Статья. «Меры по повышению доступности лекарственного обеспечения жителей сельских поселений»

(С.Валова)

(«Бюджетные учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение», 2010, № 9)

МЕРЫ ПО ПОВЫШЕНИЮ ДОСТУПНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЖИТЕЛЕЙ СЕЛЬСКИХ ПОСЕЛЕНИЙ

Федеральным законом № 192-ФЗ <1> внесены изменения в отдельные законодательные акты РФ в части повышения доступности лекарственного обеспечения жителей сельских поселений. С изданием данного нормативного акта на законодательном уровне решена острая проблема обеспечения медикаментами поселений, в которых отсутствуют аптеки. Закон действует с 1 сентября 2010 г., за исключением отдельных его положений, которые вступают в силу со дня официального опубликования.

---

<1> Федеральный закон от 27.07.2010 № 192-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части повышения доступности лекарственного обеспечения жителей сельских поселений».

Исходя из лицензионных требований, изложенных в Постановлении Правительства РФ № 416 <2>, открытие аптек и аптечных пунктов в значительной части сельских территорий экономически нецелесообразно, поскольку требует больших финансовых вложений. Напомним, что в соответствии с п. 4 вышеприведенного документа для осуществления фармацевтической деятельности необходимо наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, соответствующих установленным к ним требованиям, а также наличие имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста работников, деятельность которых связана с изготовлением, приемом, хранением, отпуском и продажей лекарственных средств. Поэтому на практике деятельность по отпуску лекарств сельскому населению через фельдшерско-акушерские пункты (ФАП) осуществлялась в большинстве случаев специалистами с медицинским образованием, работающими в этих ФАП, что до настоящего времени являлось нарушением лицензионных требований. А поскольку не было никаких нормативных документов, регламентирующих порядок реализации лекарственных средств в ФАП, для органов Росздравнадзора это явилось основанием для требования прекратить отпуск медикаментов фельдшерами ФАП.

---

<2> Постановление Правительства РФ от 06.07.2006 № 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».

В иных случаях контролирующие органы ставили перед аптечными учреждениями условие о приведении своей деятельности по отпуску лекарственных средств в соответствие требованиям действующих нормативно-правовых актов. По результатам проверок Росздравнадзора аптеки вынуждены прекращать деятельность по отпуску лекарств сельскому населению через ФАП, вследствие чего возникает угроза того, что сельские жители не смогут получать своевременную лекарственную помощь.

Для решения этой социально значимой проблемы был принят Федеральный закон № 192-ФЗ, который внес изменения в нормативные акты, касающиеся регламентаций в части повышения доступности лекарственного обеспечения жителей сельских поселений.

Рассмотрим все введенные новшества.

Круг лиц, имеющих право заниматься фармацевтической деятельностью

Статья 54Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22.07.1993 № 5487-1 дополнена следующей формулировкой: право на занятие фармацевтической деятельностью в Российской Федерации имеют также лица, получившие высшее или среднее медицинское (а не только фармацевтическое) образование в Российской Федерации, сертификат специалиста и дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами, работающие в обособленных подразделениях медицинских организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность (амбулаториях, фельдшерских и ФАП, центрах (отделениях) общей врачебной (семейной) практики), расположенных в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации (ст. 1 Федерального закона № 192-ФЗ).

Форма, срок действия, условия и порядок выдачи сертификата специалиста, а также документа о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами устанавливаются федеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения — Минздравсоцразвития. Аналогичными положениями дополнена ст. 52 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее — Закон № 61-ФЗ). Данная корректировка вступила в силу со дня официального опубликования Федерального закона № 192-ФЗ в «Российской газете» (N 166 за 29.07.2010).

Перечень продукции, разрешенной к реализации через аптечные учреждения

Пунктом 1 ст. 55 Закона № 61-ФЗ разрешена розничная продажа лекарственных препаратов населению непосредственно в медицинских организациях и их обособленных подразделениях (центрах (отделениях) общей врачебной (семейной) практики, амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах), имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, расположенных в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации. Указанная статья дополнена п. 7, в соответствии с которым аптечные организации наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать парфюмерные и косметические средства (ст. 3 Федерального закона № 192-ФЗ). Напомним, ранее данный пункт разрешал продажу не только лекарственных средств, но и:

• изделий медицинского назначения;
• дезинфицирующих средств;
• предметов и средств личной гигиены;
• посуды для медицинских целей;
• предметов и средств, предназначенных для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими трехлетнего возраста;
• очковой оптики и средств ухода за ней;
• минеральной воды, продуктов лечебного, детского и диетического питания;
• биологически активных добавок;
• медицинских и санитарно-просветительных печатных изданий, предназначенных для пропаганды здорового образа жизни.

Продажа лекарственных препаратов без применения ККТ

Пункт 3 ст. 2 Федерального закона от 22.05.2003 № 54-ФЗ «О применении контрольно-кассовой техники при осуществлении наличных денежных расчетов и (или) расчетов с использованием платежных карт» с учетом изменений, внесенных в него ст. 2 Федерального закона № 192-ФЗ, сейчас имеет новую трактовку: аптечные организации, находящиеся в фельдшерских и ФАП, расположенных в сельских поселениях, и обособленные подразделения медицинских организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность (амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты, центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики), расположенные в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, могут осуществлять наличные денежные расчеты и (или) расчеты с использованием платежных карт при продаже лекарственных препаратов без применения контрольно-кассовой техники.

Таким образом, послабляющие меры действующего законодательства в сфере лекарственного обеспечения жителей сельских поселений помогут решить возникшие в последнее время социальные проблемы. Своевременное снабжение медикаментами позволит не только оказывать своевременную помощь населению, но и снизит риск развития серьезных заболеваний.

Подписано в печать

31.08.2010

---