Преференции для производителей фармсубстанций
на госторгах ограничат во времени
Правительство готовит изменения в постановление N 1289 от 30 ноября 2015 г., известное в фармсообществе как постановление "третий лишний". В проекте документа появились долгожданные нормы, предусматривающие преференции для производителей субстанций. Правда, при ближайшем рассмотрении оказывается, что действовать они будут всего два года.
Миссия невыполнима
Во время закупки лекарственных препаратов, входящих в Перечень ЖНВЛП, в случае наличия предложения из отечественного сырья государственный заказчик обязан будет отклонить все заявки к поставке ЛП, произведенных не из российской субстанции. Отечественной субстанцией будет считаться то сырье, у которого на территории Российской Федерации осуществлена стадия получения молекулы. При этом отсутствие такой фармсубстанций - препятствие не только для зарубежных, но и для отечественных производителей, которые предложат ЛП из иностранной субстанции. Таким образом, лекарство, все стадии которого, включая производство субстанции, осуществляются на территории РФ, получает исключительное преимущество. Если подана одна такая заявка, то госзаказчик будет покупать именно у этого заявителя, если их будет несколько - состоится конкурс. В случае отсутствия таких заявок начинает действовать правило "третий лишний".
Российские производители субстанций воодушевились, узнав эту новость. "Я полностью поддерживаю это нововведение", - рассказал "ФВ" акционер компании "Активный компонент" Александр Семенов. Впрочем, он недоумевает, почему преференция предусмотрена всего только на два года.
Действительно, в проекте говорится, что вводимая норма будет действовать в течение двух лет с момента вступления постановления в силу. Это максимальный срок, на который страны - члены ЕАЭС могут позволить России дать протекцию своим производителям. По прошествии двух лет России либо нужно распространить преференцию на всех производителей ЕАЭС, либо убрать норму. Российские власти, видимо, обдумывают второй вариант.
"Чтобы спроектировать и построить либо реконструировать производство, нужно 18-24 месяца, т.к. даже реконструкция, если она связана с увеличением синтеза субстанций, требует согласования проекта в государственной экспертизе, - отмечает член Совета директоров ГК "БИОН" Елена Синченко. - Ведь если говорить о химических субстанциях, то это производство, связанное с взрывоопасными и легковоспламеняющимися веществами. То есть проект изменения предлагающий установить срок действия постановления два года, будет полезен только тем предприятиям, которые уже построены и соответствуют требованиям GMP либо на них завершается процесс строительства или реконструкции. Таким образом, это предложение не повлечет за собой приток инвестиций в решение проблемы выпуска субстанций на территории России, а лишь позволит окупить инвестиции уже действующим игрокам". По мнению эксперта, для освоения более широкой номенклатуры производимых в России субстанций необходимо вводить такое постановление как минимум на 5 лет.
Запасной вместо лишнего
"В отличие от постановления "третий лишний" с высокой долей вероятности можно сказать, что жесткой конкуренции между производителями субстанций и, следовательно, производящими в дальнейшем и готовые формы не будет. Экономически наличие нескольких производителей одной субстанции на территории России не целесообразно. Можно предположить, что это будет конкурс между производителем субстанции и какой-то аффилированной компанией. Данный подход противоречит добросовестной конкуренции", - видит другую проблему исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических организаций (СПФО) Лилия Титова.
Проект предлагает исключить из постановления N 1289 третий абзац пункта 1, который гласит, что заявки не должны содержать "предложений о поставке лекарственных препаратов одного и того же производителя либо производителей, входящих в одну группу лиц, соответствующую признакам, предусмотренным статьей 9 Федерального закона "О защите конкуренции". Как на это смотрит Федеральная антимонопольная служба неизвестно. На запрос "ФВ" регулятор не ответил.
Наконец, есть третья проблема - высокая себестоимость лекарств, произведенных из субстанции, выпускаемой в масштабах только российского рынка. "Более высокая цена на субстанции российского производства повлечет за собой рост цен на готовые препараты, к чему российская экономика совсем не готова. Единственным выходом является создание производств, ориентированных не только на внутренний рынок, но и на экспорт субстанций", - говорит Елена Синченко.
Таким образом, пока поправки в постановление "третий лишний" не предполагают долговременной поддержки для производителей субстанций. Предлагаемая преференция, похоже, поддержит несколько российских компаний, уже существующих на рынке субстанций, и пару отечественных фармкомпаний выпускающих биопрепараты, особенность которых заключается в едином цикле производства субстанции и готовой лекарственной формы.