Статья: Медицинские информационные системы, опыт их внедрения и требования к защите содержащейся в них информации: проблемные вопросы и судебная практика

(Старчиков М.Ю.)

(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2024)

Старчиков Михаил Юрьевич, полковник юстиции запаса, юрист со специализацией в сфере здравоохранительного права.

Аннотация: в статье рассказывается о проблемных вопросах внедрения медицинских информационных систем в учреждениях здравоохранения. Описываются требования действующего законодательства к защите информации, содержащейся в медицинских информационных системах. Рассказывается об использовании информационных систем при предоставлении электронной медицинской документации, необходимой для проведения контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию. Анализируются примеры из судебной практики, связанные с изучением судами различных вопросов функционирования медицинских информационных систем.

Ключевые слова: медицинские организации, пациенты, законные представители, медицинские информационные системы, информация, информатизация, требования, защита информации, экспериментальные правовые режимы, программно-технические средства информационных систем, информационное взаимодействие, обязательное медицинское страхование, электронный документ, судебная практика, решения судов.

1. Правовая регламентация и проблемные вопросы внедрения медицинских информационных систем

Немаловажную роль в дальнейшей цифровизации медицинской деятельности играет расширение использования информационных систем в сфере здравоохранения. Под этим понятием законодатель объединяет федеральные государственные информационные системы в сфере здравоохранения, информационные системы в сфере здравоохранения Федерального фонда обязательного медицинского страхования и территориальных фондов обязательного медицинского страхования, государственные информационные системы в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации, медицинские информационные системы медицинских организаций и информационные системы фармацевтических организаций <1>.

---

<1> См.: пункт 2 Правил взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 12.04.2018 № 447. Официальный интернет-портал правовой информации http://pravo.gov.ru (дата опубликования 16.04.2018).

Именно их успешное внедрение позволит выполнить задачу объединения в единую сеть медицинских организаций отечественного здравоохранения как государственного, так и частного сектора. Пользователями данных систем станут и пациенты (их законные представители), которые смогут как заполнять различного рода документацию в электронной форме (например, информированное добровольное согласие на проведение медицинского вмешательства или обработки персональных данных), так и получать содержащуюся в системах информацию в рамках своих правомочий. Путем создания, развития и эксплуатации медицинских информационных систем медицинских организаций (далее — МИС МО) системно осуществляется информационное обеспечение в сфере здравоохранения.

Посредством МИС МО обеспечивается решение целого ряда административных, управленческих и иных задач, в том числе информационная поддержка принятия управленческих решений в медицинской организации; мониторинг и управление потоками пациентов (электронная регистратура); ведение электронной медицинской карты пациента; оказание медицинской помощи с применением телемедицинских технологий; организация профилактики заболеваний, включая проведение диспансеризации, профилактических медицинских осмотров; организация иммунопрофилактики инфекционных болезней; иные функциональные возможности по решению оператора информационной системы, соответствующие назначению МИС МО (пункт 27 Требований к государственным информационным системам в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации, медицинским информационным системам медицинских организаций и информационным системам фармацевтических организаций <2> (далее — Требования)). Обработка содержащихся в МИС МО персональных данных осуществляется с соблюдением положений законодательства Российской Федерации в области персональных данных и соблюдением врачебной тайны (часть 2 статьи 91 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

---

<2> Об утверждении Требований к государственным информационным системам в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации, медицинским информационным системам медицинских организаций и информационным системам фармацевтических организаций: Приказ Минздрава России от 24.12.2018 № 911н. Официальный интернет-портал правовой информации: http://www.pravo.gov.ru (дата опубликования: 09.06.2019).

По некоторым данным, разработками медицинских информационных систем в Российской Федерации занимается более 70 ИТ-компаний <3>. Ярким примером программных продуктов в сфере здравоохранения является функционирование построенной на базе открытого программного обеспечения Единой медицинской информационно-аналитической системы (далее — ЕМИАС), разработанной Департаментом информационных технологий города Москвы. По мощности она почти приближается к техническим параметрам Портала госуслуг Москвы (pgu.mos.ru). В настоящее время ЕМИАС используется в самых различных медицинских организациях (поликлинической сети, родильных домах, перинатальных центрах и других).

