Статья: Можно начинать торговать лекарствами дистанционно

(Сенин Н.К.)

(«Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение», 2020, № 6)

«Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение», 2020, № 6

В самом начале эпидемии коронавируса властями РФ было принято решение о возвращении к дистанционной торговле лекарственными средствами, то есть к такой торговле, когда лекарственное средство доставляется покупателю на дом, и тому нет нужды выходить на улицу за его покупкой. Однако для реализации данного решения понадобилось принятие целой череды нормативных актов.

Сначала о возможности такой торговли было сказано в Указе Президента РФ от 17.03.2020 № 187. При этом из числа видов продукции (работ, услуг) и отходов производства, свободная реализация которых запрещена <1>, были изъяты лекарственные препараты для медицинского применения, отпускаемые без рецепта на лекарственный препарат.

---

<1> Установлены Указом Президента РФ от 22.02.1992 № 179.

Кроме того, Указом было установлено, что розничную торговлю лекарствами, отпускаемыми без рецепта на лекарственный препарат, дистанционным способом осуществляют аптечные организации, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и соответствующее разрешение Росздравнадзора. А порядок выдачи разрешения на такую торговлю, требования к аптечным организациям, которые могут осуществлять названную торговлю, и порядок ее осуществления, а также правила доставки лекарственных препаратов гражданам предписано было установить Правительству РФ.

Аналогичное предписание (оно внесено Федеральным законом от 03.04.2020 № 105-ФЗ) содержится в ч. 1.1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». В данной норме, кстати, уточнено, что дистанционно нельзя торговать лекарственными препаратами:

• отпускаемыми по рецепту на лекарственный препарат;
• наркотическими и психотропными;
• спиртосодержащими с объемной долей этилового спирта свыше 25%.

Главное, что вся упомянутая работа, порученная Правительству РФ, теперь им выполнена. Это следует из Постановления Правительства РФ от 16.05.2020 № 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом...» (утвержденный им документ далее — Правила).

Раскроем его основные положения. При этом надо учесть, что, как следует из Правил, Минздравом должны быть утверждены <2>:

• перечень документов, подтверждающих соответствие аптечной организации установленным требованиям;
• административный регламент выдачи разрешений на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом;
• форма разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом;
• форма заявления на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом.

---

<2> Ведомство утвердит эти документы предположительно не позднее конца мая 2020 года.

Какие этапы включает в себя дистанционная торговля лекарственными препаратами?

Осуществление розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом включает в себя прием, формирование, хранение и доставку заказов на лекарственные препараты, а также отпуск лекарственных препаратов (п. 3 Правил).

В какой форме производятся расчеты?

Расчеты при оплате лекарственных препаратов и услуг по их доставке осуществляются по выбору покупателя в наличной или безналичной форме путем предоплаты заказа или его оплаты в месте получения заказа (п. 4 Правил).

Каковы требования к аптечной организации?

Согласно п. 5 Правил розничная торговля лекарственными препаратами дистанционным способом может осуществляться только организациями; для индивидуальных предпринимателей это недопустимо.

Такая организация должна иметь лицензию на осуществление фармацевтической деятельности с указанием выполняемой работы (оказываемой услуги) по розничной торговле лекарственными препаратами и владеть такой лицензией не менее одного года.

Кроме того, у организации должны быть:

• не менее 10 мест осуществления фармацевтической деятельности на территории РФ;
• оборудованные помещения (места) для хранения сформированных заказов в соответствии с Правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов, утвержденными Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н;
• сайт в Интернете (допускается наличие мобильного приложения);
• собственная курьерская служба, имеющая оборудование, обеспечивающее поддержание необходимого температурного режима для доставки термолабильных лекарственных препаратов, или договор со службой курьерской доставки, имеющей такое оборудование;
• электронная система платежей и (или) мобильных платежных терминалов, предназначенных для проведения электронных платежей, в том числе с помощью банковских карт, непосредственно в месте оказания услуги.

Что надо сделать для получения разрешения на дистанционную торговлю?

