---
title: "Статья: Методические рекомендации Минздрава по организации оборота наркотических средств в аптеке"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/statya-metodicheskie-rekomendatsii-minzdrava-po"
---
## Статья: Методические рекомендации Минздрава по организации оборота наркотических средств в аптеке
# Статья: Методические рекомендации Минздрава по организации оборота наркотических средств в аптеке
(Миленина Н.В.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2018, N 5)
"Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2018, N 5
**МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ МИНЗДРАВА ПО ОРГАНИЗАЦИИ**
**ОБОРОТА НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ В АПТЕКЕ**
Минздравом разработаны Методические рекомендации по организации оборота наркотических и психотропных лекарственных препаратов для медицинского применения в медицинских и аптечных организациях (далее - Методические рекомендации) в целях исполнения Плана мероприятий (дорожной карты) "Повышение доступности наркотических средств и психотропных веществ для использования в медицинских целях", утвержденного Распоряжением Правительства РФ от 01.07.2016 N 1403-р (п. 19). Письмом от 27.02.2018 N 25-4/10/1-1221 ведомство довело данные Методические рекомендации до сведения аптек, осуществляющих оборот наркотических и психотропных лекарственных препаратов (далее также - наркотики) на территории субъектов РФ. Ознакомимся с содержанием документа.
Цель разработки Методических рекомендаций - оказание помощи аптечным организациям, осуществляющим деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, подлежащих контролю в РФ. Помощь аптекам со стороны компетентных органов состоит в разъяснении и конкретизации следующих вопросов:
- общие требования к условиям осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических и психотропных лекарственных препаратов;
- приобретение препаратов;
- формирование заявки на препараты;
- отпуск наркотиков медицинским организациям и физическим лицам;
- требования к условиям хранения препаратов и фармацевтических субстанций в аптечных организациях;
- охрана помещений хранения препаратов;
- реализация и перевозка препаратов юридическими лицами;
- регистрация операций, связанных с оборотом препаратов;
- отчетность о деятельности, связанной с оборотом препаратов;
- уничтожение препаратов, а также рецептов и требований-накладных на препараты;
- инвентаризация препаратов.
В Приложениях к Методическим рекомендациям приведены формы необходимых аптеке документов, в том числе:
- формы рецептурных бланков;
- журнал регистрации неправильно выписанных рецептов;
- журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ в аптечной (медицинской) организации;
- обязательные требования к оснащению ограждающими конструкциями, элементами инженерно-технической укрепленности и к минимально необходимому составу технических средств охраны помещений 2-й, 3-й и 4-й категорий;
- журнал регистрации операций, связанных с оборотом препаратов (вместе с образцом заполнения);
- отчеты об изготовлении, использовании препаратов;
- акт об уничтожении рецептов для получения наркотических средств и психотропных веществ по истечении сроков их хранения;
- акт об уничтожении требований-накладных для получения наркотических средств и психотропных веществ по истечении сроков их хранения;
- форма инвентаризационной описи.
Отметим главные моменты, касающиеся вышеперечисленных направлений деятельности аптек, со ссылкой на нормативные акты, регулирующие деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, а также на положения Методических рекомендаций.
## Общие требования
Деятельность, связанная с оборотом наркотических и психотропных лекарственных препаратов, может осуществляться исключительно юридическими лицами и только при наличии у них соответствующей лицензии на ведение данной деятельности.
К сведению. Положение, устанавливающее порядок лицензирования деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утверждено Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1085.
Персональную ответственность за осуществление контроля за исполнением требований законодательства в сфере оборота наркотических средств несет руководитель аптечной организации, имеющий соответствующую профессиональную подготовку в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ.
Обратите внимание! К работе с наркотическими и психотропными лекарственными препаратами могут быть допущены только лица, которым оформлен допуск в порядке, установленном Постановлением Правительства РФ от 06.08.1998 N 892.
Аптекой должны соблюдаться все условия для обеспечения учета и сохранности наркотических и психотропных лекарственных препаратов.
## Приобретение наркотических и психотропных лекарственных препаратов
В силу ст. 24 Федерального закона от 08.01.1998 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" (далее - Федеральный закон N 3-ФЗ) приобретение наркотиков осуществляется юридическими лицами при наличии лицензии. В ней должны быть указаны работы и услуги по приобретению наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Списки II и III Перечня [<1>](#p100036).