---

<3> Борисов И.В., Бондарь В.А., Кудинов Д.А., Некрасова Ю.Ю., Канарский М.М., Прадхан П., Сорокина В.С., Редкин И.В. Проблемы и перспективы ИТ в здравоохранении России: современные реалии // Медицина. 2022. 10 (4). С. 10 — 30.

Некоторые особенности функционирования МИС имеют место для медицинских организаций — участников экспериментальных правовых режимов. Так, определенные требования к последним предъявляются Программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций по направлению медицинской деятельности, в том числе с применением телемедицинских технологий и технологий сбора и обработки сведений о состоянии здоровья и диагнозах граждан, утвержденной Постановлением Правительства РФ от 18.07.2023 № 1164 <4> (далее — Программа). Согласно подпункту «в» пункта 4 Программы медицинская организация, помимо иного, должна предоставить пациенту информацию о порядке создания и использования личного кабинета пациента в медицинской информационной системе медицинской организации или иной информационной системе, указанной в части 5 статьи 91 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», оформлении информированного добровольного согласия пациента на медицинское вмешательство с возможностью подписания простой электронной подписью, формируемой с использованием информационной системы медицинской организации. Допустимо предположить, что вышеуказанную информацию возможно отобразить в соответствующем локальном правовом акте медицинской организации — субъекта экспериментального правового режима. Кроме того, как следует из подпункта «п» пункта 4 Программы, медицинская информационная система должна иметь гарантированную скорость интернет-соединения не менее 1 Мб/с, а также разрешение камеры для передачи изображений не менее 1 920 x 1 080 точек (пикселей) и 60 кадров в секунду (1080p60). Одним из требований к субъекту экспериментального правового режима является соответствие информационной системы, используемой для оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий, требованиям к государственным информационным системам в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации, медицинским информационным системам медицинских организаций и информационным системам фармацевтических организаций, предусмотренным статьей 91 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (подпункт «в» пункта 20 Программы).

---

<4> Об установлении экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций и утверждении Программы экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций по направлению медицинской деятельности, в том числе с применением телемедицинских технологий и технологий сбора и обработки сведений о состоянии здоровья и диагнозах граждан: Постановление Правительства РФ от 18.07.2023 № 1164 // Собрание законодательства РФ. 24.07.2023. № 30. Ст. 5693.

В процессе внедрения МИС МО выявляются проблемные вопросы как субъективного, так и объективного характера.

Во-первых, в некоторых медицинских организациях может иметь место недооснащенность современной компьютерной техникой и иными техническими средствами, а также несвоевременное обновление программного обеспечения. Помимо иных причин, это может произойти в связи с ограничением поставок комплектующих и готовых программных продуктов в сфере информационных технологий со стороны ряда европейских и американских производителей. В научной литературе по этому поводу вполне логично отмечается необходимость обеспечения в цифровом здравоохранении независимости от внешнего воздействия информационно-технологических систем, клиентских терминалов, систем связи, серверов хранения и обработки данных <5>.

---

<5> Борисов И.В., Бондарь В.А., Кудинов Д.А., Некрасова Ю.Ю., Канарский М.М., Прадхан П., Сорокина В.С., Редкин И.В. Проблемы и перспективы ИТ в здравоохранении России: современные реалии // Медицина. 2022. 10 (4). С. 10 — 30.

Во-вторых, достаточно часто выявляются компьютерная неграмотность медицинского персонала и недоукомплектованный штат программистов <6>. Иногда внедрение инноваций встречает пассивное сопротивление медицинского персонала, привыкшего к прежним методам работы (в том числе ведению бумажной документации).

---

<6> Малова А.В. Проблемы внедрения и использования информационных систем. URL: https://scienceforum.ru/2016/article/2016019653 (дата обращения: 12.09.2024).

Для преодоления данной проблемной ситуации в конкретной медицинской клинике целесообразно разработать комплексную программу обучения персонала необходимым навыкам работы в медицинской информационной системе. При этом рекомендуется, чтобы обучение носило системный и доступный характер, включало как теоретические вопросы, так и получение практических навыков работы с МИС МО. Необходимо сформировать у медицинских работников уверенность в выгодах и преимуществах МИС МО (например, об избавлении их от необходимости рутинной работы) и предоставить достаточно времени для освоения навыков работы с ней.