Согласно п. 7 Правил для получения разрешения аптечная организация направляет, в том числе посредством информационно-коммуникационных технологий (в частности, посредством Интернета и (или) мобильного приложения), в Минздрав заявление о получении разрешения с приложением документов (сведений), подтверждающих соответствие аптечной организации требованиям, указанным в п. 5 Правил.

Заявление и прилагаемые к нему документы (сведения) (сведения, представляемые в электронной форме), подписанные и заверенные соответственно усиленной квалифицированной электронной подписью, представляются в электронном виде.

В какой срок принимается решение по заявлению?

Решение о выдаче или об отказе в выдаче разрешения принимается в течение пяти рабочих дней со дня получения Минздравом заявления и подтверждающих документов (сведений) (п. 9 Правил).

Уведомление об отказе в выдаче разрешения с указанием основания отказа направляется аптечной организации в трехдневный срок со дня принятия такого решения (п. 11 Правил).

Какую публичную информацию должна разместить организация?

На сайте аптечной организации в Интернете и в мобильном приложении (при наличии) размещаются:

• полное фирменное наименование юридического лица (на русском языке);
• основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН);
• идентификационный номер налогоплательщика (ИНН);
• адрес юридического лица и его структурных подразделений (при наличии);
• графическое изображение лицензии на осуществление фармацевтической деятельности с указанием выполняемой работы (оказываемой услуги) по розничной торговле лекарствами;
• графическое изображение разрешения;
• режим работы аптечной организации;
• информация о службе заказа лекарственных препаратов, справочной службе или ином структурном подразделении аптечной организации, осуществляющем прием заказов на лекарства (телефон, адрес электронной почты), и работнике, ответственном за размещение на сайте в Интернете информации о препаратах (фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон, адрес электронной почты);
• сведения о лекарствах, имеющихся в наличии из собственных товарных запасов и подлежащих розничной продаже дистанционным способом, содержащие информацию в соответствии с государственным реестром лекарственных средств для медицинского применения, доступных для заказа, об их производителях, сроках годности лекарственных препаратов, количестве, розничных ценах и условиях хранения, а также инструкции по медицинскому применению лекарств;
• информация об условиях розничной продажи лекарственных препаратов дистанционным способом (в том числе с указанием условий их доставки), их оплаты, о стоимости, сроках и условиях их доставки, порядке оформления и сроке действия договора розничной купли-продажи с условием доставки, проводимых акциях и скидках на продаваемые лекарственные препараты;
• сведения о нормативных правовых актах, регламентирующих возможность возврата покупателем лекарств ненадлежащего качества;
• сведения об уполномоченных федеральных органах исполнительной власти, осуществляющих контроль за розничной продажей лекарственных препаратов дистанционным способом (наименование, почтовый адрес, телефон, факс, адрес электронной почты);
• обязательства покупателя.

Каковы допустимые способы приема заказов от покупателей?

На основании п. 14 Правил прием заказов осуществляется посредством:

• личного обращения покупателя в аптеку при помощи Интернета через сайт (мобильное приложение) организации;
• по телефонам службы заказа лекарств, справочной службы или иного подразделения аптечной организации, осуществляющего прием заказов.

Каковы действия организации при приеме заказа?

Согласно п. 16 Правил при приеме заказов уполномоченный работник аптечной организации обязан:

• проинформировать покупателя о показаниях к применению приобретаемого им лекарственного препарата, его розничной цене, сроке годности, условиях отпуска, правилах хранения, взаимодействии с другими лекарственными препаратами;
• заключить с покупателем в установленном порядке договор розничной купли-продажи с условием доставки, в котором указать срок формирования и стоимость заказа, стоимость услуги по доставке заказа, возможность его получения по месту нахождения аптечной организации или доставки по месту жительства (пребывания, фактического нахождения) покупателя, иному адресу, согласованному с покупателем, способ и место оплаты приобретаемого им лекарственного средства;
• согласовать с покупателем необходимость представления документов, подтверждающих качество лекарственных препаратов, при их доставке вне места нахождения аптечной организации.

