Статья. «Наркотическое обновление»
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: Статья. "Наркотическое обновление". https://bukva.ai/docs/statya-narkoticheskoe-obnovlenie
(Д.Кунгуров)
(«Фармацевтический вестник», 2017, № 42)
На прошедшей встрече Минздрава с собственниками аптек и фармацевтами в рамках аптечного форума было рассказано о вступающих в силу новых нормативных документах по обороту наркотических средств и психотропных веществ. Некоторые регламенты подверглись упрощению, а часть документации можно будет перевести в электронный режим. Также аптечникам можно будет привлекать ЧОП для охраны, а для повышения качества обслуживания в скором времени можно будет получить от Минздрава настольные книги по детальному разъяснению правил учета наркотических препаратов.
Родной морфин
«В регистрации наркотических препаратов проделана значительная работа, но еще больше предстоит сделать в ближайшие пять-семь лет, поскольку мы ожидаем увеличение номенклатуры препаратов», — рассказала начальник отдела нормативно-правового регулирования фармацевтической деятельности, оборота наркотических средств и психотропных веществ Минздрава Наталья Николаева. Она сообщила, что в ближайшие годы ассортимент расширится за счет обезболивающих наркотических препаратов отечественного производства. Например, российская компания разрабатывает модифицированные разновидности морфина, которых сегодня нет на рынке. Речь идет о препаратах с коротким сроком действия и применяемых в педиатрии, а также новых лекарственных формах. Сроки поступления на рынок — 2021-2023 гг.
Производители также принимают участие в законотворчестве. «Московский эндокринный завод» стал инициатором разработки законопроекта, предусматривающего работу с наркосодержащими растениями для производства отечественной фармацевтической субстанции. Как известно, унитарное предприятие внесено в распоряжение № 1340 как стратегический государственный объект. Развитие собственных наркотических субстанций позволит избавиться от импортной зависимости.
В 2017 г. два раза пересматривались нормативы, включенные в методические рекомендации. Полугодовое обновление Наталья Николаева поясняет растущей потребностью в наркотических обезболивающих препаратах согласно нормам обеспеченности ВОЗ. Из расчета минимального курса лечения в течение месяца показатель обеспечения больных в онкологии ежегодно рос: 2014 г. — 11%; 2016 г. — 15,8%; 1-е полугодие 2017 г. — 25%.
По инициативе Минюста произошла замена приказа Минздрава № 131 на № 913 «Об утверждении методических рекомендаций по определению потребности в наркотических средствах и психотропных веществах, предназначенных для медицинского применения». По этим методическим рекомендациям организации могут провести расчет и формировать заявку для уполномоченных органов. Г-жа Николаева также отметила, что в список ЖНВЛП было включено шесть МНН в 17 лекарственных формах.
Трафик для пациентов
Еще один важный вопрос будет решен в 2018 г. для больных, мигрирующих внутри страны. Поскольку бесплатно предоставляемые наркотические обезболивающие не следуют за пациентами, переезжающими к родственникам в другие регионы, то в сентябре Минздрав решил включить в «дорожную карту» вопрос миграции пациентов. Он будет решаться в рамках Постановления для программы государственных гарантий бесплатной медицинской помощи. Решено, что будет прописан регламент взаимодействия между ведомствами и субъектами РФ.
Другой момент взаимодействия различных структур и ведомств касается выписки электронных рецептов на наркопрепараты с 2019 г. В связи с этим Минздрав вынужден вносить изменения в Приказ № 1175. Цифровое новшество коснется Постановления № 644, согласно которому теперь разрешено вести журнал учета операций по обороту наркотических средств в электронном виде. Но пока остается обязательной распечатка журнала. В итоге аптеки получат на некоторое время две формы ведения учета. С одной стороны, они могут выбирать форму ведения журнала с 2018 г., с другой — сохраняется обязанность держать бумажную копию.
Электронной формы в 2018 г. удостоятся и прекурсоры наркопрепаратов. Их небольшую численность планируется увеличить к 2020 г. за счет отечественного производства. Дублирование данных в печатном виде связано с несформированной системой безопасности хранения и передачи электронных данных. Поэтому до полного внедрения и положительного опыта автоматизации регулятор справедливо решил страховаться, в т.ч. от хакерских атак.
Пока же отсутствие электронных рецептов ударяет по пациентам с хроническими заболеваниями, у которых неквалифицированные первостольники забирают рецепты. «Поступают жалобы, что у пациентов отбираются рецепты, рассчитанные на курс лечения до года и систематическое получение наркотических лекарств. Рецепт должен быть возвращен с пометкой о получении препарата. Если рецепт находится на отсроченном обслуживании, его можно не переоформлять, кроме списка № 2 наркотических и психотропных веществ, которые выписаны более двух недель назад», — отметила Наталья Николаева.
Обращайтесь в ЧОП
Отныне не только вневедомственная охрана от МВД сможет охранять аптечные организации и склады с наркопрепаратами, но и частные охранные предприятия. Минздрав предоставляет сетям альтернативу в связи с идущим сокращением численности вневедомственной охраны. Аптечной организации необходимо получить письменный отказ ГУВД или УВД в получении охранной услуги. На основании такого документа организация может обратиться в ЧОП.
Наталья Николаева напомнила, что рецепты на препараты с содержанием спирта более 15% будут сохраняться в течение трех месяцев. Также заводские упаковки должны соответствовать требованию по ограничению объема этилового спирта до 100 мл. Теперь возможно нарушение потребительской формы упаковки при сохранении первичной упаковки, согласно Приказу № 403н. Также не требуется оформление лабораторного фасовочного журнала.
В Постановление № 1148 внесены изменения относительно хранения препаратов для оказания паллиативной медпомощи. Места их расположения теперь будут относиться к местам временного хранения, как и в случае с лекарствами для первичной, скорой и специализированной медпомощи.
В уходящем 2017 г. Минздрав занялся формированием регламента предоставления госуслуги оказания методической помощи аптечным организациям. В частности, они получат настольные книги, где описывается вся процедура осуществления провизорской деятельности по наркопрепаратам — от реализации до уничтожения. Будут представлены формы документов, образцы заполнения, шаблоны, что значительно облегчит работу.
14.12.2017