Статья: Минздрав предложил отменить правило «третий лишний» для закупок лекарств по ТН. Эксклюзивное предложение

(Грошева М.)

(«Фармацевтический вестник», 2020, № 14)

Минздрав разработал проект Постановления Правительства, в котором предлагает отменить правило «третий лишний» при госзакупках препаратов по их торговому наименованию. Однако эксперты указывают на то, что при таких торгах «третий лишний» и так не действует, поскольку сложно представить себе жесткую конкуренцию между препаратами с одинаковыми ТН.

Что предлагают

Минздрав намерен внести поправки в Постановление Правительства РФ № 1289 от 30.11.2015, которое устанавливает порядок действия правила «третий лишний» при госзакупках лекарственных препаратов из перечня ЖНВЛП. В разработанном ведомством документе предлагается дополнить п. 5 Постановления и установить, что правило «третий лишний» не применяется в случае «осуществления закупок лекарственных препаратов в соответствии с п. 6 ч. 1 ст. 33 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ „О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд“, используемых при социально значимых заболеваниях».

В пояснительной записке утверждается, что предложенные изменения будут касаться только определенных лекарственных средств, закупка которых осуществляется по торговому наименованию. Согласно закону, по торговому наименованию закупаются лекарственные препараты для отдельного пациента по решению врачебной комиссии или препараты, которые входят в соответствующий перечень средств, закупаемых по их торговому наименованию. Однако такой перечень до сих пор не определен, уточнила «ФВ» советник адвокатского бюро «Трубор» Мария Борзова.

«Поправки предлагаются к не работающему пока механизму. Будет ли этот перечень когда-нибудь утвержден, остается вопросом», — сказала она.

При этом Борзова добавила, что «третий лишний» и так не работает при закупках по торговому наименованию. Чтобы применить это правило, в закупке должны принять участие поставщики, которые предлагают препарат с одним торговым наименованием, но произведенный тремя разными площадками, при этом две из них должны быть на территории ЕАЭС, объяснила Борзова.

«То есть теоретически это возможно, практически — маловероятно», — заключила она.

Что не так с формулировкой

Главный юрист экспертно-консультационного центра Института госзакупок Алексей Федоров в разговоре с «ФВ» указал, что п. 6 ч. 1 ст. 33 Федерального закона № 44-ФЗ, на который ссылаются в разработанном Постановлении, описывает порядок закупок, проводимых не только по их торговому наименованию, но и по международному непатентованному наименованию.

Это значит, что предложенная поправка может коснуться абсолютно всех госзакупок лекарственных средств, предназначенных для лечения социально значимых заболеваний, и отменить для них правило «третьего лишнего», уточнил он.

«Это не очень удачная формулировка, поскольку в соответствии с п. 6 ч. 1 ст. 33 проводятся все конкурентные закупки любых лекарственных препаратов. И при таком подходе Постановление № 1289 выключается по всем способам закупки по всем препаратам для лечения социально значимых заболеваний», — сказал Федоров.

Реакция производителей

Формулировка Постановления вызвала негативную реакцию со стороны производителей. Они уверены, что в случае принятия документа «третий лишний» перестанет действовать при закупках всех лекарственных препаратов, используемых при терапии социально значимых заболеваний, а это практически весь перечень ЖНВЛП.

В связи с этим Национальная ассоциация производителей фармпродукции и медицинских изделий «АПФ», в которую входят 30 предприятий, направила письмо на имя директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга Алексея Алехина.

«Будут фактически нивелированы меры поддержки отечественных производителей, так как все препараты для лечения социально значимых заболеваний включены в перечень ЖНВЛП и действие Постановления № 1289 будет прекращено в отношении лекарственных препаратов, используемых для лечения таких заболеваний», — говорится в письме «АПФ».

Собеседник «ФВ» в Минпромторге сообщил, что ведомство поддерживает производителей.

С чего все началось

В пояснительной записке к Постановлению указано, что документ был разработан во исполнение п. 3 протокола совещания у премьер-министра Михаила Мишустина о совершенствовании онкологической медицинской помощи населению 14 февраля 2020 года.

Тогда Мишустин поручил Минздраву подготовить перечень препаратов для детей с онкозаболеваниями, которые будут закупать по торговым наименованиям.

В итоге в пояснительной записке Минздрав сообщил, что изменения необходимы «в связи с многочисленными обращениями лечащих врачей и пациентов и в целях подбора эффективной терапии и возможности индивидуальной терапии для пациентов».

Но производители в письме «АПФ» указывают на то, что Минздрав не представил каких-либо конкретных фактов, подтверждающих подобные обращения.

«ФВ» направил запрос в Минздрав и Росздравнадзор с просьбой уточнить, в отношении каких препаратов поступали обращения, связанные с их эффективностью, и были ли проведены соответствующие экспертизы.

При этом «ФВ» сам не раз писал о жалобах врачей на низкое качество дженериков для противоопухолевой и сопроводительной терапии детей.

Так, в декабре прошлого года специалисты НМИЦ им. Н.Н. Блохина направили письма с жалобами на отечественные дженерики Веронике Скворцовой, которая на тот момент была министром здравоохранения, а также главному детскому онкологу-гематологу России академику Александру Румянцеву.

В январе уже сам Румянцев совместно с сообществом российских онкологов подписал письмо Минздраву. В нем 142 детских онколога и гематолога выступили против использования дженериков. Врачи, в частности, предложили закупать лекарства по торговым наименованиям.

Росздравнадзор сообщал «ФВ», что в ведомство не поступало данных о нежелательных реакциях на дженерики, на основании которых можно отменить их регистрацию.

Подписано в печать

23.04.2020

---