Статья: Мировое сообщество обсуждает необходимость снятия патентной защиты на вакцины против COVID-19. Защита встала под вопрос

(Грошева М.)

(«Фармацевтический вестник», 2021, № 12)

«Фармацевтический вестник», 2021, № 12

Правительства разных стран обсуждают идею снятия патентной защиты на вакцины для профилактики COVID-19. Предложение в том числе поддержали США и Россия. В то же время фармпроизводители сообщают, что на доступность вакцин в мире влияют не патентные права, а другие проблемы, включающие логистику, нехватку сырья и производственных мощностей. К тому же, пока не ясно, как технически может быть реализован механизм отмены патентных прав на вакцины против коронавируса.

В прошлом году Индия и Южно-Африканская Республика в рамках заседания членов Всемирной торговой организации предложили временно отменить патентные права на лекарственные препараты, в том числе вакцины, необходимые для борьбы с COVID-19.

К ослаблению патентного законодательства также призывали ВОЗ, «Инициатива по созданию препаратов против забытых болезней» (DNDi), UnitAid, инвестирующая в инновационные технологии для профилактики и лечения ВИЧ, малярии и гепатита C, и «Врачи без границ». По мнению организаций, это позволит обеспечить доступность средств диагностики и лекарств от COVID-19 для всех нуждающихся.

В то же время генеральный директор ВОЗ Тедрос Аданом Гебрейесус сообщил, что страны с низкими и средними доходами, в которых проживает более половины населения Земли, располагают только 17% вакцин от коронавируса. Остальные 83% получили самые богатые страны. Он призвал мировое сообщество расширить сотрудничество для борьбы с пандемией. По информации ВОЗ, более десяти стран, многие из которых находятся в Африке, все еще в ожидании вакцины. Как подчеркнул гендиректор, ВОЗ «делает все возможное, чтобы решить проблему неравенства в рамках механизма COVAX и других глобальных инициатив».

Дискуссия по этому поводу активизировалась после того, как решение о временной приостановке патентных прав на вакцины от COVID-19 поддержали в администрации Президента США. Это позволит большему количеству компаний производить жизненно важные вакцины, заявила торговый представитель страны Кэтрин Тай.

Заявление вызвало возмущение со стороны фармацевтических компаний, которые утверждают, что подобные действия грубо нарушают их права на интеллектуальную собственность, препятствуют развитию инноваций и способствуют оттоку рабочих мест за границу.

Инициативу также поддержал Президент России Владимир Путин. «Безопасность может быть обеспечена только в том случае, если вакцины будут применяться в подавляющем большинстве стран мира», — пояснил Президент. Он также добавил, что Россия является единственной в мире страной, которая передает в другие страны технологию производства своих вакцин. Путин также отметил, что снятие патентной защиты соответствует правилам ВТО, предусматривающим такие шаги при чрезвычайной ситуации, которой и является пандемия.

Путин поручил проработать вопрос снятия патентной защиты на вакцины против COVID-19 вице-премьеру Татьяне Голиковой. «ФВ» направил запрос в Правительство и аппарат Голиковой с просьбой уточнить, как технически может быть организован такой механизм.

Примечание. Россия договорилась о производстве вакцины «Спутник V» в Казахстане, Белоруссии, Индии, Сербии, Китае, Южной Корее, Аргентине, Египте и Турции. Самое первое производство за рубежом запустили в Казахстане в конце прошлого года. Белоруссия выпустила первые серии в феврале, а в апреле к производству «Спутника V» присоединились Аргентина и Сербия.

Снятие патентной защиты на вакцины от COVID-19 может быть установлено в рамках Соглашения по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (ТРИПС). В начале мая генеральный директор ВТО Нгози Оконджо-Ивеала, отвечая на заявление Кэтрин Тай, сообщила, что организация готова проработать этот вопрос. Она призвала сторонников этой инициативы как можно скорее вынести ее на рассмотрение организации. «Я рада, что сторонники готовят новый вариант своего предложения, и настоятельно призываю их как можно скорее вынести его на рассмотрение, чтобы можно было начать переговоры на основе представленного текста», — сказала Оконджо-Ивеала.

В октябре прошлого года на сайте ВТО был опубликован проект приложения к ТРИПС, который предполагал отказ от определенных положений соглашения в рамках предупреждения, сдерживания и лечения COVID-19. Согласно документу государству предоставляется право не осуществлять защиту патентных прав и не преследовать компании, которые нарушают патент в рамках борьбы с коронавирусной инфекцией. Уточнялось, что документ должен быть рассмотрен Генеральным советом ВТО не позднее, чем через год после его предоставления. Однако непонятно, были ли внесены изменения в октябрьскую версию документа.

Согласно информации на сайте ВТО, заседания совета ТРИПС планируются 8 и 9 июня. Пока неизвестно, будет ли на них обсуждаться вопрос снятия защиты патентных прав на вакцины.

Любые ослабления патентного законодательства необходимо будет отразить на национальном уровне, уточнил «ФВ» управляющий партнер юридической фирмы Lidings Андрей Зеленин. «Конечно, уже сейчас Правительство может выносить отдельные решения о выдаче принудительной лицензии. Однако, для того чтобы появилась универсальная возможность использовать любые защищенные патентами изобретения для производства вакцин на неопределенный срок, надо внести соответствующие поправки в ч. 4 Гражданского кодекса РФ», — уточнил он.

Международная федерация фармацевтических производителей и ассоциаций (IFPMA) заявила, что решение об отказе от патентов на вакцины против коронавирусной инфекции не будет способствовать доступности препарата во всем мире, а приведет к сбою в производстве и отвлечет от реальных проблем: торговых барьеров, проблем в цепочках поставок, нехватки сырья и ингредиентов.

Канцлер Германии Ангела Меркель поддержала позицию фармацевтических компаний, заявив, что ограничивающими факторами в поставках вакцин являются недостаточные производственные мощности и высокие стандарты, предъявляемые к качеству такого рода продукции, а не патентные права. «Защита интеллектуальной собственности является источником инноваций. Так должно оставаться и впредь», — добавила она.

Именно права интеллектуальной собственности способствовали столь стремительной разработке и выводу вакцин, отметил исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей AIPM Владимир Шипков. В связи с чем рассматриваемая в рамках ВТО инициатива не может гарантировать повышение доступности лекарственной терапии, а также привести к существенному увеличению объемов производства, считает он. «Более того, может поставить под удар реализацию текущих проектов по передаче технологий и будущее R&D направления», — отметил Шипков.

Подписано в печать

13.05.2021

---