---
title: "Статья: На что аптекам надо обратить внимание при отпуске лекарственных препаратов. Безосновательная продажа"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/statya-na-chto-aptekam-nado-obratit-vnimanie"
---
## Статья: На что аптекам надо обратить внимание при отпуске лекарственных препаратов. Безосновательная продажа
# Статья: На что аптекам надо обратить внимание при отпуске лекарственных препаратов. Безосновательная продажа
(Кубрина Т.)
("Фармацевтический вестник", 2024, N 9)
*"Фармацевтический вестник", 2024, N 9*
**НА ЧТО АПТЕКАМ НАДО ОБРАТИТЬ ВНИМАНИЕ ПРИ ОТПУСКЕ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ**
**БЕЗОСНОВАТЕЛЬНАЯ ПРОДАЖА**
Прокуратура последние несколько месяцев активно проверяла аптеки с акцентом на обращение контрацептивов и абортивных средств, которые с сентября попадут под предметно-количественный учет. В некоторых случаях прокуроры фиксировали нарушения, связанные с розничной продажей абортивных средств, отпуск которых возможен только в стационары.
## Итоги проверок
С начала года прокуратура совместно с Росздравнадзором активно проводили проверки аптек на предмет соблюдения ими правил отпуска. Одним из ключевых вопросов стала законность реализации мифепристона и мизопростола, которые с 1 сентября будут подлежать предметно-количественному учету (ПКУ) (Приказ Минздрава N 459н от 01.09.2023).
Мифепристон в небольшой дозировке (10 мг) применяется как контрацептивное средство. ба препарата в дозировке 200 мг используются для проведения медикаментозного аборта, который в свою очередь может проводиться только в медицинских учреждениях.
Нарушения в порядке отпуска высокодозного мифепристона, как сообщили в пресс-службах надзорных органов, были выявлены в Ростовской и Белгородской областях, а также в Республике Чувашия. Аптеки и их руководители были оштрафованы по ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ.
## Выписать нельзя
Запрету назначать для амбулаторного лечения и выписывать рецепты на препараты, предназначенные для использования в медицинских организациях в том или ином виде, больше 25 лет.
Приказ Минздрава N 326 от 10.11.1997 "О Правилах выписывания рецептов на лекарственные средства и их отпуске" говорил о недопустимости выписывания амбулаторным больным рецептов на эфир наркозный, хлорэтил, фентанил, сомбревин, калипсол. Как видно из формулировки этого акта, перечень запрещенных препаратов к амбулаторному назначению сначала был закрытый.
Позднее в связи с переизданием основополагающих документов перечень препаратов раскрыли, добавив общий запрет на выписывание рецептов на лекарства, используемые только в лечебно-профилактических учреждениях. Такая формулировка уже звучала в Приказе Минздрава N 328 от 23.08.1999. В нем же появились новые примеры запрещенных к выписке препаратов (фторотан, кетамин и др.).
Следующий аналогичный Приказ ведомства N 110 от 12.02.2007 содержал лишь техническую правку, связанную с заменой термина "лечебно-профилактические учреждения" на "медицинские организации". Начиная с Приказа Минздрава N 1175н от 20.12.2012 и по настоящее время (Приказ Минздрава N 1094н от 24.11.2021) введение запрета на выписывание рецептов неразрывно связано с инструкциями на лекарственные препараты. Буквально он звучит так: "Медицинским работникам запрещается оформлять рецепты на лекарственные препараты, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению предназначены для применения только в медицинских организациях".
Следуя этому правилу, ни одна больница не вправе выписать пациенту рецепт на препарат, в инструкции которого, как, например, у мифепристона 200 мг или мизопростола, указано использование только в пределах медицинской организации.
## Что нарушили аптеки
Правилами отпуска лекарственных препаратов аптеками установлено три законных основания для отпуска: без рецепта для безрецептурных лекарств, по рецепту для рецептурных лекарств и по требованию-накладной для нужд медицинской организации (п. 1 Правил отпуска, утвержденных Приказом Минздрава N 1093н от 24.11.2021).
Если на препарат не может быть выписан рецепт, то у аптеки фактически отсутствуют законные основания для его розничной продажи. В этом контексте данные МДЛП о реализации аптеками мифепристона по 200 мг по кассовым чекам подтверждают наличие нарушений порядка розничной торговли лекарственными препаратами (ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП).
Примечание. За нарушение порядка розничной торговли лекарственными препаратами, кроме отпуска фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных препаратов или нарушений при отпуске ПКУ, предусмотрен штраф:
- для граждан - 1,5 - 3 тыс. руб.;
- для должностных лиц - 5 - 10 тыс. руб.;
- для организаций - 20 - 30 тыс. руб.
Таким образом, аптеки не могут продавать в розницу ни мизопростол, ни мифепристон по 200 мг.
## Как отпускать ПКУ
Как отпускать мифепристон с низкой дозировкой? В соответствии с п. 6 Правил отпуска рецептурные препараты, не являющиеся ПКУ, льготой, наркотическими или психотропными веществами, отпускаются по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/у. После изменения статуса с 1 сентября отпуск мифепристона будет возможен только по рецептурным бланкам формы N 148-1/у-88, которые медицинские организации должны заказывать в типографии с машинопечатной простановкой серий и номера.
В левом верхнем углу на любом из бланков больница должна проставить свой штамп с указанием названия, адреса и телефона с датой выписки (датой оформления) рецепта. Сами рецепты могут заполняться ручкой, а также распечатываться на принтере. В любом случае "вживую" ставятся подпись лечащего врача и его печать.
На рецептурных бланках N 148-1/у-88 дополнительно ставится печать медицинской организации "Для рецептов". Для бланков N 107-1/у такая печать не обязательна.
На одном бланке рецепта N 148-1/у-88 может быть выписан только один препарат, а на рецептах N 107-1/у может быть выписано до трех наименований. Исправления в рецепте не допускаются.
Первостольник при отпуске рецептурного препарата должен погасить бумажный рецепт штампом "Лекарственный препарат отпущен" с указанием данных фактически отпущенного лекарства. После этого бланк N 107-1/у возвращается пациенту, а бланк N 148-1/у-88 изымается и остается на хранении в аптеке в течение трех лет, по прошествии которых он может быть уничтожен по акту.