В-третьих, при переустановке МИС могут возникнуть проблемы с переносом прежних данных, а также интеграции с уже установленными цифровыми или иными системами обработки данных.

Для предотвращения подобной ситуации необходимо заблаговременно предусмотреть в договорной документации, о какой именно интеграции должна идти речь, в каком объеме и формате должна переноситься информация, а также запланировать мероприятия для избегания потерь в информационном поле.

В-четвертых, не всегда в конкретной медицинской клинике четко определяется, кто именно из ее должностных лиц и в каком объеме будет отвечать за процесс внедрения МИС и в дальнейшем контролировать ее функционирование.

Само собой разумеется, что ответственные лица назначаются путем издания локального нормативного акта. При этом в их должностные или функциональные обязанности должны быть внесены соответствующие положения об объеме их прав и обязанностей в рассматриваемом ракурсе деятельности.

2. Требования к защите информации, содержащейся в информационных системах, и к программно-техническим средствам информационных систем

Следует отметить, что общие требования к защите информации, содержащейся в информационных системах, и к программно-техническим средствам информационных систем определены нормативно. Так, данная защита должна обеспечиваться посредством применения правовых, организационных и технических мер защиты информации (часть 1 статьи 16 ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации»). Таким образом, законодательством предусмотрено использование комплекса мер без выделения главных и второстепенных аспектов.

Согласно пункту 9 вышеуказанных Требований программно-технические средства информационных систем должны располагаться на территории Российской Федерации, а также соответствовать требованиям, предусмотренным Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2015 г. № 1236 «Об установлении запрета на допуск программного обеспечения, происходящего из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд» <7> (далее — Постановление). Данным Постановлением утверждены Правила формирования и ведения единого реестра российских программ для электронных вычислительных машин и баз данных и единого реестра программ для электронных вычислительных машин и баз данных из государств — членов Евразийского экономического союза, за исключением Российской Федерации (далее — Правила), и Порядок подготовки обоснования невозможности соблюдения запрета на допуск программного обеспечения, происходящего из иностранных государств (за исключением программного обеспечения, включенного в единый реестр программ для электронных вычислительных машин и баз данных из государств — членов Евразийского экономического союза, за исключением Российской Федерации), для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее — Порядок). Так, названные Правила определяют порядок формирования и ведения единого реестра российских программ для электронных вычислительных машин и баз данных (далее — реестр российского программного обеспечения) и единого реестра программ для электронных вычислительных машин и баз данных из государств — членов Евразийского экономического союза, за исключением Российской Федерации, состав включаемых в них сведений, условия их включения в реестр российского программного обеспечения и реестр евразийского программного обеспечения (далее — реестры) и исключения из реестров, порядок предоставления таких сведений, порядок принятия решения о включении таких сведений в реестры и исключения сведений из реестров, а также критерии и порядок определения операторов, привлекаемых к формированию и ведению реестров.

---

<7> Об установлении запрета на допуск программного обеспечения, происходящего из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд: Постановление Правительства РФ от 16.11.2015 № 1236 // Собрание законодательства РФ. 23.11.2015. № 47. Ст. 6600.

Помимо этого, вышеуказанные Правила определяют порядок формирования и ведения единого реестра российских программ для электронных вычислительных машин и баз данных и единого реестра программ для электронных вычислительных машин и баз данных из государств — членов Евразийского экономического союза, за исключением Российской Федерации, состав включаемых в них сведений, условия их включения в реестр российского программного обеспечения и реестр евразийского программного обеспечения и исключения из реестров, порядок предоставления таких сведений, порядок принятия решения о включении таких сведений в реестры и исключения сведений из реестров, а также критерии и порядок определения операторов, привлекаемых к формированию и ведению реестров.

