Статья. «Местечковая вакцина»
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: Статья. "Местечковая вакцина". https://bukva.ai/docs/statya-mestechkovaya-vaktsina
(П.Звездина)
(«Фармацевтический вестник», 2016, № 25)
«Фармацевтический вестник», 2016, № 25
Минздрав продолжает работу над списком иммунобиологических лекарственных препаратов, производство которых должно целиком осуществляться в России. По сведениям «ФВ», 5 августа проект перечня передали на рассмотрение членам Экспертного совета при Правительстве РФ.
Проект списка иммунобиологических лекарственных препаратов, производство которых должно целиком осуществляться на территории России, разрабатывается в соответствии с п. 4 поручения правительства № АД-П12-718 «Об обеспечении выполнения поручений Президента России о дополнительных мерах по развитию фармацевтической промышленности». В нем ряду ведомств указано представить предложения «о номенклатуре лекарственных препаратов, производство которых необходимо обеспечить на территории Российской Федерации по полному технологическому циклу с целью обеспечения национальной безопасности».
О том, что такой список составляется, «ФВ» сообщил в мае. В его формировании, так или иначе, приняли участие Министерство здравоохранения, Министерство промышленности, Министерство внутренних дел, МЧС, Министерство обороны, Федеральная служба безопасности, Федеральное агентство научных организаций, Федеральное медико-биологическое агентство, Российская академия наук, Роспотребнадзор, Федеральная антимонопольная служба и АО «Национальная иммунобиологическая компания». Ответственное ведомство — Минздрав.
Если рассказывать о роли каждого ведомства в отдельности, они будут следующими: ФСБ посчитала, что вопрос стоит вне рамок ее компетенции; МВД предложило рассмотреть в качестве приоритетной продукции ЛП, входящие в Перечень ЖНВЛП; Роспотребнадзор рекомендовал для включения в номенклатуру государственно важных лекарств иммунобиологические лекарственные препараты, необходимые для обеспечения Национального календаря профилактических прививок (НКПП) и Календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Примерно такие же рассуждения высказала и ФАС. Минпромторг заметил, что готов проанализировать экономическую целесообразность производства лекарственных препаратов вместе с производством их субстанции при поступлении из Минздрава перечня таких ЛП. Самые содержательные письма пришли от Минобороны и МЧС России. Ведомства написали подробные списки. Подготовил свой список и Ростех.
В итоге Минздрав составил свой список. Он разделен на семь частей и включает в себя следующие группы препаратов: вакцины, входящие в Национальный календарь профилактических прививок; вакцины, входящие в Календарь прививок по эпидпоказаниям; ряд других вакцин; сыворотки и иммуноглобулины; аллергены; средства массовой иммунизации, такие как, например, шприцы; все инновационные вакцины, которые выходят на российский рынок. Подробнее ознакомиться с перечнем можно на сайте pharmvestnik.ru.
Проект этого списка не согласован с ФАС и «Нацимбио». В этих организациях посчитали, что Минздрав не учел их замечания. Например, в ФАС заметили, что Минздрав включил в список вакцины, не входящие в календари прививок. В том числе «вакцину пневмококковую полисахаридную конъюгированную» (не менее чем 13-валентную) в часть «вакцины, входящие в Национальный календарь профилактических прививок». Стоит заметить, что вакцина от пневмококка (вакцина пневмококковая полисахаридная) фигурирует и в третьей части списка — в «других вакцинах».
«Нацимбио» также была заинтересована в редакции абзаца про пневмококковую вакцину. Кроме того, компания указала на ряд фактических ошибок в списке. Некоторые вакцины, включенные в первый раздел, уже не входят в НКПП.
11.08.2016