Статья: Муниципально-правовые аспекты лекарственного обеспечения населения в условиях дефицита и политики импортозамещения

(Камалян А.В.)

(«Медицинское право», 2026, № 2)

«Медицинское право», 2026, № 2

Камалян Ашот Владимирович, кандидат медицинских наук, старший научный сотрудник научно-исследовательского центра судебной экспертизы и исследований, магистрант кафедры муниципального права Юридического института Российского университета дружбы народов имени Патриса Лумумбы, город Москва.

В статье анализируются муниципально-правовые механизмы организации лекарственного обеспечения населения в условиях дефицита лекарственных препаратов и реализации политики импортозамещения в Российской Федерации. Раскрывается роль муниципального уровня публичной власти в обеспечении доступности лекарственных средств в системе государственных гарантий бесплатной медицинской помощи. Обосновано, что дефицит лекарственных препаратов трансформируется в правовую проблему, затрагивающую реализацию конституционного права на охрану здоровья и равенство доступа к медицинской помощи. Показано влияние политики импортозамещения на правовые и организационные модели закупок, распределения и замещения лекарственных препаратов на местном уровне. Делается вывод о возрастании значения муниципального управления в обеспечении устойчивости лекарственного обеспечения населения в условиях структурных изменений фармацевтического рынка.

Ключевые слова: лекарственное обеспечение, муниципальное право, местное самоуправление, дефицит лекарственных средств, импортозамещение, система здравоохранения, государственные гарантии, обязательное медицинское страхование, фармацевтический рынок, доступность медицинской помощи, публичное управление, социальные права, регулирование лекарственных средств.

Municipal Legal Aspects of Drug Provision for the Population in Conditions of Shortage and Import Substitution Policy

A.V. Kamalyan

Kamalyan Ashot V., PhD (Medicine), Senior Research Scientist of the Research Center for Forensic Examination and Studies, Graduate Student of the Department of Municipal Law of the Law Institute of the Peoples' Friendship University of Russia Named after Patrice Lumumba, Moscow.

The article examines municipal legal mechanisms for organizing medicine supply to the population under conditions of pharmaceutical shortages and the implementation of import substitution policy in the Russian Federation. The role of local self-government bodies in ensuring access to medicines within the system of state guarantees of medical care is analyzed. It is demonstrated that medicine shortages acquire a legal dimension affecting the realization of the constitutional right to health protection and equal access to healthcare.

Key words: medicine supply, municipal law, local self-government, medicine shortage, import substitution, healthcare system, state guarantees, compulsory medical insurance, pharmaceutical market, access to healthcare, public administration, social rights, regulation of medicines.

Лекарственное обеспечение населения является ключевым элементом системы публичного управления здравоохранением, поскольку непосредственно связано с реализацией конституционного права граждан на охрану здоровья и получение медицинской помощи. В правовой системе Российской Федерации данное право закреплено в качестве социального обязательства государства и обеспечивается посредством многоуровневого регулирования, охватывающего федеральный, региональный и муниципальный уровни публичной власти. При этом муниципальный уровень не сводится к техническому исполнению решений, принятых вышестоящими органами, а выступает самостоятельным звеном в обеспечении фактической доступности лекарственных средств для населения конкретных территорий <1>.

---

<1> Смышляев А.В. Особенности обеспечения амбулаторной помощи в государственной системе здравоохранения Российской Федерации: правовой и управленческий аспекты // Государственная власть и местное самоуправление. 2021. № 10. С. 41 — 46.

Актуализация муниципально-правовых аспектов лекарственного обеспечения обусловлена трансформацией фармацевтического рынка, вызванной изменением внешнеэкономических условий, реализацией политики импортозамещения и формированием устойчивого дефицита отдельных лекарственных препаратов. Указанные процессы привели к усложнению логистических цепочек, сокращению ассортимента лекарственных средств по отдельным международным непатентованным наименованиям и необходимости оперативной адаптации механизмов закупок и распределения лекарственных препаратов. В наибольшей степени данные изменения отражаются на муниципальном уровне, где последствия дефицита непосредственно затрагивают население и проявляются в снижении доступности лекарственной терапии.