Согласно нормативным требованиям программно-технические средства информационных систем должны быть сертифицированными Федеральной службой безопасности Российской Федерации и (или) Федеральной службой по техническому и экспортному контролю в отношении входящих в их состав средств защиты информации, включающих программно-аппаратные средства, средства антивирусной и криптографической защиты информации и средства защиты информации от несанкционированного доступа, уничтожения, модификации и блокирования доступа к ней, а также от иных неправомерных действий в отношении такой информации (в том числе сведения, составляющие врачебную тайну).

Вышеназванные аспекты детально регламентированы в Постановлении Правительства Российской Федерации от 26 июня 1995 г. № 608 «О сертификации средств защиты информации» <8>.

---

<8> О сертификации средств защиты информации: Постановление Правительства РФ от 26.06.1995 № 608 // Собрание законодательства РФ. 03.07.1995. № 27. Ст. 2579.

Программно-технические средства МИС МО также должны обеспечивать хранение медицинской документации в форме электронных документов, предусматривая резервное копирование медицинской документации в форме электронных документов и метаданных, восстановление медицинской документации в форме электронных документов и метаданных из резервных копий. Требования к ведению медицинскими организациями медицинской документации содержатся также в пунктах 11, 12 части 1 статьи 79 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Возможно заметить, что в настоящее время нормативно не закреплен порядок ведения электронных архивов медицинских организаций. В связи с указанным обстоятельством в конкретной медицинской клинике это возможно сделать путем издания локального нормативного акта.

МИС МО могут использоваться при предоставлении электронной медицинской документации, необходимой для проведения контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию. Оригиналы или копии медицинских документов у медицинских организаций (в том числе в электронном виде) вправе запрашивать как территориальные фонды обязательного медицинского страхования, так и страховые медицинские организации.

Алгоритмы информационного взаимодействия между медицинскими организациями, территориальными фондами обязательного медицинского страхования и страховыми медицинскими организациями регламентируются Приказом Федерального фонда обязательного медицинского страхования от 31.03.2021 № 34н «Об определении Порядка информационного взаимодействия в сфере обязательного медицинского страхования» <9>.

---

<9> Об определении Порядка информационного взаимодействия в сфере обязательного медицинского страхования: Приказ ФФОМС от 31.03.2021 № 34н (ред. от 15.11.2022). Официальный интернет-портал правовой информации http://pravo.gov.ru (дата опубликования: 25.08.2021).

Информационное взаимодействие, предусмотренное вышеуказанным Порядком, осуществляется в электронной форме посредством интеграции информационных систем в сфере обязательного медицинского страхования либо с использованием единой системы межведомственного электронного взаимодействия.

При наличии технической возможности медицинская документация в форме электронного документа может предоставляться с использованием федерального реестра электронных медицинских документов, являющегося подсистемой единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения. В настоящее время порядок и сроки предоставления медицинскими организациями информации, запрашиваемой территориальными фондами обязательного медицинского страхования и страховыми медицинскими организациями (в том числе в электронном виде), не получил четкого нормативного закрепления. Однако лицами, участвующим в обмене информации, может быть установлен порядок предоставления информации путем заключения соответствующего соглашения (часть 4 статьи 10 Федерального закона от 27.07.2006 № 149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» <10>).

---

<10> Об информации, информационных технологиях и о защите информации: Федеральный закон от 27.07.2006 № 149-ФЗ (ред. от 29.12.2022) // Собрание законодательства РФ. 31.07.2006. № 31 (ч. 1). Ст. 3448.

Помимо указанного, программно-технические средства информационных систем также должны обеспечивать возможность ведения медицинской документации в форме электронных документов.

Следует отметить по этому поводу, что Порядок ведения электронной документации в медицине определяется Приказом Минздрава России от 07.09.2020 № 947н (далее — Порядок) <11>. Как следует из пункта 2 данного Порядка, ведение медицинской документации осуществляется в форме электронных документов без дублирования на бумажном носителе в случае отсутствия заявления пациента (его законного представителя), составленного в простой письменной форме, о ведении его медицинской документации в бумажном виде и при условии выполнения требований, установленных главами II — VI настоящего Порядка. Из указанных норм законодательства возможно сделать вывод, что пациент (его законный представитель), желающий, чтобы медицинская документация пациента велась в бумажном виде, должен написать соответствующее заявление, форма которого нормативно не определена. На персонал медицинской организации формально не возлагается обязанность разъяснения пациенту (его законному представителю) право написать заявление о ведении медицинской документации в бумажном виде. Вместе с тем для недопущения нарушений прав получателей медицинской помощи или медицинских услуг данные положения законодательства рекомендуется им разъяснить с письменной фиксацией данного факта. В противном случае нельзя исключить возможности возникновения конфликтной ситуации между медицинской организацией и пациентом или его законным представителем, не желающим ведения медицинской документации пациента в электронном виде.

