: ФГБУ «ЦНИИОИЗ», 2018. 169 с.
7. Основные показатели здоровья матери и ребенка, деятельность службы охраны детства и родовспоможения в Российской Федерации. М.: ФГБУ «ЦНИИОИЗ», 2020. 171 с.
8. Юрьев В.К. Основы общественного здоровья и здравоохранения: Учебник / В.К. Юрьев, К.Е. Моисеева, В.А. Глущенко. СПб.: СпецЛит, 2019. 271 с.
9. Ivanov D.O., Yurev V.K., Moiseeva K.E., Alekseeva A.V., Kharbediya Sh.D. Evaluation of the medical care arrangement for newborns in conditions of a patient-oriented approach // International journal of Psychosocial Rehabilitation. 2020. V. 24. № 8. P. 9918 — 9925.
А.В. Алексеева
К. мед. н.,
ассистент кафедры
общественного здоровья и здравоохранения
Санкт-Петербургского государственного
педиатрического медицинского университета
Минздрава России
г. Санкт-Петербург
К.Е. Моисеева
К. мед. н.,
доцент кафедры
общественного здоровья и здравоохранения
Санкт-Петербургского государственного
педиатрического медицинского университета
Минздрава России
г. Санкт-Петербург
О.И. Сергиенко
Врач высшей категории,
заведующая отделением
патологии беременности
Перинатального центра
Санкт-Петербургского государственного
педиатрического медицинского университета
Минздрава России
г. Санкт-Петербург
19.12.2021