Статья: Минздрав решил обновить правила назначения и выписывания лекарств. Выписанному верить

(Кубрина Т.)

(«Фармацевтический вестник», 2021, № 19)

В конце июля Минздрав решил обновить правила назначения и выписывания лекарственных препаратов и разместил проект документа на портале regulation.gov.ru. Документ может вступить в силу уже с 1 сентября. «ФВ» разобрал наиболее существенные изменения в порядке назначения лекарств и выписки рецептов на них.

Наводим мосты

Фармацевты регулярно сталкиваются с проблемой неправильно выписанных рецептов. Именно работникам аптеки под страхом штрафа приходится решать, как выдать пациенту лекарство по такому документу.

Закон предписывает в таком случае завизировать недействительность рецепта и отправить пациента за новым. Для первостольника часто это означает недовольство пациента из-за вынужденного повторного обращения к врачу.

В реальности аптечные работники зачастую отпускают лекарственный препарат в надежде самостоятельно переоформить рецепт у врача. При этом полагаться аптекарю приходится лишь на навыки убеждения и хорошее отношение, ведь по закону обязать врача исправить ошибки он не может.

Разработчики новых правил назначения и выписывания лекарственных препаратов решили ввести для медицинских работников обязанность по своевременному переоформлению неправильно выписанных рецептов. Обратиться за исправлением ошибок можно как к врачу или фельдшеру, так и непосредственно к руководителю больницы.

Новеллы назначения

Проект правил назначения и выписывания лекарственных препаратов, разработанных Минздравом, предлагает ряд технических правок.

Отмечается, что выписывать рецепт может только медицинский работник, назначивший лекарственный препарат. Формальное, с одной стороны, уточнение может потребовать, с другой стороны, пересмотра устоявшейся во многих больницах практики выписки рецептов льготным категориям граждан.

Чтобы разгрузить участковых терапевтов, в таких больницах организованы специальные кабинеты, куда за очередным рецептом приходят льготники, а техническим оформлением рецепта для пациента занимается фельдшер по ранее произведенному врачом назначению.

Если следовать новым правилам буквально, за получением льготного препарата пациенту вновь придется обращаться к лечащему врачу, что потребует пересмотра работы всей участковой службы, увеличится время приема пациентов, вновь выстроятся очереди.

В проекте появился ряд уточнений, связанных с назначением препаратов через врачебные комиссии.

Например, при обеспечении пациентов пятидневным запасом лекарств при выписке из стационара врачебная комиссия в своем решении должна обосновать необходимость продолжения приема препаратов в амбулаторных условиях.

К компетенции врачебной комиссии добавили решение вопроса обоснованности назначения лекарства, не включенного в клинические рекомендации.

Кроме того, новый порядок вводит правило следования препарата за пациентом. Если врачебная комиссия одной больницы назначила больному лекарство по определенному торговому наименованию, другие стационары и поликлиники не вправе его отменить и обязаны продолжать лечение этим препаратом.

Данное правило позволит обеспечить качество и безопасность лечения в случае непереносимости пациентом отдельных торговых наименований в рамках одного МНН. В то же время без должного контроля за обоснованностью таких врачебных назначений новое правило можно использовать против системы государственных закупок как инструмент, ограничивающий конкуренцию, а также снижающий доступность медицинской помощи для пациентов.

Новеллой лекарственного назначения для стационаров стала отмена требований-накладных, которыми должны были оформляться и назначение, и получение лекарств в больничных аптеках. Теперь больница вправе сама решать, оформлять требование или нет. Оформление требований-накладных было одним из немногих, обосновывающих необходимость содержания больничной аптеки. Его отмена может повлечь упразднение аптечных подразделений медицинских организаций.

Среди нововведений, направленных на повышение доступности лекарственного обеспечения, — упрощение для смертельно больных пациентов и их родственников процедуры получения препаратов, в том числе обезболивающих. Лечащий врач такого пациента сможет оформить его родным специальный документ, подтверждающий его состояние. В заверенном врачом и печатью больницы документе должны быть указаны данные родственника: его Ф.И.О. и реквизиты документа, удостоверяющего личность (вид, серия и номер). Данная справка хранится в аптеке в течение всего периода лечения инкурабельного пациента.

Также работники «скорых» смогут назначать наркотические обезболивающие самостоятельно, без решения врачебных комиссий.

Изменения в оформлении рецептов

Помимо перечисленных изменений правил назначения лекарственных препаратов проектом предусматриваются корректировки правил оформления самих рецептов.

