--- title: "Статья. \"Наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры: правовое регулирование\"" status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/statya-narkoticheskie-sredstva-psihotropnye" --- ## Статья. "Наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры: правовое регулирование" # Статья. "Наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры: правовое регулирование" (Е.Р.Захарочкина) (продолжение) ("Московские аптеки", 2012, N 11) "Московские аптеки", 2012, N 11 **НАРКОТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА, ПСИХОТРОПНЫЕ ВЕЩЕСТВА** **И ПРЕКУРСОРЫ: ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ** Продолжение, начало в МА N 7/10-[6/12](https://bukva.ai/docs/statya-narkoticheskie-sredstva-psihotropnye-2)
Лицензирование деятельности по обороту НС, ПВ
и их прекурсоров Постановление Правительства РФ от 22.12.11 N 1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений" (в ред. постановлений Правительства РФ от 24.05.12 N 507, от 04.09.12 N 882) утвердило "Положение о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений". Лицензированию подлежит деятельность по обороту наркотических средств (НС, психотропных веществ (ПВ) и их прекурсоров, внесенных в Списки I-III и табл. I Списка IV Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утвержденного постановлением Правительства РФ от 30.06.98 N 681 (далее - Перечень) и культивированию наркосодержащих растений (НСР), включенных в перечень растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры и подлежащих контролю в РФ, утвержденный постановлением Правительства РФ от 27.11.10 N 934 для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности. Лицензирование деятельности по обороту НС, ПВ и их прекурсоров, культивированию НСР осуществляют следующие лицензирующие органы: а) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения - в части осуществления: - деятельности по обороту НС и ПВ, внесенных в Списки I-III перечня, осуществляемой: организациями оптовой торговли лекарственными средствами; с 1 января 2012 г. - аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук; - деятельности по обороту прекурсоров НС и ПВ, внесенных в Список I Перечня; - деятельности по обороту прекурсоров НС и ПВ, внесенных в табл. I Списка IV Перечня; - деятельности по культивированию наркосодержащих растений; б) органы исполнительной власти субъектов РФ - в части осуществления деятельности по обороту НС и ПВ, внесенных в списки I-III Перечня (за исключением деятельности по обороту НС и ПВ в части, осуществляемой Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения). Соискатель лицензии на осуществление вышеупомянутой деятельности должен соответствовать определенным лицензионным требованиям (табл. 1). Таблица 1
Лицензионные требования к соискателю лицензии
на осуществление деятельности по обороту НС, ПВ
и их прекурсоров, культивированию НСР
Деятельность по обороту НС и ПВ, внесенных в Списки I-III перечня, прекурсоров, внесенных в Список I Перечня, культивированию НСРДеятельность по обороту прекурсоров НС и ПВ, внесенных в табл. I Списка IV
а) наличие принадлежащих ему по праву собственности или на ином законном основании и соответствующих установленным требованиям:
- помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности по обороту НС, ПВ и их прекурсоров, культивированию НСР;
- земельных участков, необходимых для культивирования НСР; б) соблюдение порядка допуска лиц к работе с НС и ПВ, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров НС и ПВ, установленного постановлением Правительства РФ от 06.08.98 N 892;
в) соблюдение соискателем лицензии, имеющим намерение осуществлять деятельность, ст. ст. 5 и 10 ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах";г) соблюдение соискателем лицензии, имеющим намерение осуществлять деятельность, пунктов 5-7 и 11 ст. 30 ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах";
д) наличие в штате соискателя лицензии, имеющего намерение осуществлять деятельность (кроме культивирования НСР) работников, имеющих среднее профессиональное, высшее профессиональное, дополнительное профессиональное образование и (или) специальную подготовку в сфере оборота НС, ПВ и их прекурсоров, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ.
Лицензиат при осуществлении деятельности по обороту НВ, ПВ и их прекурсоров, культивированию НСР должен соответствовать установленным лицензионным требованиям (табл. 2). Таблица 2
Лицензионные требования к лицензиату при осуществлении
деятельности по обороту НС, ПВ и их прекурсоров,
культивированию НСР ```text ┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │Деятельность по обороту НС, ПВ и их прекурсоров, культивированию │ │наркосодержащих растений │ │а) наличие принадлежащих ему по праву собственности или на ином законном │ │основании и соответствующих установленным требованиям: │ │- помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности │ │по обороту НС, ПВ и их прекурсоров, культивированию НСР; │ │- земельных участков, необходимых для культивирования наркосодержащих │ │растений; │ ├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤ │Деятельность по обороту НС, ПВ и их прекурсоров │ │(Список I и табл. I Списка IV Перечня) │ │б) соблюдение порядка допуска лиц к работе с НС и ПВ, а также к │ │деятельности, связанной с оборотом прекурсоров НС и ПВ, установленного │ │постановлением Правительства Российской Федерации от 06.08.98 N 892; │ │р) соблюдение лицензиатом, использующим НС, ПВ и их прекурсоры, в │ │научных и учебных целях, а также в экспертной деятельности, требований │ │ст. ст. 34 и 35 ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах"; │ ├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤ │Деятельность по обороту НС и ПВ, внесенных в Списки I-III Перечня, │ │прекурсоров, внесенных в Список I Перечня, культивированию │ │наркосодержащих растений │ │в) соблюдение лицензиатом требований ст. ст. 5 и 10 ФЗ "О наркотических │ │средствах и психотропных веществах"; │ ├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤ │Деятельность