---
title: "Статья: Минздрав рассказал об основных ошибках при регистрации цен на ЖНВЛП. Работа над отказом"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/statya-minzdrav-rasskazal-ob-osnovnyh-oshibkah"
---
## Статья: Минздрав рассказал об основных ошибках при регистрации цен на ЖНВЛП. Работа над отказом
# Статья: Минздрав рассказал об основных ошибках при регистрации цен на ЖНВЛП. Работа над отказом
(Калиновская Е.)
("Фармацевтический вестник", 2024, N 27)
*"Фармацевтический вестник", 2024, N 27*
**МИНЗДРАВ РАССКАЗАЛ ОБ ОСНОВНЫХ ОШИБКАХ**
**ПРИ РЕГИСТРАЦИИ ЦЕН НА ЖНВЛП**
**РАБОТА НАД ОТКАЗОМ**
Производители часто получают отказ при подаче заявления в Минздрав на регистрацию или перерегистрацию цены на препараты из Перечня ЖНВЛП. Причина - некачественно подготовленные документы. Представитель регулятора рассказал об основных ошибках фармкомпаний.
Заявок на регистрацию или перерегистрацию цен на ЖНВЛП, которые Минздрав может сразу отправить в Федеральную антимонопольную службу (ФАС) для экономического анализа, подается мало. Чаще специалистам приходится делать запрос недостающих документов либо отказывать в принятии заявления. Об этом на научно-практической конференции "Реглек-24" рассказала замначальника отдела регулирования цен на лекарства и координации закупок Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медизделий Минздрава РФ Анастасия Гребенкина.
Одна из частых ошибок - неполнота пакета документов. Заявители представляют один комплект документов, хотя в Постановлении Правительства РФ N 865 от 29.10.2010 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП" указано, что их должно быть два - для Минздрава и для ФАС.
Во многих из них отсутствуют какие-либо приложения или даже заявления на государственную регистрацию или перерегистрацию.
"Самое распространенное приложение, которое не вкладывают в комплект документов, - третье, где указаны минимальные цены в других странах <*>. Даже если препарат не поставляется в другие страны или нет зарегистрированных препаратов в других странах, вложите, пожалуйста, это приложение в комплект, пусть оно будет лучше с прочерками, но будет", - рекомендовала Гребенкина.
---
<*> Приложение 3. Информация о минимальных отпускных ценах на лекарственный препарат в иностранных государствах.
Нередко в заявках отсутствует статистическая форма N 2-ЛЕК "Сведения о производстве, отгрузке и ценах на лекарственные средства", которая предусмотрена для отечественных производителей и компаний из ЕАЭС. При перерегистрации цены производителей из стран ЕАЭС в комплекте документов должны быть копии товарных и транспортных накладных.
Если локальные производители подают заявку на повышение цены из-за роста стоимости сырья и материалов, то в комплект должны быть вложены все документы, которые подтверждают этот рост.
Для иностранных производителей при перерегистрации цен важно наличие в комплекте документов сведений, которые подтверждают минимальные отпускные цены на данные лекарственные препараты в других странах.
Еще одна типичная ошибка - недостоверность информации. При формировании электронного заявления на портале ГРЛС заявитель указывает одну информацию, а в бумажном заявлении фигурируют совершенно другие сведения. "Происходит это из-за того, что на портале ГРЛС обычно вся информация подтягивается автоматически. На основании этого заявления формируется бумажное заявление. Если заявитель видит ошибку, то в электронном заявлении ее не исправляет, а в бумаге исправляет. Но, коллеги, вы должны понимать, что все, что введено на портале государственного реестра при формировании заявления, выгрузится в итоге в государственный реестр предельных отпускных цен. Если информация будет некорректна, у вас будут большие проблемы при реализации этого препарата", - обратилась представитель Минздрава к участникам конференции.
Классическая ошибка - определение отчетного периода, за который должны представляться данные об отгрузке или ввозе препарата. В случае с регистрацией предельной отпускной цены это один календарный год до даты направления документов в Минздрав. В некоторых случаях это полный текущий календарный год, если Перечень ЖНВЛП вступил в силу в этом календарном году.
При перерегистрации цен отчетный период может начинаться только с даты регистрации цены либо с даты предыдущей перерегистрации цены, а заканчиваться той датой, когда документы были направлены в Минздрав.
В заключение Гребенкина отметила, что много ошибок совершается из-за невнимательности, из-за того, что нет достаточного взаимодействия между разными подразделениями внутри компании-заявителя, и призвала фармкомпании детально изучать нормативные акты.