Статья. «Не доводи до предела»

(Е.Калиновская)

(«Фармацевтический вестник», 2017, № 28)

«Фармацевтический вестник», 2017, № 28

НЕ ДОВОДИ ДО ПРЕДЕЛА

Массовые разбирательства с рекламой лекарственных средств продолжаются. ФАС России проводит проверки, возбуждает дела, наказывает компании штрафами. А затем охотно делится информацией о деятельности в этом направлении. Фармсообщество задумалось о том, чтобы выработать рекомендации или стандарты рекламы лекарственных средств. Однако пока здесь дело далеко не продвинулось. Поэтому производителям приходится на практике узнавать принципы работы ФАС.

Говорим по-русски

Совсем недавно, 5 сентября, ближе с тем, как работает ФАС пришлось познакомиться Sanofi в России. На заседание комиссии по рассмотрению дел, возбужденных по признакам нарушения компанией ФЗ «О рекламе», под председательством зам. руководителя ФАС России Андрея Кашеварова, ведомство пригласило всех желающих. Их оказалось немало, чиновникам пришлось даже искать другое помещение, чтобы вместились все желающие.

Представители фармкомпаний перед заседанием были не особо воодушевлены таким ажиотажем. Однако ходатайствовать о рассмотрении дел без гостей не стали, только не позволили снимать их на видео- или фотокамеру. Впрочем, ответчики очень быстро забыли про публику, так как последовал любопытный спор по поводу русского языка.

Первым на повестке дня оказалось дело о рекламе Но-шпы. Пункт 8 ч 1 ст. 24 ФЗ «О рекламе» запрещает рекламе лекарств гарантировать положительное действие объекта рекламирования, его безопасность, эффективность и отсутствие побочных действий. Это наиболее частое нарушение, которое допускают фармкомпаний. В ролике вышеупомянутого препарата утверждалось, что «Но-шпа устраняет спазм, боль уходит».

Компания очень тщательно подготовила эту фразу и была уверена, что уберегла себя от рисков нарушения требований законодательства. То, что препарат убирает спазм, доказано клинически и указано в инструкции. Поэтому рекламодатель настаивал, что в выражении «Но-шпа устраняет спазм» нет никакого нарушения. Что же касается второй части — про то, что боль уходит, то это представители Sanofi готовы были обсудить.

Однако Андрей Кашеваров и его коллега, зам. начальника Управления контроля рекламы и недобросовестной конкуренции, начальник отдела контроля законодательства о рекламе ФАС России Ирина Василенкова никак не могли понять, зачем им обсуждать эти утверждения по отдельности, ведь в совокупности реклама трактуется как гарантия. «Мы не оспариваем то, что ваше лекарство лечит, не оспариваем то, что написано в инструкции, но не должно быть стопроцентной проекции инструкции на рекламу», — пояснил г-н Кашеваров. А затем догадался, что компания не просто так разделила эти два понятия, а пытается выяснить, как ей исправить рекламу, чтобы у ФАС не было претензий

Было ясно, что Sanofi предпочла бы оставить в рекламе утверждение о снятии спазма. Впрочем, фразу «боль уходит» отдельные представители рекламодателя также не хотели сдавать без боя. Один из них обратил внимание, что использован глагол несовершенного вида — что делает? уходит. Это значит, что действие не завершено, что оно в процессе, соответственно, никакой гарантии положительного действия нет.

Однако специалисты ФАС, призвав на помощь русский язык, парировали, что семантика слова «уходить» сама по себе несет смысл избавления, исчезновения, отсутствия чего-либо.

Вопрос формы глагола или слова, его заменяющего, встал и при обсуждении отрезка ролика, где утверждается, что через 12 минут после приема устраняется основная причина боли — спазм. Согласно ч. 6 ст. 24 Федерального закона «О рекламе» сообщение в рекламе о свойствах и характеристиках, в том числе о способах применения и использования, лекарственных препаратов и медицинских изделий допускается только в пределах показаний, содержащихся в утвержденных в установленном порядке инструкциях по применению. Однако в инструкции Но-шпы про 12 минут ничего нет. Компания представила данные дополнительного исследования фармакокинетики. Однако и здесь члены комиссии рассматривали фразу в совокупности. Если речь идет о том, что через 12 минут устраняется основная причина боли, то это гарантия. Оппоненты из Sanofi возразили, что они специально использовали деепричастие «устраняя», которое показывает незавершенный процесс.