---

<11> Об утверждении Порядка организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в части ведения медицинской документации в форме электронных документов: Приказ Минздрава России от 07.09.2020 № 947н (зарегистрировано в Минюсте России 12.01.2021 № 62054). Официальный интернет-портал правовой информации http://pravo.gov.ru (дата опубликования: 12.01.2021).

Так, согласно одному из судебных постановлений П. обратилась в суд с административным иском, в котором просила возложить на медицинскую организацию обязанность по удалению электронной медицинской карты и информации на электронных носителях на административного истца и ее несовершеннолетнюю дочь, запретить автоматизированную передачу третьим лицам персональных данных истца и ее дочери, продолжить оказывать медицинские услуги с использованием медицинской карты на бумажном носителе <12>.

---

<12> Постановление Восьмого арбитражного апелляционного суда от 03.11.2022 № 08АП-11488/2022 по делу № А75-9566/2022. URL: https://www.consultant.ru/ (дата обращения: 02.09.2024).

3. Обзор судебной практики, связанной с вопросами внедрения и функционирования медицинских информационных систем

Исследуя далее судебную практику, связанную с вопросами функционирования МИС МО, следует отметить ее разнообразие.

Как уже упоминалось, особую группу составляют дела, связанные с рассмотрением исков пациентов или их законных представителей о прекращении использования информации в отношении их в информационных системах. Иногда данные вопросы в числе иных рассматриваются Конституционным Судом Российской Федерации. Так, согласно Постановлению Конституционного Суда РФ от 13.07.2022 № 31-П <13> гражданка Ф. была подвергнута госпитализации в медицинскую организацию, оказывающую психиатрическую помощь в стационарных условиях, в недобровольном порядке.

---

<13> Постановление Конституционного Суда РФ от 13.07.2022 № 31-П «По делу о проверке конституционности пунктов 11 и 12 части 1 статьи 79 Федерального закона „Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации“ в связи с жалобой гражданки Ф.» // Собрание законодательства РФ. 25.07.2022. № 30. Ст. 5691.

Узнав о наличии в медицинской организации, оказывавшей психиатрическую помощь в стационарных условиях, медицинской карты и о медицинской информационной системе, в которой также содержались сведения о ее госпитализации, Ф. обратилась в суд с административным исковым заявлением о признании недобровольной госпитализации незаконной, возложении обязанности на учреждение здравоохранения уничтожить медицинские карты стационарного и амбулаторного психиатрического больного, исключении соответствующих сведений из указанной информационной системы.

Решением суда первой инстанции в удовлетворении требований заявительницы было отказано в полном объеме. Суд апелляционной инстанции, с которым согласились вышестоящие суды, отменил данное решение частично и признал недобровольную госпитализацию Ф. в психиатрический стационар незаконной.

По мнению Ф., пункты 11 и 12 части 1 статьи 79 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» не соответствуют статьям 41 и 55 Конституции Российской Федерации в части необходимости хранения медицинской документации, которая содержит сведения о госпитализации в медицинскую организацию, оказывающую психиатрическую помощь в стационарных условиях, в недобровольном порядке, после признания судом такой госпитализации незаконной, что может препятствовать осуществлению преподавательской деятельности и оформлению прав опекуна над совершеннолетним ребенком.

По результатам рассмотрения Конституционным Судом Российской Федерации (далее — Конституционный Суд) пункты 11 и 12 части 1 статьи 79 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» признаны не соответствующими Конституции Российской Федерации, ее статьям 2, 17 (часть 1), 21 (часть 1), 23 (часть 1), 24 (часть 1), 46 (часть 1) и 55 (часть 3), в той мере, в какой в системе действующего правового регулирования они не предусматривают необходимых правовых гарантий отражения при ведении, учете и хранении медицинской документации сведений о признании судом госпитализации гражданина в медицинскую организацию, оказывающую психиатрическую помощь в стационарных условиях, в недобровольном порядке незаконной и разрешения вопроса об условиях и основаниях их дальнейшего хранения.