---
<1> Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утв. Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 N 681.
Прием наркотических и психотропных лекарственных препаратов от поставщика осуществляется комиссией, утвержденной приказом руководителя аптечной организации, в составе председателя и не менее двух членов комиссии, являющихся материально ответственными лицами аптеки. При этом вся транспортная упаковка подлежит вскрытию и проверке на соответствие количества препаратов данным, указанным в приходных документах, и целостность первичной упаковки, о чем составляется акт приема.
К сведению. Поставщиками наркотических и психотропных лекарственных препаратов в аптечную организацию могут быть производители лекарственных средств и организации оптовой торговли лекарственными средствами (ст. 45, 53 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств").
Дополнительный акт необходимо будет составить при обнаружении недостачи, излишков, порчи, боя, нарушения маркировки.
## Формирование заявки на наркотические препараты
Приобретение наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I Перечня, осуществляется у уполномоченных региональных или ведомственных организаций согласно ежегодному плану их распределения, формируемому на основании Постановления Правительства РФ от 26.07.2010 N 558 (ст. 23 Федерального закона N 3-ФЗ). Для их получения аптека должна оформить соответствующую заявку, принимая во внимание:
- Нормативы для расчета потребности [<2>](#p100045);
- Методические рекомендации по определению потребности [<3>](#p100046).
---
<2> Установлены Приказом Минздрава России от 01.12.2016 N 917н.
<3> Утверждены Приказом Минздрава России от 16.11.2017 N 913.
В заявке следует указать:
- сведения об аптечной организации;
- номер и срок действия соответствующей лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;
- наименования препаратов с указанием лекарственной формы, формы выпуска и количества;
- обоснование расчетов потребности в препаратах.
Подписанная руководителем и заверенная печатью организации заявка представляется в уполномоченную региональную или ведомственную организацию не позднее 15 сентября.
Обратите внимание! Руководитель аптеки несет персональную ответственность за обоснованность и достоверность представленной заявки.
## Отпуск наркотиков медицинским организациям и физическим лицам
Отпуск наркотических средств, психотропных веществ - это действия по их передаче юридическим лицом в пределах своей организационной структуры, а также физическим лицам для использования в медицинских целях (ст. 1 Федерального закона N 3-ФЗ). Право отпуска данных препаратов физическим лицам в аптечных организациях в соответствии с Приказом Минздрава России от 07.09.2016 N 681н [<4>](#p100060) имеют:
- заведующий, его заместитель;
- начальник структурного подразделения (отдела), провизор;
- провизор-технолог, старший провизор, старший фармацевт, фармацевт.
---
<4> Названным документом утвержден Перечень должностей фармацевтических и медицинских работников в организациях, которым предоставлено право отпуска наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам.
Требования по отпуску наркотических и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам регламентируются:
- ст. 25 Федерального закона N 3-ФЗ;
- Приказом Минздрава России от 11.07.2017 N 403н.
## Требования к условиям хранения
Порядок хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров утвержден Постановлением Правительства РФ от 31.12.2009 N 1148. Согласно п. 4 документа все помещения для хранения делятся на четыре категории. В отношении помещений для каждой из категорий устанавливаются требования к условиям хранения в них наркотиков.
Помещения аптечных организаций отнесены ко второй категории и предназначены для хранения:
- шестимесячного запаса наркотических и психотропных лекарственных препаратов в аптеках, расположенных в сельских населенных пунктах и удаленных от них местностях;
- трехмесячного запаса препаратов в остальных аптечных организациях.
Пунктом 84 Методических рекомендаций установлены обязательные требования к оснащению инженерно-техническими средствами охраны. Требования к оснащению ограждающими конструкциями, элементами инженерно-технической укрепленности и к минимально необходимому составу технических средств охраны приведены в Приложении 5 к документу.
Обратите внимание! Специальные требования к условиям хранения наркотических и психотропных лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций в аптечных организациях установлены Приказом Минздрава России от 24.07.2015 N 484н. Разъяснения по их применению приведены в п. 90 - 93 Методических рекомендаций.