Как жить без штрафа

Было видно, что представители компании немного разочарованы. Ведь, казалось бы, они хорошо продумали содержание ролика, подстраховались глаголами несовершенного вида Они обратились к Андрею Кашеварову с вопросом: как исправить рекламу, чтобы она не нарушала закон? Но готового рецепта у него не было. «У нас только однажды было так, что прямо на комиссии мы предложили рекламодателю добавить слово „пожалуй“, этот выход удовлетворил как их, так и нас», — отметил зам. главы ФАС Речь идет о пиве, когда один из производителей утверждал, что оно лучшее.

Впрочем, г-н Кашеваров не отказал компании в помощи. Во-первых, консультации с ФАС будут, когда Sanofi будет выполнять предписание по устранению нарушений. Во-вторых, ФАС в принципе не против предварительно рассматривать ролики перед выпуском их в эфир. «Мы выскажем свое мнение, а дальше вы уже решайте, принимаете вы на себя риски или нет», — отметил OR.

Кроме того, Андрей Кашеваров обратил внимание, что во время проверки Sanofi претензии возникли только к отдельным роликам, но у компании есть вполне достойная реклама, отвечающая требованиям закона.

Интересный случай

Реклама препаратов Магне В6 форте и Магне В6, увы, к правильной не относится. В одном из роликов создается впечатление, что здоровому человеку необходим прием лекарственного препарата Магне В6 Форте для борьбы со стрессом, в том числе с упадком сил, вызванным напряженным рабочим днем. Компания использовала образ очень занятой женщины, которой необходимо успеть как на работе, так и дома. На взгляд чиновников, это обычная уставшая женщина, на взгляд рекламодателя — больная женщина, с синдромом хронической усталости, который может возникнуть, в том числе и от недостатка магния. Тем не менее, ФАС признала факт нарушения п. 6 ч. 1 ст. 24 Закона «О рекламе», который не разрешает рекламе лекарственных препаратов способствовать созданию у здорового человека впечатления о необходимости применения объекта рекламирования.

В рекламе Магне В6 компания создала логический ряд: магний как элемент благотворно влияет на развитие плаценты, способствует здоровому протеканию беременности и гармоничному росту плода, зачастую этого элемента может не хватать, Магне В6 разработан для коррекции дефицита магния.

Однако в показаниях беременность не указывается. «Создается впечатление, что препарат нужен всем беременным, ведь каждая женщина хочет, чтобы плод развивался нормально», — отметила Ирина Василенкова. Но в инструкции говорится, что препарат применяется при установленном дефиците магния, который сопровождается определенным набором симптомов.

Представители компании указывали, что в инструкции есть упоминание беременности в разделе «Фармакодинамика», где говорится, что она может стать причиной недостатка магния. Но в ФАС уверены, что реклама должна следовать показаниям, указанным в инструкциях, как того требует ч. 6 ст. 24 Закона «О рекламе».

Наконец, третья история — препарат Зодак. В роликах рекламодатель заверяет и ручается, что препарат подействует через 20 минут и будет продолжать свое действие в течение 24 часов, соответственно, в рекламе присутствует гарантия его действия. Это нарушает п. 8 ч. 1 ст. 24 ФЗ «О рекламе».

Самое интересное, что в инструкции препарата информация о начале действия через 20 минут зафиксирована. И насчет этого кейса представители Sanofi были уверены. Однако в инструкции указано, что, согласно исследованиям, через указанное время препарат начинает действовать у 50% пациентов.

«Мы выигрывали дела, когда фармацевтический производитель указывал, что некое действие препарата зафиксировано у 97% пациентов, ведь ожидания оставшихся 3% могли быть обмануты», — прокомментировал Андрей Кашеваров.

На этом стороны расстались, чтобы подготовиться к следующим встречам, посвященным исполнению предписания ФАС. Однако рекламодатель намерен также занять более активную позицию: решил ходатайствовать об участии компании в экспертном комитете при ФАС который занимается вопросами рекламы.

По мнению Андрея Кашеварова, фармкомпании должны быть осторожными. Иначе они добьются того, что им повысят штрафы или вовсе запретят рекламировать лекарства.

Подписано в печать

07.09.2017

---