Как следует из Постановления Конституционного Суда, впредь до внесения соответствующих изменений в закон в медицинской документации подлежит незамедлительному отражению вступившее в законную силу судебное решение о признании госпитализации в медицинскую организацию, оказывающую психиатрическую помощь в стационарных условиях, в недобровольном порядке незаконной.

Иногда предметом рассмотрения судом становится правильность внесения медицинской организацией данных о результатах ее деятельности в МИС МО. Так, по результатам рассмотрения заявления медицинской организации о признании незаконным заключения Территориального фонда обязательного медицинского страхования арбитражным судом отмечено, что некорректное внесение в медицинскую информационную систему даты направления на госпитализацию в отсутствие установленного факта нарушения больницей сроков и объема оказания медицинских услуг не может являться основанием для применения финансовых санкций <14>. Таким образом, допущенные медицинской организацией нарушения, за которые предусмотрена возможность применения штрафа, не могут носить формальный характер, а должны быть связаны с неоказанием, несвоевременным оказанием либо оказанием медицинской помощи ненадлежащего качества.

---

<14> Постановление Арбитражного суда Северо-Западного округа от 17.06.2024 № Ф07-5962/2024 по делу № А56-75475/2023. URL: https://www.consultant.ru (дата обращения: 18.08.2024).

Иногда данные в информационной системе исследуются при рассмотрении трудовых споров между врачом и медицинской организацией. Так, Б. обратилась в суд с иском к учреждению здравоохранения о признании незаконным решения врачебной комиссии; признании случая заражения новой коронавирусной инфекцией, повлекшей заболевание работника, при исполнении трудовых обязанностей и иными требованиями. Решениями нижестоящих судов в удовлетворении исковых требований Б. отказано. В кассационной жалобе заявителя был поставлен вопрос об отмене этих судебных постановлений как незаконных. Однако кассационная инстанция отметила, что оснований для пересмотра судебных постановлений в кассационном порядке по доводам кассационной жалобы не установлено, «...рассматривая заявленные Б. требования, суды первой и апелляционной инстанций установили, что лечащим врачом пациента К.В. была врач-невролог К.А. В бумажный вариант медицинской карты стационарного больного К.В. внесены дневниковые записи дежурного врача-невролога Б... напечатанные на компьютере через электронный вариант медицинской карты в программе КСАМУ (комплексной системе автоматизации медицинского учреждения. — Прим. автора), что было предметом тщательного исследования судебных инстанций с установлением несоответствия дневниковых записей фактическим обстоятельствам». Определением суда кассационной инстанции решения нижестоящих судов оставлены без изменения, кассационная жалоба — без удовлетворения <15>.

---

<15> Определение Пятого кассационного суда общей юрисдикции от 27.10.2022 по делу № 88-8625/2022. URL: https://www.consultant.ru/ (дата обращения: 15.02.2023).

Достаточно часто судами исследуются обстоятельства, связанные с вопросами внедрения (модернизации) в рамках гражданско-правовых отношений информационных систем в медицинских организациях или оказания услуг по разработке программного обеспечения. При этом судами обращается внимание медицинских организаций на важность тщательной проверки ими соблюдения контрагентами договорных (контрактных) обязательств при приемке выполненных работ. Так, медицинской организацией был заключен контракт на оказание услуг по модернизации существующей МИС в рамках реализации регионального проекта «Создание единого цифрового контура здравоохранения на основе единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ)» программы «Модернизация и развитие в государственных учреждениях здравоохранения медицинских информационных систем для обеспечения соответствия этих систем требованиям Минздрава России».

