Статья: Минздрав утвердил порядок определения НМЦК при закупках медизделий

(Мухин С.)

(«Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение», 2020, № 10)

«Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение», 2020, № 10

ПРИ ЗАКУПКАХ МЕДИЗДЕЛИЙ

В соответствии с ч. 22 ст. 22 Закона № 44-ФЗ <1> Приказом Минздрава России от 15.05.2020 № 450н утвержден Порядок определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), и начальной цены единицы товара, работы, услуги при осуществлении закупок медицинских изделий (далее — Порядок № 450н). Рассмотрим его положения, которые вступили в силу с 31.08.2020.

---

<1> Федеральный закон от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

О применении Порядка № 450н

При совершении медицинских манипуляций могут использоваться различные приборы, приспособления, инструменты, которые согласно ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» являются медицинскими изделиями. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга. Они подразделяются на классы (в зависимости от потенциального риска их применения) и виды (в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий).

Кроме медицинских изделий используются расходные материалы.

К сведению. Под расходными материалами понимаются изделия и (или) комплектующие, потребляемые при эксплуатации медицинского изделия и обеспечивающие его применение в медицинских целях в соответствии с его функциональным назначением, сведения о которых содержатся в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие (п. 6 Порядка № 450н).

Потребность в расходных материалах и (или) услугах по техническому обслуживанию на период гарантийного срока эксплуатации медицинского изделия определяется заказчиком с учетом планируемой интенсивности его эксплуатации на основе оказываемого медицинской организацией объема медицинской помощи с его применением в соответствии с клиническими рекомендациями, порядками оказания медицинской помощи и стандартами медицинской помощи.

Обратите внимание, что закупка всех медицинских изделий, расходных материалов, услуг технического обслуживания за счет средств бюджетов и ОМС осуществляется в соответствии с положениями Закона № 44-ФЗ и иными подзаконными актами. Одним из них является новый Порядок № 450н. Он определяет единые правила расчета заказчиками НМЦК, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), и начальной цены единицы товара, работы, услуги при осуществлении госзакупок медицинских изделий.

Случаи, когда Порядок № 450н не применяется

Перечень случаев, когда данный документ не используется, приведен в п. 2 Порядка № 450н. Он не применяется при обосновании НМЦК при закупке медицинских изделий:

1. включенных в Перечень медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления госзакупок <2>;

2. поставляемых по государственному оборонному заказу <3>;

3. являющихся радиоэлектронной продукцией, включенной в реестр российской радиоэлектронной продукции, в случае установления заказчиком ограничения <4> на допуск радиоэлектронной продукции, происходящей из иностранных государств.

---

<2> Утвержден Постановлением Правительства РФ от 05.02.2015 № 102.

<3> См. Постановление Правительства РФ от 02.12.2017 № 1465 «О государственном регулировании цен на продукцию, поставляемую по государственному оборонному заказу, а также о внесении изменений и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».

<4> См. Постановление Правительства РФ от 10.07.2019 № 878.

В соответствии с п. 2 Приказа Минздрава России № 450н положения Порядка не распространяются на обоснование НМЦК (цены контракта с единственным поставщиком, начальной цены единицы товара) для госзакупок, извещения о которых были размещены в единой информационной системе в сфере закупок до дня вступления в силу данного Приказа (до 31.08.2020).

Методы установления цены медицинского изделия

В соответствии с ч. 1 ст. 22 Закона № 44-ФЗ заказчик определяет НМЦК путем применения пяти различных методов:

• метода сопоставимых рыночных цен (анализа рынка);
• нормативного метода;
• тарифного метода;
• проектно-сметного метода;
• затратного метода.

Пунктами 3 — 5 Порядка № 450н установлена необходимость применения метода сопоставимых рыночных цен (анализа рынка):

• при закупке медицинского изделия и (или) расходного материала и (или) услуги по техническому обслуживанию на период гарантийного срока эксплуатации этого изделия;
• при закупке технических средств реабилитации, которые предусмотрены Перечнем реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду <5>. В данном случае источники ценовой информации определяются в соответствии с Распоряжением Правительства РФ от 18.09.2017 № 1995-р;
• при закупке у единственного поставщика по основаниям, установленным п. 3, 6, 9, 11, 12, 35, 40, 41, 46 ч. 1 ст. 93 Закона № 44-ФЗ.

---

<5> Утвержден Распоряжением Правительства РФ от 30.12.2005 № 2347-р.

Тарифный метод применяется при установлении начальной цены медицинского изделия, для которого установлено государственное регулирование цен и которое включено в государственный реестр предельных отпускных цен производителей на медицинские изделия <6>. Допускается применение метода сопоставимых рыночных цен, при этом цена единицы закупаемого медицинского изделия не может превышать цены, определенной тарифным методом (п. 5 Порядка № 450н).

