Статья: На стыке двух норм административной ответственности

(Никитин В.В.)

(«Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение», 2019, № 9)

«Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение», 2019, № 9

В каких случаях и по каким причинам суды в отношении аптек, осуществляющих розничную торговлю лекарственными препаратами, отказываются применять ответственность, предусмотренную ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ, квалифицируя правонарушение как грубое нарушение лицензионных требований и применяя ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ?

Лица, привлекаемые к административной ответственности	Наказание по КоАП РФ
	Часть 1 ст. 14.4.2	Часть 4 ст. 14.1
Должностные лица	Штраф от 5 000 до 10 000 руб.	Штраф от 5 000 до 10 000 руб.
Юридические лица	Штраф от 20 000 до 30 000 руб.	Штраф от 100 000 до 200 000 руб. или приостановление деятельности на срок до 90 суток

Как видим, ответственность, предусмотренная ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ за грубое нарушение лицензионных требований (см. п. 5 и 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности <1>), более серьезная, чем ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ, — вплоть до приостановления деятельности аптеки. При этом некоторые нарушения таковы, что к ним могут быть применены обе нормы ответственности.

---

<1> Утверждено Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081.

Позиция Президиума ВС РФ в отношении данного вопроса изложена в п. 6 Обзора судебной практики <2>. Аптечная организация:

• нарушила условия хранения лекарственных препаратов;
• не имела минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

---

<2> Обзор судебной практики «О некоторых вопросах, возникающих при рассмотрении арбитражными судами дел об административных правонарушениях, предусмотренных главой 14 КоАП РФ», утв. 06.12.2017.

Суд первой инстанции счел, что состав административного нарушения в данном случае предусмотрен ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ. Но вышестоящие судьи применили ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, указав на грубое нарушение лицензионных требований при несоблюдении норм Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, в частности:

• пп. «г» п. 5, согласно которому лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соблюдать требования ч. 6 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ (в соответствии с ней аптечные организации обязаны обеспечивать утвержденный Правительством РФ и формируемый в установленном им порядке Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи);
• абз. 2 пп. «з» п. 5, в силу которого лицензиат должен соблюдать Правила хранения лекарственных средств для медицинского применения.

Примечание. В Обзоре судебной практики сделан вывод, что нарушение условий хранения лекарственных препаратов и требований к минимальному ассортименту лекарственных препаратов является грубым нарушением лицензионных требований и образует состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Данным разъяснением Обзора судебной практики руководствовался АС СКО в Постановлении от 13.11.2018 № Ф08-9728/2018 по делу № А53-12460/2018, посчитав безрецептурный отпуск аптекой лекарственного препарата («Тетралгин») несовершеннолетнему грубым нарушением лицензионных требований с применением ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ <3>.

---

<3> Дополнительно рекомендуем ознакомиться со статьей О.П. Гришиной «Если аптекой не соблюдены лицензионные требования», № 3, 2019.

Для справки. «Тетралгин» — комбинированный препарат, содержащий в том числе кодеин и фенобарбитал, входящий в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ (утвержден Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 № 681), оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля.

В силу того что проверка проводилась в том числе на предмет соблюдения лицензионных требований, суд отказался квалифицировать правонарушение по ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ.

Этот же суд сделал аналогичный вывод в отношении безрецептурного отпуска несовершеннолетнему лекарственного препарата («Тропикамид»), посчитав это грубым нарушением лицензионных требований, — см. Постановление от 13.09.2018 № Ф08-6965/2018 по делу № А53-10109/2018 <4>.

---

<4> Определением ВС РФ от 23.11.2018 № 308-АД18-18859 отказано в передаче дела в Судебную коллегию ВС РФ.

Для справки. Лекарственный препарат «Тропикамид» относится к лекарственным средствам, подлежащим предметно-количественному учету, в соответствии с Перечнем лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (утвержден Приказом Минздрава России от 22.04.2014 № 183н). Такие лекарственные средства отпускаются по рецептам (п. 4 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, ИП, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (утверждены Приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н).

При нарушении аптекой порядка розничной торговли лекарственными препаратами она может быть привлечена судом к ответственности, предусмотренной ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ за нарушение данного порядка.

Если же выявленное нарушение может быть отнесено одновременно и к грубым нарушениям лицензионных требований, тогда в подобной ситуации суд может применить более серьезную ответственность, предусмотренную ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

При этом вышестоящая судебная инстанция может вместо изначально возложенной ответственности по ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ применить ответственность по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

В.В. Никитин

---