Медицинская организация подала иск к исполнителю, ссылаясь на то, что после приемки оказанных услуг в период гарантийного срока обнаружены недостатки, которые исполнителем не устранены. Решением суда первой инстанции, с которым согласился суд апелляционной инстанции, в удовлетворении иска было отказано. В кассационной жалобе, поданной учреждением здравоохранения, был поставлен вопрос об отмене принятых по делу судебных актов со ссылкой на существенное нарушение судами норм права. При изучении доводов кассационной жалобы и принятых по делу судебных актов не было установлено оснований, по которым жалоба может быть передана для рассмотрения в судебном заседании Судебной коллегии по экономическим спорам Верховного Суда Российской Федерации. При исследовании обстоятельств дела установлено, что на момент приемки работ фактические объемы услуг полностью соотносились с объемами, указанными в актах выполненных услуг; оплата выполненных услуг произведена заказчиком по результатам принятых без замечаний работ на основании утвержденной документации контракта, предусматривающей объем и стоимость услуг. Кроме того, в судебном решении было отмечено, что, принимая результаты работ, заказчик обязан был в силу требований закона провести экспертизу, в том числе на предмет соответствия объемов работ, указанных в актах сдачи-приемки, фактически выполненным объемам, однако этого не сделал, а неисполнение данного требования влечет для него риск наступления неблагоприятных последствий. По результатам рассмотрения кассационной жалобы в передаче ее для рассмотрения в судебном заседании Судебной коллегии по экономическим спорам Верховного Суда Российской Федерации было отказано <16>.

---

<16> Определение Верховного Суда РФ от 20.06.2022 № 307-ЭС22-9192 по делу № А56-967/2021. URL: https://www.consultant.ru/ (дата обращения: 12.09.2024).

В ряде случаев судебный спор возникает из-за недостатков работ по разработке и внедрению медицинской информационной системы. Так, между медицинской организацией и техническим исполнителем (далее — исполнитель) был заключен гражданско-правовой договор по предоставлению (передаче) исключительных (пользовательских) прав на использование медицинской информационной системы, внедрению и развитию медицинской информационной системы. При испытании системы комиссией по ее приему было установлено, что оказанные услуги не соответствуют требованиям технического задания (в части управления потоками пациентов, записи на прием к врачу и др.). После отказа исполнителя устранить недостатки медицинской организацией был подан иск. Суд первой инстанции в удовлетворении исковых требований отказал, исходил из того, что обязательства по оказанию услуг прекращены в связи с истечением срока оказания услуг и истечением срока действия договора. Суд апелляционной инстанции отменил решение суда первой инстанции, указав, что договором не предусмотрено, что окончание срока его действия влечет прекращение всех обязательств, в связи с чем пришел к выводу о наличии оснований для взыскания неустойки. Кассационной инстанцией, оставившей кассационную жалобу исполнителя без удовлетворения, было указано, что довод об отсутствии оснований для применения ответственности за нарушение исполнения обязательств в связи с расторжением договора отклоняется. Приведенные заявителем в кассационной жалобе примеры судебной практики кассационным судом не могут быть приняты во внимание как основанные на иных, отличных от настоящего дела доказательствах и обстоятельствах <17>.

---

<17> Постановление Арбитражного суда Восточно-Сибирского округа от 02.07.2024 № Ф02-1563/2024 по делу № А33-16583/2023. URL: https://www.consultant.ru/ (дата обращения: 12.09.2024).

По некоторым делам судами исследовалась процедура заключения контракта на выполнение работ по модернизации медицинской информационной системы. Так, по результатам аукциона между Министерством здравоохранения одного из субъектов Российской Федерации (далее — Министерство) и субъектом хозяйственной деятельности был заключен контракт на оказание услуг по развитию системы «Медицинская информационная система» (ИС МИС) в части расширения функциональных возможностей централизованной подсистемы «Лабораторная информационная система» ИС МИС, передачу прав на программное обеспечение и оказание услуг по его внедрению. Заказчик исполнил обязательства в части оплаты услуг, выполненных по контракту, в полном объеме, а далее Министерство разместило заявку на кассовый расход в реестре контрактов в качестве документа, подтверждающего оплату оказанных услуг.