по обороту НС и ПВ, внесенных в Списки I-III Перечня, │ │прекурсоров, внесенных в Список I Перечня │ │г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим разработку новых НС и ПВ, │ │прекурсоров НС и ПВ требований ст. 16 ФЗ "О наркотических средствах и │ │психотропных веществах"; │ │д) соблюдение лицензиатом, осуществляющим переработку, требований ст. 19 │ │ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка их │ │переработки, установленного ПП РФ Федерации от 24.02.09 N 147; │ │е) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение, требований ст. 20 ФЗ │ │"О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка их │ │хранения, уст. ПП РФ от 31.12.09 N 1148; │ │ж) соблюдение лицензиатом, осуществляющим перевозку, требований ст. 21 │ │ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка их │ │перевозки, а также оформления необходимых для этого документов, │ │установленного ПП РФ от 12.06.08 N 449; │ │з) соблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск, реализацию НС, ПВ, │ │прекурсоров и распределение НС и ПВ, требований ст. 23 ФЗ │ │"О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка их │ │распределения, отпуска и реализации, установленного ПП РФ от 26.07.10 │ │N 558; │ │к) соблюдение лицензиатом, осуществляющим производство в целях │ │изготовления аналитических (стандартных) образцов и изготовление │ │аналитических (стандартных) образцов указанных НС, ПВ и их прекурсоров, │ │требований ст. 17 ФЗ "О наркотических средствах и психотропных │ │веществах"; │ │м) соблюдение лицензиатом, осуществляющим уничтожение, требований ст. 29 │ │ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка их │ │уничтожения, уст. ПП РФ от 18.06.99 N 647; │ │ч) наличие в штате лицензиата работников, имеющих среднее │ │профессиональное, высшее профессиональное, дополнительное │ │профессиональное образование и (или) специальную подготовку в сфере │ │оборота НС, ПВ и их прекурсоров, соответствующее требованиям и характеру │ │выполняемых работ; │ │ш) повышение квалификации специалистов с фармацевтическим и медицинским │ │образованием, осуществляющих деятельность по обороту наркотических │ │средств и психотропных веществ, внесенных в списки I-III Перечня, │ │прекурсоров, внесенных в список I Перечня, не реже одного раза в 5 лет. │ ├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤ │Деятельность по обороту НС и ПВ, внесенных в списки II-III Перечня │ │и) соблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск по рецептам, содержащим │ │назначение НС и ПВ, требований ст. ст. 25 и 26 ФЗ "О наркотических │ │средствах и психотропных веществах"; │ │л) соблюдение лицензиатом, осуществляющим производство и изготовление, │ │требований ст. ст. 17 и 27 ФЗ "О наркотических средствах и психотропных │ │веществах"; │ │о) соблюдение лицензиатом, использующим НС и ПВ в медицинских целях, │ │требований ст. 31 ФЗ "О наркотических средствах и психотропных │ │веществах"; │ │п) соблюдение лицензиатом, использующим НС и ПВ в ветеринарии, │ │требований ст. 33 ФЗ "О наркотических средствах и психотропных │ │веществах" и порядка их использования в ветеринарии, уст. ПП РФ │ │от 03.09.04 N 453; │ ├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤ │Деятельность по обороту НС и ПВ, внесенных в списки I-III перечня │ │с) соблюдение лицензиатом требований ст. 37 ФЗ "О наркотических │ │средствах и психотропных веществах" и порядка представления отчетов │ │о деятельности, связанной с их оборотом, установленного ПП РФ │ │от 4 ноября 2006 г. N 644"; │ │т) соблюдение лицензиатом требований ст. 39 ФЗ "О наркотических │ │средствах и психотропных веществах" и порядка ведения и хранения │ │специальных журналов регистрации операций, связанных с их оборотом, │ │установленного ПП РФ от 04.11.06 N 644; │ │у) соблюдение лицензиатом правил разработки, производства, изготовления, │ │хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации, распределения, │ │приобретения, использования, ввоза на таможенную территорию РФ, вывоза с │ │таможенной территории РФ, уничтожения инструментов и оборудования, │ │находящихся под специальным контролем и используемых для производства │ │и изготовления наркотических средств, психотропных веществ, уст. ПП РФ │ │от 22.03.01 N 221; │ ├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤ │Деятельность по обороту прекурсоров НС и ПВ, внесенных в табл. I │ │Списка IV Перечня │ │н) соблюдение лицензиатом требований пунктов 5-7 и 11 ст. 30 ФЗ │ │"О наркотических средствах и психотропных веществах"; │ │ц) соблюдение лицензиатом порядка производства, переработки, хранения, │ │реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения │ │прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, уст. ПП РФ │ │от 18.08.10 N 640; │ ├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤ │Деятельность по обороту прекурсоров НС и ПВ, внесенных в Список I и │ │табл. I Списка IV Перечня │ │ф) соблюдение лицензиатом требований ст. 37 ФЗ "О наркотических │ │средствах и психотропных веществах" и порядка представления отчетов о │ │деятельности, связанной с их оборотом, уст. ПП РФ от 09.06.10 N 419; │ │х) соблюдение лицензиатом требований ст. 39 ФЗ "О наркотических │ │средствах и психотропных веществах" и порядка ведения и хранения │ │специальных журналов регистрации операций, связанных с их оборотом, │ │уст. ПП РФ от 09.06.10 N 419. │ ├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤ │Важно! │ │Осуществление деятельности по обороту НС, ПВ и их прекурсоров, │ │культивированию НСР с грубым нарушением лицензионных требований │ │влечет за собой ответственность, установленную законодательством РФ. │ │При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом │ │большинства установленных требований, за исключением подпунктов "c", │ │"ф", "ч", "ш". │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ ``` [Продолжение](https://bukva.ai/docs/statya-narkoticheskie-sredstva-psihotropnye-2) в МА N 12/12
Доцент кафедры УЭФ
фармфакультета Первого МГМУ
им. И.М.Сеченова, к.ф.н.
**Е.Р.ЗАХАРОЧКИНА**
Подписано в печать 21.11.2012 ---