Лекарственное обеспечение при оказании медицинской помощи осуществляется в условиях стационара либо в амбулаторных условиях. Если рассматривать амбулаторный прием, то он проводится в рамках льготного лекарственного обеспечения граждан бесплатно или за счет собственных средств граждан. Для обеспечения последнего государство проводит регулирование цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты. В условиях стационара также оказывается бесплатная медицинская помощь, финансируемая из средств системы здравоохранения по полису обязательного медицинского страхования или в рамках программы высокотехнологичной медицинской помощи и других форм. Льготное лекарственное обеспечение граждан и обслуживание в рамках обязательного медицинского страхования и высокотехнологичной медицинской помощи осуществляется благодаря программе государственных гарантий. В настоящее время вопросы охраны здоровья населения, обеспечения нормального функционирования системы здравоохранения являются одной из основных социальных задач государственного регулирования. Право на охрану здоровья человека <2> зафиксировано в Конституции Российской Федерации. Россия как страна — участница Всемирной организации здравоохранения признает социальную модель здравоохранения. Однако на сегодняшний день в России сложилась сложная ситуация в области охраны здоровья населения, обусловленная старением и высоким уровнем смертности населения, ростом распространенности хронических заболеваний, сохранением социально-экономического неравенства в доступе к услугам здравоохранения. При этом организация лекарственного обеспечения зачастую рассматривается обществом не только в рамках терапевтического применения, но и в качестве наиболее ощутимого индикатора доступности и качества медицинской помощи в целом. Интерес фармацевтических компаний, в том числе иностранных, к рынку лекарственных средств Российской Федерации обусловлен его потенциальной возможностью к высоким темпам роста. В последние годы российский фармацевтический рынок входит в десятку крупнейших и является одним из наиболее динамичных и быстрорастущих.

---

<2> Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2026). URL: http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=10215-2259 (дата обращения: 10.02.2025).

Приведенное положение отражает институциональную модель лекарственного обеспечения, в рамках которой муниципальный уровень выполняет функцию практического сопряжения нормативного регулирования и реального доступа граждан к лекарственным средствам. Несмотря на то что формирование перечней лекарственных препаратов и установление правил ценообразования осуществляются на федеральном уровне, именно муниципальные органы обеспечивают функционирование медицинских организаций, планирование потребности в лекарственных средствах и организацию закупочной деятельности в пределах переданных полномочий.

Муниципально-правовое измерение лекарственного обеспечения проявляется прежде всего в распределении компетенций между уровнями публичной власти. Федеральное законодательство определяет общие правила обращения лекарственных средств, требования к их качеству, безопасности и эффективности. Региональный уровень отвечает за конкретизацию механизмов реализации программ лекарственного обеспечения и финансовое обеспечение соответствующих обязательств. Муниципальные образования обеспечивают практическую реализацию указанных норм, что в условиях дефицита требует повышенной управленческой и правовой координации.

Дефицит лекарственных средств трансформируется в правовую проблему, поскольку затрагивает реализацию государственных гарантий и равенство доступа граждан к медицинской помощи независимо от места проживания. Муниципальные образования в таких условиях сталкиваются с объективными ограничениями в перераспределении ресурсов, поскольку действуют в рамках строго регламентированных бюджетных и закупочных процедур. Это усиливает значение муниципального планирования, мониторинга лекарственного обеспечения и взаимодействия с региональными органами исполнительной власти <3>.

---

<3> См.: Линник С.А., Швачко С.А., Туменко Е.Е. Льготное лекарственное обеспечение пациентов в Федеральных округах и субъектах Российской Федерации на примере наиболее распространенных заболеваний // Менеджер здравоохранения. 2023. № 2. С. 40 — 49.

Политика импортозамещения в фармацевтической сфере оказывает существенное влияние на муниципально-правовые механизмы лекарственного обеспечения. Переориентация на отечественные лекарственные препараты сопровождается изменением структуры закупок, необходимостью адаптации медицинских организаций к новым торговым наименованиям и лекарственным формам, а также пересмотром логистических решений. Муниципальные заказчики вынуждены учитывать специфику доступных лекарственных средств при одновременном соблюдении требований контрактной системы и стандартов оказания медицинской помощи.

В условиях дефицита лекарственных препаратов особое значение приобретает вопрос правового инструментария, доступного органам местного самоуправления для минимизации негативных последствий ограниченного предложения на фармацевтическом рынке. Муниципальные образования не обладают самостоятельными полномочиями по формированию перечней жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов либо по изменению федеральных и региональных стандартов медицинской помощи, однако именно на местном уровне осуществляется адаптация установленных нормативных требований к реальным условиям функционирования медицинских организаций. Это проявляется в планировании потребности в лекарственных средствах, формировании заявок, контроле за фактическим наличием препаратов и оперативном реагировании на перебои в поставках.