Как подтверждается оплата покупателем лекарства в безналичной форме?

В соответствии с п. 17 Правил при оплате лекарственного препарата покупателем в безналичной форме (за исключением оплаты с использованием банковской карты) продавец обязан подтвердить передачу товара путем составления накладной или акта сдачи-приемки товара.

Каковы требования к упаковке товара?

Сформированный заказ упаковывается в герметичную транспортную упаковку, обеспечивающую защиту лекарств от внешнего воздействия в зависимости от условий хранения в соответствии с инструкциями по медицинскому применению препаратов и возможность подтверждения факта вскрытия (п. 18 Правил).

Если лекарственные препараты требуют различных условий хранения и (или) доставки, заказ упаковывается в несколько герметичных транспортных упаковок. На заказ оформляется опись вложения с указанием номера заказа, даты и времени сборки, которая подписывается уполномоченным работником аптечной организации. Заказ с приложением описи вложения размещается в специально выделенном и обозначенном помещении (месте) с учетом требований к температурному режиму хранения лекарств.

При доставке заказов, содержащих термолабильные лекарственные препараты, используются транспортные средства, обеспечивающие поддержание необходимого температурного режима, или иное соответствующее оборудование (изотермическая упаковка, термоконтейнер и т.п.) (п. 19 Правил).

Заключает ли аптечная организация договор на поставку товара?

В силу п. 19 Правил доставка заказа в соответствии с условиями заключенного с покупателем договора купли-продажи осуществляется работником аптечной организации или другой (сторонней) организации на основании договора, в котором указываются обязанности каждой из сторон договора, порядок действий и ответственность сторон договора.

Как аптечная организация учитывает заказы, реализуемые дистанционно?

На основании п. 20 Правил организация ведет регистрацию осуществленных заказов и доставок лекарственных препаратов. При этом она указывает дату, время и номер заказа, наименования лекарств и их производителей, лекарственных форм, форм выпуска, информацию о времени, дате и адресе доставки заказа покупателю.

Кроме того, она вносит информацию об оплаченных (отпущенных) и полученных покупателем лекарствах в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

Как происходит передача заказа покупателю?

Доставленный заказ передается покупателю по месту его жительства (пребывания, фактического нахождения) или иному указанному им адресу, а при отсутствии покупателя — лицу, предъявившему оригиналы или копии (возможно в электронном виде) квитанции или иного документа, подтверждающего заключение договора купли-продажи, оплату заказа или оформление его доставки (п. 21 Правил).

Покупатель проверяет целостность транспортной упаковки, самостоятельно вскрывает транспортную упаковку, сверяет содержимое заказа с описью вложения, проверяет отсутствие повреждений вторичной (потребительской) и первичной упаковок лекарственного препарата, надлежащий вид лекарственного препарата (при возможности), расписывается в получении заказа, чем подтверждает отсутствие претензий к аптечной организации и службе доставки (п. 23 Правил).

На основании п. 24 Правил если заказ содержит термолабильный лекарственный препарат, то по требованию покупателя осуществляющий доставку работник демонстрирует соответствие температурного режима, при котором хранилось лекарство при доставке, условиям его хранения, указанным на его вторичной (потребительской) упаковке.

В этом случае покупатель подтверждает данное соответствие на накладной, или на акте сдачи-приемки заказа, или на ином документе, подтверждающем факт доставки термолабильного лекарственного препарата.

Отказ покупателя от получения товара

В соответствии с п. 25 Правил покупатель вправе отказаться от доставленного лекарственного препарата надлежащего качества до оплаты заказа. Тогда оплачивается только услуга по доставке.

При доставке заказа ненадлежащего качества (в том числе в ситуации, когда доставка не соответствует заказанному по количеству или составу) покупатель вправе вернуть его работнику, осуществляющему доставку, без оплаты доставленного лекарственного препарата и (или) услуги по его доставке и (или) потребовать надлежащее исполнение заказа (п. 26 Правил).

Н.К. Сенин

---