Сейчас действуют два приказа Минздрава России, регулирующие порядок оформления лекарств. Приказ № 4н от 14.01.2019 регламентирует порядок оформления трех видов рецептов: бланк № 148-1/у-88 на учетные препараты, бланк № 148-1/у-04(л) для льготного отпуска и бланк № 107-1/у на препараты общего списка. Приказ № 54н от 01.08.2012 определяет правила работы со специальными бланками № 107/у-НП на наркотические препараты и психотропные вещества Списка II (НППВ). Новый документ объединит требования этих Приказов с небольшими корректировками.

Одним из общих изменений для всех видов рецептов станет их постепенная русификация. Электронные рецепты должны полностью оформляться на русском языке, а при выписке бумажного бланка врачу предоставляется право выбора языка оформления — латынь или русский.

Другие общие дополнения:

1. в способе применения дополнительно указывается путь введения препарата;

2. дозировку твердых форм готовых лекарств допустимо указывать в единицах массы действующих веществ (граммы, миллиграммы), а жидких — в единицах массы на единицу объема (миллиграмм/миллилитр).

В новом Приказе не поменяли своего назначения рецептурные бланки НППВ и льготные лекарства, но изменились списки препаратов, выписываемых на бланках № 148-1/у-88 и № 107-1/у (табл.).

Лекарственные препараты, выписываемые на бланках № 148-1/у-88 и № 107-1/у
Группа ЛП п/п	Бланк № 148-1/у-88	Бланк № 107-1/у
1	- НППВ Списка II в виде ТТС <*>; - НП + антагонист опиоидных рецепторов ПВ списка III	- не включенные в п. 9 Приказа (НППВ, бланк № 107/у-НП) - не включенные в п. 10 Приказа (бланк № 148-1/у-88)
2	Комбинированные ЛП, содержащие:
а)	кодеин или его соли: до 20 мг на 1 дозу твердой ЛФ (ТЛФ) до 200 мг на 100 мл/(100 г) жидкой ЛФ для внутреннего приема (ЖЛФ)	эрготамина гидротартрат до 5 мг (ТЛФ)
б)	псевдоэфедрина гидрохлорид 30 — 60 мг (ТЛФ)	эфедрина гидрохлорид до 100 на 100 мл/(100 г) (ЖЛФ)
в)	псевдоэфедрина гидрохлорид 30 — 60 мг + декстрометорфана гидробромид 10 — 30 мг (ТЛФ)	псевдоэфедрина гидрохлорид до 30 мг (ТЛФ)
г)	декстрометорфана гидробромид до 200 мг на 100 мл/(100 г) (ЖЛФ)	псевдоэфедрина гидрохлорид до 30 мг + декстрометорфана гидробромид 10 — 30 мг (ТЛФ)
д)	эфедрина гидрохлорид 100-300 мг на 100 мл/(100 г) (ЖЛФ)	декстрометорфана гидробромид 10 — 30 мг (ТЛФ)
е)	эфедрина гидрохлорид до 50 мг (ТЛФ)	фенобарбитал 20 — 50 мг (ТЛФ)
ж)	фенилпропаноламин: до 75 мг (ТЛФ) до 300 мг на 100 мл/(100 г) (ЖЛФ)	фенобарбитал до 20 мг + эрготамина гидротартрат (независимо от кол-ва) (ТЛФ)
з)	фенобарбитал до 15 мг + кодеин (его соли) (независимо от кол-ва) (ТЛФ)	хлордиазепоксид до 10 мг (ТЛФ)
и)	фенобарбитал до 20 мг + эфедрина гидрохлорид (независимо от кол-ва) (ТЛФ)
к)	хлордиазепоксид 10 — 20 мг (ТЛФ)
3	Индивидуальные прописи (не являющиеся НППВ Списка II) в составе: НППВ Списка II + фармакологически активные в-ва в дозе меньше ВРД
4	Лекарства, включенные в перечень ПКУ

---

<*> Трансдермальные терапевтические системы.

Источник: проект Приказа Минздрава.

Разработчики проекта также внесли изменения в список НППВ, выписанных на одном рецепте. Из перечня были исключены: таблетки дигидрокодеина пролонгированного действия, таблетки подъязычные с фентанилом, инъекционные формы буторфанола и налбуфина, а также таблетки фенобарбитала.

Подписано в печать

26.08.2021

---