Муниципально-правовая специфика лекарственного обеспечения в условиях дефицита выражается также в необходимости соблюдения баланса между жестко регламентированными процедурами контрактной системы и задачей обеспечения непрерывности лечебного процесса. Формальные требования законодательства о закупках ограничивают возможность оперативной замены поставщиков и корректировки условий контрактов, что в условиях нестабильного фармацевтического рынка повышает риск несвоевременного обеспечения пациентов лекарственными средствами. В этой связи возрастает значение правоприменительной практики, ориентированной на приоритет охраны здоровья населения как конституционной ценности, что требует от муниципальных органов повышенного уровня правовой аргументации и управленческой ответственности.

Дополнительным фактором, усложняющим муниципальное управление лекарственным обеспечением, является неоднородность социально-экономических условий различных муниципальных образований. Уровень бюджетной обеспеченности, транспортная доступность, плотность населения и структура заболеваемости существенно влияют на устойчивость системы лекарственного обеспечения на местах. В условиях дефицита данные различия усиливаются, формируя риск территориального неравенства в доступе к лекарственной терапии. Муниципально-правовые механизмы в таких условиях направлены не только на формальное исполнение переданных полномочий, но и на сглаживание диспропорций в обеспеченности населения лекарственными средствами.

Следует отметить, что дефицит лекарственных препаратов усиливает значение межуровневого взаимодействия в системе публичной власти. Муниципальные образования выступают связующим звеном между региональными органами исполнительной власти и медицинскими организациями, обеспечивая передачу информации о фактической потребности, выявленных рисках и последствиях перебоев в поставках. Эффективность данного взаимодействия напрямую влияет на устойчивость реализации программы государственных гарантий и способность системы здравоохранения адаптироваться к внешним и внутренним вызовам фармацевтического рынка.

Особую значимость в условиях дефицита приобретает вопрос правовой ответственности муниципальных органов и подведомственных учреждений за ненадлежащее лекарственное обеспечение. Нарушения сроков поставок, неполное обеспечение пациентов лекарственными препаратами или вынужденная замена лекарственных средств формируют правовые риски, связанные с защитой прав пациентов. Муниципально-правовое регулирование в данной сфере направлено на обеспечение баланса между соблюдением формальных процедур и необходимостью защиты здоровья населения <4>.

---

<4> См.: Тимаков И.В. Фармацевтический рынок РФ в процессе импортозамещения // Вестник Алтайской академии экономики и права. 2022. № 12-1. С. 146 — 151.

Муниципальный уровень также играет ключевую роль в обеспечении адресности лекарственного обеспечения, поскольку именно на этом уровне учитываются социально-демографические особенности территории, структура заболеваемости и потребности отдельных категорий населения. В условиях ограниченного ассортимента лекарственных препаратов значение муниципального управления возрастает, так как именно оно обеспечивает адаптацию общих нормативных механизмов к конкретным условиям территории.

Таким образом, лекарственное обеспечение населения в условиях дефицита и реализации политики импортозамещения приобретает выраженное муниципально-правовое измерение. Муниципальные образования оказываются в ситуации необходимости реализации государственных гарантий при ограниченных правовых и финансовых инструментах. Эффективность лекарственного обеспечения на местном уровне определяется согласованностью нормативного регулирования, устойчивостью межбюджетных механизмов и способностью муниципального управления обеспечивать стабильный доступ населения к лекарственным средствам в условиях структурных изменений фармацевтического рынка.

1. Линник С.А. Льготное лекарственное обеспечение пациентов в федеральных округах и субъектах Российской Федерации на примере наиболее распространенных заболеваний / С.А. Линник, С.А. Швачко, Е.Е. Туменко // Менеджер здравоохранения. 2023. № 2. С. 40 — 49.

2. Смышляев А.В. Особенности обеспечения амбулаторной помощи в государственной системе здравоохранения Российской Федерации: правовой и управленческий аспекты / А.В. Смышляев // Государственная власть и местное самоуправление. 2021. № 10. С. 41 — 46.

3. Тимаков И.В. Фармацевтический рынок РФ в процессе импортозамещения / И.В. Тимаков // Вестник Алтайской академии экономики и права. 2022. № 12-1. С. 146 — 151.

Подписано в печать

---