## Охрана помещений для хранения наркотиков
В целях обеспечения сохранности наркотических и психотропных лекарственных препаратов соответствующие помещения аптечной организации подлежат охране. Охрана помещений аптек осуществляется на договорной основе:
- подразделениями Росгвардии;
- организацией, подведомственной Росгвардии;
- ведомственной охраной федеральных органов исполнительной власти и организаций, в ведении которых находятся указанные помещения;
- юридическими лицами, имеющими лицензию на осуществление частной охранной деятельности с правом оказания услуг по охране объектов путем принятия соответствующих мер реагирования на сигнальную информацию технических средств охраны, установленных на охраняемых объектах.
## Регистрация операций, связанных с оборотом наркотиков, и представление отчетности
В силу ст. 39 Федерального закона N 3-ФЗ при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, любые операции, в результате которых изменяются их количество и состояние, подлежат регистрации в специальных журналах лицами, на которых эта обязанность возложена приказом руководителя юридического лица.
Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций установлены Постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 N 644. Аптеки, осуществляющие оборот наркотических и психотропных лекарственных препаратов, обязаны вести журнал регистрации по форме согласно Приложению 1 к вышеназванным Правилам или Приложению 8 к Методическим рекомендациям на бумажном носителе или в электронном виде [<5>](#p100081).
---
<5> Порядок ведения журналов регистрации подробно рассмотрен в [статье](https://bukva.ai/docs/statya-o-pravilah-vedeniya-zhurnalov) Н.Н. Еременко "О правилах ведения журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств", N 3, 2018.
В соответствии со ст. 37 Федерального закона N 3-ФЗ ежегодно, не позднее 15 февраля юридические лица, осуществляющие деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, обязаны представлять отчет о деятельности за истекший календарный год с указанием:
- количества каждого изготовленного, отпущенного, реализованного и использованного наркотического средства и психотропного вещества;
- количества запасов наркотических средств и психотропных веществ по состоянию на 31 декабря отчетного года.
Отчетность представляется на основании записей в журналах регистрации.
## Инвентаризация
Статья 38 Федерального закона N 3-ФЗ обязывает юридических лиц - владельцев лицензий на виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ:
- ежемесячно проводить инвентаризацию наркотических средств и психотропных веществ, находящихся в их распоряжении;
- составлять баланс товарно-материальных ценностей.
Инвентаризацию в аптеке осуществляет инвентаризационная комиссия, которая утверждается приказом ее руководителя. Она должна проводиться ежемесячно:
- в последний рабочий день месяца - для организаций, не имеющих круглосуточного режима работы;
- в последний календарный день месяца - для организаций, имеющих круглосуточный режим работы.
При оформлении приказа об инвентаризационной комиссии и результатов инвентаризации Минздрав рекомендует руководствоваться формами, установленными Постановлением Госкомстата России от 18.08.1998 N 88 "Об утверждении унифицированных форм первичной учетной документации по учету кассовых операций, по учету результатов инвентаризации".
При проведении инвентаризации необходимо опираться:
- на Федеральный закон от 06.12.2011 N 402-ФЗ "О бухгалтерском учете";
- Приказ Минфина России от 13.06.1995 N 49 "Об утверждении Методических указаний по инвентаризации имущества и финансовых обязательств";
- Приказ Минфина России от 29.07.1998 N 34н "Об утверждении Положения по ведению бухгалтерского учета и бухгалтерской отчетности в Российской Федерации";
- Приказ Минфина России от 28.12.2001 N 119н "Об утверждении Методических указаний по бухгалтерскому учету материально-производственных запасов".
Результаты проведенной инвентаризации отражаются в журнале регистрации в графе "Отметка об инвентаризации".
* * *
В статье рассмотрены основные моменты, связанные с осуществлением аптечной организацией деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, подлежащих контролю в РФ. Минздравом выпущены Методические рекомендации по организации данного оборота. Удобство документа состоит в том, что в нем аккумулируются значимые положения всех нормативных актов, касающихся регулирования деятельности аптечных организаций в указанной сфере, разъяснены и конкретизированы их нормы, выделены основные направления деятельности аптек, приведены формы необходимых в работе документов.
Н.В. Миленина
Эксперт журнала
"Аптека: бухгалтерский учет
и налогообложение" Подписано в печать