По результатам внеплановой проверки процедуры закупки одним из подразделений Федеральной антимонопольной службы (далее — антимонопольная служба) установлен факт нарушения пункта 10 части 2 статьи 103 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд». Не согласившись с данным решением, Министерство обратилось в арбитражный суд с заявлением о признании его незаконным. Это заявление было удовлетворено решением суда первой инстанции, оставленным без изменения апелляционным судом. Суд кассационной инстанции согласился с мнением нижестоящих судов о том, что нарушение Министерством требований Закона о контрактной системе не доказано, в связи с чем основания для принятия решения об имеющихся нарушениях законодательства отсутствовали. При этом кассационным судом был отклонен довод о том, что заявка на кассовый расход становится платежным документом, подтверждающим оплату услуг, выполненных по контракту, только с отметкой территориального органа Федерального казначейства о ее проведении. По результатам рассмотрения решения нижестоящих судов оставлены без изменения, кассационная жалоба антимонопольной службы — без удовлетворения <18>.

---

<18> Постановление Арбитражного суда Волго-Вятского округа от 26.02.2024 № Ф01-155/2024 по делу № А38-1885/2023. URL: https://www.consultant.ru/ (дата обращения: 12.09.2024).

Выводы:

1. Системное осуществление информационного обеспечения в сфере здравоохранения производится, помимо иного, путем создания, развития и эксплуатации медицинских информационных систем медицинских организаций.

2. Особенности функционирования МИС МО имеют место для медицинских организаций — участников экспериментальных правовых режимов.

3. Защита информации, содержащейся в информационных системах, должна обеспечиваться посредством применения комплекса взаимосвязанных правовых, организационных и технических мер защиты информации.

4. В настоящее время не имеет четкого нормативного закрепления порядок и сроки предоставления медицинскими организациями информации, запрашиваемой территориальными фондами обязательного медицинского страхования и страховыми медицинскими организациями (в том числе в электронном виде). Лицами, участвующими в обмене информации, может быть установлен порядок предоставления информации путем заключения соответствующего соглашения.

5. Пациент (его законный представитель), желающий, чтобы медицинская документация пациента велась не в электронном, а в бумажном виде и не попадала в МИС МО, должен написать соответствующее заявление, форма которого нормативно не определена.

6. В процессе внедрения МИС МО выявляются некоторые проблемные вопросы как субъективного, так и объективного характера.

Во-первых, в некоторых медицинских организациях имеет место недооснащенность современной компьютерной техникой и иными техническими средствами, а также несвоевременное обновление соответствующего программного обеспечения.

Во-вторых, выявляются компьютерная неграмотность медицинского персонала и недоукомплектация программистами штатного расписания.

В-третьих, при переустановке МИС могут возникнуть проблемы с переносом прежних данных, а также интеграцией с уже установленными цифровыми или иными системами обработки данных.

В-четвертых, не всегда в конкретной медицинской клинике четко определяется, кто именно из ее должностных лиц и в каком объеме будет отвечать за процесс внедрения МИС и в дальнейшем контролировать ее функционирование.

Статьи, монографии и иные источники

Борисов И.В., Бондарь В.А., Кудинов Д.А., Некрасова Ю.Ю., Канарский М.М., Прадхан П., Сорокина В.С., Редкин И.В. Проблемы и перспективы ИТ в здравоохранении России: современные реалии // Медицина. 2022. 10 (4). С. 10 — 30.

Малова А.В. Проблемы внедрения и использования информационных систем. URL: https://scienceforum.ru/2016/article/2016019653 (дата обращения: 12.09.2024).

Перечень судебных решений

Постановление Конституционного Суда РФ от 13.07.2022 № 31-П «По делу о проверке конституционности пунктов 11 и 12 части 1 статьи 79 Федерального закона „Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации“ в связи с жалобой гражданки Ф.» // Собрание законодательства РФ. 25.07.2022. № 30. Ст. 5691.

Постановление Восьмого арбитражного апелляционного суда от 03.11.2022 № 08АП-11488/2022 по делу № А75-9566/2022. URL: https://www.consultant.ru/ (дата обращения: 02.02.2023).

Постановление Арбитражного суда Северо-Западного округа от 17.06.2024 № Ф07-5962/2024 по делу № А56-75475/2023. URL: https://www.consultant.ru (дата обращения: 18.08.2024).

---