---

<6> Постановление Правительства РФ от 30.12.2015 № 1517 «О государственном регулировании цен на медицинские изделия, включенные в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи».

Расчет начальной цены объекта закупки

Согласно п. 9 Порядка № 450н начальная цена единицы медицинского изделия, цена единицы медицинского изделия, расходных материалов и технического обслуживания для медицинских изделий, не указанных в п. 2, 3 и 5 данного Порядка, устанавливается как средневзвешенное значение собранных заказчиком цен без учета НДС посредством использования одного или совокупности следующих методов:

1. метода сопоставимых рыночных цен (анализа рынка) в соответствии с ч. 2 — 6 ст. 22 Закона № 44-ФЗ;

2. на основе информации, содержащейся в реестре контрактов <7>, подтверждающей исполнение участником (без учета правопреемства) в течение трех лет до даты подачи заявки на участие в закупке трех контрактов, исполненных без применения к такому участнику неустоек (штрафов, пеней).

---

<7> Постановление Правительства РФ от 28.11.2013 № 1084 «О порядке ведения реестра контрактов, заключенных заказчиками, и реестра контрактов, содержащего сведения, составляющие государственную тайну».

Для целей применения пп. «б» п. 9 Порядка № 450н:

• заказчик учитывает не менее трех цен по заключенным и исполненным в течение трех лет контрактам, содержащимся в реестре контрактов. Заключение и исполнение таких контрактов на поставку товаров (работ, услуг), соответствующих описанию объекта закупки, должны быть осуществлены на территории субъекта РФ, в котором расположен заказчик, и (или) на территории сопредельных с местом расположения заказчика субъектов РФ (в пределах одного федерального округа);
• в случае отсутствия контрактов с идентичным объектом закупки в пределах одного федерального округа заказчик учитывает не менее трех цен содержащихся в реестре контрактов, заключенных заказчиками, цен по исполненным в течение трех лет контрактам, вне зависимости от места исполнения контрактов;
• необходимо принимать в расчет только контракты, заключенные по результатам конкурентных процедур или с единственным поставщиком по основаниям, указанным в ч. 1 ст. 93 Закона № 44-ФЗ, с идентичным объектом закупки и сопоставимыми коммерческими и финансовыми условиями, которые исполнены без штрафных санкций и должным образом.

Дополнительно отметим, что в целях формирования стоимости расходных материалов и стоимости услуг по техническому обслуживанию на период гарантийного срока эксплуатации медицинского изделия согласно данному порядку гарантийный срок эксплуатации устанавливается заказчиком в соответствии с документацией для такого медицинского изделия и должен составлять не менее 12 месяцев.

При отсутствии информации о наличии или длительности гарантийного срока эксплуатации заказчик устанавливает период, равный 24 месяцам со дня передачи медицинского изделия заказчику.

В целях определения однородности совокупности значений выявленных цен, используемых в расчетах в соответствии с настоящим Порядком, заказчик определяет коэффициент вариации по следующей формуле (п. 11 Порядка № 450н):

V = \sigma/<\text{ц }> \times 100 ,

где V — коэффициент вариации;

\sigma = \sum_{i}^{n} = 1 \frac{(\text{ц}_{i} - <\text{ц }>)^{2}}{n - 1} — среднее квадратичное отклонение;

цi — цена единицы товара, работы, услуги, указанная в источнике с номером i;

<ц> — средняя арифметическая величина цены единицы товара, работы, услуги;

n — количество значений, используемых в расчете.

Расчет начальной (максимальной) цены контракта (НМЦК), в том числе при осуществлении закупки у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя), осуществляется по формуле (п. 17 Порядка № 450н):

\text{НМЦК } = \sum_{i}^{n} {}_{= 1}(\text{НЦЕ}_{i} + \text{НДС}) \times V_{i} ,

где n — количество позиций закупаемых медицинских изделий;

НЦЕi — начальная цена единицы i-й позиции медицинского изделия, определяемая в соответствии с данным Порядком (по применимости);

НДС — НДС (если применимо для закупаемого медицинского изделия);

Vi — количество (объем) i-й позиции закупаемого медицинского изделия.

• * *

НМЦК может быть снижена заказчиком по сравнению с ценой, определенной в соответствии с данным Порядком, исходя из имеющегося у заказчика объема финансового обеспечения для осуществления соответствующей закупки, с пропорциональным снижением начальных цен единиц закупаемых медицинских изделий.

С. Мухин Эксперт журнала

---